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第一節(jié) 醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理
一,、A1
以下有關(guān)醫(yī)院藥事的敘述錯誤的是
A、是藥事在藥店的具體表現(xiàn)
B,、包括醫(yī)院藥品的采購,、儲存、保管、調(diào)劑,、制劑
C,、包括醫(yī)院藥學部門內(nèi)部的組織機構(gòu)
D、泛指醫(yī)院中一切與藥品和藥學服務有關(guān)的事物
E,、包括醫(yī)院藥學部門與外部的溝通聯(lián)系,、信息交流
答案: A
解析: 醫(yī)院藥事 泛指醫(yī)院中一切與藥品和藥學服務有關(guān)的事物(項)，是藥事在醫(yī)院的具體表現(xiàn),。包括：①醫(yī)院藥品的采購,、儲存、保管,、調(diào)劑,、制劑，藥品的質(zhì)量管理,、藥品的臨床應用,、經(jīng)濟核算、臨床藥學,、藥學教學,、科研和監(jiān)督管理；②醫(yī)院藥學部門內(nèi)部的組織機構(gòu),、人員配備,、設施設備和規(guī)章制度；③醫(yī)院藥學部門與外部的溝通聯(lián)系,、信息交流等事項,。如藥學部門與醫(yī)療科室、護理部門及醫(yī)生,、護士和患者的溝通交流,，與醫(yī)院之外的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、藥品檢驗部門和監(jiān)督管理部門的業(yè)務聯(lián)系,。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的內(nèi)容不包括
A、醫(yī)療機構(gòu)藥事的組織管理
B,、法規(guī)制度管理
C,、業(yè)務技術(shù)管理
D、藥物信息管理
E,、人際管理
答案: E
解析: 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是一個相對完整的系統(tǒng),，它包括了醫(yī)療機構(gòu)藥事的組織管理、法規(guī)制度管理,、業(yè)務技術(shù)管理,、質(zhì)量管理,、經(jīng)濟管理和信息管理等內(nèi)容。
醫(yī)院藥事管理的發(fā)展階段分為
A,、古代階段,、近代階段、現(xiàn)代階段
B,、原始階段,、古代階段、現(xiàn)代階段
C,、古代階段,、過渡階段、現(xiàn)代階段
D,、原始階段,、過渡階段、現(xiàn)代階段
E,、傳統(tǒng)階段,、過渡階段、患者服務階段
答案: E
解析: 醫(yī)院藥事管理的發(fā)展 20世紀的醫(yī)院藥事工作的發(fā)展劃分為三個階段,，即傳統(tǒng)階段,、
過渡階段和患者服務階段。
屬于醫(yī)院藥事管理特點是
A,、綜合性
B,、公眾性
C、服務性
D,、專有性
E,、社會性
答案: C
解析: 醫(yī)院藥事管理特點：專業(yè)性、實踐性和服務性,。
醫(yī)院藥事管理的基礎是
A、臨床藥學
B,、臨床醫(yī)學
C,、醫(yī)學倫理學
D、護理學
E,、預防醫(yī)學
答案: A
解析: 醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以患者為中心,，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,，促進臨床科學,、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關(guān)的藥品管理工作。
醫(yī)院藥事管理的常用方法不包括
A,、調(diào)查研究法
B,、目標管理法
C、線性回歸法
D、信息管理法
E,、重點管理法
答案: D
解析: 醫(yī)院藥事管理的常用方法：1.調(diào)查研究方法,；2.目標管理法；3.PDCA循環(huán)法,；4.線性回歸法(預測分析) ,；5.ABC分類法（重點管理法）
醫(yī)院藥事管理的常用方法不包括
A、調(diào)查研究方法
B,、計分推算法
C,、PDCA循環(huán)法
D、線性回歸法(預測分析)
E,、ABC分類法
答案: B
解析: 醫(yī)院藥事管理的常用方法包括：調(diào)查研究方法,、目標管理法、PDCA循環(huán)法,、線性回歸法(預測分析),、ABC分類法（重點管理法）。計分推算法是藥品不良反應因果關(guān)系評定方法,。
對醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢敘述正確的是
A,、以服務患者為中心
B、應逐步實行工作信息化
C,、藥師要走出藥房,，深入病房
D、藥師參與臨床查房,、臨床會診
E,、藥師參加搶救
答案: B
解析: 應逐步實行開方、劃價,、打印藥袋標簽及用藥說明,、結(jié)算統(tǒng)計等工作計算機化。
醫(yī)院藥事管理 第二節(jié) 醫(yī)院藥事的組織管理
一,、A1
負責全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理部門是
A,、衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局
B、國家藥品食品監(jiān)督管理局
C,、人力資源和社會保障部門
D,、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
E、國家中醫(yī)藥管理局
答案: A
解析: 根據(jù)國務院的三定方案,，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》中明確規(guī)定衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理,。
關(guān)于醫(yī)院藥學部門的組織機構(gòu)敘述不正確的是
A、醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)功能,、任務,、規(guī)模設置相應的藥學部門
B、三級醫(yī)院設置藥學部,，二級醫(yī)院設置藥房
C,、綜合性醫(yī)院的藥學部(科)應設有調(diào)劑、制劑部門
D,、綜合性醫(yī)院的藥學部(科)應設有藥品檢驗,、藥品保管部門
E、綜合性醫(yī)院的藥學部(科)應設有臨床藥學研究室
答案: B
解析: 三級醫(yī)院設置藥學部,，并可根據(jù)實際情況設置二級科室,；二級醫(yī)院設置藥劑科；其他醫(yī)療機構(gòu)設置藥房,。醫(yī)院藥學部門是醫(yī)院專業(yè)技術(shù)科室,，負責有關(guān)的藥事管理和藥學專業(yè)服務工作，并承擔監(jiān)督與推進相關(guān)藥事法規(guī)落實的職責,。
應成立藥事管理與藥物治療學委員會的醫(yī)院級別是
A,、特級
B、一級以上
C,、二級以上
D,、三級乙等以上
E、三級甲等以上
答案: C
