美國醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生（JNJ）糖尿病管線近日在美國監(jiān)管方面迎來重大喜訊,。FDA已批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方新藥Invokamet XR（canagliflozin/緩釋二甲雙胍）,，結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病成人患者的一線治療,。Invokamet XR是由固定劑量的canagliflozin和緩釋配方的二甲雙胍組成的糖尿病復(fù)方藥,；canagliflozin（品牌名Invokana）是美國市場獲批的首個(gè)也是處方量最大的選擇性鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，自上市以來處方量已超過900萬,。二甲雙胍則是用于2型糖尿病早期治療時(shí)最常用的一種藥物,。 在III期臨床中,，與二甲雙胍單藥,、sitagliptin 二甲雙胍、格列美脲 二甲雙胍等治療方案相比,，canagliflozin聯(lián)合二甲雙胍治療使血糖（A1C）水平實(shí)現(xiàn)顯著更大程度的降低,。此外，canagliflozin聯(lián)合二甲雙胍也使體重和收縮壓實(shí)現(xiàn)了顯著更大程度的降低,。 值得一提的是,，今年5月，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了強(qiáng)生的糖尿病復(fù)方藥Invokamet（canagliflozin/二甲雙胍）用于2型糖尿病的一線治療,。Invokamet是美國市場中首個(gè)由一種SGLT2抑制劑和二甲雙胍組成的復(fù)方藥,。 Invokamet由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍（metformin）組成，Invokamet XR則是由固定劑量canagliflozin和緩釋二甲雙胍組成,。這2種復(fù)方藥在單一片劑中結(jié)合了2種機(jī)制互補(bǔ)的降糖藥,，可提供Invokan及二甲雙胍的臨床屬性。Invokana是美國市場獲批的首個(gè)SGLT2抑制劑,；而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療,。 在美國，Invokana（canagliflozin）于2013年獲FDA批準(zhǔn),，該藥為日服一次的口服糖尿病藥物,，屬于選擇性鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑的一類新藥，該類藥物通過阻斷腎臟對(duì)血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,，來降低機(jī)體血糖水平,。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液,，這可能會(huì)推高血糖水平,。 二甲雙胍則是2型糖尿病早期治療時(shí)的一線藥物,，可單獨(dú)或與其他藥物（包括胰島素）聯(lián)合用藥。在2型糖尿病患者中,，肝臟產(chǎn)生過量的葡萄糖（glucose）,，從而提高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量,、增加肌肉對(duì)葡萄糖的敏感性,、延緩腸道的葡萄糖吸收，降低機(jī)體的血糖水平,。 原始出處：U.S. FDA Approves INVOKAMET,？ XR (Canagliflozin / Metformin Hydrochloride Extended-Release) for the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài),，請(qǐng)下載生物谷APP |
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