如何從藥品的包裝標(biāo)識上辨別藥品真?zhèn)?,根?jù)個人工作的實際談幾點體會。 一,、看批準(zhǔn)文號 1.偽造藥品批準(zhǔn)文號,。市場上許多藥品都標(biāo)示“國藥準(zhǔn)字”,只要我們稍加留意,,便可從其標(biāo)示的類別字母和數(shù)字代碼上辨別真?zhèn)??;瘜W(xué)制劑應(yīng)標(biāo)示為H,中藥制劑應(yīng)標(biāo)示為Z,。有的假藥分明是化學(xué)制劑,,而類別字母卻標(biāo)示為“Z”;明明是此省生產(chǎn)的藥品卻標(biāo)示彼省代碼或標(biāo)示“00”等,。例如,,標(biāo)示為西藏某藥廠生產(chǎn)的“雪域圣寶丸”的批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z00035765”,只看八位數(shù)字的前兩位就可確定該批準(zhǔn)文號是偽造的,。 2.使用過期失效的藥品批準(zhǔn)文號,。國家食品藥品監(jiān)督管理局曾兩次規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號,在2003年將藥品批準(zhǔn)文號做統(tǒng)一規(guī)定并確定下來,。而制假者常常聰明反被聰明誤,,將過期失效的批準(zhǔn)文號標(biāo)示出來貽笑大方。我局查獲的標(biāo)示四平市某制藥廠生產(chǎn)的“益腎興陽膠囊”就屬此類,,該藥標(biāo)示的批準(zhǔn)文號為“ZZ3393國藥準(zhǔn)字ZF20010004,,生產(chǎn)批號:20041118”,通過生產(chǎn)批號就可判定其藥品批準(zhǔn)文號系偽造,。 二,、看藥品的商品名和通用名 國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品商品名和通用名的標(biāo)注有明確規(guī)定,通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2,,通用名稱與商品名稱之間應(yīng)有一定空隙,,不得連用。通用名稱應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),。譬如我局查獲的標(biāo)示為吉林省某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新金林康TM呋喃妥因片,,“新金林康”字體特別大,藥品通用名呋喃妥因字體特別小,,又是黃色,,不注意看不清。 三,、看藥品成份 標(biāo)示的成份中西藥混雜,。早在2002年國家食品藥品監(jiān)督管理局就有明確規(guī)定,中藥制劑中填加西藥成分的按假藥論處,。所以,,檢查中發(fā)現(xiàn)此類情形應(yīng)予詳查。例如,,標(biāo)示為山西昔陽某制藥有限公司生產(chǎn)的“莇通膠囊”,,因其主要成分標(biāo)示有“制馬錢子”、“紅花”、“芬布芬”等中西藥混雜,,所以查系假藥。 四,、看功能主治或適應(yīng)癥 對照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,核對藥品包裝、標(biāo)簽,、說明書所注功能主治或適應(yīng)癥是否與國家規(guī)定的相符,。那些假藥往往稱能包治百病、能刺激性器官二次發(fā)育等,,都會夸大療效,。我局查獲的標(biāo)示為陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的九陽正腎TM益腎興陽膠囊,其標(biāo)示的功能主治項下有刺激男性性器官第二次發(fā)育,。 五,、看藥品規(guī)格 同一品種的不同規(guī)格標(biāo)示同一批準(zhǔn)文號。此種假藥的特點是標(biāo)示的藥品名稱,、生產(chǎn)企業(yè),、批準(zhǔn)文號等均相同,惟一不同的是包裝規(guī)格,。我局在市場檢查中曾發(fā)現(xiàn)兩種包裝規(guī)格的四平市某制藥有限公司生產(chǎn)的精典TM男寶膠囊,,一種規(guī)格為每盒2粒/板,一種規(guī)格為每盒12粒/2板,,而批準(zhǔn)文號均為“國藥準(zhǔn)字Z22022641”,。 六、看贈品 藥品附帶贈品,,附贈的藥品無批準(zhǔn)文號,。有些生產(chǎn)企業(yè)把部分藥品附贈其他藥品一并出售,作為促銷的一種手段,,國家食品藥品監(jiān)督管理局就此曾作明確規(guī)定,,附贈的藥品必須取得獨立的批準(zhǔn)文號。我局查獲的標(biāo)示為遼寧某制藥有限公司生產(chǎn)的隆列通TM前列康舒丸,,同時配套銷售的贈品“隆列通膏和隆列通貼”即屬此類?,F(xiàn)場檢查時在該藥外觀上未發(fā)現(xiàn)有疑點,但該藥附贈的藥品“隆列通膏和隆列通貼”未標(biāo)示批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號,,經(jīng)詳查該藥及其附贈的藥品均系假藥,。 七、看貯藏項 藥品放在什么條件下存放,,國家食品藥品監(jiān)督管理局都有明確規(guī)定,,有時造假者往往不注意這點,露出馬腳。譬如我局查獲的標(biāo)示為昆明某藥業(yè)有限公司生產(chǎn),,產(chǎn)品批號為040318的復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑,,外包裝貯藏項可疑,經(jīng)進一步調(diào)查,,正品貯藏項下為“密封,,在陰涼處保存”,偽品貯藏項下為“密閉,,在防涼處保存”,。 八、看標(biāo)示生產(chǎn)及聯(lián)系方式 如不標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)所在地,、聯(lián)系電話,、郵編等,或聯(lián)系電話是私人手機號,、空號等,,或聯(lián)系電話非生產(chǎn)企業(yè)所在地的等均屬疑似。如我局查獲的標(biāo)示為吉林省某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新金林康TM呋喃妥因片,,其外包裝上的電話號碼是陜西省咸陽市的,,而生產(chǎn)廠家是吉林省白城市,經(jīng)核查該藥為假藥,。 除上述幾種情況外,,尚有許多,只要我們仔細認真,,就可以將制假者留下的罪證看得真真切切,。 |
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