雖說IVD（體外診斷）產(chǎn)業(yè)在中國起步較晚,，近年來卻發(fā)展迅速,，深受資本追捧。EvaluateMedTech在對行業(yè)內(nèi)120家公司數(shù)據(jù)的統(tǒng)計基礎(chǔ)上做出預測：到2018年,，全球醫(yī)療技術(shù)（包括醫(yī)療器械,、診斷產(chǎn)品）銷售額將達到4400億美元，增長率為4.4%,。其中市場占比最大的細分行業(yè)為IVD,，預計2018年占到整個市場的12.4%，達到545億美元,。

體外診斷行業(yè)發(fā)展的新階段

根據(jù)EvaluateMedTech的預測我們可以看到,，體外診斷產(chǎn)業(yè)擁有巨大的潛力。近年來,，國家也從政策層面大力支持和整頓體外診斷行業(yè)的發(fā)展,，先后將其納入《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》、"十三五"國家重點研發(fā)計劃,、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策性文件,，并在2014-2015年間出臺了一系列規(guī)范性法規(guī)，包括著名的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》,、《體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理方案》和去年的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,。

經(jīng)過將近1年的整頓和規(guī)范后，體外診斷行業(yè)可以說迎來了"大浪淘盡始見金"的階段,。2016年3月24-25日,，由生物谷主辦的"2016（第四屆）先進體外診斷技術(shù)峰會"將在上海隆重召開。本次會議緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢,，聚焦新技術(shù),、新應用、法規(guī)政策解讀等熱點,，力求為大家?guī)碜罘螴VD行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的干貨盛典,。

體外診斷與基礎(chǔ)研究

體外診斷市場的欣欣向榮帶動著相關(guān)基礎(chǔ)研究的不斷深入。與前兩年相比,，現(xiàn)階段的體外診斷領(lǐng)域相繼出現(xiàn)了諸如集成分子診斷,、伴隨診斷、液體活檢,、NIPT和核酸血檢等先進的檢驗手段,。在 2016（第四屆）先進體外診斷技術(shù)峰會上，我們將邀請李慶閣教授（廈門大學分子診斷教育部工程研究中心主任、廈門大學生命科學學院教授,、廈門市個體化分子診斷工程技術(shù)研究中心主任）與我們分享集成分子診斷（integrated molecular diagnostics,， 簡稱iMDx）帶來的優(yōu)勢及前景，為分子診斷開辟另一條蹊徑,。同時我們也邀請了林金明教授（清華大學化學系教授,、微量分析測試與儀器研制北京市重點實驗室主任）與我們分享微流控芯片上基于核酸適配體的蛋白質(zhì)檢測方法研究的相關(guān)心得。他們將給大家?guī)眢w外診斷領(lǐng)域的前沿研究成果,，講述你不知道的體外診斷研究,。

體外診斷與腫瘤的診療

惡性腫瘤一直是醫(yī)學界的一大難題，患者的治愈率和生存率都很低,，而且臨床檢測到的惡性腫瘤多數(shù)已是中晚期,，這無疑加重了患者和醫(yī)務人員的壓力，更嚴重的是打垮了患者家庭的經(jīng)濟,，奪走了患者的生命,。所以盡早發(fā)現(xiàn)腫瘤成為治愈腫瘤關(guān)鍵的一步，它為治療腫瘤爭取時間機會,，增加治愈可能,。在本次先進體外診斷技術(shù)峰會上我們有幸邀請了施奇惠教授（上海交通大學系統(tǒng)生物醫(yī)學研究院教授、生物醫(yī)學工程學院兼職教授）為大家介紹如何使用體外診斷技術(shù),，盡早地檢測和發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤,；來自上海賽安生物醫(yī)藥科技有限公司的王明總裁則會向我們介紹分子診斷技術(shù)在腫瘤個體化治療中的應用。體外診斷不僅可以精準地診斷出腫瘤,，而其與測序,、質(zhì)譜分析、熒光定量PCR,、免疫組化,、熒光原位雜交和生物芯片等技術(shù)的聯(lián)用，還為腫瘤的治療提供很大幫助,。

體外診斷與其他疾病

除了參與惡性腫瘤的診斷和鑒定,，體外診斷技術(shù)還為其他疾病的診斷和治療帶來了新的途徑。在本次生物谷主辦的2016（第四屆）先進體外診斷技術(shù)峰會上,，我們邀請到了趙秀英教授（清華大學北京清華長庚醫(yī)院檢驗醫(yī)學科與輸血科主任）,，與我們分享對急診血清感染指標檢測的相關(guān)心得，將診斷與臨床治療緊密結(jié)合,，進一步提高了體外診斷技術(shù)的實用性,。

體外診斷的臨床價值

體外診斷技術(shù)能及時精準地診斷出疾病，同時將臨床醫(yī)學檢測對患者帶來的損害降到最低,。另有研究證實,，通過分子診斷技術(shù),，檢測腫瘤患者生物樣本中生物標志物的基因突變、基因SNP分型,、基因及其蛋白表達狀態(tài)來預測藥物療效和評價預后，指導臨床個體化治療,，能夠提高療效,，減輕不良反應，促進醫(yī)療資源的合理利用,。

體外診斷技術(shù)有著堅實的研究基礎(chǔ)和臨床實用性,，外加政策的助力，一定會迎來一個巨大的應用市場,。自去年CFDA要求在全國范圍內(nèi)規(guī)范體外診斷試劑生產(chǎn),、經(jīng)營和使用秩序以來，大中型企業(yè)已經(jīng)從洗禮中脫穎而出,，而一些中小企業(yè)似乎受到重創(chuàng),。但此次整治也為各位從業(yè)者帶來了新的市場擴張機會，如何看待和應對現(xiàn)階段的市場,，關(guān)系到每個企業(yè)的切身發(fā)展,，也是決定企業(yè)能否從中獲益的根本。

在此,，生物谷誠邀您參加2016（第四屆）先進體外診斷技術(shù)峰會,，共商IVD發(fā)展大計。

會議官網(wǎng)：http://www.bioon.com/z/2016IVD/Index.shtml