近來,，醫(yī)療領(lǐng)域再度吸引了各行業(yè)的目光，基因測序行業(yè)熱點頻出,。從2015年資本對基因產(chǎn)業(yè)的追捧,，到2016年的小幅度理性回歸，再到2017年上半年“醫(yī)療+AI”概念出,，大眾對醫(yī)療行業(yè)的投資熱潮只增不減,。然而，經(jīng)過這一輪的行業(yè)突進,，泛泛的基因測序已經(jīng)無法吸引資本的目光,，未來的行業(yè)熱點將在于技術(shù)突破，或者商業(yè)模式的突破,。

北京基因研究所胡松年與科維思CEO王焱簽字合影

8月2日,，由南京科維思生物科技股份有限公司主辦的國內(nèi)首款數(shù)字PCR產(chǎn)品推介會在上海浦東隆重召開，中國科學(xué)院北京基因組研究所胡松年,、同創(chuàng)偉業(yè)集團董事長鄭偉鶴,、Thermo Fisher Scientific 賽默飛世爾科技王俊果等多位專家和行業(yè)大咖均有出席并發(fā)言，不僅有組學(xué)檢測技術(shù)的應(yīng)用等純干貨分享,，還有數(shù)字PCR的技術(shù)優(yōu)勢解讀,，更囊括了基因測序新技術(shù)的市場前景和臨床價值等精準醫(yī)療領(lǐng)域的前沿話題,。會議吸引了醫(yī)健行業(yè)眾多的專家學(xué)者和金融投資領(lǐng)域的高管、分析師,、觀察員等,，現(xiàn)場座無虛席。

作為科維思在國內(nèi)的第一家投資商,，同創(chuàng)偉業(yè)的董事長鄭偉鶴為會議的開場致辭,，他表示，在同創(chuàng)偉業(yè)投資的眾多生物制藥企業(yè)中,，科維思憑借著出色的拿證速度成為其中的佼佼者,，鄭總對科維思這支“以技術(shù)為先導(dǎo)、踏踏實實做研究”的團隊給予了高度的評價,，并期待科維思能在王焱博士的帶領(lǐng)下“將國外一流的技術(shù)帶到中國”,，真正開啟醫(yī)療行業(yè)另一個“百億未來”。

同創(chuàng)偉業(yè)董事長鄭偉鶴為大會致開幕詞

腫瘤個體化診療：醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的下一個百億級市場

現(xiàn)階段基因測序最被看好的臨床應(yīng)用市場無疑是在腫瘤領(lǐng)域,，尤其是基于ctDNA（腫瘤患者血液中游離的DNA）的基因檢測,，對腫瘤進行動態(tài)監(jiān)控和早期篩查的應(yīng)用也是各大醫(yī)療行業(yè)巨頭以及創(chuàng)業(yè)公司一直在努力的方向。

北京基因研究所胡松年分享組學(xué)檢測技術(shù)干貨

而用于基因診斷的主要生物技術(shù)之一——數(shù)字PCR相關(guān)產(chǎn)品,，一直以來都保持著50%的市場增速,，和傳統(tǒng)熒光定量PCR相比，具有更高的靈敏度和準確性,，并且被行業(yè)認為是支持液體活檢的最有潛力的技術(shù)之一,。

今年4月底，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CMDE）公示的一批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請項目中,，南京科維思的芯片式數(shù)字聚合酶鏈式反應(yīng)（dPCR）分析系統(tǒng)正式進入審批的“綠色通道”,，或?qū)⒊蔀橹袊酥寥虻牡谝豢罨跀?shù)字PCR的臨檢設(shè)備，其前景被行業(yè)看好,。

科維思CEO王焱介紹科維思數(shù)字PCR的價值

科維思CEO、研發(fā)總負責人王焱在會上展示了整個數(shù)字PCR分析系統(tǒng)的研發(fā)歷程,，實現(xiàn)了數(shù)字PCR技術(shù)從科研到臨床的華麗轉(zhuǎn)身,，獲得了國家藥監(jiān)局的認可，最終得以順利的進入創(chuàng)新審批流程的“綠色通道”,。

王焱介紹,，這款號稱國內(nèi)首款數(shù)字PCR產(chǎn)品的分析系統(tǒng)，融合了硬件,、軟件及試劑整個體系的創(chuàng)新,，它由四個獨立的組件構(gòu)成，包括上樣器,、擴增儀,、芯片閱讀儀以及用來試劑分析的服務(wù)器,，四位一體達到最佳組合，才能實現(xiàn)預(yù)期的靈敏度,，發(fā)揮最大的醫(yī)療價值,。針對這款數(shù)字PCR的產(chǎn)品，科維思還開發(fā)了5款相應(yīng)的試劑,，以期最大限度的滿足臨床腫瘤靶向診療的需求,。

王焱詳細介紹科維思數(shù)字PCR在腫瘤液體活檢領(lǐng)域的臨床意義

從原理上講，dPCR 是指將一個反應(yīng)體系拆分到 2 萬多個微反應(yīng)體系中,。這一想法看起來很簡單,，但能夠解決核心問題，即當需要以較高靈敏度來檢測低頻突變時,，可將含有靶標的待檢測組分拆分到很微小的反應(yīng)體系中,，這樣可以保證含有靶標的微反應(yīng)體系釋放較強的熒光信號，而不含有靶標的反應(yīng)體系就作為背景,，通過這樣的區(qū)分,，可以將稀有的低頻突變檢測出來。

