隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,，顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的期望也越來越高,。為了適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和保持良好經(jīng)濟(jì)效益的需求，企業(yè)內(nèi)部需要采用一個(gè)系統(tǒng)和透明的管理方式,，針對(duì)所有顧客和相關(guān)方的需求,，建立、實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系,，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)持久成功,。同時(shí)，企業(yè)外部顧客要求提供的產(chǎn)品始終滿足其需求和期望,。如果提供產(chǎn)品的企業(yè)僅靠產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)本身并不能保證產(chǎn)品持續(xù)滿足顧客的需要,，因?yàn)楫a(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程的5M1E（人、機(jī),、料,、法、環(huán),、測(cè)）沒有系統(tǒng)的管控,，隨意性較大，糾正措施,、預(yù)防措施得不到規(guī)范有效地落實(shí),，產(chǎn)品質(zhì)量狀況的波動(dòng)較大，顧客對(duì)企業(yè)產(chǎn)品長(zhǎng)期質(zhì)量一致性信心不足,。

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的誕生,，有效解決了質(zhì)量管理方面和企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面的諸多問題，使得企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的系統(tǒng)性,、有效性大大提升,，產(chǎn)品質(zhì)量保證得到強(qiáng)化。質(zhì)量管理體系迅速為世界范圍內(nèi)各種企業(yè)所采用,，使產(chǎn)品和服務(wù)在可預(yù)見的范圍內(nèi),，確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足內(nèi)外顧客需求，確保產(chǎn)品開發(fā),、制造和服務(wù)的過程是合理的,、正確的、經(jīng)濟(jì)的,，樹立品牌忠誠(chéng)度和美譽(yù)度,，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和戰(zhàn)略目標(biāo)，提升企業(yè)績(jī)效,。

質(zhì)量管理體系的建立，通過第三方認(rèn)證或第二方審核，只能說明企業(yè)的質(zhì)量管理體系滿足了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最低要求,，與體系運(yùn)行有效不能簡(jiǎn)單劃等號(hào),。歸根到底，保持和提高體系運(yùn)行的有效性關(guān)鍵在于企業(yè)自身的能動(dòng)性,?？康氖琴|(zhì)量體系的流程管理、閉環(huán)管理,、從一而終,，以此來指導(dǎo)員工的實(shí)際工作，并通過檢查,、跟蹤,、反饋來提高執(zhí)行力。

判斷質(zhì)量體系運(yùn)行是否有效主要從三個(gè)方面觀察：

（1）企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定

要確保產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期處于穩(wěn)定狀態(tài),，取決于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的5M1E因素,，這些因素是構(gòu)成質(zhì)量管理體系控制的基本環(huán)節(jié)。因此,，產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定反映了質(zhì)量管理體系的基本環(huán)節(jié)運(yùn)行有效,。可以通過產(chǎn)品質(zhì)量水平PPM的變化來衡量,。

（2）企業(yè)的效益和效率是否穩(wěn)定增長(zhǎng)

質(zhì)量管理的目的是為了獲得穩(wěn)定增長(zhǎng)的效益和效率,。一個(gè)企業(yè)如果效益很差，效率很低,，就可能在經(jīng)營(yíng)管理上存在缺陷,，更談不上質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效了,。

（3）顧客是否滿意

顧客是否滿意是判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效的根本依據(jù),。即使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、效益和效率良好,，若顧客普遍不滿意,，也表明組織所建立的體系存在缺陷，仍然不能認(rèn)定體系運(yùn)行是有效的,。

質(zhì)量管理體系的建立是比較容易的，但是不斷完善和有效保持卻是很難的,。

為了取得質(zhì)量管理體系證書,，企業(yè)從上到下合力一起，特別是最高管理者的推動(dòng),，再加上咨詢機(jī)構(gòu)的一整套基本認(rèn)證要求的文件化體現(xiàn),，質(zhì)量管理部門說一不二，使得員工必須執(zhí)行，企業(yè)都能取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。

