美國FDA不推薦阿司匹林作為心腦血管病一級預(yù)防藥物 對于有心臟病、腦卒中家族史或有潛在風(fēng)險的人來說,,每天服用一定劑量的阿司匹林可以預(yù)防心腦血管問題的發(fā)生,,這是目前世界各國大部分醫(yī)生對阿司匹林在心腦血管病一級預(yù)防藥物的應(yīng)用方面達(dá)成的一項(xiàng)共識。不過,,近日美國FDA發(fā)布一份聲明稱,,沒有心臟病、中風(fēng)或心血管問題的人將阿司匹林作為一級預(yù)防藥物須慎重,,因?yàn)槟壳暗南嚓P(guān)研究數(shù)據(jù)尚不足以支持這一觀點(diǎn),,對于這部分人群,擅自服用阿司匹林,,效益尚不明確,,但卻存在腦出血或胃出血的風(fēng)險。 FDA:無數(shù)據(jù)支持阿司匹林作為一級預(yù)防藥物利大于弊 聲明中引述了美國FDA藥品審評與研究中心副主任Robert Temple博士的觀點(diǎn),,他認(rèn)為,,上世紀(jì)90年代以來的臨床數(shù)據(jù)顯示,,對于已經(jīng)患有心腦血管病的人而言,每天服用低劑量的阿司匹林是有助于預(yù)防疾病復(fù)發(fā)的,,即阿司匹林作為心腦血管病人群的二級預(yù)防藥物,,其效果是毋庸置疑的,。 患有心臟病的人,,其冠狀動脈一旦發(fā)生血栓,會阻礙血流和氧氣輸送到心臟,,阿司匹林具有干擾血液凝血機(jī)制的作用,,因而有助于減少心腦血管病患者的發(fā)病風(fēng)險。不過,,如果本身并未患心臟病,、腦卒中或其他心血管病的人,服用阿司匹林有可能引起不必要的副作用,,如胃出血和腦出血,。即使是有心腦血管病家族史或者動脈疾病風(fēng)險呈上升趨勢的人,Temple博士也不推薦服用阿司匹林,。他指出,,目前沒有臨床數(shù)據(jù)證明阿司匹林對這類人群有益,但相關(guān)大規(guī)模臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,,阿司匹林對心腦血管病的一級預(yù)防作用究竟如何尚待進(jìn)一步論證,。但即使是有心腦血管疾病的人在決定服用阿司匹林之前,也應(yīng)該先去咨詢專業(yè)醫(yī)生的意見,,而不是自行服用,。阿司匹林的服用劑量和頻次因人而異,最大獲益,、副作用最小才是使用阿司匹林預(yù)防心腦血管病的宗旨,。 爭議:評估患者用藥風(fēng)險前提下可小劑量使用 對于FDA的這份聲明,美國本土的醫(yī)生中也有不同聲音,。紐約州立大學(xué)州南部醫(yī)學(xué)中心Sadovsky教授就表示,,F(xiàn)DA的聲明不影響他為患者提供阿司匹林預(yù)防性用藥的建議,。在權(quán)衡利弊后,,他會建議一些患者,尤其是有疾病家族史或吸煙史的患者使用阿司匹林用于心血管病一級預(yù)防,。有專家認(rèn)為,,在有相關(guān)機(jī)構(gòu)協(xié)助評估患者風(fēng)險及受益的前提下,小劑量服用阿司匹林可用于心腦血管病的一級預(yù)防,。 部分專家則對此持中立態(tài)度,。如有人認(rèn)為阿司匹林一級預(yù)防的問題應(yīng)該具體問題具體分析,,其中評估患者的用藥風(fēng)險尤為重要,同時要與患者交流,、尊重患者的意見,。FDA此次聲明指出使用阿司匹林進(jìn)行一級預(yù)防的一些風(fēng)險,通過合理的用藥方案是可以轉(zhuǎn)化為提高療效的益處的,。而臨床醫(yī)生是否會因FDA的聲明而改變自己的治療方案,,也因人而異。 我國將阿司匹林一級預(yù)防列入《指南》 阿司匹林在我國被列為心血管疾病一級預(yù)防藥物,。2011年頒布的《中國心血管病預(yù)防指南》(2010版)推薦如下人群使用阿司匹林75-100 mg/d進(jìn)行一級預(yù)防:患高血壓但血壓控制在150/90 mmHg以下,,同時有年齡在50歲以上、具有靶器官損害(包括血漿肌酐中度增高),、糖尿病等情況之一者,。10年缺血性心血管病風(fēng)險10%的人群或合并3種危險因素者[血脂紊亂、吸煙,、肥胖,、50歲、早發(fā)心血管疾病家族史(男性 北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師霍勇在2012年公開發(fā)表在媒體上的文章《阿司匹林的心血管疾病一級預(yù)防》中明確指出,,國際上各種心血管疾病防治指南均強(qiáng)調(diào)了在心血管疾病一級預(yù)防中整體危險評估和危險分層的治療策略及其重要性,。阿司匹林是擁有充足證據(jù)、備受指南推薦的臨床常規(guī)心血管疾病一級預(yù)防藥物,,其一級預(yù)防適應(yīng)證已被全球50多個國家批準(zhǔn),。我國為心血管疾病發(fā)病大國,一級預(yù)防任重道遠(yuǎn),,規(guī)范使用阿司匹林是心腦血管疾病一級預(yù)防的重要一環(huán),,整體心血管風(fēng)險評估是選擇阿司匹林進(jìn)行心血管疾病一級預(yù)防的基礎(chǔ)。除心腦血管疾病發(fā)病低危的人群,,所有中,、高危人群均應(yīng)使用阿司匹林進(jìn)行心腦血管疾病一級預(yù)防,其效果是毋庸置疑的,。 晨報(bào)記者 孔瑤瑤 |
|