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國內(nèi)首個(gè) HPV 疫苗正式上市,,接種前你想知道的都在這里

 電珠三號(hào) 2017-08-18


日前,, 首批進(jìn)口的希瑞適已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行,現(xiàn)正供應(yīng)全國市場(chǎng),,以滿足大量中國適齡女性對(duì)通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求,。


提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。


在接種前,,你可能會(huì)問:25 歲以上能接種嘛,?有性生活能接種嗎?有沒有副作用呢,?希望本篇能指點(diǎn)迷津~



9 種癌癥與 HPV 感染關(guān)系密切

根據(jù)美國一項(xiàng)分子流行病學(xué)調(diào)查:在宮頸原位癌,、肛門癌、宮頸癌、陰道癌,、口咽癌,、外陰癌、陰莖癌,、口腔癌,、喉癌中均可檢測(cè)到高危 HPV 型別 DNA 的存在,前三者 HPV 基因的分布占 90% 以上,。


99.7% 宮頸癌是由 HPV 感染引起的,。2008 年德國科學(xué)家 Harald zur Hausen 首先發(fā)現(xiàn)了 HPV 與宮頸癌的關(guān)系,并最終證明 HPV 感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因,,最后獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),。


HPV 感染不僅僅會(huì)導(dǎo)致宮頸癌,90% 肛門癌,、40% 外陰/陰道癌,、12% 頭頸癌與 HPV 感染相關(guān)。


不是感染了 HPV 就一定會(huì)發(fā)展成宮頸癌,。HPV 有 100 多種亞型,,分為低危型和高危型,50%~90% HPV 感染可在感染后的數(shù)月至 2 年內(nèi)被人體免疫系統(tǒng)清除,,不導(dǎo)致長(zhǎng)期危害,。


目前并無治療 HPV 感染的特效藥物,所以一般 HPV 感染無需治療,。


只有高危型 HPV(HPV 16 和 18)的持續(xù)感染(定義為間隔一年以上連續(xù) 2 次檢測(cè)出同一高危型的 HPV),,才會(huì)進(jìn)展為宮頸癌。


宮頸癌的發(fā)生是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程,,現(xiàn)在的宮頸癌篩查技術(shù)(包括 HPV 檢測(cè))已經(jīng)相當(dāng)成熟,,所以有性生活或 HPV 感染的 30 歲以上的女性應(yīng)定期篩查宮頸癌。


遺憾的是,,我國宮頸癌篩查的覆蓋率不到適齡女性的 14%,。



疫苗可預(yù)防 70% 宮頸癌

HPV 疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅的一種癌癥,具有劃時(shí)代的意義,。


疫苗覆蓋的 HPV 類型


希瑞適? :二價(jià)疫苗,,覆蓋 HPV16、18

Cervarix :二價(jià)疫苗,,覆蓋 HPV16,、18

Gardasil:四價(jià)疫苗,覆蓋 HPV-16,、18,、6、11

GARDASIL?9 :九價(jià)疫苗,覆蓋 HPV 6,、11、16,、18,、31、33,、45,、52 、58(2014 年獲批的新疫苗)


70% 宮頸癌是由兩種高危型 HPV16,、HPV 18 導(dǎo)致,,目前 HPV 疫苗也主要針對(duì)這兩型 ,也就是說,,目前的疫苗或許只能預(yù)防 70% 左右的宮頸癌,。


另有 30% 的宮頸癌來自于疫苗尚未覆蓋的其他 HPV 高危亞型。9 價(jià)疫苗雖然可以額外提供另外 5 種高危型的免疫,,但是依舊不能覆蓋所有高危亞型,。


嚴(yán)格的說,現(xiàn)在還不能下「HPV 疫苗可以預(yù)防宮頸癌」的結(jié)論,,因?yàn)槌掷m(xù) HPV 感染演變到宮頸癌的過程可長(zhǎng)達(dá) 15~20 年,,第一個(gè)以宮頸癌發(fā)生率為研究終點(diǎn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)要到 2020 年才能獲得。


美國和歐洲,,目前都是基于是否能夠預(yù)防 HPV 持續(xù)感染作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的,,理論上能夠預(yù)防 HPV 持續(xù)感染,就應(yīng)可以預(yù)防宮頸癌,。


目前上市的疫苗中,,對(duì)尚未感染 HPV 的女性,其預(yù)防宮頸癌,、癌前病變以及其他生殖器疾病均顯示出長(zhǎng)期,、高度有效(>95%),目前認(rèn)為兩種疫苗效果相當(dāng),,Gardasil 可額外預(yù)防尖銳濕疣等生殖器疣,。



25 歲以上就不能接種了?