解析: 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成 二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會,；其他醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組,。
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的工作職責不包括
A、向公眾宣傳安全用藥知識
B,、審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度
C,、分析、評估用藥風險和藥品不良反應
D,、建立藥品遴選制度
E,、確定二級以上醫(yī)療機構(gòu)處方集和基本用藥供應目錄
答案: E
解析: 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的工作職責 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責。具體有7個方面：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章,。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,，并監(jiān)督實施；②制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄,；③推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,，監(jiān)測,、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預和改進措施,，指導臨床合理用藥,；④分析、評估用藥風險和藥品不良反應,、藥品損害事件,，提供咨詢與指導；⑤建立藥品遴選制度,，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品,、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；⑥監(jiān)督,、指導麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理,；⑦對醫(yī)務人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī),、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識,。
藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員由
A,、醫(yī)療機構(gòu)負責人擔任
B、藥學部門負責人擔任
C,、醫(yī)務部門負責人擔任
D,、醫(yī)院感染部門負責人擔任
E、高級技術(shù)職務任職資格的藥學人員擔任
答案: A
解析: 醫(yī)療機構(gòu)負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員,。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會人員組成不包括
A、高級技術(shù)職務任職資格的藥學人員
B,、高級技術(shù)職務任職資格的臨床醫(yī)學人員
C,、高級技術(shù)職務任職資格的護理人員
D、醫(yī)院感染管理人員
E,、醫(yī)療后勤管理人員
答案: E
解析: 二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術(shù)職務任職資格的藥學,、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理,、醫(yī)療行政管理等人員組成,。
藥師對患者、社會的責任不包括
A,、保證藥品的質(zhì)量,，提供合格藥品
B、關(guān)愛患者,，熱忱服務
C,、一視同仁,，平等對待
D、愛崗敬業(yè),，精益求精
E,、尊重人格，保護隱私
答案: D
解析: 藥師對患者,、社會的責任：①保證藥品的質(zhì)量,，提供合格藥品。藥師的工作是圍繞患者的健康而開展的,。因此,，要確保調(diào)配、使用的藥品安全,、有效,、合理，并及時滿足人們的需求,。②關(guān)愛患者,，熱忱服務?；颊呤撬帋煹姆諏ο?，藥師的工作要以患者為中心，把患者的利益放在首位,，時時處處為患者的健康著想,。因此要求藥師對患者要充滿同情、關(guān)愛之心,，滿腔熱忱地提供服務,，包括給患者提供準確的信息。同時,，藥師還應承擔對社會的責任,，普及宣傳合理用藥知識，進行健康教育,，為人們的健康負責,。③一視同仁，平等對待,。藥師對患者服務,，應一視同仁，平等對待,，不能依其職位高低,、貧富、生人熟人而區(qū)別對待。服務時要文明禮貌,，語言親切，態(tài)度和藹,，切忌簡單,、生硬。對不合理的要求,，不能簡單圓絕,，而應耐心解釋。④尊重人格,，保護隱私,。藥師應尊重患者的人格，尊重服務對象,，真情友好相待,，保守有關(guān)患者的秘密。
藥師對自身要求不包括
A,、愛崗敬業(yè),，精益求精
B、認真負責,，保證質(zhì)量
C,、誠實信用，團結(jié)協(xié)作
D,、不為名利,，廉潔正直
E、一視同仁,，平等對待
答案: E
解析: E屬于藥師對患者,、社會的責任
藥師自身的要求：①愛崗敬業(yè)，精益求精,。要求藥師刻苦學習新理論,、新知識、掌握新技術(shù),、新方法,，不斷完善自己，提高自己,，用精湛的技術(shù)為人民服務,。②認真負責，保證質(zhì)量,。藥師要嚴格按操作規(guī)程辦事,，每調(diào)配一張?zhí)幏剑颗渲埔环N制劑,，每檢驗一種藥品,，都要確保準確無誤,，劑量準確，投料準確,，質(zhì)量檢驗符合法定要求,。③誠實信用，團結(jié)協(xié)作,。對自己和單位工作中的失誤,，差錯和事故，要如實報告,，及時糾正,，不能隱瞞；不弄虛作假,，不偷工減料,，絕不允許生產(chǎn)不合格的藥品，絕不能把不合格藥品發(fā)給患者,。對單位違反《藥品管理法》的行為要堅決制止,，拒絕執(zhí)行，并及時報告有關(guān)部門,。藥師之間,，藥師與醫(yī)護間在工作中要互相尊重、支持,，及時溝通交流,，不得扯皮、刁難,，共同為患者和公眾提供良好的服務,。④不為名利，廉潔正直,。藥師不能以權(quán)謀私,，以藥謀私，不得利用藥品牟取私利,，應依靠自己誠實的勞動獲取公平,、合理的職業(yè)報酬。
主管藥師的職責不包括
A,、負責指導本科室技術(shù)人員的藥品調(diào)配,、制備、檢驗工作
B,、做好用藥咨詢,，結(jié)合臨床搞好合理用藥
C、參加醫(yī)院藥學工作科學管理的研討
D、負責藥士晉級業(yè)務考核和參加評審工作
E,、承擔藥師晉級業(yè)務考核工作
答案: E