然而,，企業(yè)中最高管理層80%只在意獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，不在意,、不理解,、不投入提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的效率和效益，甚至把質(zhì)量體系管理實(shí)際作為附屬部門對(duì)待,，使領(lǐng)導(dǎo)（行政管理者）和廣大員工對(duì)質(zhì)量體系規(guī)范工作產(chǎn)生抵觸情緒,，大家還是隨心所欲的工作，大事小事領(lǐng)導(dǎo)說了算,，根本不按照程序操作,。這樣長(zhǎng)期發(fā)展必然會(huì)出現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中的“兩張皮”現(xiàn)象，建立的體系與實(shí)際運(yùn)行不符,，做質(zhì)量體系管理純粹是為了取證裝點(diǎn)門面,，實(shí)際的工廠運(yùn)行管理還是土“皇帝式的”，從領(lǐng)導(dǎo)的骨子里根本沒有把質(zhì)量管理放正位置,，還堂而皇之的冠以“創(chuàng)新管理”,。在這樣的情況下，拿到了證書,，接下來的質(zhì)量體系管理工作很難有效開展,。

大家都清楚，質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行靠的是企業(yè)自身,，靠的是最高管理者的質(zhì)量第一意識(shí),，靠的是質(zhì)量一票否決制。現(xiàn)在很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性差,，根源在于沒有落實(shí)質(zhì)量職能,。如果在一個(gè)企業(yè)里質(zhì)量工作只是質(zhì)量部門的事、少數(shù)人的事,，那肯定這是一個(gè)質(zhì)量職能不到位,、責(zé)任不明確的企業(yè)，由這樣的組織機(jī)構(gòu)構(gòu)成的質(zhì)量管理體系,，肯定不能確保有效運(yùn)行,。

內(nèi)部審核是質(zhì)量體系管理的需要,，是質(zhì)量管理體系有效保持的一個(gè)重要環(huán)節(jié)和有效手段,，更是持續(xù)改進(jìn)的源泉。

內(nèi)部審核的目的是進(jìn)行質(zhì)量體系管理的自我評(píng)價(jià),，覆蓋企業(yè)的全過程,，以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為線索,，以顧客反饋、日常管理中易發(fā)問題為切入點(diǎn),，詳細(xì)深入挖掘不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,、不符合企業(yè)管理規(guī)定的問題，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題歸類并分析原因,，進(jìn)行整改,，完善文件及規(guī)章制度。審核的結(jié)論一般用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部判斷,、決策等目的,，也可作為企業(yè)自我合格聲明的基礎(chǔ)。由此可見內(nèi)部審核的重要性,，可以毫不夸張地說,，內(nèi)部審核就是企業(yè)管理者的“眼睛”，在發(fā)現(xiàn)問題,、尋找改進(jìn)機(jī)會(huì),、防止問題重復(fù)發(fā)生和持續(xù)成功方面發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用，同時(shí)以PDCA循環(huán),，防患于未然和循序漸進(jìn),，不斷提升企業(yè)的管理水平。

內(nèi)部審核日趨關(guān)注于增值的效果,，包括效率的提高,、成本的降低和浪費(fèi)的減少。否則,，內(nèi)部審核即使按程序進(jìn)行,，并且搞得轟轟烈烈，也是徒勞無益的,。

1、化整為零實(shí)現(xiàn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃

打破每年進(jìn)行的較短時(shí)間的集中內(nèi)審,，只要保證每個(gè)年度的內(nèi)審覆蓋到公司的每一部門和標(biāo)準(zhǔn)的全部條款,，計(jì)劃可以隨時(shí)調(diào)整，薄弱環(huán)節(jié)能夠及時(shí)增加審核頻次,，不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證能夠成為日常的例行工作，持續(xù)改進(jìn)也能自然地成為長(zhǎng)效機(jī)制,，員工就會(huì)思想上重視按體系文件要求照章辦事了,。

