一款電子天平稱量范圍為0~220g,,它的可讀性為 0.01mg,那么可以用這個天平來稱量10mg的藥樣嗎,?當(dāng)場有許多經(jīng)銷商想當(dāng)然地給出了肯定的答案——既然天平的可讀性為0.01mg,,10mg的樣品肯定可以準(zhǔn)確稱量了,就算是1或2mg的樣品,,準(zhǔn)確稱量應(yīng)該也是沒有問題的,。大家討論了一陣,工程師笑著給出了答案:“你們的回答不完全正確,?!焙茱@然大家都誤把最小稱量值當(dāng)成可讀性了,。 那么到底該怎樣計算天平的最小稱量值呢?今天讓我們跟隨小編一起來探秘吧,! |
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概念闡述/實際運用/解決方案 | 如何定義和計算“最小稱量值” | 最小稱量值,,也稱樣本最小凈重量,在美國藥典通則1251中有明確的定義,,它描述了在保證要求的稱量準(zhǔn)確度的前提下,,可以接受的樣品量下限。最小稱量值只適用于樣本凈重量,,皮重或毛重除外。它可通過以下公式表示: mmin = k × s / U 這里k是擴展因子(通?!?),;s是天平重復(fù)性,即測試砝碼不少于10次重復(fù)稱量值的標(biāo)準(zhǔn)差(比如以毫克為質(zhì)量單位),,不同的環(huán)境,,同一型號不同產(chǎn)品,所測算出的重復(fù)性具體值也可能也不同,;U是要求的稱量準(zhǔn)確度(中國藥典規(guī)定:“精密稱定”時U取0.10%,,“稱定”時U取1%)。 為此,,美國藥典通則41進行了相應(yīng)的規(guī)定:用于精確稱量的天平,,其重復(fù)性和準(zhǔn)確度必須達到一定的要求。如果天平重復(fù)性的2倍除以砝碼的名義值,,結(jié)果不超過0.10%,,公式表示為2 × s / m ≤ 0.10%,那么重復(fù)性則是符合要求的,。 |
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實際工作中如何運用 | 根據(jù)藥典的以上要求,,在實際工作中,我們需要通過控制最少樣品量來保證稱量的準(zhǔn)確度,,其邏輯順序為: 1. 對初次使用的天平進行重復(fù)性測試,,得出結(jié)果值s0,并根據(jù)該結(jié)果計算m min = 2000 × s0(滿足2 × s / m ≤ 0.10%的要求),。實際稱量時,,最少樣品量必須等同或者大于最小稱量值來保證獲得所要求的準(zhǔn)確度; 2. 定期(每天或每周)測試天平的重復(fù)性,,判斷是否滿足公式 2 × s / m ≤ 0.10%的要求,; 3. 如果不滿足,則需要根據(jù)最新的重復(fù)性值,,重新計算m min = k × s / U,。 |
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