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第一章 |
P6 | 在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,，我們稱其為藥物制劑，亦即：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準,、為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種,，稱為藥物制劑，簡稱制劑(preparations),。 | 在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,，這些品種都是根據(jù)藥典或藥政管理部門的標準、為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種,。 |
P13 | 氨芐青霉素鈉,、氨芐青霉素 | 氨芐西林鈉、氨芐西林 |
P15 | 例如,，有效期至2006/07/08,，則該藥品可使用至2006年7月8日。 | 例如,，若某藥品的有效期是24個月,，生產(chǎn)日期為2006年7月9日，則該藥品的有效期可表達為“有效期至2008年7月8日”,。 |
P17 | 甲氧芐氨嘧啶 | 甲氧芐啶 |
P18 | 林格注射液 | 復方氯化鈉注射液（林格注射液） |
P18 | 氨芐西林 | 氨芐西林鈉 |
第二章 |
P33 | 抗真菌藥物酮康唑?qū)?/span>CYP51和CYP3A4可產(chǎn)生可逆性抑制作用,。 | 改為：抗真菌藥物酮康唑?qū)?/span>CYP3A4可產(chǎn)生可逆性抑制作用。 |
P40,、41 | '(+)-(S)'更改為'(S)-(+)',；'(-)-(R)'更改為'(R)-(-)'. |
第三章 |
P64、65 | 氯仿 | 三氯甲烷 |
P68 | 8%羥苯丙酯：乙酯(1：1)乙醇 | 8%羥苯丙酯：羥苯乙酯(1：1) |
第四章 |
P79 | 注射劑：用針頭注入人體的制劑,，如小容量注射劑,、大型輸液、凍干粉針等； | 注射劑：原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑,，如小容量注射劑,、大容量輸液,、凍干粉針等,； |
P79 | 眼用制劑：用于眼部疾病的制劑，如滴眼液,、眼用膜劑,、眼膏和眼用凝膠等； | 眼用制劑：直接用于眼部發(fā)揮治療作用的滅菌制劑,，如滴眼液,、眼用膜劑、眼膏和眼用凝膠等,； |
P81 | 表4-1,，金屬螯合劑下面無緩沖劑 | 表4-1，金屬螯合劑下面加緩沖劑 |
P89 | 注射用無菌粉末( sterile powder for injection)又稱粉針,，是指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌的塊狀物,，可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注,。 | 注射用無菌粉末( sterile powder for injection)又稱粉針,，是指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌的塊狀物，可用適宜的注射用溶劑配制后注射,，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注,。 |
第五章 |
P107 | 滴丸劑定義：滴丸劑( guttate pills)系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,，再滴入不相混溶,、互不作用的冷凝介質(zhì)中 | 改為：滴丸劑( guttate pills)系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，再滴入不相混溶,、互不作用的冷凝介質(zhì)中,， |
第六章 |
P148 | 口服藥物在尚未吸收進入血液循環(huán)之前 | 改為：藥物在尚未吸收進入血液循環(huán)之前 |
第七章 |
P157 | 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥阿司匹林抑制環(huán)氧酶(COX) | 改為：解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥阿司匹林抑制環(huán)氧合酶(COX) |
P158 | 影響生理活性物質(zhì)及其轉(zhuǎn)運體中的舉例中：例如解熱鎮(zhèn)痛藥抑制體內(nèi)前列腺素的生物合成而具有抗炎、鎮(zhèn)痛的作用,； | 刪除該舉例 |
P159 | 受體學說已成為公認的藥效學基本理論,。 | 改為：受體學說已成為公認的藥理學基本理論。 |
P165 | 受體增敏是與受體脫敏相反的一種現(xiàn)象,，可因長期應用拮抗藥或激動藥水平降低,，造成受體數(shù)量或敏感性提高。 | 改為：受體增敏是與受體脫敏相反的一種現(xiàn)象,，可因長期應用拮抗藥,，造成受體數(shù)量或敏感性提高。 |
