福建5歲女童毛毛(化名)因輸血感染艾滋病事件,,引起社會(huì)廣泛關(guān)注。該女童是國內(nèi)報(bào)告年齡最小的艾滋感染者,。毛毛出生時(shí)就患有先天性心臟病,,曾花費(fèi)幾十萬元進(jìn)行手術(shù)治療。 福建省衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政處處長楊閩紅說,,患兒在醫(yī)院手術(shù)治療期間,,曾先后輸注過8位獻(xiàn)血者的血液。經(jīng)查證,,確認(rèn)其中一位陳姓獻(xiàn)血者目前檢測(cè)HIV抗體為陽性,。該獻(xiàn)血者曾于2010年3月31日無償獻(xiàn)血,當(dāng)時(shí)血液檢測(cè)結(jié)果合格,,此后未再獻(xiàn)血,,在本次調(diào)查前并不知曉自己已感染HIV。綜合考慮患兒父母HIV抗體檢查陰性的結(jié)果,,調(diào)查組專家認(rèn)為,,毛毛因輸注“窗口期”血液而感染HIV的可能性極大。 圖為患病期間,,毛毛只能抱著玩具小熊玩耍,,她渴望能和其他小朋友一起玩耍。 【特別報(bào)道】在醫(yī)院輸血為何會(huì)感染艾滋病病毒 2015年年初,,福州5歲女童毛毛,,疑似因2010年在醫(yī)院輸血感染艾滋病病毒。1月10日,,福建省衛(wèi)計(jì)委公布最終調(diào)查結(jié)果,,毛毛當(dāng)年先后輸入過8名獻(xiàn)血者的血液,其中一位原HIV抗體檢測(cè)陰性的陳姓獻(xiàn)血者,,本次檢測(cè)HIV抗體為陽性,。該名獻(xiàn)血者曾于2010年3月31日參加無償獻(xiàn)血,當(dāng)時(shí)血液檢測(cè)結(jié)果合格,,其血液除注輸給毛毛外,,還注輸給其他兩個(gè)人,。 福建省衛(wèi)計(jì)委表示,,在對(duì)當(dāng)年福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院對(duì)毛毛進(jìn)行的輸血治療,以及福建省血液中心的采血,、檢測(cè),、制備過程的調(diào)查中,調(diào)查組均未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,。 如果違規(guī)行為并不存在,,為什么沒能檢測(cè)出血液中的艾滋病毒,?對(duì)此,,福建省衛(wèi)計(jì)委稱,,女童輸血感染艾滋病可能系“窗口期”感染,,國家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人毛群安也表示,,根據(jù)目前的調(diào)查結(jié)果,該女童在“窗口期”感染的可能性較大,。 到底什么是“窗口期”,?它會(huì)在多大程度上影響醫(yī)療用血的安全?除此之外還有哪些因素威脅醫(yī)療用血的安全? 難以避免的“窗口期” 受技術(shù)所限,從人體感染艾滋病病毒到能夠檢測(cè)出病毒,,最新技術(shù)也需要11天,。 “不管在國內(nèi)還是在國外,,‘窗口期’是必定存在的,也是目前的技術(shù)手段無法消除的,。”北京紅十字血液中心質(zhì)量監(jiān)督辦公室主任孫莉有些無奈地對(duì)《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者說,。 孫莉介紹,,血液檢測(cè)慣用的酶免技術(shù)手段,是一種基于免疫學(xué)的抗體檢測(cè),。 人體在感染細(xì)菌,、病毒后,,受到刺激的機(jī)體都會(huì)產(chǎn)生一種相應(yīng)的抗體,以對(duì)抗特定的細(xì)菌或病毒,而酶免檢測(cè)所檢測(cè)的對(duì)象正是抗體,。但是抗體的產(chǎn)生與病毒進(jìn)入人體之間是有時(shí)間間隔的,并非人體接觸病毒的同時(shí)就會(huì)產(chǎn)生抗體,這也意味著在此期間,,如果采用酶免檢測(cè),會(huì)因檢測(cè)不到抗體,,從而認(rèn)定血液中并不存在特定的病毒,,而這一時(shí)期也就是所謂的“窗口期”,。 不同病毒“窗口期”的長短也不盡相同,孫莉介紹,艾滋病毒“窗口期”平均為22天,,而乙肝病毒與甲肝病毒“窗口期”可分別達(dá)到45天與70天。 在無法消除“窗口期”的情況下,,只能通過革新檢測(cè)技術(shù)不斷縮短“窗口期”。