適合接種 HPV 疫苗的年齡,,各個(gè)國家甚至同一國家的不同機(jī)構(gòu)建議都不一樣,,全球范圍內(nèi)是 9~45 歲。


FDA 批準(zhǔn)的年齡是 9~26 歲,。此次上市的疫苗,,適用年齡為 9~25 歲。


其實(shí),年齡的限制并不是絕對(duì)的,,關(guān)鍵是看有沒有性生活,,HPV 疫苗對(duì)于無性生活史的女性效果最佳,如果到 35 歲仍沒有性生活,,那么這個(gè)時(shí)候接種也完全是劃算的,。


而如果有人打算一輩子都不過性生活,那么注射疫苗也沒什么大的必要性了,。


然而,,HPV 疫苗還有倫理方面的爭(zhēng)論,比如:有人認(rèn)為給十幾歲的孩子接種疫苗不是變相鼓勵(lì)她們提前開始性生活,?如果色情業(yè)無法禁止,,那么就應(yīng)該提倡性交易帶安全套,如果家長(zhǎng)連基本的邏輯都不明白,,就不要表現(xiàn)出一副憐愛下一代的樣子,。



有了性生活就沒必要接種了嗎?

能接種,,基本上隨時(shí)都可以接種,,只是性生活一旦開始,感染 HPV 的機(jī)會(huì)大大增加,,官方機(jī)構(gòu)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來考慮,,不劃算。


不管是否有性生活或是否已經(jīng)感染過 HPV,,疫苗是花錢買一種預(yù)防的可能性,,而 HPV 疫苗并不便宜,官方機(jī)構(gòu)會(huì)考慮整體投入產(chǎn)出,,個(gè)人也應(yīng)該根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇,。


并且,接種疫苗不是就不會(huì)得宮頸癌,。接種過 HPV 疫苗,,依然要定期做宮頸癌篩查,因?yàn)?HPV 疫苗并不能預(yù)防所有高危型 HPV,。



接種前要先檢測(cè)是否感染 HPV 么,?

不需要。麻疹病毒感染過一次會(huì)有終身免疫,,而 HPV 可不是哦,。


至于接種后保護(hù)期有多長(zhǎng),美國疾控中心的數(shù)據(jù)是 6 年,,保護(hù)效果不隨時(shí)間的推移而減弱,。


6 年的數(shù)據(jù)主要是因?yàn)樵撘呙缟鲜胁?9 年,,還需要更長(zhǎng)的觀察時(shí)間,HPV 疫苗是否有更長(zhǎng)的保護(hù)期甚至終生有效,,這個(gè)問題只有留給時(shí)間,。



接種方法

HPV 疫苗通常分3次給藥注射,共需要6個(gè)月左右的時(shí)間完成,,即開始的第 1 次,、第 2 個(gè)月注射第 2 次,第6個(gè)月注射第 3 次,。



HPV 疫苗的副作用與安全性

加拿大 HPV 疫苗接種后不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)(AEFI)發(fā)現(xiàn)其發(fā)生率為 0.0374%,略低于美國的 0.0539%,,接種后不良反應(yīng)主要有精神絮亂,、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾?。?.9%)等,。


WHO 全球疫苗安全委員會(huì) 2014 年 3 月 12 日聲明:GACVS 會(huì)繼續(xù)密切關(guān)注 HPV 接種的安全性,對(duì)現(xiàn)有證據(jù)進(jìn)行認(rèn)真評(píng)估,,目前仍認(rèn)為 HPV 接種的獲益 - 風(fēng)險(xiǎn)比很樂觀,。


委員會(huì)也強(qiáng)調(diào)近年接種副反應(yīng)事件有所增加,但大部分未經(jīng)證實(shí),,或缺乏證據(jù),。


最后:目前已經(jīng)上市的疫苗都是預(yù)防性的不是治療性的。


HPV 疫苗分為治療性 HPV 疫苗和預(yù)防性 HPV 疫苗,,現(xiàn)在已經(jīng)上市的都是預(yù)防性 HPV 疫苗,,治療性 HPV 疫苗正在研發(fā),臨床試驗(yàn)顯示有初步效果,。


大約在全面接種疫苗 20 年后才會(huì)出現(xiàn)宮頸癌發(fā)病率的顯著下降,。


在這一天來臨之前,盡管 HPV 疫苗是宮頸癌預(yù)防的重要一步,,而宮頸癌篩查依舊是預(yù)防宮頸癌的最佳方法,。宮頸癌的早期篩查技術(shù)已經(jīng)非常成熟,且便宜很多,。


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