P165 | 每種藥物都有保存期限，超過期限藥物性質(zhì)發(fā)生改變而失效 | 改為：每種藥物都有保存期限,，超過期限藥物性質(zhì)可能發(fā)生改變而失效 |
P167 | 對MRSA引起的感染,，可選用萬古霉素與利福平聯(lián)合治療。 | 改為：對MRSA引起的感染,，可選用萬古霉素,、去甲萬古霉素、替考拉寧,、復方磺胺甲惡唑,、克林霉素、利奈唑胺或萬古霉素與利福平聯(lián)合治療,。 |
P168 | 緩釋制劑的定義：緩釋劑是指藥物按一級速率緩慢釋放,，以達到較長時間維持有效血藥濃度產(chǎn)生持久藥效。 | 改為：緩釋制劑系指在規(guī)定釋放介質(zhì)中,，按要求緩慢地非恒速釋放藥物,，與相應的普通制劑比較，給藥頻率比普通制劑減少一半或有所減少,，且能顯著增加患者的依從性的制劑,。 |
P172 | 對主要經(jīng)腎臟消除的藥物如氨基糖苷類、頭孢唑林等藥物的t1/2延長,，應用時需減量,，有嚴重腎病的患者應禁用此類藥物。 | 刪除：“有嚴重腎病的患者應禁用此類藥物”這句話,。 |
P172 | 刪除8.發(fā)熱 |
P173 | （四）遺傳因素中1.種族差異2.特異質(zhì)反應3.個體差異4.種屬差異 | 改為：1. 種屬差異2. 種族差異3. 個體差異4. 特異質(zhì)反應 |
P173 | 反之,，有些個體需使用高于常用量的劑量，方能出現(xiàn)藥物效應,，稱此為低敏性（hyposensitivity）或耐受性,。 | 改為：反之，有些個體需使用高于常用量的劑量,，方能出現(xiàn)藥物效應,，稱此為低敏性（hyposensitivity）。 |
P175 | 因此在聯(lián)合用藥時,，應達到臨床期望得到提高療效或（和）減輕毒性的目的,。 | 改為：因此在聯(lián)合用藥時，應達到臨床期望得到提高療效或（和）減輕不良反應的目的,。 |
P177 | 例如血漿蛋白水平低于2. 5g的患者應用潑尼松的不良反應發(fā)生率比正常者高出一倍,。 | 改為：例如血漿蛋白水平低于2.5g/L的患者應用潑尼松的不良反應發(fā)生率比正常者高出一倍。 |
P182,、183 | CYP | 改為：CYP450 |
第八章 |
P184 | 資料顯示,，我國藥品不良反應發(fā)生率達50%。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，因藥品不良反應住院的人數(shù)占總住院人數(shù)的50%,。 | 改為：資料顯示,，我國藥品不良反應發(fā)生率較高，住院患者可達10%-20%,，住院患者因藥品不良反應死亡者達0.24%-2.9%,；因藥品不良反應而住院的患者達住院人數(shù)的5%。 |
P188 | 刪除圖8-1和藥物的致癌作用機制 |
P191 | N-乙酰轉(zhuǎn)移酶 | N-乙?；D(zhuǎn)移酶 |
P191 | 疾病影響藥物動力學 | 疾病影響藥物的體內(nèi)過程 |
P193 | 刪除Karch和Lasagna評定方法,，新增加我國藥品不良反應評定方法 |
P198 | ⑧用藥方法和劑量選擇不當，引起過敏反應（如青霉素外用,，大劑量氨芐西林靜脈滴注）； | 二,、誘發(fā)藥源性疾病的因素1.不合理用藥中的⑧刪除 |
P200 | 甲氧芐啶一磺胺甲異噁唑 | 磺胺甲噁唑-甲氧芐啶 |
P202 | 藥物流行病學是臨床藥學與流行病學兩個學科相互滲透,、延伸而發(fā)展起來的新的醫(yī)學研究領域。 | 定義改為：藥物流行病學（Pharmacoepidemiology）是用流行病學的理論方法及知識研究藥物在人群中的效應,、應用及影響因素的學科,，是臨床藥理學與流行病學的一門交叉學科。 |
第十章 |
P237 | 中國藥典部分改動較大,，需要重點注意 |
P237 | 凡例：正文及與質(zhì)量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,，在總則各部中列于正文之前。 | 改為：正文及通則與質(zhì)量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,，在藥典各部中列于正文之前,。 |
P238 | 避光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明,、半透明容器,； | 改為：遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明,、半透明容器,； 避光 系指避免日光直射； |
P238 | 項目與要求最后一段為新增加內(nèi)容：制劑生產(chǎn)使用的藥用輔料,，應符合現(xiàn)行國務院藥品監(jiān)督管理部門關于藥用輔料管理的有關規(guī)定,，以及本版藥典四部藥用輔料（通則0251）的有關規(guī)定。 |
P238 | 標準品與對照品（不包括色譜用的內(nèi)標物質(zhì)）均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備,、標定和供應,。 | 刪除 |
