胡志遠理事長正式宣告聯(lián)盟成立

聯(lián)盟發(fā)起單位（拼音排序）

北京中科納泰生物科技有限公司

胡志遠董事長（理事長）

北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司

許俊泉總裁

廣州益善生物技術(shù)有限公司

蒲曉宇總監(jiān)

杭州華得森生物技術(shù)有限公司

張開山總經(jīng)理

萊爾生物醫(yī)藥科技有限公司

王海波總監(jiān)

武漢介觀生物科技有限責任公司

陳勇董事長

武漢友芝友生物制藥有限公司

劉侃副總裁

無錫納奧生物醫(yī)藥有限公司

亓立峰董事長

珠海麗珠圣美醫(yī)療診斷技術(shù)有限公司

唐東江總監(jiān)

相對于國內(nèi)的CTC產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，美國機構(gòu)的研究數(shù)據(jù)共享更有實際意義,。近日,，20家美國著名學術(shù)機構(gòu)、藥物診斷開發(fā)商的聯(lián)合項目--液體活檢數(shù)據(jù)庫Blood Profiling Atlas正式啟動,。作為癌癥登月計劃的一部分,，該項目旨在推進血液分析與診斷技術(shù)的進一步發(fā)展。

該數(shù)據(jù)庫將協(xié)調(diào)匯總美國各科研院所和醫(yī)院的循環(huán)瘤細胞（CTC）,、循環(huán)瘤DNA（ctDNA）,、外泌體檢測的原始數(shù)據(jù)和選擇性臨床數(shù)據(jù)并向大家免費提供。

名詞解釋：液體活檢

液體活檢是一種非侵入式的血液測試,，能監(jiān)測腫瘤或轉(zhuǎn)移灶釋放到血液的循環(huán)腫瘤細胞(CTC),，循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）碎片或者外泌體，是檢測腫瘤、輔助治療的突破性技術(shù),。CTC 是由實體瘤或轉(zhuǎn)移灶釋放的,，進入外周血循環(huán)的腫瘤細胞，側(cè)重于細胞病理,，適用于治療后的病情監(jiān)測,，判斷預后等；而ctDNA 是腫瘤細胞釋放到血液循環(huán)系統(tǒng)中的DNA,，側(cè)重基因?qū)用?，獲取突變信息，適用于早期篩查,，個性化用藥指導,，耐藥性監(jiān)測等；外泌體所含信息豐富,，包括蛋白質(zhì),，RNA 等,不僅能用于臨床診斷，還有可能能夠用于疾病的治療,。

技術(shù)目標：

液體活檢目標很明確,，取代組織病理檢測實現(xiàn)腫瘤診斷，最終實現(xiàn)早期篩查用于體檢,。

通過一管血,，找到腫瘤細胞，還能確定腫瘤的分期情況,，確定來源于哪個部位,，未來是否會存在轉(zhuǎn)移。

不僅可以對癌癥患者進行用藥指導,，還能在健康和亞健康人群里實現(xiàn)癌癥的早期篩查,。

但目前來說技術(shù)還有局限性，還需要提高特異性和靈敏度,，同時還要能夠進行準確定量,。

行業(yè)現(xiàn)狀：

液體活檢已成為資本進入最多，競爭也最為激烈的精準醫(yī)療領(lǐng)域,，國內(nèi)外眾多公司都希望在技術(shù)上取得突破,，從而早日實現(xiàn)大規(guī)模應用。

NIPT之父盧煜明教授創(chuàng)立的Cirina公司計劃使用其開發(fā)的技術(shù),，來檢測和分析循環(huán)游離DNA（cfDNA）,，以開發(fā)用于癌癥和其他疾病（例如自身免疫性疾?。┰缙跈z測的無創(chuàng)技術(shù),。 而Illumina的Grail公司也正在開發(fā)分析循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）的早期癌癥檢測,。

