一項(xiàng)近期發(fā)表的研究提示,，一種RT-qPCR（逆轉(zhuǎn)錄定量實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）檢測方法確定乳腺腫瘤亞型的能力優(yōu)于經(jīng)典的免疫組織化學(xué)。
乳腺癌的生物亞型影響系統(tǒng)性治療方法的選擇,。Luminal A和luminal B型癌癥的區(qū)別依賴于標(biāo)志蛋白Ki-67（由MIK67基因編碼）的一致評(píng)估,，但使用免疫組織化學(xué)（IHC）時(shí)存在大量觀察者內(nèi)和觀察者間差異。
一項(xiàng)研究比較BionTech Diagnostics GmbH（Mainz,，Germany）的基于RT-qPCR的MammaTyper診斷試劑盒和IHC評(píng)估Ki-67和乳腺癌亞型分析中使用的其他標(biāo)準(zhǔn)因子的能力,。
MammaTyper是基于定量檢測的一步式RT-qPCR技術(shù)，合并了mRNA逆轉(zhuǎn)錄和形成互補(bǔ)DNA的后續(xù)定量PCR,。使用熒光標(biāo)記的水解探針進(jìn)行實(shí)時(shí)信號(hào)檢測,。相對(duì)兩種對(duì)照基因，對(duì)表達(dá)結(jié)果進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,。并使用一種定標(biāo)器校正運(yùn)行間和運(yùn)行中差異,。此外，檢測試劑盒的定量和高度可重現(xiàn)性能數(shù)據(jù)確保以即用型混合檢測提供快速可靠的結(jié)果,。

MammaTyper的MKI67 mRNA表達(dá)檢測結(jié)果顯示,，就無病生存和整體存活而言，MKI67表達(dá)水平低的患者預(yù)后明顯優(yōu)于MKI67表達(dá)水平高的患者,。相反,，IHC檢測Ki-67蛋白表達(dá)未顯示出這兩組患者的這兩個(gè)參數(shù)有顯著性差異。
MammaTyper試劑盒獲得了CE/IVD標(biāo)志,，用于乳腺癌亞型檢測,。除檢測MKI67外，MammaTyper能精密定量檢測生物標(biāo)志物ERBB2（HER2-人表皮生長因子受體2）,、ESR1（ER-雌激素受體α）和PGR（PR-孕酮受體）,。