從榜單看,都是老面孔,,沒新意:醫(yī)保+基藥+單獨定價+獨家+適應(yīng)癥廣,,這些必備因素都在這里。 氯化鈉:輸液大國,,掛水比喝礦泉水還方便,,好多人一年到頭沒買過礦泉水,生理鹽水倒是掛過不少,。 人血白蛋白:一直稀缺,、一直很貴、一直有爭議,。 神經(jīng)節(jié)苷脂:逆天的品種,,沒有一個權(quán)威臨床用藥指南推薦,照樣進各地醫(yī)保,,進基藥,,原來在中國賣藥,,可以不管循證醫(yī)學(xué)。 氯吡格雷:上百家阿司匹林群毆不過三家氯吡格雷,,看了市場不僅要新,,還要精。替格瑞諾,,你的春天在哪里,? 前列地爾:下輪能招標(biāo)價還能頂住嗎?干乳劑,,靠你了,! 紫杉醇:注射用紫杉醇脂質(zhì)體一家獨大,白蛋白結(jié)合型勢頭迅猛,,誰能做首仿,,翹首以盼。 蘭索拉唑:招標(biāo)死的品種,。注射用雷貝拉唑市場,,開戰(zhàn)在即。 小牛血去蛋白提取物:小牛血去蛋白提取物和小牛血清去蛋白提取物傻傻分不清楚,? 下面是熱門品種仿制進度,,新的機會要把握! 下面咸達數(shù)據(jù)(xd-data)小編墨柔繼續(xù)給您嘮一嘮這些熱門品種的仿制進度,,看看申報進度與銷售到底有啥關(guān)聯(lián): 1.輸液常備氯化鈉注射液目前上市廠家太多,,已經(jīng)沒有仿制申請,只有補充申請,,市面上品種已足夠多了,,讓這些品種活著就行了。 2.人血白蛋白:這個高大上的品種,,目前只有2個公司在申報進口,,進度比較快的是奧克特琺瑪AB公司(瑞典)申報的,目前正在審評2013年底發(fā)補的資料,。另一家申報企業(yè)是北京邁康斯德醫(yī)藥技術(shù)有限公司,,2014年11月申報,目前正在排隊待審評,。 3.神經(jīng)節(jié)苷脂:對于這個逆天使用的品種,,目前申報單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液已有7家上市,申請仿制的還有5家,,其中進度最快的企業(yè)是魯南貝特,,已經(jīng)處于藥學(xué)資料審評階段,小編同時看到山東新時代藥業(yè)有限公司3.1類申報的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉原料也處于同樣的階段,,于是小編細(xì)察了下審評進度,,發(fā)現(xiàn)這兩個公司是聯(lián)合申報的,,一家制劑,一家原料,。而進度最慢的是2014年5月申報的吉林四環(huán),,該公司申報了3個規(guī)格,同時還5類申報了3個規(guī)格的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉氯化鈉注射液,。 4.氯吡格雷:作為具有里程碑意義的P2Y12受體拮抗劑,,其在銷售額上成功地干掉了效果更好、不良反應(yīng)更少的后代藥物替格瑞洛與普拉格雷,,所以大家爭相申報也情有可原,。硫酸氫氯吡格雷片已有4家上市,申報中的有6家進口,,73家仿制,,目前已有7家獲批臨床,多家報生產(chǎn),,目測重慶萊美排在最前面(ANDA27)。 5.前列地爾:這個曾經(jīng)成就了北京泰德制藥的產(chǎn)品,,盡管銷售額特別可觀,,但由于技術(shù)問題,申報企業(yè)還是不多,,不過很多企業(yè)都有了自己的劑型,。前列地爾的原料(7)、注射液(6家)和粉針(25家)已有多家上市,。 目前處于在審評狀態(tài)的還有13家,,其中廣東嘉博2013年12月申報了2個3.1類,2014年2月又申報了2個3.4類的前列地爾注射液,,目前均在排隊中,;而康美藥業(yè)股份有限公司在2012年12月申報了2個5類的注射用前列地爾中長鏈亞微乳,同樣申報5類的還有遼寧中??瞪锼帢I(yè)有限公司,,不過其在2014年1月申報的產(chǎn)品為注射用前列地爾乳劑。 此外,,海南合瑞制藥股份有限公司2013年8月申報了2個注射用前列地爾干乳劑仿制藥,;齊魯制藥有限公司也在2013年3月申報了前列地爾的仿制,不過劑型卻是前列地爾注射液,。以上就是前列地爾劑型大雜燴,,好似你家劑型優(yōu)勢是什么,你就做什么,。 6.紫杉醇:注射用紫杉醇聚合物膠束,,2家進口申報,,進度差不多。先是日本一家2009年3月申報被斃后,,2011年8月重新申報,,就是因為這么一杠子,深圳天翼搶先于2009年10月拿到了國內(nèi)的臨床批件,。常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司2012年9月5類申報注射用紫杉醇脂質(zhì)體(速溶型),,而泰州醫(yī)藥城一方藥物研發(fā)有限公司2013年5類申報了注射用白蛋白紫杉醇。 對于仿制申報只有2家,,均申報注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),,申報時間接近,都為2013年6月,,廠家分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和齊魯制藥(海南)有限公司,。 7.蘭索拉唑:對于這種可以做成口服,可以做成注射,,可以做成腸溶,,又可做成緩釋,而且還可以拆分上市的質(zhì)子泵抑制劑,,申報類別也是五花八門:4家進口申報,,其中2家申報原料,1家申報蘭索拉唑口崩片,,還有1家申報蘭索拉唑膠囊,,進度比較快的是北京法馬蘇提克咨詢有限公司申報的膠囊劑,目前已經(jīng)審到了,。值得關(guān)注的是南京優(yōu)科的注射用右蘭索拉唑鈉,。具體國產(chǎn)申報情況如下: |
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