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權(quán)威數(shù)據(jù):醫(yī)療器械注冊(cè)與創(chuàng)新情況

 鷹瓏翰 2016-08-10

  記者近日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局與中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)在京聯(lián)合召開(kāi)的醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)上了解到,,近兩年來(lái),,國(guó)家總局認(rèn)真貫徹執(zhí)行新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),深入落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)的部署和要求,,不斷提高醫(yī)療器械注冊(cè)工作質(zhì)量和效率,,保障公眾用械安全,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。


  注冊(cè)管理法規(guī)體系初步形成

  《條例》自2014年6月1日起實(shí)施,,標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理進(jìn)入新階段?!稐l例》加大了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的責(zé)任,,強(qiáng)化了日常監(jiān)管,完善了法律責(zé)任,。

  本文來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者:趙宗祥

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