P238 | 對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用,。 | 對照品定義改變：對照品系指采用物理化學方法進行鑒別,、檢查或含量測定時使用的標準物質(zhì)，其特性量值一般按純度計 |
P239 | 10. 動物實驗 “凡例”指出，動物試驗所使用的動物及其管理應按國務院有關行政主管部門頒布的規(guī)定執(zhí)行,。 | 改為：10. 動物實驗 “凡例”指出,，動物試驗所使用的動物均為健康動物，其管理應按國務院有關行政主管部門頒布的規(guī)定執(zhí)行,。 |
P240 | 試劑與標準物質(zhì)等24類250條 | 改為：試劑與標準物質(zhì)等20類243條,。 |
P240 | 國家藥品標準物質(zhì)制備指導原則等7類29條 | 改為：國家藥品標準物質(zhì)制備指導原則等7類30條 |
P240 | 正文下面新增一段內(nèi)容。 系根據(jù)藥物自身的理化性質(zhì)與生物學特性,，按照批準的處方來源,、生產(chǎn)工藝、貯藏運輸條件等所制定的,、用以檢測藥品質(zhì)量是否達到用藥要求并平衡其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術規(guī)定,。 藥典各部收載的正文內(nèi)容略有差異，以二部為例,， |
P242 | 分子量按最新國際原子量表計算 | 改為：分子量按最新國際原子量表（12C=12.00）計算 |
P245 | 照“旋光度測定法”測定,， | 改為：依法測測定（通則0621） |
P250 | 依法測定 | 改為：依法測定（通則0621） |
P250 |
| 新增加：雜質(zhì)C峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）， |
P251 | 含乙醇不得過2. 0% | 改為：乙醇的殘留量不得過2. 0% |
P253 | 注入儀器 | 都改為：進樣,。 |
P253 | 新增加對照品比較法的公式 |
P254 | 照抗生素微生物檢定法的管碟法或濁度法測定 | 改為：照抗生素微生物檢定法（通則1201）測定 |
P254 | （六）微生物限度檢查法的整體內(nèi)容改為非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查 |
第十一章 |
P263 | C環(huán)：5位上的苯環(huán)取代是產(chǎn)生藥效的重要基團之一 | 改為：C環(huán)：B環(huán)5位上的苯環(huán)（C環(huán)）取代是產(chǎn)生藥效的重要基團之一 |
P264 | 巴比妥酸本身無治療作用,，當5位上的兩個氫原子被烴基取代時才呈現(xiàn)活性。 | 改為：由于巴比妥酸分子本身是有較強的解離度和極性,，不易通過血腦屏障,，因此巴比妥酸本身無治療作用。當巴比妥酸5位上兩個氫原子被烴基取代后,，脂溶性加大,，極性減少，可以進入血腦屏障,，才呈現(xiàn)活性,。 |
P265 | 二苯并氮卓類中的卡馬西平(Carbamaze-pine)是該類藥物中第一個上市的藥物。 | 改為：二苯并氮卓類抗癲癇藥物的代表藥物之一是卡馬西平( Carbamaze-pine),。 |
P265 | 主要用于苯妥英鈉等其他藥物難以控制的癲癇大發(fā)作,、復雜的部分性發(fā)作或其他全身性發(fā)作。 | 改為：主要用于癲癇的部分性發(fā)作或其他全身性發(fā)作,。 |
P265 | 卡馬西平的代謝終產(chǎn)物與奧卡西平相似,，但中間產(chǎn)物含有三元的環(huán)氧基因，因此毒性大于奧卡西平,。（新增） |
P279 | 羧甲半胱氨酸 | 改為：羧甲司坦 |
P288 | 對 APD無影響 | 改為：對 動作電位時程（action potential duration,，APD）無影響 |
P289-290 | 美托洛爾、索他洛爾,、拉貝洛爾刪除又名 |
P291 | 鈣拮抗劑改為鈣通道阻滯劑 |
P295 | 纈沙坦可和氫氯噻嗪組成復方用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度一中度原發(fā)性高血壓,，但不適用高血壓的初始治療（刪）,。 |
P304 | 腎功能減退時，使用本品可在體內(nèi)大量積聚,，而引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒,。（新增） |
P304 | 防治骨質(zhì)疏松的藥物按化學結(jié)構(gòu)分為雙膦酸鹽類。 | 改為：防治骨質(zhì)疏松的藥物按化學結(jié)構(gòu)分為雙膦酸鹽類和促進鈣吸收藥物,。 |
P314 | 在所有喹諾酮類抗菌藥物中,，具有最低抑菌濃度( MIC=0.008~ 2ug/ml)。 | 刪除此句話,。 |
P315 | 喹諾酮類抗菌藥物最后增加莫西沙星的內(nèi)容,。 |
