微創(chuàng)注射填充安全操作管理規(guī)范

及并發(fā)癥防治措施指南（2015 版）

中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會微創(chuàng)抗衰老委員會

為規(guī)范微創(chuàng)注射填充技術(shù)在美容整形專業(yè)的臨床應(yīng)用,，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者的權(quán)益,，特制定本規(guī)范及指南,。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師開展此技術(shù)的最基本要求,。

   本規(guī)范所稱的微創(chuàng)注射填充技術(shù)是指應(yīng)用獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)的局部組織填充劑或“活細(xì)胞注射再生劑（自體脂肪組織）”等，通過向患者的特定部位注射填充以改善局部組織缺損,、凹陷或雙側(cè)不對稱及補(bǔ)充組織容量減少等不理想外觀,，從而達(dá)到美容整形、改善膚質(zhì)及年輕化目的的診療技術(shù),。

1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

   有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的綜合醫(yī)院,，專科醫(yī)院或醫(yī)療美容門診的整形,、美容,、皮膚診療科室。并具備以下條件：⑴符合要求的獨(dú)立注射室或手術(shù)室,。⑵有移動或固定的房間消毒設(shè)備,。⑶有符合藥品存放要求的獨(dú)立儲存設(shè)備。⑷能夠進(jìn)行心,、肺,、腦復(fù)蘇搶救，有氧氣通道,、麻醉機(jī),、除顫儀、吸引器等必要的急救設(shè)備,，配有必備的搶救藥品,。⑸實(shí)施自體脂肪移植填充技術(shù)要求：具備符合脂肪移植潔凈標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)室、無菌操作實(shí)驗(yàn)臺或脂肪移植專用的提取,、純化,、回輸設(shè)備。

2 專業(yè)人員資質(zhì)

   ⑴取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》與《醫(yī)師資格證書》,，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科,、美容外科或皮膚科，并具備3年以上相關(guān)臨床工作經(jīng)驗(yàn),。⑵在部分實(shí)施“美容主診醫(yī)師”制度的省市,，需要具備《美容主診醫(yī)師資格證書》。⑶在部分有特別規(guī)定注射美容資質(zhì)的省市,，按各自相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

3 其他輔助科室和設(shè)備

   ⑴檢驗(yàn)科。能夠滿足常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室檢查,，包括三大常規(guī),、生化系列、出凝血時間或凝血酶原時間等。⑵心電圖室,。能夠進(jìn)行常規(guī)的心電圖檢查,。

4 各類型注射材料要求

   注射藥品及制劑：均必須為國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)使用的產(chǎn)品。自體脂肪：嚴(yán)格無菌操作下獲取的新鮮自體脂肪組織,，或規(guī)范凍存后復(fù)蘇的自體脂肪組織（配有各流程的樣本細(xì)菌培養(yǎng)陰性報告）,。

5 技術(shù)管理基本要求

   ⑴嚴(yán)格掌握各類型注射材料的適應(yīng)證和禁忌證，熟知并發(fā)癥的預(yù)防和治療,。根據(jù)患者病情,，選擇恰當(dāng)治療措施。⑵術(shù)前獲取完整的患者病歷資料,，包括：現(xiàn)病史,、既往史、手術(shù)史（包括注射手術(shù)史）,、用藥史（尤其是過敏史）等,，以及詳細(xì)的專科檢查,，尤其關(guān)注注射區(qū)皮膚是否有感染或炎癥跡象,。⑶了解患者預(yù)期目標(biāo)，并結(jié)合注射材料自身特性,，指導(dǎo)患者對術(shù)后效果有正確的認(rèn)知和評估,。⑷實(shí)施注射前，應(yīng)當(dāng)向患者及家屬詳細(xì)介紹注射材料的類別,、特點(diǎn),、注射方式和作用機(jī)制，并告知注射目的,、注射風(fēng)險,、注射后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,，并簽署知情同意書,。⑸對接受自體脂肪移植患者及其家屬，特別告知脂肪移植后成活率的不確定性,、成活后的可變性及需要再次手術(shù)調(diào)整的可能性,。⑹建立登記制度、圖像采集制度,、術(shù)后隨訪制度,，在患者病歷中保存藥品條形碼或者合格證明文件，嚴(yán)格記錄各種并發(fā)癥的發(fā)生情況并及時上報,。⑺正確儲存藥品,，準(zhǔn)確核查注射物批號,、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期及密閉性,。⑻不得違規(guī)重復(fù)使用一次性注射藥品及器械，注射后剩余藥品必須即刻銷毀,，不得繼續(xù)應(yīng)用于其他患者,。⑼注射醫(yī)師必須熟練掌握人體美學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、解剖結(jié)構(gòu),、注射層次,，不同部位注射技巧、堅(jiān)持“寧少勿多”的操作原則,。⑽告知患者術(shù)后護(hù)理方式,、注意事項(xiàng)、復(fù)查隨訪時間,。⑾建立填充注射后隨訪制度,，并按規(guī)定做好術(shù)后效果、用藥情況,、并發(fā)癥等隨訪記錄,。在完成每例填充注射后，都要保留相關(guān)信息,，建立數(shù)據(jù)庫,，以備查閱。

