射頻消融術(shù)(RFA)是一種相對(duì)前沿的治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)的手術(shù)方法,。本研究的目的是評(píng)估RFA治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)的安全性和有效性,以作為未來(lái)臨床實(shí)踐的參考,。

甲狀腺結(jié)節(jié)是一種常見的疾病,甲狀腺結(jié)節(jié)在人群中的檢出率約4 - 7%，隨著CT,、MRI,、高分辨率超聲波、同位素掃描和其他醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的發(fā)展,許多隱藏的甲狀腺結(jié)節(jié)也可以被檢出,，特別在女性人群,，隨年齡的增加，由于碘攝入量異常和離子輻射的影響,，有較高的發(fā)病率,。最新研究發(fā)現(xiàn),即便是通過甲狀腺結(jié)節(jié)穿刺活檢診斷確診的良性病變，在外科病理上仍有6%的可能性觸發(fā)惡性病變,。因此本研究的目的是分析RFA治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)的安全性和有效性,可作為未來(lái)臨床實(shí)踐的參考,。

1、患者準(zhǔn)備：

從2014年11月到2015年7月,上海仁濟(jì)醫(yī)院腫瘤介入科為108名患者實(shí)施了超聲引導(dǎo)下的經(jīng)皮射頻治療甲狀腺結(jié)節(jié)手術(shù),?；颊吣挲g:最小的22歲;最大的84歲,平均年齡:52±14歲。所有射頻消融治療均通過醫(yī)院的倫理委員會(huì)批準(zhǔn),。

2,、患者入選標(biāo)準(zhǔn)：

（1）術(shù)前患者的凝血功能正常,甲狀腺功能正常或通過內(nèi)分泌治療調(diào)整到正常范圍內(nèi);

（2）患者接受胸片x光和心電圖數(shù)據(jù)正常

（3）術(shù)前超聲顯示為良性甲狀腺結(jié)節(jié)(TI-RADS類型3和4 a型),，且經(jīng)穿刺活檢病理確診為良性甲狀腺結(jié)節(jié);

（4）患者自愿且強(qiáng)烈要求接受射頻治療,。

（5）患者出現(xiàn)主觀癥狀如頸部不適、疼痛,、壓迫癥狀,、局部隆起影響美觀等，擔(dān)心引起惡性病變的,。

3,、患者排除標(biāo)準(zhǔn)：

（1）  患者經(jīng)腫瘤細(xì)胞學(xué)病理確診為惡性腫瘤。

（2）  女性患者處于孕期或者哺乳期

（3）  患者伴有嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病,如嚴(yán)重的凝血障礙,、心肌梗塞,、中風(fēng),、癌癥、系統(tǒng)性結(jié)締組織傳染疾病(硬皮病和系統(tǒng)性紅斑狼瘡)及無(wú)法控制型糖尿病,。

患者有嚴(yán)重生理性和神經(jīng)性精神疾病,。

4、檢查指標(biāo)：

甲狀腺結(jié)節(jié)的形態(tài)(常規(guī)/非常規(guī)),結(jié)節(jié)的縱橫比(< 1/≥1),結(jié)節(jié)邊緣(清楚/不清楚),回聲型(無(wú)低回聲區(qū)/性),后方回聲型(沒有衰減/衰減),回聲質(zhì)地(均質(zhì)類或非均質(zhì)類),內(nèi)部血流(沒有/有),微鈣化物質(zhì)(沒有/有)和頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(沒有/有),。

5,、設(shè)備：

超聲儀Esaote，具有對(duì)比增強(qiáng)超聲功能,。造影劑SonoView,。射頻治療儀是邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司的s - 500(Medsphere 中國(guó))。

6,、手術(shù)方法：

所有的操作都是在標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)室進(jìn)行,，通過氣管插管進(jìn)行全身麻醉。麻醉后,肩部墊枕,，頭后仰,，充分暴露頸部。術(shù)前給藥6-甲氫化潑尼松,，設(shè)置射頻治療儀為功控模式,，功率調(diào)整為10-15w,穿刺進(jìn)針路徑優(yōu)先選擇由頸中線向頸外側(cè)穿刺，超聲引導(dǎo)下電極針進(jìn)到甲狀腺底部深灶處開始消融,，當(dāng)腫瘤消融完全,，在影像中可見到電極附近有氣化現(xiàn)象，腫瘤完全被強(qiáng)回聲覆蓋,。比較大的腫瘤,，不能通過單點(diǎn)消融達(dá)到有效消融范圍,，可通過不斷調(diào)整三維方向的多層面多位點(diǎn)的穿刺移動(dòng)消融直到腫瘤完全被強(qiáng)回聲覆蓋,。對(duì)比增強(qiáng)超聲技術(shù)用于評(píng)估消融結(jié)果，如果結(jié)節(jié)內(nèi)部仍有一些位置領(lǐng)域的增強(qiáng),，可補(bǔ)充消融位點(diǎn),，最大程度的避免消融的遺漏，術(shù)后,，通過使用造影劑后對(duì)比增強(qiáng)超聲觀察甲狀腺結(jié)節(jié)情況,。

7、術(shù)前觀察和隨訪：

隨訪時(shí)間為術(shù)后1個(gè)月和3個(gè)月,，時(shí)間±5天,，定期隨訪病人的身體狀況，記錄可能發(fā)生的并發(fā)癥,。高頻超聲觀察甲狀腺結(jié)節(jié)消融灶體積,，是否低回聲型有無(wú)內(nèi)部血流和有無(wú)造影劑灌注,。以此評(píng)估甲狀腺結(jié)節(jié)是否完全消融及消融灶的體積變化。超聲造影在消融灶內(nèi)無(wú)灌注,，則為完全消融,。如果有出現(xiàn)消融灶局部灌注,這表明消融灶有殘留。

