從我國建國初期到現(xiàn)在,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從最開始的初級水平慢慢發(fā)展到今天的中高端水平,，雖然進步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年,。昨日,，在'2016CPhI,，ICSE&P-MEC中國展創(chuàng)新與發(fā)展論壇'上食品藥品監(jiān)督管理總局前副局長任德權(quán)表示我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即將進入高端水平，成為國際制藥強國,。

徘徊中端多年究竟為何,？

在過去的20余年中我國一直徘徊在中端水平，無論是從供方,，還是受方,，甚至是政府環(huán)境可能多少都存在一些不足。下面任德權(quán)局長回顧過去,，結(jié)合未來,，給我們分析了4個制約我們跳出中端水平的主要原因。

過去制約我們跳出中端水平的主要原因：

1,、雖然我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)九十年代出就居國際中端,，近年來也有進步，但是5000多家企業(yè)產(chǎn)業(yè)主體還是小而散,，多數(shù)層次不高,，產(chǎn)業(yè)大而不強的狀況基本沒有變化。

2,、'以藥養(yǎng)醫(yī)'機制是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期徘徊中端的重要原因,。我國醫(yī)藥市場終端主要在醫(yī)院，'以藥養(yǎng)醫(yī)'機制下,，藥品成為創(chuàng)收載體,，導致'醫(yī)院進藥，醫(yī)生用藥'是行為扭曲,。

3,、藥品價格改革滯后也制約了'優(yōu)勝劣汰'，政府對零售價格最高價的限價管理反而帶來了一些'藥價虛高',。

4,、藥品監(jiān)管薄弱，淘汰不力,。藥品監(jiān)管顯得薄弱,，加之自身系統(tǒng)的內(nèi)在問題，監(jiān)管缺位,，致使一些企業(yè)得不到應有的懲罰,、淘汰。

跨越障礙需要的平臺

雖然面臨著眾多困難,，但我們?nèi)匀徊皇С砷L的機會,，也許在困境中我們更容易涅盤重生。近年來，醫(yī)藥企業(yè)也都緊隨國際步伐不斷提高自身研究技術(shù),，培養(yǎng)專項人才,，做好沖刺的準備，并一點一點地做出成績,。任德權(quán)局長對行業(yè)充滿了希望,，并詳細地分析了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前的優(yōu)勢。

我國已形成邁向高端水平的基本條件：

1,、近20年以來,，我國原料藥生產(chǎn)技術(shù)與規(guī)模水平持續(xù)上升。現(xiàn)不少大宗原料藥已成世界生產(chǎn)國,，同時專利到期的特種新原料藥也相繼開發(fā)上市,，品類不斷豐富，我國企業(yè)獲美國DMF備案品種1400余種,，出口規(guī)模增長近10倍,。

2、與此同時,，藥物制劑在生產(chǎn)環(huán)境設施,、裝備機械、輔料及包裝等基礎條件進步顯著,，本土領軍企業(yè)的產(chǎn)品基本達到國際要求,。2004年我國全面實施GMP，現(xiàn)已有50余家企業(yè)GMP通過美國,、歐盟,、日本和WHO認證。

3,、在創(chuàng)新藥研發(fā)上,，不僅一批創(chuàng)新藥：丁苯酚、?？颂婺?、阿帕替尼、西達本胺和地西他濱等相繼上市,，而且出現(xiàn)了已恒瑞,、石藥、先聲,、貝達和微蕊生物等為代表致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。

4,、在創(chuàng)新研發(fā)人才上,，無論是留學歸來的，還是本土培養(yǎng)的都已具規(guī)模。

5,、我國特有的中醫(yī)藥資源,，一批現(xiàn)代重要正在美歐等地臨床驗證，我國的中醫(yī)藥將走向世界,。

制訂'十三五'規(guī)劃的初衷和任務

面對如此激烈的醫(yī)藥市場,，外加我國人口老齡化和全面二孩的開展，我國不得不進行戰(zhàn)略規(guī)劃的調(diào)整,，從制藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍妵?《醫(yī)藥工業(yè)'十二五'規(guī)劃》以及之前的規(guī)劃都是工業(yè)和信息化部獨立編制,，而《醫(yī)藥工業(yè)'十三五'規(guī)劃》是由工業(yè)和信息化部會同發(fā)展改革委、科技部,、商務部,、衛(wèi)生計劃委和食品藥品監(jiān)管總局共同編制。'工業(yè)和信息化部消費品司副司長吳海東表示,，以見此次政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視,。

在各方努力的情況下，醫(yī)藥市場需求得以穩(wěn)定增長,，也有了明顯的技術(shù)進步,，產(chǎn)業(yè)政策和醫(yī)改政策不斷完善，行業(yè)監(jiān)管也持續(xù)強化,，總體上機遇大于挑戰(zhàn),。那接下來要達到的目標就是：行業(yè)規(guī)模年均增速高于10%；研發(fā)強度達到2%,；GMP認證企業(yè)達到100家：加強綠色發(fā)展,，能耗下降10%，用水量下降23%等,；MES使用率達到30%,；臨床急需專利到期藥物基本實現(xiàn)仿制上市；前100位企業(yè)營業(yè)收入占比提高10%,；出口交貨值占銷售收入比重達到10%等,。

如想達到上述要求，需完成以下8項任務：

1,、 增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,；

2、 提高質(zhì)量安全水平,；

3,、 提升供應保障能力；

4,、 推動綠色改造升級,；

5、 推進兩化深度融合；

6,、 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu),；

7、 提高國際化發(fā)展水平,；

8,、 拓展新領域發(fā)展新業(yè)態(tài)。

隨著時代的發(fā)展,，醫(yī)療行業(yè)的改革,，以及人們受教育水平的提高，現(xiàn)在到了培養(yǎng)新的健康消費需求階段,。推動家用,、養(yǎng)老、康復醫(yī)療器械開發(fā),，發(fā)展大健康產(chǎn)品,，成為了目前市場需求新方向。大力推動'互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)藥',，開展應用具備云服務和人工智能功能的移動醫(yī)療產(chǎn)品和可穿戴設備等,，才能滿足現(xiàn)代人對醫(yī)療服務的需求?；谀壳暗男袠I(yè)進展,、政府推動和市場大環(huán)境，我國進入高端水平指日可待,。