昨日杭州藥監(jiān)發(fā)布杭州市2016年一季度藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況公告(第1號),,有140家藥品經(jīng)營企業(yè)被飛檢,并列出了存在的主要問題,。從檢查的問題來看,,非常嚴(yán)格,連系統(tǒng)密碼是不是默認(rèn)的都檢查了,。
以下根據(jù)公告整理的主要問題:
企業(yè)對疫苗質(zhì)管員周XX未進(jìn)行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn),。(涉及條款02601) 企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫對個別已完成驗收的藥品未及時調(diào)整狀態(tài)標(biāo)識。(涉及條款07802) 企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫中部分藥品混垛,。(涉及條款*08508) 企業(yè)對疫苗驗收員徐XX,、疫苗養(yǎng)護(hù)員邵XX未進(jìn)行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。(涉及條款02601) 疫苗運輸單上缺少“啟運時間,、車輛信息”,。 *02208企業(yè)經(jīng)營疫苗原配備的2名技術(shù)人員已于2014年12月離職; 02702部分培訓(xùn)檔案不完整(未建立孔XX園轉(zhuǎn)崗前培訓(xùn)檔案,、缺少員工參加外部培訓(xùn)部分培訓(xùn)資料),; 04604企業(yè)庫房無可靠安全防護(hù)措施; 07802驗收員藥品驗收結(jié)束后,,未在抽樣的整件包裝上標(biāo)明抽驗標(biāo)志,。 02702部分培訓(xùn)檔案不完整(15年藥品養(yǎng)護(hù)和冷鏈培訓(xùn)資料缺失); 03001企業(yè)負(fù)責(zé)人壽小燕和銷售部經(jīng)理陳XX無藥品從業(yè)人員體檢證明,; 06101供貨單位銷售人員資格審核表不正規(guī)(未有企業(yè)簽字和日期),。 個別管理制度未定期修訂(文件編號CFSW-SMP-ZL1403012藥品儲存管理制度中規(guī)定“非藥品不得存放于藥品庫中”,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)冷庫三貨架上擺放有第三類醫(yī)療器械,,企業(yè)已經(jīng)開始執(zhí)行浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知要求),;(涉及條款03401) 企業(yè)未配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。(涉及條款11801) 現(xiàn)場查看2015年至16年1月的陰涼柜溫濕度記錄,,有部分時段溫濕度超標(biāo)。 有部分需陰涼存放的藥品未放入陰涼柜,,但現(xiàn)場溫度符合要求,。 陰涼柜無處方藥與非處方藥的分類標(biāo)識,;陰涼柜處方藥開架銷售。 個別藥品著地陳放,。冷藏藥品小培菲康電子監(jiān)管碼未按要求核注核銷,。 現(xiàn)場經(jīng)營康美藥業(yè)股份有限公司的飲片丹參粉、三七粉,。 在該店的陰涼柜及冷藏柜中放有少量中藥(如龍眼肉,、鮮石斛等),陰涼柜未配備溫濕度自動監(jiān)測儀,。 現(xiàn)場抽查復(fù)方血栓通膠囊,、通便靈膠囊、咽炎片,,現(xiàn)場未提供以上藥品進(jìn)貨憑證及供應(yīng)商資質(zhì)材料,。 冰箱未配置溫度計現(xiàn)場抽取復(fù)方甘草片(甘肅祁連山,24s,,1306062)存10盒,,帳貨不一致;查看商品帳,,20114購進(jìn)10盒未銷售,,盤存時報損3盒(報誤)。 