基于內(nèi)部的層級(jí)關(guān)系，通常內(nèi)審不會(huì)審核管理層,，其實(shí)是不對(duì)的,。因?yàn)楣芾韺訉?duì)質(zhì)量的處事態(tài)度直接會(huì)影響到員工對(duì)質(zhì)量工作的態(tài)度,。

實(shí)踐證明，即使企業(yè)通過了質(zhì)量體系認(rèn)證,，質(zhì)量體系在實(shí)際運(yùn)行中,，總是還會(huì)出現(xiàn)這樣那樣的問題。認(rèn)真開展質(zhì)量?jī)?nèi)審工作,，是質(zhì)量體系管理的重要環(huán)節(jié),，要能夠做到審核橫到邊、縱到底,，覆蓋全企業(yè),，進(jìn)行自我糾偏。

2,、解決體系管理中帶有普遍性的問題

必須將審核發(fā)現(xiàn),、顧客抱怨同企業(yè)績(jī)效改善聯(lián)系起來，綜合評(píng)估成本,、機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn),，對(duì)體系管理中帶有普遍性的問題，要進(jìn)行系統(tǒng)分析,、識(shí)別產(chǎn)生的原因,，并驗(yàn)證改進(jìn)措施的有效執(zhí)行和實(shí)現(xiàn)的增值效果。要對(duì)照問題的解決進(jìn)行體系文件的規(guī)范性,、適宜性的修編完善,，促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)率提高，最終實(shí)現(xiàn)提升績(jī)效,。

視“顧客為上帝”,，不但要重視提供給顧客產(chǎn)品的品質(zhì)，還要與顧客搞好關(guān)系,。顧客滿意,，其實(shí)還有許許多多的溝通與理解。在企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中,，質(zhì)量管理要從企業(yè)的實(shí)際情況出發(fā),，不能一味對(duì)顧客提出的所有要求照辦，有些超出企業(yè)承受改善能力的要求,，通過溝通來化解,。

3、培養(yǎng)企業(yè)員工的正確質(zhì)量意識(shí)觀念

質(zhì)量體系程序文件是企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量管理的總結(jié),，是規(guī)范性的指導(dǎo)文件,，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理過程中,，以正確的質(zhì)量意識(shí)和思想按照事物發(fā)展的因果關(guān)系來解決質(zhì)量問題,，經(jīng)過不斷地總結(jié)提煉,，形成今后指導(dǎo)的程序文件。

很多企業(yè)中質(zhì)量管理體系文件實(shí)質(zhì)成了各部門自衛(wèi)的武器,，日常管理中出現(xiàn)問題,，都以文件沒有規(guī)定推卸責(zé)任，實(shí)在推缷不了的事,，就強(qiáng)調(diào)客觀因素,。或者按行政管理的“圣旨”做事,，一旦到質(zhì)量與生產(chǎn)發(fā)生矛盾的時(shí)候,，企業(yè)經(jīng)營(yíng)者（管理層）更多的是以生產(chǎn)、銷售為主,，根本沒有遵循質(zhì)量管理體系文件的基本要求,。

正確的質(zhì)量意識(shí)觀念就是要在質(zhì)量管理體系這個(gè)框架下，用質(zhì)量體系的八大管理原則來解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的與產(chǎn)品有關(guān)的問題,。對(duì)任何的不合格品都要查明不合格的原因,，能夠有效的追溯到責(zé)任人，即使不處罰,，僅僅進(jìn)行曝光,，也能起到提升質(zhì)量意識(shí)的作用。對(duì)重復(fù)出現(xiàn)的不合格要進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤閉環(huán),，通過質(zhì)量案例和質(zhì)量分析會(huì)的形式對(duì)員工進(jìn)行事實(shí)警示教育,。

4、將體系要求與日常管理有機(jī)融合

把體系要求融入到日常工作中,，找到體系管理與日常管理的結(jié)合點(diǎn),，使得企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度能夠體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的要求，既不增加過多的質(zhì)量管理體系文件,，還能更加直接指導(dǎo)員工的行動(dòng),，真正把體系管理與行政管理有機(jī)融合，成為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大生命力,。