復方丹參滴丸是心血管患者朋友熟知的一種臨床較為常用的中成藥復方制劑。日前,，天士力近日發(fā)布公告,，復方丹參滴丸已完成美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）三期臨床試驗。臨床試驗研究證明：復方丹參滴丸治療慢性穩(wěn)定性心絞痛安全有效,。與安慰劑相比可減少硝酸甘油使用量25%,，還可顯著降低心絞痛發(fā)作次數(shù)27%。這也是全球首例完成美國FDA 國際多中心Ⅲ期臨床研究的復方現(xiàn)代中藥,。

復方丹參滴丸由丹參,、三七,、冰片三味中藥組成。丹參為君藥,，三七為臣藥,，冰片為佐使藥。藥效成分主要采用酚酸類成分（丹參素,、原兒茶醛,、丹酚酸U、丹酚酸T,、丹酚酸D,、迷迭香酸、丹酚酸B,、丹酚酸A）,、皂苷類成分（三七皂苷R1、人參皂苷Rb1,、人參皂苷Rg1,、和人參皂苷Re 等）以及冰片,。其中，丹酚酸U 和丹酚酸T 為復方丹參滴丸中特有的活性成分,。

現(xiàn)代藥理學研究表明復方丹參滴丸有以下藥理作用：

1抗氧化，抗炎,，保護血管內(nèi)皮功能,，抑制動脈粥樣斑塊形成及內(nèi)膜增生

2降低心肌耗氧，改善能量代謝,，保護心肌細胞

3抑制血小板的黏附和聚集

4改善微血管循環(huán),，對缺血再灌注損傷和其他原因引起的微循環(huán)障礙都具有良好的預防和治療作用。

滴丸劑是將藥物與基質(zhì)通過熔融分散,、滴制、冷凝所形成的固體分散制劑,，復方丹參滴丸的親水性基質(zhì)有助于藥物快速溶出和釋放,，快速起效。,，同樣非常適合舌下含服,，舌下含服時藥效成分通過黏膜直接吸收入血，同時避免了肝臟首過效應和胃腸道消化液的降解,，提高藥物利用率,，有利于急癥患者迅速緩解病情。

復方丹參滴丸的說明書批準的適應證為氣滯血瘀型冠心病,，心絞痛。美國FDA三期臨床試驗也是用于治療慢性穩(wěn)定性心絞痛,。除此之外,，復方丹參滴丸還可用于以下疾病的治療：

1 用于減少PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）圍手術(shù)期胸痛的發(fā)作

2 用于改善阿司匹林、氯吡格雷血小板低反應性

3 用于抑制糖尿病患者頸動脈內(nèi)中膜厚度增厚

4 用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變

5 用于糖尿病腎病的治療

復方丹參滴丸上市20 余年,，經(jīng)過數(shù)億人次的應用,，上萬例患者大量的文獻報道均證明其是安全的，不良反應僅為偶有胃腸道不適,，頭脹,、顏面潮紅等，而且大多數(shù)能自行緩解,。

1 治療冠心病，復方丹參滴丸常規(guī)推薦劑量為10粒/次,，3次/日,，口服或舌下含服。4 周為1 個療程,，根據(jù)病情可延長服用時間,。

2急救時，推薦劑量為10粒/次,，舌下含服,，5min 后未緩解可再服用10粒或改用硝酸酯類,。

3 治療糖尿病微血管并發(fā)癥時,，建議10~20 粒/次,，3次/日,，口服或舌下含服。24周為1個療程,，根據(jù)病情可延長服用時間,。

4 如果患者服藥后有胃部不適建議采用舌下含服方式，或飯后30 min服用,。