設(shè)置陰涼區(qū)和溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備,,歷史數(shù)據(jù)未按要求保存 抽查泰諾,,現(xiàn)場提供手工臺賬有部分銷售日期登記錯誤。 藥品配備陰涼柜及溫濕度自動監(jiān)測儀但從2015年12月至16年3月關(guān)閉尚未開啟,。 現(xiàn)場查看陰涼柜溫濕度記錄,,因網(wǎng)絡(luò)問題有部分?jǐn)?shù)據(jù)缺失。 現(xiàn)場抽查銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液,、托伐普坦片,、脾胺肽口服液,現(xiàn)場未提供以上藥品進(jìn)貨憑證,。 在冷藏柜內(nèi)堆放有私人物品,。 該公司提供的2015年進(jìn)貨質(zhì)量評審質(zhì)量責(zé)任人和企業(yè)負(fù)責(zé)人未參與,未提供2015年企業(yè)內(nèi)審資料,。 現(xiàn)場抽查一次性(直視)腹腔穿刺器,,該產(chǎn)品從上海天慈生物谷生物工程有限公司購進(jìn),但企業(yè)未對該供應(yīng)商進(jìn)行首營企業(yè)審核企業(yè)提供的資料不包含上述產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。 抽取注射用頭孢美唑鈉,,該產(chǎn)品的進(jìn)貨憑證與留存票據(jù)樣張不一致。 現(xiàn)場未提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人的體檢,、培訓(xùn)檔案,。 抽查乙型肝炎人免疫球蛋白,,其中3月11銷往上虞人民醫(yī)院30盒,尚未做出庫記錄,。 銷售客戶備案的簽字和備案章與銷售回單不一致,。 陰涼柜處方藥柜臺未上鎖。 中藥飲片與保健食品標(biāo)識不準(zhǔn)確,; 藥品陳列不整齊有序,。 處方藥與非處方藥陳列未有準(zhǔn)確標(biāo)識; 部分處方藥,、含麻黃堿復(fù)方制劑陳列的櫥窗未上鎖(現(xiàn)場已立即上鎖,,予以整改)。 利可君片等口服藥與苯扎氯銨溶液等外用藥未分開陳列,。 陰涼柜中陳列有處方藥和含麻黃堿復(fù)方制劑,,但是沒有上鎖; 收銀臺邊柜臺沒有分區(qū)標(biāo)志,,存在藥品與醫(yī)療器械混放,;OTC柜臺存在藥品與普通商品混放; 處方審核存在缺陷,,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2016年2月份2張銷售枸櫞酸西地那非片的處方,,醫(yī)師簽名與同一處方箋上其他內(nèi)容用黑色水筆不一致,醫(yī)師簽名用鉛筆,。店堂內(nèi)的溫濕度計應(yīng)重新校準(zhǔn),,現(xiàn)場顯示溫濕度為9℃,查當(dāng)時實時溫度為16℃,。 處方藥銷售不能達(dá)到閉架銷售(店堂內(nèi)處方藥柜未設(shè)隔板),; 兩名駐店藥師均不在崗; 營業(yè)員王xx未佩戴工作牌。 標(biāo)示中藥飲片的多層貨柜上陳列有腎寶糖漿等非處方藥(與中藥飲片分層陳列),。 陳列的西洋參等沒有保留原標(biāo)簽,、包裝。 中藥飲片倉庫用于存放其他物品,。 2016年3月15日以來的店堂溫濕度未記錄,。 不能提供白芷、冬凌草膠囊,、氨麻美敏片(Ⅱ),、阿奇霉素干混懸劑的檢驗報告。 計算機(jī)系統(tǒng)的中藥飲片驗收記錄中沒有產(chǎn)地信息,。 不能提供供應(yīng)商武義壽仙谷中藥飲片有限公司首營審批,、質(zhì)量保證協(xié)議、法人授權(quán)委托書。 不能提供孢子粉,、靈芝孢子粉(破壁)的檢驗報告,。 未懸掛藥品經(jīng)營許可證、GSP證書,、駐店藥師叢XX的資格證件。 部分藥品與非藥品混放,。在崗人員胡xx沒有工作牌,,不能提供健康檢查、培訓(xùn)記錄,。 現(xiàn)場沒有中藥配方用的裝斗柜,,中藥飲片倉庫用作其他用途(現(xiàn)場未見用于配方的中藥飲片)。 含麻黃堿類復(fù)方制劑未專柜(區(qū))存放,。 現(xiàn)場無藥品冷藏設(shè)施(現(xiàn)場未見冷藏藥品),。 