解析: ①在科主任領導和主任藥師指導下進行工作,；②負責指導本科室技術(shù)人員的藥品調(diào)配、制備,、檢驗工作,；③根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑,、創(chuàng)制新劑型，積極創(chuàng)造條件開展生物利用度,、藥物動力學,、監(jiān)測藥物體內(nèi)作用等方面的研究，幫助醫(yī)師制訂個體化給藥方案,；④做好用藥咨詢,，結(jié)合臨床搞好合理用藥，新藥試驗和藥品療效評價工作,，開展藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作,；⑤參加醫(yī)院藥學工作科學管理的研討；⑥指導進修生,，實習生的培訓,，指導科室技術(shù)人員的業(yè)務學習；⑦指導藥師的技術(shù)工作,，負I責藥士晉級業(yè)務考核和參加評審工作,，在無副主任藥師以上技術(shù)職稱人員的情況下，承擔藥師晉級業(yè)務考核工作,。
二,、B
A.一級
B.二級
C.三級
D.二級以上
E. 除二級以上醫(yī)療機構(gòu)以外的其他醫(yī)療機構(gòu)
<1> 、醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會的是
答案: D
解析:
<2> ,、醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組的是
答案: E
解析: 二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會,；其他醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組。
醫(yī)院藥事管理 第三節(jié) 調(diào)劑管理
一,、A1
關(guān)于“處方”的敘述錯誤的是
A,、注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有權(quán)開具處方
B、臨床藥師有開具處方權(quán)
C,、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有權(quán)開具處方
D,、是作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書
E、由藥師審核,、調(diào)配,、核對
答案: B
解析: 處方的概念 處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核,、調(diào)配,、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書,。醫(yī)師有處方權(quán),，藥師有調(diào)配處方權(quán)。
以下項目與內(nèi)容中,，屬于完整的處方的是
A,、醫(yī)院名稱、就診科室和就診日期
B,、處方前記,、處方正文和處方后記
C、患者姓名,、性別,、年齡和臨床診斷
D、醫(yī)師,、配方人,、核對人與發(fā)藥人簽名
E、藥品名稱,、劑型,、規(guī)格、數(shù)量和用法
答案: B
解析: 本題考查醫(yī)師處方的格式與內(nèi)容,。醫(yī)師處方由處方前記,、處方正文和處方后記組成(B)。處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱,，費別,，患者姓名、性別,、年齡,，門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號,，臨床診斷,，開具日期等。處方正文分列藥品名稱,、劑型,、規(guī)格、數(shù)量,、用法,、用量,。處方后記包括醫(yī)師簽名或簽章、藥品金額,、審核,、調(diào)配、核查與發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名或簽章,。備選答案A.C.D.E均非完整的處方,，不是正確答案。A.C同屬處方前記內(nèi)容,。D屬于處方后記內(nèi)容,。E屬于處方正文內(nèi)容。
以下內(nèi)容屬于處方前記的內(nèi)容是
A,、臨床診斷
B,、藥品名稱
C、醫(yī)師簽名
D,、藥品用法
E、藥品金額
答案: A
解析: 處方前記：包括醫(yī)院名稱,、就診科室,、門診病例號、住院病例號,、就診日期,、患者姓名、性別,、年齡,、臨床診斷和處方編號等，處方前記也稱為處方的自然項目,。
不符合處方的書寫規(guī)則的是
A,、西藥和中成藥開具在同一張?zhí)幏缴?
B、處方字跡有修改,，但在修改處有醫(yī)師簽名及修改日期
C,、新生兒、嬰幼兒年齡按日,、月齡填寫
D,、中成藥和中藥飲片開具在同一張?zhí)幏缴?
E、藥品用法用規(guī)范的中文,、英文,、拉丁文或者縮寫體書寫
答案: D
解析: 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方,。
符合書寫處方藥品用量要求的是
A,、以羅馬數(shù)字書寫藥品劑量
B、按照藥品說明書用量
C,、書寫藥品用量必須使用統(tǒng)一單位
D,、以阿拉伯數(shù)字書寫藥品劑量
E、超劑量用藥不能超過藥品說明書中的用量
答案: D
解析: 藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫,。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）,、毫克（mg）、微克（μg）,、納克（ng）為單位,；容量以升（L）、毫升（ml）為單位,；有些以國際單位（IU）,、單位（U）計算,。片劑,、丸劑、膠囊劑,、散劑,、顆粒剎分別以片、丸,、粒,、袋為單位；溶液劑以支,、瓶為單位,；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位,；注射劑以支,、瓶為單位，應注明含量,；飲片以劑為單位,。
調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指
A,、查劑量、查用法,、查重復用藥、查配伍禁忌
B,、查姓名,、查藥品,、查劑量用法、查給藥途徑
C,、查處方,、查藥品性狀、查給藥途徑,、查用藥失誤
D,、查處方、查藥品,、查配伍禁忌,、查用藥合理性
E,、查給藥途徑,、查重復給藥、查用藥失誤,、查藥品價格
答案: D
解析: 記憶技巧：“方3品4配2合1”
藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方,，對科別、姓名,、年齡；查藥品,，對藥名,、劑型、規(guī)格,、數(shù)量,；查配伍禁忌，對藥品性狀,、用法用量,；查用藥合理性，對臨床診斷,。
以下關(guān)于調(diào)劑工作的敘述錯誤的是
A,、調(diào)劑工作是醫(yī)藥藥劑科的常規(guī)業(yè)務工作之一
B、調(diào)劑工作約占整個醫(yī)院業(yè)務工作的50%-70%
C,、在醫(yī)院藥學工作中,，調(diào)劑業(yè)務是藥劑科直接為患者和臨床服務的窗口
D、在醫(yī)院藥學工作中,，調(diào)劑業(yè)務是要是與醫(yī)生,、護士聯(lián)系,、溝通的重要途徑
E、調(diào)劑管理一直是醫(yī)院藥事管理的重要內(nèi)容
答案: B
解析: B錯在調(diào)劑工作約占整個藥劑科業(yè)務工作的50%-70%,，不是整個醫(yī)院業(yè)務工作的50%-70%.