8,、觀察指標(biāo)：

甲狀腺結(jié)節(jié)的體積測(cè)量:通過二維超聲測(cè)量體積的結(jié)節(jié),，V =πabc / 6(橫向結(jié)節(jié)直徑,b:垂直由結(jié)節(jié),c:前后的結(jié)節(jié)直徑)。減容比(VRR)可以反映出減少消融消融后病變甲狀腺結(jié)節(jié),。VRR(%)=(初始體積(mL)-最終體積(mL))/初始體積(mL)* 100%

VRR1:消融灶消減速度（術(shù)后一個(gè)月）,，VRR2: 消融灶消減速度（術(shù)后三個(gè)月），完全消融率(CAR%)=結(jié)節(jié)數(shù)量達(dá)到完整消融(N)/結(jié)節(jié)總數(shù)(N)×100%,。

9,、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 17 電腦軟件windows 8 運(yùn)行軟件，計(jì)量指標(biāo)為甲狀腺功能,、結(jié)節(jié)的體積,和VRR術(shù)前術(shù)后對(duì)比,，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示， P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?

本研究中總計(jì)108位患者,，380個(gè)結(jié)節(jié),，13男，95女,，男女比例為1:7.3,平均年齡是52±14歲,。26例(24.07%)為單發(fā)結(jié)節(jié),82例(75.93%)為多發(fā)結(jié)節(jié)。

1,、安全性

治療過程無(wú)嚴(yán)重出血,、皮膚燒傷及嚴(yán)重的甲狀腺損傷。消融之前,結(jié)節(jié)的最小體積是0.01毫升,最大為70.89毫升,平均體積為1.02±4.24mL. 消融時(shí)間最短和最長(zhǎng)分別為是2秒和1200秒,平均消融時(shí)間是52.4±143.1秒,。消融甲狀腺結(jié)節(jié)的結(jié)節(jié)體積顯著相關(guān)(P < 0.01)(詳見圖1),。所有患者均成功消融無(wú)重大疼痛出血，術(shù)后甲狀腺功能范圍正常,，未出現(xiàn)甲狀腺機(jī)能減退,。

（圖1. 甲狀腺結(jié)節(jié)體積和消融時(shí)間關(guān)系圖）

2、 有效性：

射頻治療術(shù)前,，術(shù)后一個(gè)月,三個(gè)月分別為1.02 ± 4.24 mL,，0.29±0.72 mL和0.15±0.87 mL，有統(tǒng)計(jì)上的顯著差異(P < 0.05),。圖3可見術(shù)前術(shù)后結(jié)節(jié)體積有明顯變化,。術(shù)后一個(gè)月和三個(gè)月的減容比(VRR)分別為64.12%和85.54%。有統(tǒng)計(jì)上的顯著差異(P < 0.05),。結(jié)節(jié)的體積和VRR術(shù)前和術(shù)后比較有顯著差異(P < 0.05),。詳見表1,。總計(jì)380個(gè)結(jié)節(jié)中376個(gè)結(jié)節(jié)完全消融,剩下的四個(gè)結(jié)節(jié)部分消融,。完全消融率為98.95%,。部分消融的這四個(gè)結(jié)節(jié)體積較大且毗鄰氣管和喉返神經(jīng), 術(shù)前已跟患者解釋說明,部分消融以減小腫瘤,緩解壓迫癥狀為目的。消融后,壓迫癥狀得到緩解,，患者滿意治療結(jié)果,。

（表1 注：結(jié)節(jié)的體積(mL)顯示x±s，VRR為減容比,。）

3,、并發(fā)癥

術(shù)后未發(fā)生出血,感染,或皮膚損傷，隨訪發(fā)現(xiàn)總共12例（11.11%）伴有輕微并發(fā)癥,，輕微的喉嚨痛11例(10.19%),和臨時(shí)聲帶麻痹1例(0.92%),，所有癥狀均在三個(gè)月內(nèi)完全恢復(fù)。其中11例輕微喉嚨痛患者在3天內(nèi)已恢復(fù),，1例臨時(shí)聲帶麻痹,，術(shù)后表現(xiàn)為聲音嘶啞以及咳嗽?？人栽趦尚瞧诤蠡謴?fù),，聲音嘶啞灶術(shù)后兩個(gè)月恢復(fù)。

（圖2  射頻消融圖片,，A圖為射頻消融電極進(jìn)入甲狀腺結(jié)節(jié)中,。B圖為打開射頻治療儀后電極附近可見的氣化現(xiàn)象）

（圖3 高頻對(duì)比增強(qiáng)超聲下實(shí)時(shí)評(píng)價(jià)結(jié)節(jié)術(shù)前術(shù)后的體積變化，A為術(shù)前,，B為剛消融結(jié)束后,，C為術(shù)后一個(gè)月，D為術(shù)后三個(gè)月,，消融灶已被完全吸收,。）

超聲引導(dǎo)下射頻治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)，有確切療效的優(yōu)勢(shì),消融后結(jié)節(jié)體積減小,，吸收快,，不損傷周圍正常組織，并發(fā)癥少,，安全。沒有手術(shù)切口,可以最大程度滿足患者的審美需求,，因此可以替代手術(shù)切除術(shù),，作為治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)的一個(gè)主要治療方法。

（文獻(xiàn)引自：Xiaoyin Tang, Dan Cui, Jiachang Chi, Zhi Wang, Tao Wang, Bo Zhai , Ping Li .Evaluation of the safety and efficacy of radiofrequency ablation for treating benign thyroid nodules. Journal of Cancer. 2017; 8(5):754-760）

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