國內(nèi)該領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)都是資本的寵兒，液體活檢前景無限,，技術(shù)突破成為重中之重,，基因君相信，在液體活檢領(lǐng)域,，只要你有技術(shù)前景,，錢真不是問題。

中科納泰

腫瘤捕手是新一代CTC檢測技術(shù),，通過包裹了多肽的納米磁珠捕獲外周血中的循環(huán)腫瘤細胞，從而實現(xiàn)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn),。

該產(chǎn)品的原理是這樣：除少數(shù)癌癥外,，絕大多數(shù)惡性腫瘤出現(xiàn)在人體的上皮組織細胞，從腫瘤組織脫落的上皮細胞進入外周血循環(huán)成為循環(huán)腫瘤細胞（Circulating Tumor Cell,，簡稱“CTC”）,，是腫瘤檢測的重要生物標志物。這些細胞的特點是血液中含量極低且微小,，而腫瘤捕手的核心技術(shù)就是運用多肽納米磁珠技術(shù)捕獲這些腫瘤細胞,。

博奧晶典

博奧晶典Celsee Diagnostics公司全自動循環(huán)腫瘤細胞富集和檢測平臺，Celsee PREP100 ,、 Celsee PREP400以及圖像分析儀Celsee ANALYZER。相對手動的Celsee PREP100,，Celsee PREP400是多通道全自動的CTC富集和檢測系統(tǒng),，實現(xiàn)從樣品到結(jié)果的一步到位。Celsee PREP產(chǎn)品能在不添加標記,、不依賴于特定標志物的情況下實現(xiàn)CTC富集和回收,，并能直接對富集的細胞進行免疫化學、DNA FISH,、或者mRNA FISH等實驗,。Celsee ANALYZER的五色成像系統(tǒng)可對CTC特征、數(shù)量和細胞種類進行高度自動化,、高通量的分析,，以便研究人員更好地理解癌細胞的突變和異質(zhì)性。

益善生物

獨立擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和完全核心技術(shù)的CanPatrol? CTC檢測二代技術(shù),，是一項全新的腫瘤治療利器,。益善團隊歷時6年完成研發(fā)，它結(jié)合了納米技術(shù)與多重RNA原位分析技術(shù)的優(yōu)勢,，無須依賴特定生物標志物,，對所有CTC進行分離與分型，是目前國際上唯一能同步實現(xiàn)CTC分離和分型的檢測技術(shù)，而且分離獲得的CTC還可用于全面基因分析,，用于指導具體治療,。CanPatrol? CTC檢測二代技術(shù)一舉實現(xiàn)了“腫瘤動態(tài)監(jiān)測、療效實時評估,、實時個體治療”等三大突破,，標志腫瘤實時個體化治療時代的到來。

華得森生物

CytoSorter? CTC檢測系統(tǒng)是由華得森生物臺灣亞諾法（Abnova）共同研發(fā)生產(chǎn)的,，由CytoSorter? CTC檢測儀和CytoSorter? CTC檢測試劑盒組成,，是基于特異性抗體納米微流控芯片免疫捕獲和免疫熒光染色技術(shù)的新一代無侵入式的CTC檢測系統(tǒng)

萊爾生物

萊爾CTC富集技術(shù)是基于抗原抗體反應原理，借助免疫磁微粒實現(xiàn)陰性富集CTC的方法,。該方法通過逐步去除血液中的血漿,、紅細胞、白細胞等成分,，使腫瘤細胞富集,。萊爾陰性富集技術(shù)的最大亮點優(yōu)勢在于在高效富集CTC的基礎(chǔ)上可最大限度地去除白細胞（去除率達99.99%以上），遠高于其他陰性富集方法,，提高CTC純度,。萊爾自主知識產(chǎn)權(quán)imFISH技術(shù)，將基因水平的FISH技術(shù)與蛋白水平的免疫熒光染色技術(shù)相結(jié)合,，建立了兼具核遺傳信息及細胞形態(tài)改變的精準CTC鑒定分析方法,。不受限于上皮標志物，且能排除血源性異常細胞的干擾,，可實現(xiàn)從細胞鑒別,、計數(shù)、分子分型和細胞表型分析的一步到位檢測,。