醫(yī)院采用擺藥制的優(yōu)點不包括
A,、便于藥品管理
B、提高藥療水平
C,、能提高護士知識水平
D,、密切醫(yī)、藥,、護的關(guān)系
E,、強化患者用藥知識
答案: E
解析: 擺藥制的優(yōu)點是便于藥品管理，避免藥品變質(zhì),、失效和損失,；能保證藥劑質(zhì)量和合理用藥，減少差錯,，提高藥療水平,；而且護士輪流參加擺藥，不但能提高護士知識水平,，而且可以了解藥品供應情況,，自覺執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，密切了醫(yī),、藥,、護的關(guān)系。
二,、B
A.當日
B.3日
C.5日
D.7日
E.15日
<1> ,、處方有效期為（）
答案: A
解析: 處方的有效時間：處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,，但有效期最長不得超過3天。
<2> ,、處方一般不得超過（）用量
答案: D
解析: 處方的限量：處方一般不得超過7日用量,；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病,、老年病或特殊情況,，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由,。麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,。開具麻醉藥品處方時,，應有病歷記錄。
<3> ,、急診處方一般不得超過（）日用量
答案: B
解析: 處方的限量：處方一般不得超過7日用量,；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病,、老年病或特殊情況,，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由,。麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄,。
<4> ,、特殊情況下需延長有效期的，最長不得超過（）
答案: B
解析: 處方的有效時間：處方為開具當日有效,。特殊情況下需延長有效期的,，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天,。
A.查處方
B.查藥品
C.查配伍禁忌
D.查用藥合理性
E.查醫(yī)生的簽名
《處方管理辦法》規(guī)定,，藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”
<1> 、對藥品性狀,、用法用量屬于
答案: C
解析:
<2> ,、對臨床診斷屬于
答案: D
解析:
<3> 、對科別,、姓名、年齡屬于
答案: A
解析:
<4> ,、對藥名,、劑型、規(guī)格,、數(shù)量屬于
答案: B
解析: 記憶技巧：“方3品4配2合1”
藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方,，對科別、姓名,、年齡,；查藥品，對藥名,、劑型,、規(guī)格,、數(shù)量；查配伍禁忌,，對藥品性狀,、用法用量；查用藥合理性,，對臨床診斷,。
醫(yī)院藥事管理 第四節(jié) 制劑管理
一、A1
關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的敘述,，不正確的是
A,、要有制劑批準文號
B、必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施,、管理制度,、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C、要有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D,、品種應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準后方可配制
E,、配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用
答案: D
解析: D正確的說法應該是：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,，須經(jīng)所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,，由省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,。
醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得
A,、藥品批準文號
B、藥品生產(chǎn)許可證
C,、藥品經(jīng)營許可證
D,、藥品生產(chǎn)合格證
E、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
答案: E
解析: 醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,，須經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑,。
負責《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復的部門是
A,、衛(wèi)生部
B、省級衛(wèi)生部門
C,、省級藥品監(jiān)督管理部門
D,、國家食品藥品監(jiān)督管理局
E、由省級衛(wèi)生部門審核同意后,，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
答案: E
解析: 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,，不得配制制劑,。
醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為
A,、X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號
B,、國藥準字H(Z、S,、J)+4位年號+4位順序號
C,、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
D,、國藥證字H(Z,、S)+4位年號+4位順序號
E、X藥廣審(文)第0000000000號
答案: A
解析: 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,。X——省,、自治區(qū)、直轄市簡稱,，H——化學制劑,，Z——中藥制劑。
醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱,，應當
A,、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)藥品特性自主命名通用名和商品名
B、按照國家衛(wèi)生部頒布的藥品命名原則命名,，不得使用商品名稱
C,、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,，不得使用商品名稱
D,、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱
E,、按照省級食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,，可以使用商品名稱
答案: C
解析: 醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱,，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱,；
藥檢室負責制劑配制全過程的檢驗,，其主要職責不包括
