輸液器是一種輸液用的醫(yī)療器械,傳統(tǒng)的輸液器方法是把裝在瓶中或輸液袋中液體懸掛在高處,利用重力的作用使液體通過輸液皮管流入靜脈內(nèi),由于在靜脈輸液是把較大劑量的注射液通過輸液器具等直接進(jìn)入體循環(huán),在給患者治療的同時(shí)也存在著一定的風(fēng)險(xiǎn),主要表現(xiàn)在輸液器材質(zhì)中殘留的單體和添加劑會(huì)遷移進(jìn)入藥物溶液中; 輸液器中的熱原,、微粒會(huì)導(dǎo)致輸液反應(yīng);部分藥物在輸液管內(nèi)發(fā)生吸附,使藥品效價(jià)下降;普通輸液器對(duì)進(jìn)入人體藥物量的控制不,,易當(dāng)引起血容量劇增,導(dǎo)致病人的不良反應(yīng)。目前我院正在使用的紫杉醇注射液(??谑兄扑帍S),、丁苯酞氯化鈉注射液(石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè))、注射用蘭索拉唑(山東羅欣藥業(yè))均配有專用輸液器,,為確?;颊哂盟幇踩⒂行?,建議臨床使用時(shí)選用配備的專用輸液器,。 一、紫杉醇注射液(??谑兄扑帍S) 紫杉醇為廣譜,、活性強(qiáng)的抗癌藥物,它具有微管解聚穩(wěn)定劑的作用機(jī)制,臨床上主要用于治療卵巢癌和乳腺癌,主要給藥方式為靜脈滴注和腹腔給藥,最長滴注時(shí)間為24h,并且規(guī)定不能使用聚氯乙烯(PVC)輸液器[1], 但是國產(chǎn)的一次性輸液器的主要原料是PVC,它可對(duì)一些藥物產(chǎn)生吸附[2~4],,目前我院所用的紫杉醇注射液(??谑兄扑帍S)配有專用的“超低密度聚乙烯輸液器”。 為了考察目前使用的輸液器對(duì)紫杉醇是否存在吸附作用,陳琳等[5]模擬臨床靜脈滴注,將藥液分別流經(jīng)PVC,、聚烯烴熱塑彈性體(TPE)及其配套輸液器(經(jīng)測定該輸液器中含有鄰苯二甲酸二辛酯,其材質(zhì)為PVC), 并在不同時(shí)間段收集流出液,測定含量,結(jié)果顯示三種輸液器的吸附率分別為:1.8%,,0.7%,-1.24%,,3種輸液器對(duì)紫杉醇均不產(chǎn)生吸附,。但進(jìn)一步試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),當(dāng)紫杉醇流經(jīng) PVC管時(shí)會(huì)使輸液管中的DEHP(鄰苯二甲酸酯的一種,增塑劑)溶出而對(duì)身體有害,。因此 ,不能用PVC輸液器輸注紫杉醇是由于PVC中DEHP 的溶出,而不是輸液管的吸附,。 呂汝舉等[6]人也提出紫杉醇注射液制備過程中用到的乙醇和表面活性劑聚氧乙基蓖麻油,易使普通輸液器中的增塑劑溶解到藥物中,,造成輸液混濁而導(dǎo)致患者發(fā)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng),。普通輸液器可以被乙醇水溶液溶出較多的增塑劑,而超密度聚乙烯輸液器則沒有增塑劑溶出,。含有乙醇的注射液(例如紫杉醇注射液)使用時(shí)不能用普通輸液器,,而超低密度聚乙烯輸液器能很好地滿足這類藥品對(duì)輸液器具的要求。 二,、丁苯酞氯化鈉注射液(石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)) 丁苯酞氯化鈉注射液的適應(yīng)癥是用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善,。用法用量:靜脈注射,每日2次,每次25mg,,每次滴注時(shí)間不少于50min,,兩次用藥時(shí)間間隔不少于6h。目前我院所用的丁苯酞氯化鈉注射液(石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè))配有專用的TPE(一種聚烯烴熱塑彈性體材料,,主要成份為超低密度聚乙烯[7])材質(zhì)輸液器,,其說明書也提到“PVC輸液器對(duì)丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時(shí)僅允許使用PE(聚乙烯)或聚丙烯彈性輸液器”,。 陳飛女等[8]采用HPLC含量測定方法考察聚丙烯,、聚乙烯(PE)和聚氯乙烯(PVC)材質(zhì)的輸液器對(duì)丁苯酞氯化鈉注射液的吸附,結(jié)果顯示:聚氯乙烯(PVC)輸液器對(duì)丁苯酞的吸附最為嚴(yán)重,,聚丙烯和聚乙烯(PE)輸液器對(duì)丁苯酞的吸附較少,。聚氯乙烯(PVC)輸液器不適用于丁苯酞氯化鈉注射液的靜脈滴注,建議選擇聚丙烯和聚乙烯(PE)輸液器,。此實(shí)驗(yàn)結(jié)果與丁苯酞氯化鈉注射液說明書中提示的一致,。 三、注射用蘭索拉唑(山東羅欣藥業(yè)) 注射用蘭索拉唑的適應(yīng)癥是用于口服療法不適用的伴有出血的胃,、十二指腸潰瘍,、急性應(yīng)激潰瘍、急性胃黏膜損傷,。用法用量:靜脈滴注,,通常成年人每次30mg,一日2次,,療程不超過7天,,一旦患者可以口服藥物,應(yīng)改為蘭索拉唑口服劑型,。目前我院所用的注射用蘭索拉唑(山東羅欣藥業(yè))配備有“一次性使用精密過濾輸液器”,,其說明書中的注意事項(xiàng)中提到“本品靜滴使用時(shí)應(yīng)配有孔徑為1.2um的過濾器,以便除去輸液中可能產(chǎn)生的沉淀物,,這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果 ”,。 方嬌[9]將進(jìn)行靜脈輸液治療的180例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,每組90例,,對(duì)照組給予江蘇正康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的普通輸液器輸液治療,,觀察組給予江蘇泰州乾淼醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用精密過濾輸液器(自動(dòng)止液)輸液治療,, 對(duì)比兩組患者不良反 應(yīng)發(fā)生狀況,,包括: 靜脈回血、輸液不暢,、皮膚紅腫,、輸液疼痛、靜脈炎。結(jié)果:觀察組患者靜脈回血,、輸液不暢,、皮膚紅腫、輸液疼痛,、靜脈炎發(fā)生率與對(duì)照組相比明顯較低,,P<0.05。 普通輸液器多采取纖維素濾膜作為藥液過濾器,,這種過濾器尚無孔徑分級(jí),,進(jìn)而導(dǎo)致過濾時(shí)對(duì)于直徑較小的微粒過濾效果不佳,易導(dǎo)致微粒進(jìn)入人體,,引起機(jī)體損傷; 一次性使用精密過濾輸液器中采取核孔膜作為濾膜,,能雙層過濾,對(duì)直徑較小的微粒過濾效果良好,,且其不會(huì)與藥物反應(yīng)脫落,,有效減少了微粒對(duì)患者的機(jī)體損傷[10-11]。 綜上所述,,臨床用藥是一個(gè)緊密相連的程序,,輸液過程繁多復(fù)雜,各個(gè)環(huán)節(jié)都將影響藥效的安全性,,輸液器的使用也是一個(gè)核心環(huán)節(jié),,只有層層把關(guān),才能確?;颊哂盟幇踩?、有效。
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