毛群安在1月12日召開的新聞發(fā)布會(huì)上也表示,按照全國衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議上的工作安排,,2015年年內(nèi)要基本實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)血站核酸檢測(cè)覆蓋。 核酸檢測(cè)不同于酶免檢測(cè)之處,在于檢測(cè)標(biāo)志物的變化,,核酸檢測(cè)的檢測(cè)對(duì)象為病毒的遺傳物質(zhì)。以艾滋病毒為例,,它是RNA病毒,,遺傳物質(zhì)為RNA,在進(jìn)入人體后,,艾滋病毒會(huì)以不斷復(fù)制的方式進(jìn)行繁殖,而從人體感染艾滋病毒,到核酸檢測(cè)可以檢測(cè)到病毒的RNA,,同樣要經(jīng)歷一段時(shí)間,,這也就形成了核酸檢測(cè)的“窗口期”,。只不過相比于酶免檢測(cè),“窗口期”的時(shí)間被縮短了,在使用核酸檢測(cè)后,,對(duì)艾滋病毒的檢出可以提前到11天左右。 其實(shí)在2010年3月,,衛(wèi)生部便下發(fā)了《2010年血站核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作實(shí)施方案(試行)》文件,包括北京,、上海,、廣州,、山東在內(nèi)12個(gè)省市的省級(jí)血液中心,以及3家中心血站,共15所采供血機(jī)構(gòu)被列入國內(nèi)首批血液篩查核酸檢測(cè)試點(diǎn)單位,。而北京市則是從2013年7月1日開始,,北京紅十字血液中心以外的3家區(qū)縣血站也實(shí)現(xiàn)了核酸檢測(cè),。 孫莉表示,,雖然沒有統(tǒng)計(jì)過具體的數(shù)據(jù),,但自采用核酸檢測(cè)后,,檢測(cè)到的不合格的血液確實(shí)增多了,。 而在加入核酸檢測(cè)的同時(shí),原來的檢測(cè)方法得到了保留,,孫莉向記者介紹,,兩種檢測(cè)方法所針對(duì)的標(biāo)志物不同,因此只是根據(jù)不同階段檢測(cè)不同的標(biāo)志物,,并非“非此即彼”的關(guān)系,。 嚴(yán)格的血液檢測(cè) 廣州血液中心:近年來報(bào)廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高(占七成左右),,其次為乙肝,、丙肝,、梅毒,,每年檢出艾滋病毒感染在50例左右,。 孫莉表示,,其實(shí)在整個(gè)采供血的流程中,,純技術(shù)的環(huán)節(jié)就是檢測(cè),除去無法避免的“窗口期”外,,不再有其他的技術(shù)盲區(qū)。 其實(shí)在每一位無償獻(xiàn)血者進(jìn)入獻(xiàn)血車后,,為保證血液安全而進(jìn)行的檢測(cè)與篩選就已經(jīng)開始。 孫莉向記者介紹,,獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者的檢測(cè)并沒有統(tǒng)一要求,但是必須對(duì)血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè),,血紅蛋白不合格的人是無法進(jìn)行獻(xiàn)血的。此外,各個(gè)血站會(huì)依據(jù)情況增加轉(zhuǎn)氨酶,、ABO血型等檢測(cè)內(nèi)容,因?yàn)槿藛T不能長時(shí)間滯留在街頭獻(xiàn)血車,這些檢測(cè)多采用紙條法的快篩,確保可以在短時(shí)間內(nèi)完成,。 除通過檢測(cè)進(jìn)行初步篩選外,,在獻(xiàn)血現(xiàn)場還會(huì)以問卷的形式對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康情況的征詢,孫莉表示,,其實(shí)無償獻(xiàn)血需要獻(xiàn)血者具有一定的社會(huì)責(zé)任感,,而這一環(huán)節(jié)正是幫助獻(xiàn)血者進(jìn)行自我排查,,絕大多數(shù)獻(xiàn)血者是健康的,一般人也不會(huì)在自己身體狀況不良好的情況下主動(dòng)選擇獻(xiàn)血。 除了現(xiàn)場征詢,,采血點(diǎn)都在醒目位置標(biāo)識(shí)出了回告電話,孫莉向記者介紹,,如果一個(gè)獻(xiàn)血者本身有高危行為,,但因?yàn)楹团笥岩黄饋慝I(xiàn)血,,在現(xiàn)場礙于面子沒有進(jìn)行告知,,或者獻(xiàn)血者在完成獻(xiàn)血后出現(xiàn)了經(jīng)血傳染病的癥狀,他都可以通過回告電話與血站聯(lián)系,,血站再依據(jù)情況對(duì)血液進(jìn)行處置。 