生活區(qū)與經(jīng)營場所未嚴(yán)格區(qū)分,藥店區(qū)域與門診部,、保健品公司的區(qū)域未嚴(yán)格區(qū)分,。 現(xiàn)場未見店堂溫濕度計,而紙質(zhì)記錄中有當(dāng)日店堂溫濕度記錄,。 現(xiàn)場不能提供健胃消炎科里的配送記錄(能提供紙質(zhì)配送單),。 駐店藥師不在崗,在崗營業(yè)員對計算機(jī)系統(tǒng)和含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售不熟悉,。 當(dāng)日店堂溫濕度未記錄,。 新康泰克銷售登記不全。 計算機(jī)系統(tǒng)中阿膠,、西洋參生產(chǎn)企業(yè)與實際不符,。 非藥品與藥品混放,處方藥與非處方藥混放,,店堂營業(yè)場所與生活區(qū)未嚴(yán)格分開,。 部分藥品直接著地存放,部分藥品存放在隔間,。 貨架上非處方藥鴻茅藥酒與食品混放,,個別非藥品區(qū)懸掛有“非處方藥”標(biāo)識。 中藥飲片倉庫的溫濕度記錄至2016年1月12日,。 店堂沒有懸掛駐店藥師藍(lán)XX的資質(zhì)證件,,計算機(jī)管理系統(tǒng)中沒有該藥師的賬號。 抽查的藥品不能提供同批號檢驗報告,。 冷藏柜中存放有員工個人物品 未憑處方銷售處方藥 登陸計算機(jī)系統(tǒng)未修改初始密碼 質(zhì)量管理員陳XX未能提供效期內(nèi)的健康體檢證明,;個別管理制度未定期修訂 倉庫內(nèi)有廢紙箱 藥品非藥品混放;待驗區(qū)偏小,堆放雜物,;營業(yè)員未戴胸牌 未設(shè)置待驗區(qū),、退貨區(qū);中藥飲片無專柜,,與非藥品混放 待驗區(qū)偏小 駐店藥師不在崗,,有銷售過甲類OTC;醫(yī)療器械柜臺標(biāo)識不對 處方藥柜臺未上鎖,;個別藥品著地堆放 醫(yī)療器械,、中藥柜臺標(biāo)識錯誤 店堂衛(wèi)生較差 保健食品、OTC混放 藥師不在崗銷售甲類OTC,;營業(yè)員未穿工作服無胸牌,;醫(yī)療器械柜臺標(biāo)識錯誤 營業(yè)員未穿工作服 藥械混放;個別柜臺無標(biāo)識 營業(yè)員無胸牌,;藥械混放,;個別柜臺無標(biāo)識 個別OTC柜臺無標(biāo)識 非藥品柜臺標(biāo)識不明顯 部分柜組未粘貼柜組標(biāo)志,如OTC柜和保健食品柜等,; 健康體檢報告未注明體檢日期,; 部分中藥飲片(如石斛等)未放置相應(yīng)的合格證; 店堂里有一組陳列架,,放置面膜等化妝品,,且同一貨架上海陳列有腰疼舒貼等一類醫(yī)療器械,上述兩個類別產(chǎn)品未分開存放并貼相應(yīng)標(biāo)識,; 現(xiàn)場有該公司自行分裝的中藥飲片,,如黃芪、麥冬等,,且未貼相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽與合格證,。 企業(yè)工作人員未穿工作服,未掛工作牌,。 處方藥專柜未貼處方藥標(biāo)簽,。 中藥飲片專柜無標(biāo)簽。 非藥品區(qū)擺放OTC藥品,。 陰涼區(qū)溫濕度記錄儀未開啟,。 麻黃堿開架銷售,無銷售警示語,。 處方藥與非處方藥混放,。 企業(yè)工作人員未穿工作服,營業(yè)員未取得健康證和上崗證,。 駐店藥師未在職在崗,。 麻黃堿藥柜臺設(shè)置在處方藥柜臺,,無銷售警示語。 現(xiàn)場抽查咳特靈膠囊,,計算機(jī)庫存與實物不符,,反饋說總部系統(tǒng)不穩(wěn)定未錄入,后檢查發(fā)現(xiàn)近期未做進(jìn)銷存臺賬,。 執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥和甲類非處方藥,,且處方造假。 未設(shè)置待驗區(qū),,到貨藥品擺放隨意,。 無防蟲防鼠設(shè)施設(shè)備。 現(xiàn)場查獲一批藥品現(xiàn)場無法提供有效票據(jù),,系統(tǒng)也未錄入。 