|
據(jù)ISO官網(wǎng)消息,，5月5日，業(yè)界關(guān)注的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/FDIS 9001發(fā)布,，這標(biāo)志著對于ISO 9001的本輪修訂內(nèi)容已基本確定,，ISO 9001：2015可按預(yù)定的時間，在今年9月發(fā)布,。如果說ISO9001：2015當(dāng)中最明顯的變化,，體系所需文件的變化算得上是其中一個，其中取消質(zhì)量手冊和程序文件頗引人關(guān)注,。 手冊和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認(rèn)證中起到了十分重要的作用,。凡是在企業(yè)當(dāng)中參與過貫標(biāo)認(rèn)證的人都對些文件有很深的印象。他們打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則,，對規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用,。但同時也越來越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認(rèn)證而認(rèn)證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會文件的意思,，把手冊和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨(dú)立的體系,，使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來愈多,，進(jìn)而很多人也對標(biāo)準(zhǔn)是否有用產(chǎn)生了懷疑。 這種現(xiàn)象ISO也注意到了,，這次的標(biāo)準(zhǔn)修訂,，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”,、“程序文件”,，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。 標(biāo)準(zhǔn)是這樣表述的： 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： (1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息; (2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息,。 （注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,，取決于： a)組織的規(guī)模,、活動類型、過程,、產(chǎn)品和服務(wù); b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度; c)人員的能力,。）
標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求分成兩類，一類是標(biāo)準(zhǔn)要求,，另一類是組織認(rèn)為應(yīng)該的,。 質(zhì)量手冊,、程序這樣在標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的文件取消了，統(tǒng)一用“文件信息(Documented information)”這樣非常模糊的詞,。意思很明顯,，不管你采用什么樣的方式，只要能把這事說清楚就可以了,，你覺得怎么理解方便,，怎么使用方便就怎么來，叫制度也好,，叫程序也行,。 整個標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄，也不強(qiáng)制要求叫做記錄,，只要你能提供出讓人相信的證據(jù)就行,，不用刻意去“做”記錄。證據(jù)就寬泛的多,，很多之前不能成為記錄的證據(jù),，不光是文字、影像,、聲音可以作為記錄,，痕跡,、外部信息、數(shù)據(jù)分析等等,，都能成為證據(jù)提供,。 再有一點(diǎn)不同的是，對于證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)是結(jié)果的證據(jù),，如8.2.3 評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果,、8.4.2 建立和實(shí)施對外部供方的評價結(jié)果的證據(jù)、8.4.3 監(jiān)視外部供方的業(yè)績的結(jié)果的證據(jù)等等,。以“評審”,、“建立”、“實(shí)施”等動作開始,，以“結(jié)果的證據(jù)”結(jié)束,，表明標(biāo)準(zhǔn)在證據(jù)方面，更強(qiáng)調(diào)的是動作產(chǎn)生的結(jié)果,，也并非事情本身,。更強(qiáng)調(diào)你有沒有做，也不是你有沒有,。 新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,，提供了文件適應(yīng)組織實(shí)際詳略的指南，突出的是適應(yīng),，應(yīng)該多的就要多,，并非是對組織過程復(fù)雜文件簡單的寬容。這一點(diǎn),，新版標(biāo)準(zhǔn)和2008版標(biāo)準(zhǔn)是一樣的,。 那么，ISO9001 中的體系文件要怎么寫?怎么審?電子文件如何處理?哪些是外來文件?一起來看看,。 體系文件怎么寫? 對于企業(yè)來說,，沒有了統(tǒng)一的格式，看似發(fā)揮的空間更大,，實(shí)則要求更嚴(yán)了,，就好像蹣跚學(xué)步的小孩，拜托了學(xué)步機(jī)或者父母的手,，能走的穩(wěn)走的快,，是一件需要磨練的事。其實(shí)在以前說的有關(guān)識別風(fēng)險和之后運(yùn)行的時候,，說了一些有關(guān)文件怎么寫的事情,，比如： |
|
|