納奧生物

第三代CTC捕獲技術(shù)——Nextctc技術(shù)平臺,，非抗體依賴的捕獲技術(shù)，可以對CTC進行后續(xù)藥敏實驗以及單細胞測序試驗,，是目前唯一能實現(xiàn)CTC再生培養(yǎng)的循環(huán)腫瘤細胞捕獲技術(shù)平臺,。采用微流控技術(shù)及納米技術(shù)分離腫瘤細胞，基于循環(huán)腫瘤細胞生物特性和物理特性進行高效分離,，創(chuàng)新地實現(xiàn)了非抗體依賴的CTC活性單細胞無損捕獲,，最大限度捕獲上皮來源、間質(zhì)來源以及干細胞來源所有表型循環(huán)腫瘤細胞,。

泛生子

在液體活檢-無創(chuàng)基因檢測產(chǎn)品已形成核心技術(shù)路線：泛生子擁有Firefly?技術(shù),，能準確檢出循環(huán)血中的痕量ctDNA，同時分析數(shù)百種腫瘤相關(guān)基因的體細胞突變,，既可用于腫瘤病人的精準醫(yī)療,，又可發(fā)展為腫瘤早期篩查,、早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷的醫(yī)學輔助診斷新方法,。血漿中游離腫瘤DNA分離,、目標檢測區(qū)域富集、高靈敏度體液DNA檢測技術(shù),、癌癥基因組大數(shù)據(jù)分析技術(shù),、生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫整合建立和運行技術(shù)等。

格諾思博

作為全球首個肺癌循環(huán)腫瘤細胞（CTC）試劑盒的獲批者,，格諾思博被稱為中國液體活檢先行者,。2015年，格諾開始開發(fā)微流控CTC分離檢測平臺,，1000多例的臨床數(shù)據(jù)成為格諾產(chǎn)品獲批的重要支撐,。從臨床數(shù)據(jù)來看，格諾思博獲批的肺癌CTC產(chǎn)品的靈敏度為80.2%,，特異性為88.0%,，I期患者檢出率為67.2%。

海普洛斯

2015年的7月,，跟深圳市人民醫(yī)院發(fā)起了萬人癌癥基因組測序計劃,，這是國內(nèi)的首個大型計劃。這個計劃已經(jīng)測完超過3000個例液體活檢,。海普洛斯的超微量DNA擴增方法可以以低至0.1個基因組（即3pg DNA）大小的DNA起始量進行建庫,，擴增，而且可以保證擴增產(chǎn)物具有偏差性小,，覆蓋度高等優(yōu)點,。海普洛斯開發(fā)了單分子編碼算法，并且開發(fā)了自主設計的軟件,，這個軟件稱之為DEEMI，就是使用單分子方法來進行去重復和錯誤消除,。

燃石醫(yī)學

2016年8月24日,，四川大學華西醫(yī)院呼吸內(nèi)科、病理科與燃石醫(yī)學合作開展的關(guān)于“基于捕獲技術(shù)的NGS檢測對ALK重排非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無創(chuàng)基因分型與動態(tài)監(jiān)控”的研究結(jié)果在《Oncotarget》期刊【IF=5.008】上發(fā)表,。這是在世界范圍內(nèi)首次對NSCLC晚期患者ALK重排無創(chuàng)液體活檢的敏感性和耐藥動態(tài)監(jiān)控的可行性進行了系統(tǒng)性的具體探索,。

圣谷同創(chuàng)