A、制定質(zhì)量管理組織任務,、職責
B,、評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
C,、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
D、對物料,、中間品和成品進行取樣,、檢驗、留樣,，并出具檢驗報告
E,、制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程
答案: A
解析: ①制定和修訂物料,、中間品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程,，制定取樣和留樣制度；②制定檢驗用設備,、儀器,、試劑、試液,、標準品(或參考品),、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法；③對物料,、中間品和成品進行取樣,、檢驗、留樣,，并出具檢驗報告,；④監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)；⑤評價原料,、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)；⑥制定藥檢室人員的職責,。
質(zhì)量管理組織負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理,，其主要職責不包括
A、制定質(zhì)量管理組織任務、職責
B,、研究處理制劑重大質(zhì)量問題
C,、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
D、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
E,、決定物料和中間品能否使用
答案: C
解析: 質(zhì)量管理組織負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理,，其主要職責是：①制定質(zhì)量管理組織任務、職責,；②決定物料和中間品能否使用,；③研究處理制劑重大質(zhì)量問題；④制劑經(jīng)檢驗合格后,，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用,；⑤審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施。
靜脈用藥調(diào)配室的溫濕度應為
A,、溫度13～20℃,，相對濕度45%～65%
B、溫度15～24℃,，相對濕度50%～75%
C,、溫度18～24℃，相對濕度45%～65%
D,、溫度18～26℃,，相對濕度45%～75%
E、溫度18～26℃,，相對濕度40%～65%
答案: E
解析: 靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)應當設有溫度,、濕度、氣壓等監(jiān)測設備和通風換氣設施,，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃,，相對濕度40％～65％，保持一定量新風的送入,。
靜脈用藥集中調(diào)配的人員基本要求不正確的是
A,、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應具有3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗
B,、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷
C、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員,，每年至少進行一次健康檢查,，建立健康檔案
D、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負責人,，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷,，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格
E,、負責擺藥、加藥混合調(diào)配,、成品輸液核對的人員，應當具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格
答案: A
解析: 人員基本要求：①靜脈用藥調(diào)配中心(室)負責人,，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷,，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格，有較豐富的實際工作經(jīng)驗,，責任心強,，有一定管理能力；②負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷,、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格,；③負責擺藥,、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員,，應當具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格,；④從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員，應當接受崗位專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格,，定期接受藥學專業(yè)繼續(xù)教育,；⑤與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進行一次健康檢查,，建立健康檔案,。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的,，應當調(diào)離工作崗位,。
靜脈用藥混合調(diào)配操作前需準備的事項不包括
A、控制操作間室溫在18～26℃
B,、控制操作間濕度在40％～65％
C,、按更衣操作規(guī)程，進入潔凈區(qū)操作間
D,、按輸液標簽核對藥品名稱,、規(guī)格、數(shù)量,、有效期等的準確性和藥品完好性
E,、接班工作人員應當先閱讀交接班記錄，對有關(guān)問題應當及時處理
答案: D
解析: 調(diào)配操作前準備：①在調(diào)配操作前30分鐘,，按操作規(guī)程啟動潔凈間和層流工作臺凈化系統(tǒng),，并確認其處于正常工作狀態(tài),，操作間室溫控制于18～26℃、濕度40％～65％,、室內(nèi)外壓差符合規(guī)定,，操作人員記錄并簽名；②接班工作人員應當先閱讀交接班記錄,，對有關(guān)問題應當及時處理,；③按更衣操作規(guī)程，進入潔凈區(qū)操作間,，首先用蘸有75％乙醇的無紡布從上到下,、從內(nèi)到外擦拭層流潔凈臺內(nèi)部的各個部位。將擺好藥品容器的藥車推至層流潔凈操作臺附近相應的位置,。
關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室) 清潔,、消毒操作規(guī)程敘述錯誤的是
A、地面消毒可用1％次氯酸鈉溶液
B,、地面消毒可用5%甲酚皂溶液
C,、萬級潔凈區(qū)需每日按規(guī)定的操作程序進行地面清潔、消毒
D,、季銨類陽離子表面活性劑禁與陽離子表面活性劑聯(lián)合使用
E,、非潔凈區(qū)需每周一次用75％乙醇擦拭消毒工作臺、藥車
答案: D
解析: 靜脈用藥調(diào)配中心(室)清潔,、消毒操作規(guī)程
消毒劑的選擇與制備：①次氯酸鈉,，為5％的強堿性溶液，甩于地面消毒為1％溶液,，
