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愛美得安全,,使用注射用A型肉毒毒素需注意

 請輸入右圖字 2016-06-10


今日CFDA發(fā)布關(guān)于注射用A型肉毒毒素的消費警示


原文為:


據(jù)衛(wèi)生計生委通報,,近期北京、上海,、浙江、廣東等?。▍^(qū),、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點,。患者入院前,,曾為瘦臉,、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過“肉毒素”,。為保護(hù)消費者切身利益,引導(dǎo)消費者選擇合法正規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù),,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者:


  不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時可能會引發(fā)呼吸衰竭,、心力衰竭等危及生命健康的癥狀,。食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定,,藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商,;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),,未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑,。消費者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容,。


  目前,國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,,分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品(商品名:保妥適 BOTOX),,產(chǎn)品包裝見下圖,請消費者使用時注意辨別,。蘭州生物制品研究所在全國29個省份指定了77家經(jīng)銷商(見附件1)。國藥控股分銷中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品(保妥適)的總經(jīng)銷,,目前在全國30個省份指定了56家二級經(jīng)銷商(見附件2),。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。

國產(chǎn)衡力50單位



國產(chǎn)衡力(100單位)


進(jìn)口保妥適(100單位)


進(jìn)口保妥適(50單位)


國產(chǎn)注射用A型肉毒毒素(衡力)指定經(jīng)銷商名單進(jìn)口注射用A型肉毒毒素(保妥適)指定二級經(jīng)銷商名單
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