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王潔,，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)生,，教授，博士生導(dǎo)師,、國家杰出青年基金獲得者,、中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會常委、北京醫(yī)學(xué)會腫瘤分會副主任委員,、中華結(jié)核與呼吸雜志,、中國肺癌雜志、Lung Cancer、Clin.Lung Cancer編委,、國家百千萬人才工程入選者,、獲中國突出貢獻中青年專家稱號、國務(wù)院政府特殊津貼獲得者,。 在中國,，肺癌已高居惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率第一，在我國的發(fā)病率約為54.75/10萬,，且其發(fā)病率伴隨人口老齡化,、空氣污染、吸煙等因素仍有持續(xù)上升趨勢,。其中,，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占肺癌比例的80-85%，且發(fā)病比較隱匿,，近一半的患者確診時即為晚期,，喪失了根治性手術(shù)治療的機會。對此,，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王潔教授表示：在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代,，對于晚期NSCLC，針對不同患者選擇個體化的治療方式,，可顯著延長患者的生存獲益,、提高生活質(zhì)量。 王潔教授介紹,，NSCLC的主要病理類型有腺癌,、鱗狀細(xì)胞癌及大細(xì)胞癌等。其中,，肺腺癌占據(jù) NSCLC總數(shù)的50%以上,，是最常見的類型。鱗狀細(xì)胞癌在NSCLC中排名第二,，大約占20%~30%,。除外病理學(xué)類型，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代,，我們同時關(guān)注分子分型,，比如EGFR突變狀態(tài)等，根據(jù)不同的分子分型選擇不同的治療方案,。
“根據(jù)《中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2015年版）》的規(guī)定,，NSCLC患者應(yīng)當(dāng)采取多學(xué)科綜合治療與個體化治療相結(jié)合的原則?！蓖鯘嵔淌诮榻B,，根據(jù)患者的機體狀況、腫瘤的病理組織學(xué)類型和分子分型、侵及范圍和發(fā)展趨向采取多學(xué)科綜合治療的模式,，有計劃,、合理地應(yīng)用手術(shù)、化療,、放療和分子靶向治療等手段,，以期達到最大程度地延長患者的生存時間、提高生存率,、控制腫瘤進展和改善患者的生活質(zhì)量,。 王潔教授介紹，晚期NSCLC化療的療效已經(jīng)達到平臺期,，標(biāo)準(zhǔn)的鉑類為基礎(chǔ)的雙藥化療方案治療整體人群的總生存期約8~10個月,，遠(yuǎn)不盡人意。且因其血液學(xué)毒性（骨髓抑制,、中性粒細(xì)胞減少等）,、胃腸道毒性（惡心、嘔吐等）,、脫發(fā)等不良反應(yīng)而飽受詬病,。“隨著基因分析和分子診斷技術(shù)的不斷發(fā)展,，許多基于基因特征的肺癌臨床研究相繼開展,，比如大型隨機對照III期研究IPASS、OPTIMAL等,。以表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）為代表的靶向藥物上市，帶領(lǐng)肺癌進入靶向治療時代,?！蓖鯘嵔淌谡f，“EGFR突變的NSCLC患者可以從EGFR TKI治療中得到顯著獲益,?！?nbsp;據(jù)介紹，EGFR突變率在西方人群中只有10%左右,，在亞裔整體人群中約為30%,，而在亞裔、肺腺癌的人群中EGFR突變率約為50%,。因此可以看到,，EGFR TKI是上天送給亞裔NSCLC患者的一個禮物。 而且,，隨著EGFR突變被發(fā)現(xiàn),，ALK、BRAF、MET,、RET,、ROS1、HER2等驅(qū)動基因亦相繼被發(fā)現(xiàn)并進入到臨床研發(fā)中,。非小細(xì)胞肺癌,，尤其是肺腺癌近10年治療的長足進步，主要得益于以EGFR TKI為代表的靶向藥物的應(yīng)用,。