溫濕度記錄不真實,,陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存 陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存,、易盛進(jìn)銷存系統(tǒng)無法正常使用、星戩秤,、溫濕度計檢定報告已過期,, 從業(yè)人員未體檢或體檢過期,陰涼柜溫濕度記錄無法自動上傳保存,,含麻黃堿登記本部分未記錄批號 培訓(xùn)記錄為2016年3月25日,,造假,易盛直通車系統(tǒng)存在集中銷賬現(xiàn)象,,常溫區(qū)溫濕度計放置于生活區(qū),,溫濕度計檢定報告過期 拆零工具不全,拆零記錄登記不及時,,從業(yè)人員未著工作服 陰涼柜溫濕度實時記錄設(shè)備未配備,,首營企業(yè)審批表未及時更新,處方藥與非處方藥混放,;易盛直通車未正常使用,,拆零藥品未按規(guī)定銷售; 駐店藥師不在崗,,銷售藥品未出具銷售憑證 易盛直通車未按規(guī)定使用,,溫濕度計現(xiàn)場不能提供有效檢定證書,含麻黃堿類復(fù)方制劑登記本記錄不規(guī)范,,未記錄批號 含麻黃堿類復(fù)方制劑臺賬登記不全,,易盛直通車系統(tǒng)銷賬不及時,未制定2016年培訓(xùn)計劃,; 含麻黃堿復(fù)方制劑登記本未記錄藥品批號,,易盛直通車未正常使用 2016年1月至今無含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄 含麻黃堿類復(fù)方制劑批號登記有誤,,個別含麻黃堿類復(fù)方制劑電腦庫存與實際庫存批號數(shù)量不一致,部分未驗收藥品未放置于待驗區(qū)且著地存放 部分中藥材隨意堆放在桌子上,、食品與保健食品混放,、易盛直通車系統(tǒng)未能正常使用、驗收記錄不全,,大量含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄登記不全,,銷售記錄不全 陰涼柜溫濕度無法正常上傳保存、含麻黃堿類復(fù)方制劑登記不全,,從業(yè)人員體檢過期 首營品種檔案不全,;陰涼區(qū)無自動上傳溫濕度記錄儀器 含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個別漏記,不能提供銷售艾暢的處方,; 藥品貨柜內(nèi)處方藥與非處方藥混放,; 無藥品首營品種資料; 含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個別漏記,; 駐店藥師不在崗,,當(dāng)日銷售甲類非處方藥與處方藥; 倉庫溫濕度記錄不全,,陰涼柜溫濕度記錄未上傳,; 陰涼柜溫濕度上傳記錄無法查詢;藥品購銷合同簽章不全,; 大量含麻黃堿類復(fù)方制劑未按規(guī)定登記,; 營業(yè)場所內(nèi)2箱感冒靈顆粒席地放置; 處方藥與非處方藥混放(阿苯噠唑片放置在非處方藥柜中),; 飲片黨參私自拆包分裝銷售,; 首營企業(yè)簽章日期不全; 陰涼柜溫濕度記錄儀未配置,; 個別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方,; 驗收入庫藥品未及時安置,貼墻堆放在待驗區(qū),; 營業(yè)場所擺放液化氣瓶,、嬰兒車、水桶等雜物,; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人王德華收貨時直接將藥品席地擺放并開始驗收,; 個別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方; 營業(yè)場所藥品著地擺放,; 質(zhì)保協(xié)議簽章不全,; 藥品陳列柜臺擺放生活用品、陰涼柜不整潔,; 藥品擺放混亂,; 未見待驗區(qū),、退貨區(qū)不合格區(qū); 不能熟練使用系統(tǒng),,無法調(diào)取購銷記錄 溫濕度記錄不全,;退貨區(qū)內(nèi)堆放雜物;不能熟練使用系統(tǒng) 營業(yè)執(zhí)照未懸掛,、未見待驗區(qū),、退貨區(qū)、不合格區(qū) 在售OTC金銀花露著地存放 