本溶液須在使用前新鮮配制,，處理／分裝高濃度5％次氯酸鈉溶液時，必須戴厚口罩和防護手套,；②季銨類陽離子表面活性劑,，有腐蝕性；禁與肥皂水及陰離子表面活性劑聯(lián)合使用,，應當在使用前新鮮配制,；③甲酚皂溶液，有腐蝕性,，用于地面消毒為5％溶液,，應當在使用前新鮮配制。
非潔凈區(qū)的清潔,、消毒操作程序：①每日工作結(jié)束后,，用專用拖把擦洗地面，用常水擦拭工作臺,、凳椅,、門框及門把手,、塑料筐等；②每周消毒一次地面和污物桶：先用常水清潔,，待干后,，再用消毒液擦洗地面及污物桶內(nèi)外，15分鐘以后再用常水擦去消毒液,；③每周一次用75％乙醇擦拭消毒工作臺,、成品輸送密閉容器、藥車,、不銹鋼設備、凳椅,、門框及門把手,。
萬級潔凈區(qū)清潔、消毒程序：①每日的清潔,、消毒：調(diào)配結(jié)束后,，用常水清潔不銹鋼設備，層流操作臺面及兩側(cè)內(nèi)壁,，傳遞窗頂部,、兩側(cè)內(nèi)壁、把手及臺面,，凳椅,，照明燈開關(guān)等，待揮干后,，用75％乙醇擦拭消毒,；②每日按規(guī)定的操作程序進行地面清潔、消毒,；③墻壁,、頂棚每月進行一次清潔、消毒,，操作程序同上,。
醫(yī)院藥事管理 第五節(jié) 藥品供應管理
一、A1
以下對于藥品招標采購的敘述錯誤的
A,、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行集中管理
B,、醫(yī)療機構(gòu)集中招標采購應當堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,、遵循公平,、公開、公正和誠實信用原則
C,、對納入集中招標采購目錄的藥品,，醫(yī)院不得自行采購
D,、對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品,，實行集中招標采購
E、對沒有納入集中招標采購目錄的藥品,，可由醫(yī)院進行集中公開采購
答案: D
解析: 藥品招標采購：醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行集中管理,，按不同特點，分為藥品集中招標采購和集中議價采購,。醫(yī)療機構(gòu)集中招標采購應當堅持質(zhì)量優(yōu)先,、價格合理、遵循公平,、公開,、公正和誠實信用原則。對納入集中招標采購目錄的藥品,，醫(yī)院不得自行采購,。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品,，不實行集中招標采購，按有關(guān)規(guī)定采購,。對沒有納入集中招標采購目錄的藥品,，可由醫(yī)院進行集中公開采購。,。其中,，集中議價采購只是針對在集中招標采購中未能成交的藥品品種進行，不能單獨使用,，只能作為補充,。和集中招標采購相比，兩者只是報價要求不同,，評價品種范圍不同,，評價方法不同，二者的程序,、組織和文件準備級要求都基本相同,。藥學部門要根據(jù)藥品采購法律法規(guī)要求，制定和規(guī)范藥品采購工作程序,，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定 要求的,，不得購進和使用,。
藥品采購管理應遵循的基本原則不包括
A,、質(zhì)量第一原則
B、合法性原則
C,、經(jīng)濟性原則
D,、保障性原則
E、有效性原則
答案: E
解析: 藥品采購管理應遵循的基本原則包括質(zhì)量第一原則,、合法性原則,、經(jīng)濟性原則和保障性原則。
藥品出庫須遵循的原則不包括
A,、先產(chǎn)先出
B,、近期先出
C、先進先出
D,、后入先出
E,、易變先出
答案: D
解析: 藥品出庫須遵循先產(chǎn)先出、近期先出,、先進先出,、易變先出和按批號發(fā)藥的原則,，出庫時憑出庫憑證出庫,，在出庫時按照規(guī)定對出庫藥品的數(shù)量和內(nèi)容進行檢查和復核，出庫檢查按照藥學部門規(guī)定應雙人同時進行,，并做好出庫檢查和復核的記錄,。
以下關(guān)于藥品的儲存說法錯誤的是
A、一般管理藥品與特殊管理藥品分開存放
B,、處方藥和非處方藥分開存放
C,、外用藥品與內(nèi)用藥品不分開存放
D、合格藥品與退貨藥品,、變質(zhì)等不合格藥品分開存放
E,、對儲存藥品標示醒目色標，防止差錯造成的質(zhì)量事故
答案: C
解析: 藥品儲存管理要堅持藥品分類儲存原則,，做到一般管理藥品與特殊管理藥品分開存放,，處方藥和非處方藥分開存放，外用藥品與內(nèi)用藥品分開存放,，合格藥品與退貨藥品,、變質(zhì)等不合格藥品分開存放等，對儲存藥品標示醒目色標,，以便提高藥品儲存的工作效率,，防止差錯造成的質(zhì)量事故。
特殊管理的藥品有
A,、生化藥品,、血液制品,、毒性藥品、放射性藥品
B,、麻醉藥品,、精神藥品、毒性藥品,、放射性藥品
C,、麻醉藥品、精神藥品,、毒性藥品,、血液制品
D、處方藥品,、抗生素,、毒性藥品、放射性藥品
E,、處方藥品,、精神藥品、毒性藥品,、血液制品
答案: B
解析: 特殊管理藥品的供應管理：特殊藥品指的是麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及 放射性藥品,。
以下關(guān)于血液制品的說法錯誤的是
A,、制定科室專人負責血液制品的購進驗收
B、血液制品發(fā)出后可退回
C,、醫(yī)療機構(gòu)藥學部和輸血科根據(jù)配額規(guī)定及醫(yī)院臨床用血情況制定購血計劃
D,、血液制品必須是從具有合法資質(zhì)的企業(yè)和單位購進
E、將相關(guān)血液制品按血型,、種類,、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內(nèi)
答案: B
解析:
我國國家基本藥物的遴選原則不包括
A、臨床必需
B,、安全有效
C,、價格低廉
D、使用方便
E,、中西藥并重
答案: C
解析: 我國國家基本藥物的遴選原則是：臨床必需,、安全有效、價格合理,、使用方便,、中西藥并重。
國家基本藥物調(diào)整的周期是
A、1年
B,、2年
C,、3年
D、4年
E,、5年
答案: C
解析: 國家基本藥物一般每三年調(diào)整一次
非處方藥的英文縮寫為
A,、OTC
B、OCT
C,、CTD
D,、DOT
E、0DT
答案: A
解析: 非處方藥英文縮寫為(OTC)
我國藥品分類管理制度將藥品分為
A,、處方藥與非處方藥
B,、傳統(tǒng)藥與現(xiàn)代藥
C、新藥與上市藥品
D,、創(chuàng)新藥品與仿制藥品
E,、中藥與化學藥品
答案: A
解析: 藥品分類管理制度，即將藥品分為處方藥與非處方藥,，按不同的手段進行管理,，是當前國際上通行的一項藥品管理制度。
二,、B
A.7日用量
B.一次常用量
C.2日極量
D.7日常用量
E.15日常用量
<1> ,、為門(急)診患者開具的第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^
答案: D
<2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,，每張?zhí)幏綖?
答案: B
<3> ,、為門診癌痛患者開具的麻醉藥品控釋制劑,，每張?zhí)幏讲坏贸^
答案: E
<4> ,、醫(yī)師開具毒性藥品處方，每次處方劑量不得超過
答案: C
解析: 麻醉藥品注射劑處方為一次用量,；其他劑型處方不得超過3日用量,；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；為癌痛及慢性中,、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過3日用量,，緩控釋制劑不超過15天用量。其他劑型處方不得超過7日用量,；