Thermo Fisher Scientific 代表王俊果分享數(shù)字PCR的優(yōu)勢和前景

會議還邀請到了Thermo Fisher Scientific的代表王俊果,，作為科維思研發(fā)原材料的供應(yīng)商,，自2015年以來，Thermo Fisher Scientific與科維思在數(shù)字PCR設(shè)備的國產(chǎn)化生產(chǎn),、CFDA注冊及檢測產(chǎn)品開發(fā)方面展開全面的合作,。會上他不僅對數(shù)字PCR的技術(shù)優(yōu)勢和應(yīng)用前景做了分享，還由衷的對科維思的研發(fā)成果表示祝賀與看好,，科維思的進步讓他“感到驚艷”,，并“對后續(xù)的合作充滿信心與期待，也希望科維思越走越好,?！?/span>

科維思這款數(shù)字PCR分析系統(tǒng)是基于美國 Life Technologies QuantStudio 3D作為原型來進行臨床開發(fā)，針對大量的樣本做了分析驗證和臨床驗證,，能夠保證該系統(tǒng)設(shè)定有準確的閾值,，達到臨床所需的準確性和重復(fù)性的要求。對于液體活檢等高靈敏度的檢測需求,，這款產(chǎn)品能夠很好地加以滿足,。

值得一提的是，這款創(chuàng)新醫(yī)療器械預(yù)計將能夠在本季度拿到注冊證,，成為第一款合規(guī)地進入到醫(yī)院的產(chǎn)品,，在腫瘤的伴隨診斷以及動態(tài)監(jiān)控方面給患者帶來福音。

以技術(shù)創(chuàng)新為核心，科維思在精準醫(yī)療領(lǐng)域建立強大護城河

本次推介會上,，科維思董事會秘書李寧與現(xiàn)場分享了一個“百億級市場的戰(zhàn)略部署”,， 他表示，科維思芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)將以一個全新的技術(shù)平臺出現(xiàn)在公眾的視野,，下一個目標是自主研發(fā)適合醫(yī)生床邊診斷的簡單快捷,、高自動化、高靈敏度的實時定量數(shù)字PCR儀,、小型測序儀,、自動上樣儀等，形成基于NGS和數(shù)字PCR,、CTC三個技術(shù)平臺對液體活檢賽道的全覆蓋,。在降低開發(fā)成本、提高產(chǎn)品毛利率的同時,，服務(wù)于檢驗市場,，在液體活檢領(lǐng)域形成一整套科維思品牌的臨檢產(chǎn)品和臨床解決方案，成為液體活檢領(lǐng)域這一高成長的市場技術(shù)的領(lǐng)跑者,。

科維思董事會秘書李寧分享“靶準百億”市場戰(zhàn)略部署

據(jù)了解,，科維思生物科技股份有限公司創(chuàng)立于2012年，是國內(nèi)第一家進行高通量測序建庫試劑研發(fā)的企業(yè),，已經(jīng)自主研發(fā)了5個系列27個型號的高通量測序相關(guān)產(chǎn)品,，擁有多項美國和中國產(chǎn)品專利，目前已經(jīng)取得國家1類IVD產(chǎn)品和生產(chǎn)備案4項,，正在進行2個腫瘤領(lǐng)域多個產(chǎn)品的3類IVD試劑申報工作,，技術(shù)研發(fā)工作已經(jīng)完成，同時完成了GMP廠房建設(shè)和臨床試驗,，這些產(chǎn)品大多為國際的首創(chuàng)產(chǎn)品,，在市場有一定的競爭優(yōu)勢。
作為一家新興的基因技術(shù)企業(yè),，科維思將自己定位于腫瘤液體活檢領(lǐng)域技術(shù)和產(chǎn)品的供應(yīng)商,，而不是檢測服務(wù)商。李寧介紹,，公司的主營業(yè)務(wù)為游離DNA及循環(huán)腫瘤細胞檢測相關(guān)的試劑,、耗材和設(shè)備的研發(fā)、注冊,、生產(chǎn)、銷售,，技術(shù)平臺覆蓋高通量測序,，數(shù)字PCR及循環(huán)腫瘤細胞的檢測，也希望能與更多志同道合的IVD企業(yè)合作，與經(jīng)銷商謀未來,。

科維思與經(jīng)銷商簽約

最后,，科維思CEO王焱代表企業(yè)與江蘇吉諾思美、上海瀛易,、北京博朗生,、北京普瑞眾和、山東百茂,、西安天隆等企業(yè)現(xiàn)場簽單,，最大一張訂單已簽下10臺，更有企業(yè)意欲談下地區(qū)總代理,，科維思已經(jīng)用實力獲得了合作企業(yè)的認可,。

會上不乏針對醫(yī)療領(lǐng)域的金融分析師、投資專家,，對科維思所涉足的市場前景感到認同,，會議一結(jié)束就有投資機構(gòu)向科維思伸出了橄欖枝。

IVD企業(yè)準入障礙高,，產(chǎn)品需要獲得相關(guān)部門的批準及認證,，、取得相關(guān)資質(zhì)的周期較長且難度較大,，替代難度高,，先進入企業(yè)具有極高的先入優(yōu)勢。同時,，市場更傾向于高質(zhì)量的體外診斷試劑與診斷儀器,國際知名品牌和國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)以其良好的產(chǎn)品質(zhì)量,、市場聲譽形成很強的競爭優(yōu)勢，也會為其它企業(yè)設(shè)置很強的障礙,?？凭S思憑借其持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)能力，有望更快,、以更低成本把相關(guān)分子診斷,、基因測序產(chǎn)品獲得臨床批件，在國際市場上形成先發(fā)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢,。