藥品,、保健食品,、消妝類產(chǎn)品混放 未亮證經(jīng)營; 庫存藥品未離地存放,; 藥品擺放混亂 不合格區(qū)未使用,;溫濕度未記錄;含麻黃堿復(fù)方制劑記錄至2015年12月8日 保健食品,、消妝類產(chǎn)品混放 陰涼柜溫濕度記錄與實際情況不符,、藥品購進(jìn)質(zhì)保協(xié)議當(dāng)事雙方未簽字 店堂溫濕度記錄不全、藥品保健品未分類保存 擺放不規(guī)范 溫濕度計未校驗,、陰涼柜未配備空調(diào) 藥品和非藥品區(qū)標(biāo)識不清 未能出示養(yǎng)護(hù)記錄 部分營業(yè)員未佩戴工作牌,未能出示杭州貢坊參茸有限公司資質(zhì) 人員健康檔案,、培訓(xùn)檔案現(xiàn)場不能提供,; 藥品與化妝品混放; 銷售數(shù)量與實際不符 GSP認(rèn)證證書未上墻,; 冷藏藥品現(xiàn)場不能提供收貨記錄,; 供應(yīng)商資政和醫(yī)療器械注冊證現(xiàn)場不能提供 企業(yè)在關(guān)鍵要素發(fā)生變化時(倉庫地址變更),尚未組織開展內(nèi)審,; 質(zhì)管部經(jīng)理白新偉在計算機(jī)系統(tǒng)中的賬號可賦予任意賬號所有操作權(quán)限,; 企業(yè)有冷藏冷凍經(jīng)營范圍,按要求配備了冷庫和冷藏車,,但沒配備車載冷藏箱或保溫箱,。 溫濕度記錄不全 未能提供電子秤檢定校準(zhǔn)記錄; 拆零記錄不完整 現(xiàn)場未能提供從業(yè)人員2015年除林波外體檢記錄,、儀器使用維護(hù)記錄 現(xiàn)場未能提供第二季度考核記錄,; 缺少儀器使用維護(hù)記錄; 小兒肺熱咳喘顆粒未按規(guī)定登記銷售,; 抽查荷葉,,不同批號裝斗前未清斗 營業(yè)員趙曉艷高中學(xué)歷證書無法現(xiàn)場提供;溫濕度記錄不全,; 部分藥品著地堆放 *03201文件編號方式與質(zhì)量體系文件管理制度中規(guī)定的不一致,;文件的修訂更新實際用版本號區(qū)分,,而質(zhì)量體系文件管理制度中未提及版本號的使用 員工培訓(xùn)資料不全; 抽查拆零藥品安乃近片,,缺少拆零銷售記錄 現(xiàn)場未能提供2015年員工培訓(xùn)記錄,;(02702) 質(zhì)量體系文件管理制度中提及文件編碼方式包含修訂號,而實際未使用,;(03201) 中藥養(yǎng)護(hù)室溫濕度計已損壞未及時修理,,瑞香店營業(yè)場所的溫濕度計未貼檢定合格證;(05301) 吉祥店中藥飲片西洋參片陳列于普通食品貨架,;(16402) 吉祥店酒女貞子(浙江景岳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn),,批號13041002)計算機(jī)顯示庫存350g,實際庫存155g,;(16729) 瑞香店營業(yè)員未佩戴工作牌,。(16901) 未制定2016年培訓(xùn)計劃; 溫度度記錄不全,; 拆零藥品等級不規(guī)范,; 2016年2月26日后銷售其他處方藥未進(jìn)行登記 未能提供兩名實習(xí)人員的健康證明; 首營企業(yè)資料不全,; 處方藥蘄蛇藥酒開架銷售,,部分藥品存放于非藥品區(qū);部分其他處方藥銷售未登記 培訓(xùn)檔案缺少2015年下半年記錄,; 檢查時小票機(jī)無法正常使用,; 萬艾可缺少20115的銷售處方; 上傳直通車的養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)缺少12月份的記錄,; 部分藥品著地擺放,; 其他類處方替硝唑登記記錄不全 駐店藥師資格證未上墻; 檢查時駐店藥師未在崗,; 退貨區(qū)及不合格區(qū),、待驗區(qū)均被占用; 20126銷售的阿奇霉素分散片未查到相應(yīng)的處方單 現(xiàn)場未能提供藥品管理制度和考核藥品管理制度,; 2015年培訓(xùn)記錄,、計劃及部分員工勞動合同未能提供; 部分處方藥開柜銷售,; 中藥飲片清斗記錄未能提供 現(xiàn)場未能提供部分員工健康檔案,; 