2016年10月初,,國(guó)際汽車(chē)工作組(IATF)已正式發(fā)布汽車(chē)行業(yè)新版質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)IATF 16949:2016,。該標(biāo)準(zhǔn)將繼續(xù)幫助組織提升其質(zhì)量管理體系(QMS),以應(yīng)對(duì)汽車(chē)行業(yè)由于復(fù)雜的供應(yīng)鏈以及充滿(mǎn)競(jìng)爭(zhēng)的全球市場(chǎng)所面臨的挑戰(zhàn),。 日前,,IATF已更新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,其中包括“17個(gè)換版常見(jiàn)問(wèn)題解答”,,BSI專(zhuān)家第一時(shí)間為您校譯解讀,,及時(shí)為組織提供成功過(guò)渡到IATF 16949:2016的指導(dǎo)。 1. 最早什么時(shí)候可以開(kāi)始進(jìn)行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核,? 可以開(kāi)始進(jìn)行IATF 16949:2016 轉(zhuǎn)換審核(或者初次審核)的最早日期為2017年1月1日,。 2. 根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定:組織不能同時(shí)進(jìn)行針對(duì)IATF 16949的轉(zhuǎn)移(transfer)審核和轉(zhuǎn)換(transition)審核。那么,,原先持有ISO/TS 16949 認(rèn)證的組織,是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次認(rèn)證審核,? 如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書(shū),,根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定:禁止任何其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受該組織作為新的客戶(hù)。 如果組織已經(jīng)解除其與現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同,,則不再持有ISO/TS 16949:2009證書(shū),,那么該組織可以轉(zhuǎn)移到其它新的IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 3. 在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前,,組織是否需要根據(jù) IATF 16949進(jìn)行管理評(píng)審,? 在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前,組織需要證明管理評(píng)審的所有要求均被滿(mǎn)足,。 該證明應(yīng)當(dāng)通過(guò)一次全新的,、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評(píng)審來(lái)進(jìn)行。不過(guò),,在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí),,該要求也可以通過(guò)以前已進(jìn)行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評(píng)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充管理評(píng)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)。 4. 在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前,,組織是否需要根據(jù)IATF 16949進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核,? 在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前,組織需要通過(guò)一次全面的按照IATF 16949:2016要求進(jìn)行的內(nèi)部體系審核,,以證明IATF 16949:2016的相關(guān)要求均被滿(mǎn)足,。 不過(guò),在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí),,這個(gè)要求也可以通過(guò)之前已經(jīng)按照ISO/TS 16949:2009要求進(jìn)行的全面的內(nèi)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充內(nèi)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn),。 5. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行預(yù)審核? 不允許。不過(guò),,在開(kāi)始審核前,,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場(chǎng)額外審核人天,以收集并評(píng)審遺漏的審核策劃信息(具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求),。 6. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行差距分析,? 不允許。 7. 在集團(tuán)審核方案中,,是否需要對(duì)每一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件評(píng)審,? 需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團(tuán)審核方案中,,每個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)均需提供所要求的相關(guān)文件,。 8. 在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù)IATF 16949的新流程收集12個(gè)月的數(shù)據(jù),? 不需要,。 9. 針對(duì)集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場(chǎng),其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天(例如,,-20%,、-30% 等)? 允許,,轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計(jì)算人天,。 10. 當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員,根據(jù)計(jì)劃需要進(jìn)行7個(gè)人天的審核,,審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行,?例如,審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二,? 如果一位審核員的審核天數(shù)超過(guò)五天,,應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7,必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,。不過(guò),,對(duì)于轉(zhuǎn)換審核,IATF允許按照該制造現(xiàn)場(chǎng)的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,。 11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求,,允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核,? 參與過(guò)轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊(duì)的一位成員,,將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。 12. 對(duì)于組織的外部支持功能,,如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前,,未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核,,那么負(fù)責(zé)評(píng)審針對(duì)該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃的審核員,應(yīng)如何處理,? 首先,,客戶(hù)應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊(duì)提供差距分析文件的副本,包括當(dāng)前最新的行動(dòng)計(jì)劃(例如,,時(shí)間表,、所分配的職責(zé)和實(shí)施狀態(tài)等)。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留,,作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí),、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求完成對(duì)其現(xiàn)有體系的分析、且正在實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃來(lái)消除差距的證據(jù),。以上信息對(duì)于最后是否決定向該制造現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放IATF 16949證書(shū),,是十分必要的支持。 13. 如果一個(gè)或多個(gè)針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項(xiàng)在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉,,會(huì)對(duì)現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書(shū)產(chǎn)生什么影響,? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下,,轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”,,IATF數(shù)據(jù)庫(kù)將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效,,這意味著ISO/TS 16949:2009 證書(shū)被撤回,客戶(hù)將不得不重新開(kāi)始初次認(rèn)證審核,。 14. 如果制造現(xiàn)場(chǎng)已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認(rèn)證,,是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天? 在這種情況下,,不能進(jìn)一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天,。唯一允許減少審核人天的可能情況是,如果客戶(hù)決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949,,第二階段審核天數(shù)可減少30%,。 15. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對(duì) ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨(dú)審核嗎? 不允許,。IATF 16949 不能被認(rèn)為是一個(gè)可獨(dú)立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),,而應(yīng)當(dāng)作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充與其共同實(shí)施。 16. 2017 年10月1日之后,,如果組織(具備有效的ISO/TS 16949證書(shū))被要求進(jìn)行特別審核(根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié)),,該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949? 特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),。在這種情況下,,特別審核將基于ISO/TS 16949進(jìn)行,。 17. 如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來(lái)實(shí)施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日,IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核,? 現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認(rèn)證的組織,,其轉(zhuǎn)換審核將僅由對(duì)組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過(guò),,IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同,。在這種例外情況下,允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程,,并進(jìn)行針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換,。 在此情況下,針對(duì)轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用,,不過(guò),,審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核,,豁免申請(qǐng)應(yīng)包含證明合同是在2016年8月10日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù),。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用豁免編號(hào)和以前的IATF號(hào),將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫(kù),。 資料來(lái)源:http://www./ |
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