王潔教授說：“不同于化療,，靶向藥物針對性地作用于腫瘤細(xì)胞，對正常細(xì)胞,、組織,、器官影響較小，因而降低了毒副作用,；口服用藥的方式更加便利,，減少住院，增加與家人相聚的時間,；而且能顯著提高腫瘤的緩解率和患者的生存期,、改善患者的生活質(zhì)量，讓病人能夠活得更好更長,?！睋?jù)介紹，2004年P(guān)az-Ares L等對EGFR TKI治療EGFR突變陽性NSCLC的臨床研究進行了大規(guī)模匯總分析,，納入了3521例EGFR突變患者,，結(jié)果顯示，厄洛替尼治療的中位PFS為12.4個月,，吉非替尼治療的中位PFS為9.4個月,，化療僅僅為5.6個月。此外,，《中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2015年版）》也指出,，推薦EGFR-TKI用于EGFR基因敏感突變陽性晚期NSCLC的各線治療?！癊GFR基因敏感突變陽性晚期NSCLC患者推薦EGFR-TKI的一線治療,；EGFR TKI推薦用于EGFR基因敏感突變陽性晚期NSCLC患者一線維持治療；EGFR基因敏感突變的晚期NSCLC患者,，若一線和維持治療時未應(yīng)用EGFR TKI,，二線治療時應(yīng)優(yōu)先應(yīng)用EGFR TKI；三線治療時可選擇EGFR-TKI,，不論EGFR基因突變狀態(tài)如何,?！蓖鯘嵔淌谡f，“目前可選的EGFR TKI藥物包括厄洛替尼,、吉非替尼,、埃克替尼等,?！蓖鯘嵔淌诤苡懈杏|地提到，目前國內(nèi)每個中心都有一些長期獲益于EGFR TKI治療的患者,，無病進展生存時間甚至可達8~10年,。 以EGFR TKI為代表的這些創(chuàng)新藥物，均為臨床必需用藥且療效確切,，在國際上已獲得報銷資格,，然而由于價格較高尚未納入我國國家醫(yī)保報銷范圍，迫使部分有EGFR突變的患者與此類最佳藥物治療方案失之交臂,。王潔教授說,，“比如，特羅凱（鹽酸厄洛替尼片）的每月藥費約為19800元,，這讓很多患者家庭承受不起,。雖然公司大力支持了中華慈善總會的患者援助項目，患者自付4個月后,，符合條件的患者可免費獲贈特羅凱直至疾病進展,。但是，由于這種慈善項目有多條資質(zhì)審核要求且流程復(fù)雜,，仍會有部分患者無法及時使用到這類藥物,。” 王潔教授介紹“特羅凱（鹽酸厄洛替尼片）2014年7月在深圳,，由醫(yī)保部門牽頭,， 探索通過地方談判、基于患者援助項目,，大病保險等方式，將一些療效確切但費用較高的藥品納入醫(yī)保范圍,，實現(xiàn)了政府,、患者、廠家三方共同負(fù)擔(dān)治療費用的模式,。特羅凱（150mg/片/天）連續(xù)服用治療直至申請時至少4個月,，且無疾病進展，經(jīng)臨床評估能夠繼續(xù)從特羅凱治療中獲益的患者,，可申請進入患者援助項目,，符合條件的患者后續(xù)治療免費直至疾病進展,。非援助期，政府給報銷90%的費用,，個人僅需支付原來十分之一的費用,，總共只需數(shù)千元即可獲得全程的標(biāo)準(zhǔn)治療，大大減輕了患者的負(fù)擔(dān),，取得的社會反響也非常好,。特羅凱已經(jīng)在安徽、甘肅,、寧夏,、新疆等地列入省級基本醫(yī)療保險藥品目錄；湖南,、青島,、珠海也通過醫(yī)保談判或大病政策獲得了準(zhǔn)入。政府通過醫(yī)?；鸹蛘斦箐N,、企業(yè)通過患者援助項目來承擔(dān)大部分的治療費用，使患者在只需承擔(dān)小部分治療費用的基礎(chǔ)上,、獲得最適合他們的治療,。其他TKI也以各種方式在個別省份或地區(qū)獲得了不同程度的報銷。 王潔教授呼吁,，“要讓更多的NSCLC患者獲益,，需要繼續(xù)擴大NSCLC靶向治療藥物的醫(yī)保報銷的省份，甚至進入國家醫(yī)療保險藥品目錄中,。對于EGFR基因檢測陽性的患者,，可以聯(lián)合政府醫(yī)保、社會和企業(yè)的慈善政策,、引進商業(yè)保險,、患者自付等多方共付機制，讓患者得了大病不再發(fā)愁,，可以得到及時有效的藥物治療,，切實解決患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，提高其生存期和生活質(zhì)量,?！?nbsp;在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代，呼吁將肺癌靶向藥物盡早的納入國家醫(yī)保目錄惠及更多患者,。 來源：《健康報》 |
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