溫濕度記錄不全; 處方藥右歸丸陳列于OTC柜臺,; 營業(yè)員計算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練 培訓(xùn)檔案不全,; 部分藥品未按規(guī)定陳列; 計算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限分配不合理,; 頭孢克肟分散片3銷售未留存處方 溫濕度記錄不全,; 處方藥與非處方藥混放 黃芪生脈飲著地擺放,; 抽查木賊格斗,未及時清斗 檢查時,,其中一位藥師確認(rèn)證書未上墻,; 缺少藥師崗前培訓(xùn)、體檢記錄和勞動合同,; 檢查時藥師均不在崗,; *12613巨利店質(zhì)量負(fù)責(zé)人汪XX能登錄徐XX的賬戶進(jìn)行操作; *14401計算機(jī)庫存顯示阿奇霉素干混懸劑(哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司生產(chǎn),,批號1510714)10盒,,店堂實際庫存9盒; *16406秋X店處方藥柜與未采取與外界有效的隔離措施,,陰涼柜處于開架狀態(tài),; *17101秋X店小票打印機(jī)未能正常使用,未向非醫(yī)??蛻籼峁╀N售憑證,;西XX店20110計算機(jī)系統(tǒng)顯示銷售瑞格列奈片3盒,未能提供相應(yīng)銷售登記記錄,; 01702企業(yè)質(zhì)量管理制度中規(guī)定近效期藥品(有效期1個月內(nèi)的)計算機(jī)自動鎖定不得銷售,,秋X店的辛伐他汀片(有效期到2016年3月31日)藥品仍可銷售 04701總部倉庫金錢草顆粒和復(fù)方感冒靈顆粒等藥品著地堆放; 04702倉庫擋鼠板未啟用,,中藥材(貴細(xì))倉庫未安裝滅蠅燈,,中藥飲片倉庫滅蠅燈與空調(diào)供用一個電源插座; 08905總部倉庫藿香正氣水存放于購進(jìn)退出區(qū)無退貨單,; 13501巨X店營業(yè)場所有生活用品存放,秋X店營業(yè)場所存放紙箱等物品,; 14602秋X店的營業(yè)場所與生活區(qū)暢通,,未采取隔離措施 16301秋XX營業(yè)場所衛(wèi)生環(huán)境差,多處有蜘蛛網(wǎng),; 16407西XX店陰涼柜內(nèi)外用藥與其他藥品未分開存放,; 16408秋XX店拆零銷售當(dāng)歸補(bǔ)血口服液未存放于拆零專區(qū); 16707巨X店未設(shè)置中藥材專柜,,中藥材與消狀字號非藥品混放,;秋月店OTC藥柜存放非藥品,陰涼柜內(nèi)未分區(qū),; 16901秋X店執(zhí)業(yè)藥師和營業(yè)員均未佩戴工作牌,,在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師也未掛牌明示; 17203西堤路店拆零藥品阿咖酚散未作拆零管理,。 不合格藥品鎖定操作不熟練,; 20112月養(yǎng)護(hù)記錄未上傳直通車 待驗區(qū)被占用,; 錄入但未鎖定不合格藥品 老鼠籠未啟用; 20110奧美拉唑腸溶膠囊未登記銷售,; 店堂內(nèi)發(fā)現(xiàn)垃圾堆積 醫(yī)療器械陳列于食品區(qū),; 不合格藥品處理時限太長,3月報批,,11月處理,; 衛(wèi)生欠整潔 一位藥師證照未上墻; 現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)2015你那第4季度質(zhì)量管理制度考核記錄,; 現(xiàn)場檢查時部分員工的2015年體檢記錄未能提供,; 藥師李愛蘭不記得計算機(jī)系統(tǒng)登錄方式 養(yǎng)護(hù)記錄不全; 含麻專柜被占用 部分員工有效體檢記錄未能提供,; 黃芪生脈飲著地擺放,; 店堂堆垛較亂 培訓(xùn)記錄不全; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人計算機(jī)操作不熟練,; 部分消妝產(chǎn)品放置于器械柜臺 13101現(xiàn)場未能提供2016年度員工培訓(xùn)計劃,。 