作者丨JADE SNOW

來源丨醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道

據(jù)統(tǒng)計,，2016年美國新發(fā)現(xiàn)的前列腺癌患者有180890例，占所有男性癌癥患者的21%,，2015年死亡27540例，前列腺癌已多年成為美國發(fā)病率最高,、死亡率第二的男性腫瘤,。2016年12月，腫瘤免疫治療學(xué)會(SITC)發(fā)布了免疫療法治療前列腺癌的共識聲明,，現(xiàn)將部分內(nèi)容編譯如下：

前列腺癌目前有哪些治療方法,？

前列腺癌目前的治療方法有手術(shù)、放療,、多西他賽或卡巴他賽化療,、恩雜魯胺或阿比特龍內(nèi)分泌治療，免疫治療,。而晚期前列腺癌已無法通過根治性手術(shù)或放療治愈,，經(jīng)過1-2年的雄激素阻斷治療后，幾乎所有患者將進展為去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）,，并逐漸發(fā)展為伴有轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）,，進入mCRPC階段后的患者，中位生存期不足2年,。近幾年有大量的實驗數(shù)據(jù)表明免疫療法可以顯著改善生存期及生活質(zhì)量,。

目前有哪些免疫療法可選擇？

1,、前列腺癌疫苗（Sipuleucel-T ）：新型的自體細(xì)胞免疫療法,，2010年4月獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療mCRPC，是迄今為止首個被FDA批準(zhǔn)的治療性癌癥疫苗,。

2,、Ipilimumab：細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原-4（CTLA-4）是一種免疫調(diào)節(jié)分子，當(dāng)它活化時能夠?qū)?xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞發(fā)出抑制性信號,，為腫瘤細(xì)胞的免疫逃避提供便利條件,。而Ipilimumab 正是針對（CTLA-4）的單克隆抗體藥物，阻止腫瘤細(xì)胞免疫逃避,，2011年被FDA批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤,，但有臨床試驗發(fā)現(xiàn)對mCRPC也有效果,，目前尚持續(xù)在臨床試驗中觀察療效。

免疫療法適用人群有哪些,？

臨床試驗發(fā)現(xiàn)僅適用于無癥狀或有輕微癥狀的mCRPC,，并不不適用于無轉(zhuǎn)移的CRPC。

無癥狀或有輕微癥狀的mCRPC最佳的治療方案是什么,？

SITC成員中,，90%專家認(rèn)為應(yīng)首先進行Sipuleucel-T治療，只有10%專家組成員認(rèn)為應(yīng)先使用雄激素抵抗治療（如阿比特龍或恩雜魯胺）,，之后再使用Sipuleucel-T治療,。雖然在內(nèi)分泌治療與免疫治療的順序上有所爭議，但所有專家組成員一致認(rèn)為應(yīng)在化療或放療前使用免疫治療或內(nèi)分泌治療,。

Sipuleucel-T治療后需多久再考慮其他治療方案,？

60%專家組成員認(rèn)為定期復(fù)查即可，疾病進展方可考慮另一種治療方案,，30%專家組成員認(rèn)為應(yīng)根據(jù)患者體力情況決定,，10%專家組成員認(rèn)為應(yīng)立即進行另外一種治療方案（例如恩雜魯胺內(nèi)分泌治療）。

免疫療法目前獲得的研究數(shù)據(jù)成果有哪些,？

1.目前在全球各地有多個關(guān)于Sipuleucel-T展開的臨床試驗研究,，其中“D9001研究“數(shù)據(jù)分析表明，Sipuleucel-T組中位生存期為25.9個月,，比對照組的21.4個月有效延長,，存活率是對照組的3倍，免疫結(jié)果分析,，T細(xì)胞增值是對照組的8倍,；”IMPACT研究“數(shù)據(jù)分析表明，Sipuleucel-T組中位生存期為25.8個月,，比對照組延長4.1個月,，死亡風(fēng)險率降低22%，36個月存活率為31.7%,，生存率比對照組提高38%,。其他試驗數(shù)據(jù)略。從以上可以看出,，Sipuleucel-T對于mCRPC患者的生存獲益是有統(tǒng)計學(xué)意義的,。

2.Harzatark等學(xué)者聯(lián)合應(yīng)用GM-CSF與Ipilimumab治療36例mCRPC患者，結(jié)果提示3mg/kgIpilimumab組療效最佳,，該組6例患者中的3例出現(xiàn)PSA減少大于50%,，且中位生存期有所延長，分別為22周，26周和103周,，但是由于試驗樣本量較少,，并沒有足夠的說服力；在其他研究中,，Ipilimumab也確實改善了患者的五金贊生存期,，但其臨床價值仍不確定。

免疫療法與其他治療方法的價格對比,？

近年來,，隨著人口老齡化以及篩查手段的進步，我國前列腺癌的發(fā)病率也呈現(xiàn)不斷增高的趨勢,。因為缺乏PSA篩查意識,，我國的初發(fā)晚期前列腺癌比例遠(yuǎn)高于西方人群，已接近70%,。因此免疫療法不可謂是一枚福音,，鼓勵條件適合的患者參加相關(guān)臨床試驗，改善生存期及生活質(zhì)量,。