北京圣谷同創(chuàng)科技發(fā)展有限公司與北京大學人民醫(yī)院胸外科王俊主任團隊合作，是國內(nèi)首次對早期腫瘤患者ctDNA基因突變檢測研究的報道,，對58名早期非小細胞肺癌患者的腫瘤組織DNA（tDNA）及配對血漿ctDNA進行圣谷同創(chuàng)CA50 panel測序分析,，共檢測到135個突變，其中tDNA突變?yōu)?9個,，ctDNA突變?yōu)?6個,，34個為共同的突變,。并對其中15個基因的tDNA和ctDNA突變情況進行比較，結(jié)果基本一致,。在早期非小細胞肺癌患者中ctDNA與腫瘤組織一致性達世界水平,。

思路迪

思路迪通過對大量腫瘤樣本的NGS測序，鑒定腫瘤發(fā)生過程中起關(guān)鍵作用的驅(qū)動基因突變,，并利用自有知識產(chǎn)權(quán)的藥物數(shù)據(jù)庫和基因組大數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)分析,，為主治醫(yī)生作出用藥設計的建議并跟蹤愈后，對晚期患者用藥指導以及耐藥后藥物選擇方面極具指導意義,。值得一提的是,，這些技術(shù)突破都是思路迪自主開發(fā)，達到了國際先進水平,，這顯示了思路迪極強的研發(fā)能力正在推動全行業(yè)的ctDNA檢測能力提高,，實現(xiàn)對國際水平的彎道超車。

云健康 

云健康基因科技（上海）有限公司通過與位于美國加州硅谷的 Predicine 公司合作,，致力于在中國腫瘤市場開展基于新一代測序技術(shù)（NGS）的液態(tài)活檢基因檢測,。Predicine 已經(jīng)研發(fā)出一套一站式的腫瘤液態(tài)活檢精準診斷解決方案，其中包含了樣品收集,、核酸提取,、文庫制備、目標區(qū)域富集,、基因測序,、生物信息以及數(shù)據(jù)分析。

通過此項目的合作,，云健康將Predicine 為腫瘤市場開發(fā)的一體化液態(tài)活檢新一代基因檢測解決方案于2016年年中引進中國市場,。

世和基因

技術(shù)優(yōu)勢：

只需5ml外周血。

ctDNA和組織吻合度90%以上,。

416基因全外顯子100%覆蓋,，包含近150萬個堿基。

專利探針設計,，覆蓋均一性99%,。

結(jié)合近40000例臨床數(shù)據(jù)庫進行大數(shù)據(jù)分析。

元碼基因

元碼基因液體活檢優(yōu)勢： 元碼基因擁有自主液體活檢專利UCap和DeCap,，在全球首先提供全基因組液體活檢并進行組織溯源,。同時，元碼擁有數(shù)字定量PCR,，高通量測序和CTC三個液體活檢技術(shù)平臺,，業(yè)內(nèi)布局最完整。

吉因加

Gene+吉因加開發(fā)的ER-Seq專利技術(shù)以及在此基礎(chǔ)上開發(fā)的腫瘤Gene+Onco系列產(chǎn)品,，著眼于液體活檢尤其是ctDNA在腫瘤精準用藥,、療效評估和復發(fā)監(jiān)測領(lǐng)域的巨大應用前景,。目前已經(jīng)有腫瘤精準用藥基因檢測（Gene+OncoD）、腫瘤精準基因監(jiān)測（Gene+OncoMD）及腫瘤精準遺傳風險檢測（Gene+OncoH）等3個產(chǎn)品,。

美吉生物

美吉生物采用負向篩選,、免疫熒光染色及染色體原位雜交技術(shù)三位一體、全面無偏的實現(xiàn)CTC檢測,。美吉生物自主知識產(chǎn)權(quán)的iFISH鑒定技術(shù),，將蛋白水平的免疫熒光染色技術(shù)和基因水平的FISH技術(shù)相結(jié)合，多維度地分析細胞形態(tài),、染色體變異,、腫瘤標志物等，全面無偏的鑒定CTC,。