第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,，其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量,。第二類精神藥品的處方每次不超過7日用量,；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由,。為癌痛及慢性中,、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量,。
醫(yī)師開具毒性藥品處方,，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量,；
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
<1> ,、麻醉藥品處方應保存
答案: C
<2> 、精神藥品處方應保存
答案: B
<3> ,、毒性藥品處方應保存
答案: B
A.可待因
B.司可巴比妥
C.異戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
<1> ,、屬于毒性藥品的是
答案: D
<2> 、屬于麻醉藥品的是
答案: A
<3> ,、屬于第二類精神藥品的是
答案: C
<4> ,、屬于第一類精神藥品的是
答案: B
<5> 、屬于放射性藥品的是
答案: E
醫(yī)院藥事管理 第六節(jié) 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理
一,、A1
以下哪項不是影響藥品質(zhì)量的外環(huán)境
A,、藥物分子結(jié)構(gòu)
B、陽光
C,、空氣
D,、儲存條件
E、微生物
答案: A
解析: 影響藥品質(zhì)量的因素包括藥品的內(nèi),、外環(huán)境,。藥品的內(nèi)環(huán)境是藥品本身的理化性所決定的，如藥物的分子結(jié)構(gòu)以及藥物制劑的處方因素等,。藥品的外環(huán)境是藥品儲存過程中的自然環(huán)境,，如陽光、空氣,、穩(wěn)定,、濕度、微生物等因素,。因此,，為保證藥品質(zhì)量，必須從藥物制劑本身穩(wěn)定性和醫(yī)院儲存條件來考慮,。
藥品的質(zhì)量特性不包括
A,、安全性
B、有效性
C,、均一性
D,、穩(wěn)定性
E、完整性
答案: E
解析: 藥品的質(zhì)量特性包括：安全性、有效性,、均一性,、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性等,。
醫(yī)院檢驗室主要任務不包括
A,、負責本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作
B,、負責本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗
C,、對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗
D、有計劃開展各項科研工作
E,、負責核對本院開具的處方
答案: E
解析: 醫(yī)院檢驗室主要任務包括：①負責本院藥品質(zhì)量監(jiān)督,、檢驗工作；②負責本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗,；③對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗,；④對本院制劑，留樣定期觀察,、檢驗并做留樣觀察記錄,；⑤負責制訂本院制劑質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程等文件,；⑥負 責各種樣品檢驗用試液,、標準液、滴定液的配制,、標定,；⑦有計劃開展各項科研工作；⑧負責檢驗儀器設備,、衡量器具的使用,、維修、保養(yǎng)工作,。
醫(yī)院藥品檢驗工作程序正確的是
A,、取樣→登記→鑒別→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書
B,、取樣→檢驗→鑒別→含量測定→出具檢驗報告書
C,、取樣→檢驗→鑒別→登記→含量測定→出具檢驗報告書
D、取樣→含量測定→鑒別→檢驗→登記→出具檢驗報告書
E,、取樣→鑒別→登記→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書
答案: A
解析: 醫(yī)院藥品檢驗工作程序一般是取樣,、登記、鑒別,、檢驗,、含量測定和出具檢驗報告書等六個環(huán)節(jié)。
醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容不包括
A、檢查處方調(diào)配中藥品核對及技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況
B,、檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗執(zhí)行情況
C,、檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況
D、負責檢驗儀器設備,、衡量器具的使用,、維修、保養(yǎng)工作
E,、檢查庫存藥品質(zhì)量情況,，確保庫存藥品安全有效
答案: D
解析: D屬于醫(yī)院檢驗室的主要任務之一。
醫(yī)院藥事管理 第七節(jié) 臨床用藥管理
一,、A1
合理用藥的基本原則不包括
A,、安全
B、有效
C,、系統(tǒng)
D,、適當
E、經(jīng)濟
答案: C
解析: 合理用藥是一個涉及面廣,，難度高的復雜性工作,。20世紀90年代以來，“安全,、有效,、經(jīng)濟、適當”成為國際藥學專家對合理用藥原則達成的共識,。
對具體的藥物治療活動,，評價用藥是否合理的指標不包括
A、人均用藥品種
B,、射藥物次數(shù)
C,、基本藥物使用率
D、成本效益分析
E,、醫(yī)師與患者接觸的次數(shù)
答案: D
解析: 對具體的藥物治療活動,，評價用藥是否合理的指標包括：①人均用藥品種；②注射藥物次數(shù),；③基本藥物使用率,；④通用名使用率；⑤醫(yī)師與患者接觸的次數(shù),；⑥臨床藥師與患者接觸的次數(shù)等,。
關(guān)于藥品的適當性敘述錯誤的是
A、適當?shù)膭┝?
B,、適當?shù)臅r間
C,、適當?shù)耐緩?
D,、適當?shù)膬r格
E、使用適當?shù)寞煶?
答案: D
解析: 藥品的適當性是指將適當?shù)乃幤?，以適當?shù)膭┝?，在適當?shù)臅r間，經(jīng)適當?shù)耐緩?，給適當?shù)幕颊?，使用適當?shù)寞煶蹋罱K達到合理的治療目標,。
以下說法不正確的是
A,、不同藥物制劑所含有效成分相等時，藥物效應強度也相等
B,、同一藥物的不同劑型吸收速率和分布的范圍可以不同
C,、口服給藥時溶液劑吸收最快
D、藥物不同劑量產(chǎn)生的藥物作用也是不同的
E,、同一藥物不同劑量可產(chǎn)生不同的治療作用
答案: A
解析: 不同藥物制劑所含的藥量雖然相等,，即藥劑等值(pharmaceutical equivalance)，但藥物效應強度不一定相等,，因此,，需要用生物等效性(bioequivalance)，即藥物不同制劑能達到相同血藥濃度的劑量比值,，作為比較標準,。
對于口服特點的敘述錯誤的是
A、方便
B,、安全
C,、吸收慢
D、適用于昏迷患者
E,、經(jīng)濟
答案: D
解析: 口服：口服是最常用的給藥方法,。其主要優(yōu)點是方便、經(jīng)濟,、安全,、適用于大多數(shù)藥物和患者。其主要缺點是吸收較慢而不規(guī)則,，且易受胃腸內(nèi)容物的影響,，也不適用于昏迷、抽搐等的患者,。
對于注射給藥特點的敘述錯誤的是
A,、劑量準確
B、吸收迅速
C,、療效確實可靠
D,、昏迷患者可用
E、便于攜帶
答案: E
