最近疫苗的話題有點(diǎn)兒熱鬧,,近幾天不少人都差點(diǎn)以為見(jiàn)證了“歷史時(shí)刻”——艾滋病馬上能通過(guò)疫苗防御了。不過(guò)沒(méi)過(guò)多久,,就被權(quán)威機(jī)構(gòu)證實(shí),,這是媒體夸大解讀的“烏龍”。 差不多是這樣說(shuō)的,。 接下來(lái),,我們就一步一步解釋。 一,、并不是100%產(chǎn)生了抗體 'most'≠'all',大多數(shù)不等于全部,;并且具體數(shù)據(jù)不清楚。在防艾上,,誰(shuí)都沒(méi)有足夠的幸運(yùn)保證自己一定是“大多數(shù)”中的一個(gè),。所以100%產(chǎn)生抗體這種說(shuō)法,存在上翻譯的錯(cuò)誤,。 二,、產(chǎn)生抗體≠發(fā)生作用 美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)在新聞稿中只提到試驗(yàn)疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體并發(fā)生免疫反應(yīng),但尚未證實(shí)該抗體能夠成功中和HIV抗原,。 所以HIV疫苗有沒(méi)有作用,,至少到目前為止,,還是個(gè)問(wèn)號(hào)。 三,、感染風(fēng)險(xiǎn)下降94%,,試驗(yàn)對(duì)象是猴子 NIH確實(shí)有提到說(shuō),,臨床前試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),,該艾滋病疫苗可以將單次暴露的感染風(fēng)險(xiǎn)減少94%,6次暴露減少66%,。 但,,試驗(yàn)的對(duì)象是猴子;以及研究的病毒,,是SHIV,,并不是HIV。 對(duì)猴子有效,,但對(duì)人未必有效,。 從分類學(xué)上講,現(xiàn)代人屬于脊椎動(dòng)物亞門(mén)的哺乳綱,、靈長(zhǎng)目,,是猴子的近親。雖然馬賽克疫苗能保護(hù)恒河猴免受感染,,但對(duì)人體是否同樣管用仍值得深究,。 SHIV即人猴嵌合免疫缺陷病毒,類似于人免疫缺陷病毒(HIV),。 四,、臨床研究處于1/2a期,離上市還遠(yuǎn) 根據(jù)研究目的不同,,臨床藥物試驗(yàn)一般分為I,、II、III,、IV期,。Ⅱ期又分為2a和2b,2a階段僅僅是在一個(gè)很小的范圍內(nèi)測(cè)試一下藥物的有效劑量,。 III期走完,,可以上市; IV期是考察新藥在在廣泛使用條件下,,它的療效和不良反應(yīng),。 目前HIV疫苗處于1/2a階段。
當(dāng)然,,如果順利通關(guān),,幾年后HIV疫苗會(huì)跟大家見(jiàn)面,;但是就像不是所有考試,都能過(guò)一樣,,有些藥品并不能通過(guò)實(shí)驗(yàn),。 比如,阿爾茨海默癥(俗稱老年癡呆)的新藥研究就屢次死在3期臨床試驗(yàn),,至今也沒(méi)有治療特效藥物獲批上市,。 五、最好的防艾產(chǎn)品依然是安全套 艾滋病主要通過(guò)性接觸,、血液,、母嬰傳播。 已經(jīng)有100多年歷史的安全套,,它依然是目前公認(rèn)的性生活中預(yù)防性病和艾滋病的最有效手段,。 自1983年首次發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒后,全世界對(duì)艾滋病疫苗的研究就沒(méi)有停止過(guò),。雖然本次事件中,,對(duì)疫苗的描述或者研發(fā)進(jìn)程有過(guò)于夸大和樂(lè)觀。 但不可否認(rèn)的是,,此次艾滋病疫苗人體試驗(yàn)大獲成功的確是艾滋病研究領(lǐng)域的重大突破,。 |
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