面部注射填充操作原則和危急并發(fā)癥處理標(biāo)準(zhǔn)

第一部分 注射并發(fā)癥的預(yù)防

1 熟知面部解剖結(jié)構(gòu)

   知名動脈,、靜脈,、神經(jīng)、肌肉走行及層次,。包括額部,、顳部、眉間,、鼻部,、鼻唇溝、顴部,、頰部,、唇部、頦部,。

2 嚴(yán)格無菌操作

   ⑴消毒達(dá)標(biāo)的規(guī)范操作間,；⑵術(shù)區(qū)規(guī)范消毒；⑶核對所用藥品真?zhèn)渭坝行?；⑷注射操作達(dá)到無菌規(guī)范,；⑸一次性使用品禁止再次使用。

3 掌握注射技巧

   ⑴合適的針頭；⑵旋緊針頭,；⑶合適的進(jìn)針點(diǎn),；⑷層次準(zhǔn)確；⑸邊退邊推,；⑹均勻推注,；⑺填充量適中；⑻輕柔操作,；⑼輕揉按壓,。

4 全過程密切觀察

   ⑴是否發(fā)生注射區(qū)異常疼痛；⑵是否出現(xiàn)皮膚顏色發(fā)白,；⑶是否術(shù)中出現(xiàn)淤血,、淤斑;⑷關(guān)注視力視野改變;⑸是否有頭痛或頭暈;⑹早發(fā)現(xiàn)、早診斷,、早治療,。

第二部分 急重并發(fā)癥處理

   出現(xiàn)以下癥狀，立即停止注射,，密切觀察：⑴注射區(qū)異常疼痛,；⑵皮膚顏色發(fā)白；⑶術(shù)中出現(xiàn)淤血,、淤斑,；⑷視力視野改變；⑸頭痛或頭暈,。

1 急重并發(fā)癥處理

   ⑴辨別注射填充材料性質(zhì),；⑵了解填充材料注射劑量；⑶盡快判斷病情狀況,；⑷及時規(guī)范救治,。

2 透明質(zhì)酸填充皮膚血運(yùn)障礙并發(fā)癥處理

3 透明質(zhì)酸填充眼部血運(yùn)障礙并發(fā)癥處理

4 自體脂肪顆粒填充皮膚血運(yùn)障礙并發(fā)癥處理

5 自體脂肪顆粒填充眼部血運(yùn)障礙并發(fā)癥處理

6 不明注射物填充皮膚血運(yùn)障礙并發(fā)癥處理

7 不明注射物填充眼部血運(yùn)障礙并發(fā)癥處理

（郝立君 整理）

回復(fù)關(guān)鍵詞：回顧經(jīng)典，獲取精彩

基礎(chǔ)知識01——美容整形基礎(chǔ)知識切口與縫線

基礎(chǔ)知識02——美容整形基礎(chǔ)知識皮瓣與瘢痕

美容人生03——杜太超：解碼女人心

激光——光-電技術(shù)

目錄05——2015年11期雜志目錄

PRS專欄01——聚焦整形美容外科心理

指南——微創(chuàng)操作及并發(fā)癥防治指南