2016年，我國藥品申報迎來近5年中最慘淡的一年,，相比以往七八千高位的歷史數(shù)據(jù),，該年度申報量僅3778個（以藥品受理號計，下同）,，同比下降54%,。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，2016年新藥申報跌落幅度遠超于仿制藥,，僅818個新藥（其中中藥32個,、化藥674個、生物制品111個,、其它1個）,，同比跌幅達72.5%，成為該年度藥品申報量大幅跌落的主因之一,。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

 在各大藥企陷入新藥申報低迷的危機之時，正大天晴強勢殺出,，擺脫了連續(xù)兩年第四的局面,，躋身2016年新藥申報的頭把交椅。相比其他企業(yè),，正大天晴近年來新藥申報數(shù)量比較穩(wěn),，變化不大。雖然2016年政策多發(fā)且嚴厲,，制藥企業(yè)紛紛叫囂難過,，但是對于實力企業(yè)而言這點風浪著實不算什么；排名第二的華威2016年申報量不及往年一半,，但相對于整體市場而言還是非常給力的,，連續(xù)三年亞軍,；齊魯近三年申報量起伏較大，好在排位第三,，比較欣慰,。相比曾一直處在前幾位的黑馬企業(yè)，終于熬不了制藥企業(yè)的寒冬,，風起就潮落,。對制藥企業(yè)而言，深修內(nèi)功是應(yīng)對任何逆境的利器,，廣東東陽光藥業(yè)便是逆勢而行的最好案例,，從2015年的65名闖關(guān)躋身第5，實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,。

2016年新藥申報Top5

2015年新藥申報Top5

2014年新藥申報Top5

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

（1）正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司在2016年收獲頗豐，申報新藥27個,，收獲新藥臨床批件74份,。申報的劑型有片劑14個、膠囊9個,、注射液2個,、粉針2個。