解析: 注射給藥：注射給藥的優(yōu)點是劑量準確,、吸收迅速,、完全、療效確實可靠,。凡治療上需要快速生效時,，或由胃腸給予易被破壞或不易吸收的藥物，或患者嘔吐不止,，或患者處于昏迷狀態(tài)時,，均可采用注射給藥。常用的注射給藥方法,，有皮下,、肌內(nèi)和靜脈注射等。
影響合理用藥的機體因素不包括
A,、年齡
B,、給藥次數(shù)
C、遺傳因素
D,、安慰劑效應
E,、精神因素
答案: B
解析: 影響藥物效應因素機體方面
1）生理因素
包括年齡性別（小兒、老人,、婦女）,、精神因素、營養(yǎng)狀態(tài),、晝夜節(jié)律,、體溫、血壓,、激素分泌,，酶的活性等。
2）病理狀態(tài)
病因素: 機能狀態(tài),、肝腎功能,。
遺傳因素: 代謝酶異常。
3）個體差異：高敏性,、過敏反應,、耐受性
不違背抗菌藥物應用基本原則的是
A、肝,、腎功能障礙的患者使用利福平
B,、老年人使用磺胺類
C、兒童期使用四環(huán)素
D,、哺乳期婦長期大量服用氨芐西林
E,、腎功能不全患者服用青霉素
答案: E
解析: 抗菌藥物在患者中應用的基本原則
1)根據(jù)患者的病理狀況選藥：肝,、腎功能障礙的患者，對主要經(jīng)肝代謝或?qū)Ω斡袚p害的藥物如氯霉素,、紅霉素,、林可霉素、利福平,、異煙肼,、咪康唑和四環(huán)素類等；主要經(jīng)腎排泄對腎有損害的藥物,，如氨基糖苷類,、萬古霉素、兩性霉素,、多黏菌素和磺胺類等,，均必須減量慎用或避免使用，以免消除減慢,，血藥濃度偏高,，半衰期延長，導致藥物蓄積中毒,。
2)根據(jù)患者的生理狀況選藥：老年人的肝,、腎功能漸趨減退；新生兒則發(fā)育未完善,，應用磺胺類,、氯霉素及硝基呋喃類等藥物后可能導致肝腎損害，應禁用,。兒童期的皮膚較為菲薄,，使用四環(huán)素、磺胺類及氟喹諾酮類等藥物后,，較易出現(xiàn)光敏感癥狀等,。
妊娠期婦女使用氨基糖苷類藥物可能損害胎兒的聽神經(jīng)及腎臟，故應禁用,。孕期服用四
環(huán)素類藥物,，可抑制胎兒骨骼與牙釉質(zhì)發(fā)育，導致肢體畸形,，還有造成肝臟損害的毒性等,。妊娠晚期或臨產(chǎn)時服用大量氯霉素可引起新生兒“灰嬰綜合征”，妊娠早期服用磺胺類,、甲硝唑,、利福平及TMP等藥物可能有致畸作用，故應避免使用,。
哺乳期婦長期大量服用氨芐西林可致新生兒腹瀉或感染,，如需要應用,，可考慮暫停哺乳。
氨基糖苷類,、四環(huán)素,、紅霉素,、氯霉素,、克林霉素等均可排入乳汁，給乳兒帶來不良影響,，故哺乳期婦女應慎用或禁用,。
3)根據(jù)患者的遺傳狀況選藥：如新生兒、早產(chǎn)兒患有遺傳性G-6-PD缺陷時,，應用磺胺類,、氯霉素及硝基呋喃類等藥物后，可能導致溶血性貧血,。此外,，還要考慮患者的防御功能以及有無過敏史等全身狀況后，做出合理選擇,。
藥物警戒的概念為
A,、研究藥物的安全性
B、一種學術(shù)上的探討
C,、可以了解藥害發(fā)生的規(guī)律,，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全
D,、有關(guān)不良作用或任何可能與藥物相關(guān)問題的發(fā)現(xiàn),、評估、理解與防范的科學與活動
E,、評價用藥的風險效益比
答案: D
解析: 藥物警戒(pharmacovigilance)是指對藥物應用于人體后不良作用及任何
涉及用藥問題和意外(包括用藥錯誤,、調(diào)劑錯誤和藥品質(zhì)量等)的發(fā)現(xiàn)，對因果關(guān)系的探討和對應用安全性的全面分析評價,，是發(fā)現(xiàn),、評價、認識和預防藥物不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學和活動,。
以下有關(guān)ADR敘述中,，不屬于“C型藥物不良反應”的是
A、非特異性
B,、與劑量相關(guān)
C,、發(fā)生率高
D、潛伏期較長
E,、用藥與反應發(fā)生沒有明確的時間關(guān)系
答案: B
解析: C型不良反應：背景發(fā)生率高,，長期用藥后出現(xiàn),，潛伏期較長，用藥與反應沒有明確的時間關(guān)系,，難預測,，不可重現(xiàn)，發(fā)生機制不清,。
以下有關(guān)ADR敘述中,，不屬于“病因?qū)WB類藥物不良反應”的是
A、與用藥者體質(zhì)相關(guān)
B,、與常規(guī)的藥理作用無關(guān)
C,、用常規(guī)毒理學方法不能發(fā)現(xiàn)
D、又稱為與劑量不相關(guān)的不良反應
E,、發(fā)生率較高,，死亡率相對較高
答案: E
解析: B型不良反應：與正常藥理作用不相干的異常反應，與劑量無關(guān),，難預測,，常規(guī)毒理學篩選難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低但死亡率高,。
醫(yī)院藥事管理 第八節(jié) 醫(yī)院藥學科研管理
一,、A1
藥品研發(fā)的特點不包括
A、需要多學科協(xié)同配合
B,、創(chuàng)新藥開發(fā)的費用,、時間、風險日益減小
C,、創(chuàng)新藥帶來的巨額利潤
D,、新藥研究開發(fā)競爭激烈
E、藥物研究開發(fā)與科研道德相互影響,、相互促進
答案: B
解析: B應為創(chuàng)新藥開發(fā)的費用,、時間、風險日益增大
藥品注冊申請不包括
A,、新藥申請
B,、已有國家標準的藥品申請
C、進口藥品申請
D,、補充申請
E,、檢驗申請
答案: E
解析: 藥品注冊申請包括新藥申請、補充申請,、已有國家標準的藥品申請,、進口藥品申請
二、B
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.臨床驗證
<1> 、新藥上市后監(jiān)測,，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應
答案: D
解析: 本組題出自《藥品注冊管理辦法》,，考查的是藥品的臨床研究。根據(jù)第二十六條,，臨床試驗分為Ⅰ,、Ⅱ、Ⅲ,、Ⅳ期,。申請新藥注冊應當進行Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗,，有些情況下可僅進行Ⅱ期和Ⅲ期,，或者Ⅲ期臨床試驗,。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,，為制定給藥方案提供依據(jù),。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),。此階段的研究設計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式,，包括隨機盲法對照臨床試驗,。Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,，評價利益與風險關(guān)系,，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據(jù)。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗,。Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段,。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系,；改進給藥劑量等,。故選D。
<2> ,、治療作用確證階段,，進一步驗證新藥的治療作用和安全性
答案: C
<3> 、治療作用初步評價階段
答案: B
<4> ,、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學為制定給藥方案提供依據(jù)
答案: A
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