13801現(xiàn)場未能提供藥品零售企業(yè)操作規(guī)程。 16412中藥飲片格斗書寫未正名正字,。 檢查時考勤兩次,,對日單次考勤,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,,查考勤系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)考勤不到位,; 計算機(jī)系統(tǒng)中人員分工設(shè)置權(quán)限混亂,檢查時店內(nèi)員工用他人賬號登陸),; 驗貨區(qū)堆放較多雜物,; 氯霉素第羊羊?qū)嶋H庫存量與電腦數(shù)據(jù)不符; 2016年度員工培訓(xùn)計劃,,記錄均無,; 二類醫(yī)療器械(避孕套)未提供備案資料; 店內(nèi)經(jīng)營的保健食品未提供票據(jù)相應(yīng)制度未建立,。 執(zhí)業(yè)藥師考勤天數(shù)頻次不符合規(guī)定,,另一位藥師未進(jìn)行指紋備案,執(zhí)業(yè)藥師,、駐店藥師未在崗未按規(guī)定進(jìn)行請假上報數(shù)據(jù)并掛牌告知,,現(xiàn)場執(zhí)業(yè)藥師洪雪斐在通知后到崗; 經(jīng)營二類醫(yī)療器械未取得備案憑證(避孕套,、電子血壓計等品種) 中藥調(diào)劑員不具備中藥調(diào)劑人員資格,; 經(jīng)營證照、藥師執(zhí)照未在醒目處懸掛; 中藥飲片首營企業(yè)證照資料不全(GMP證書未索?。?; 抽查鱈魚肝油軟膠囊供應(yīng)商資質(zhì)證照,杭州楊茜生物科技有限公司法人授權(quán)委托書過期,; 中藥倉庫拆封中藥飲片包裝不妥當(dāng),,僅用塑料袋簡單包裝,未密封,。 抽查中藥飲片百合16011木賊1501009,、焦六神曲150928、炒桑螵蛸1210001/120801出入庫,、養(yǎng)護(hù)情況,。炒桑螵蛸未做重點養(yǎng)護(hù);焦六神曲不屬于藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍,; 證件藥品未拆箱,; 供貨商證照營業(yè)執(zhí)業(yè)執(zhí)照到期,未重新索取,。 培訓(xùn)記錄未記缺勤人員,;執(zhí)業(yè)藥師徐XX未佩戴胸牌。 溫濕度記錄不規(guī)范,,2017日起上午溫度18,,濕度60,沒有變化,; 店堂衛(wèi)生情況不夠整潔:生活用品與藥品混放,;捕鼠夾放置在冰柜頂部; 抽查處方藥頭孢克肟膠囊(150802,,金日制藥(中國)有限公司),,未能提供進(jìn)貨憑證5盒; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)不名曲(詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人日常工作職責(zé)無法回答,; 企業(yè)未制定年度培訓(xùn)計劃,,對從業(yè)人員的計算機(jī)操作系統(tǒng)使用培訓(xùn)不到位; 現(xiàn)場無防鼠設(shè)施,。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼駐店藥師鄭XX、駐店藥師徐X對計算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練,。 駐店藥師不在崗未掛牌告知,; 健康體檢已過期; 溫濕度記錄不全,; 首營企業(yè)資料不全,。 駐店藥師不在崗未掛牌告知。 營業(yè)員未按規(guī)定著裝,; 柜臺上部分保健食品與藥品混放,; 購銷記錄不全,。 銷售蟲蛀的冬瓜子、藥品著地堆放 處方藥未完全憑處方銷售 執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師不能全程在崗 銷售過期的阿膠
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