2016年6月5日上午,,由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì)指導(dǎo)的《中國(guó)之窗——兒科常見(jiàn)病診療規(guī)范及合理用藥大會(huì)》在上海主會(huì)場(chǎng)舉辦,,同時(shí)還有9個(gè)會(huì)場(chǎng)在觀看直播,醫(yī)生站也對(duì)此次會(huì)議進(jìn)行了直播,。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì)主任委員申昆玲教授為我們?cè)敿?xì)講解了《兒童用藥現(xiàn)狀及策略》,,兒童用藥存在哪些問(wèn)題?又在如何解決,? 整理:bala 來(lái)源:醫(yī)學(xué)界兒科頻道 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì) 主任委員 申昆玲教授 我國(guó)0—18歲兒童和青少年約3億,,占全國(guó)總?cè)丝诘?2.5%,但我國(guó)兒童用藥情況似乎不容樂(lè)觀,。我國(guó)兒童用藥面對(duì)“三缺”現(xiàn)狀:適宜兒童制劑缺乏,,兒童用藥信息缺乏,兒科用藥知識(shí)缺乏,。目前兒童專(zhuān)用藥品少,、兒童適宜劑型不足、兒童適宜規(guī)格缺乏,,這使得我國(guó)兒童制劑缺乏,;而兒童用藥信息缺乏則表現(xiàn)在藥品說(shuō)明書(shū)兒童用藥信息缺乏和超說(shuō)明書(shū)現(xiàn)象普遍;兒童用藥知識(shí)知識(shí)缺乏表現(xiàn)在選藥不合理,、隨意改變用藥劑量和頻次,、給藥途徑不合理、給藥方法不正確,、重復(fù)用藥普遍和聯(lián)合用藥種類(lèi)多,。 缺乏適宜兒童的藥物品種 據(jù)CFDA統(tǒng)計(jì),截止到2015年5月31日,,我國(guó)的藥物注冊(cè)信息調(diào)查顯示,,2.27%的藥品注冊(cè)信息中明確標(biāo)注小兒或者兒童,在SFDA公布的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)信息中有6%明確標(biāo)注小兒或兒童,;在我國(guó)《基本藥物目錄》中心血管系統(tǒng),、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域僅有6.67—16.67%為兒童藥品,。 缺乏適宜兒童的藥物劑型 在2013WHO兒童基本藥物示范目錄規(guī)定,,要從兒童用藥安全出發(fā),,納入帶痕片劑,有利于兒童用藥分劑量,;從方便兒童使用出發(fā),,納入咀嚼片、含化片,,粉劑,、噴霧劑、粉霧劑,、透皮貼劑,,從而提高藥物的依從性。但在國(guó)家基本藥物目錄中,, WHO收錄的適宜兒童使用的劑型,,如刻痕片、咀嚼片,、含化片,、噴霧劑、透皮貼劑等并未被收錄,。 缺乏適宜兒童的規(guī)格 據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,,我國(guó)兒童常使用成人規(guī)格的注射劑,使高達(dá)60%的兒童針劑處方存在浪費(fèi),,10%的處方浪費(fèi)金額超過(guò)處方本身費(fèi)用一半以上,。 缺乏適宜兒童的包裝 兒童天性好奇,容易模仿成人打開(kāi)包裝建議的藥品,,可能誤用藥物,,導(dǎo)致嚴(yán)重后果,因此加強(qiáng)藥片兒童安全包裝是降低兒童誤吐藥品,,保障兒童安全的重要途徑,。我國(guó)市售藥品中95%以上不具備兒童安全包裝,這增加了兒童用藥風(fēng)險(xiǎn),。 兒童超說(shuō)明書(shū)是一個(gè)全球性問(wèn)題 有數(shù)據(jù)分析提示,,全球兒童超說(shuō)明用藥情況顯示:兒童門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率是19.5%—26.0%,住院為23.0%—60.0%,;另有研究表明:住院患兒使用過(guò)未經(jīng)批準(zhǔn)用于兒童的藥物,,新生兒和ICU患兒高達(dá)36%—92%。 兒童藥物研究不足 兒童藥物劑型多樣,,研發(fā)難度大,;而且兒童對(duì)藥用輔料的安全性有更高的要求,因?yàn)閮和瘜?zhuān)用藥物(包括劑型)適用人群相對(duì)成人狹窄,市場(chǎng)較小,,收益較成人藥品少,,因此制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)該類(lèi)藥物的積極性不高,。 兒童藥物生產(chǎn)和流通障礙 兒童用藥規(guī)格和包裝往往較成人小,,定價(jià)相對(duì)較低,化學(xué)藥規(guī)格大小取決于主藥含量的高低,,兒童用小規(guī)格藥品的輔料使用與大規(guī)格藥品相比并不少,,有的制劑品種生產(chǎn)成本中輔料比重大于原料藥,按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》,,小規(guī)格藥品可能虧損,,導(dǎo)致廠家不愿生產(chǎn)兒童用小規(guī)格藥品;生產(chǎn)原料,、藥品供應(yīng)緊缺亦會(huì)導(dǎo)致兒童藥品缺乏,;招標(biāo)掛網(wǎng)、藥品統(tǒng)一限價(jià)等政策也會(huì)導(dǎo)致兒童專(zhuān)用藥物在醫(yī)院中缺乏,;這大大限制了小規(guī)格兒童用藥的生產(chǎn)和流通,。 缺乏國(guó)家兒童基本藥物目錄和政策 基本藥物制度是WHO最成功的全球衛(wèi)生政策之一,但其在2007年才制訂了第一版《兒童基本藥物示范目錄》,;基本藥物是滿足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要,,兒童基本藥物政策是促進(jìn)兒童藥物可及性的重要措施;我國(guó)從2015年開(kāi)始制定兒童專(zhuān)用藥目錄,,目前湖北和遼寧已經(jīng)發(fā)布了省級(jí)兒童專(zhuān)用藥目錄,。 不過(guò)現(xiàn)在,中國(guó)政府在行動(dòng),,中國(guó)兒科醫(yī)生也在行動(dòng),! 2011年8月,衛(wèi)生部出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的管理通知》,,并組織制訂了《兒童國(guó)家處方集(兒童版)》,,已于2013年1月出版; 為落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門(mén)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,,2015年3月國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委成立兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì),; …… 少年強(qiáng)則國(guó)強(qiáng);少年富則國(guó)富,;少年獨(dú)立則國(guó)獨(dú)立,;少年自由則國(guó)自由;少年進(jìn)步則國(guó)進(jìn)步,;少年雄于地球則國(guó)雄于地球,; 兒童用藥的道路將更加順暢! |
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