只有在現(xiàn)場檢測(cè)與征詢環(huán)節(jié)都完成后才會(huì)進(jìn)行采血,,血液的保存期一般是35天,而采集完成的血液至少要在血站滯留三天,,第一天血液會(huì)被送回血站,第二天在取出部分樣本進(jìn)行檢測(cè)的同時(shí)完成對(duì)血液的加工,第三天則會(huì)依據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)血液進(jìn)行包裝打簽,,之后血液就可以進(jìn)入成品庫準(zhǔn)備發(fā)放給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 據(jù)介紹,,目前國家共要求血站對(duì)所采血液進(jìn)行7項(xiàng)檢測(cè),包括ABO血型,、RH血型,、轉(zhuǎn)氨酶,,以及4項(xiàng)經(jīng)血傳染?。阂腋?、丙肝,、艾滋病與梅毒,。孫莉表示,目前國家規(guī)定對(duì)這4種經(jīng)血傳染病進(jìn)行檢測(cè),,但其實(shí)檢測(cè)技術(shù)是隨著對(duì)疾病認(rèn)知的加深而不斷發(fā)展的,,像丙肝與艾滋病的檢測(cè)也并非是早期做血篩時(shí)就有的項(xiàng)目,。原衛(wèi)生部曾分別于1993年與1995年下文,強(qiáng)制要求輸血前進(jìn)行丙肝與艾滋病檢測(cè),。 由于國家規(guī)定對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)的責(zé)任在于血站,,因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)在拿到所需血液后不會(huì)再進(jìn)行檢測(cè),。醫(yī)院主要是在輸血前對(duì)患者的血液情況進(jìn)行檢測(cè),進(jìn)行交叉配血等工作,。而每一袋醫(yī)療用血的包裝上都有一個(gè)編碼,,通過它追蹤到血液的源頭。 孫莉向記者介紹,,北京紅十字血液中心每年所采血液在經(jīng)過檢測(cè)后,,不合格需要報(bào)廢的占2%左右。廣州血液中心主任付涌水在此前接受采訪時(shí)曾表示,,近年來報(bào)廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高(占七成左右),,其次為乙肝、丙肝,、梅毒,,而每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。孫莉表示,,每年北京血液中心采集到的血液來自3萬人次,,2014年采集到了46萬單位(每單位為200mL)的血,同理如果考慮到廣州每年的獻(xiàn)血人次與總量,,50例這個(gè)數(shù)字其實(shí)很低,。 血資源緊缺下的“黑市”風(fēng)險(xiǎn) 血頭私設(shè)血站采血、不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自采供血,,為醫(yī)療用血安全帶來隱患,。 自1998年《中華人民共和國獻(xiàn)血法》實(shí)施以來,我國逐漸實(shí)現(xiàn)了由義務(wù)獻(xiàn)血到無償獻(xiàn)血的過渡,。但是近年來,,各地頻現(xiàn)“血荒”,據(jù)統(tǒng)計(jì),,我國人口獻(xiàn)血率僅為0.87%,低于世界發(fā)達(dá)國家的4.54%和中等收入國家的1.01%,。 以醫(yī)療資源集中的北京為例,2010年北京的用血需求量增長了10%,,而采血量僅上升了2.9%,。有媒體統(tǒng)計(jì),全國70個(gè)大中城市中,出現(xiàn)過“血荒”的已達(dá)47個(gè),,占總數(shù)的67%,。 孫莉向記者介紹,目前北京的供血只能說是基本滿足需求,,血站會(huì)首先滿足急救需求,,其次是婦女兒童,然后才是擇期手術(shù),。對(duì)于血液的來源,,孫莉表示,80%的血液來自街頭的采血車,,剩下的20%則來自互助獻(xiàn)血,、團(tuán)體獻(xiàn)血與外地調(diào)劑,而這些形式的獻(xiàn)血工作主要在血液短缺的季節(jié),,如冬季,,或特別炎熱的夏季,才會(huì)展開,。 孫莉介紹,,國家對(duì)于無償獻(xiàn)血以外的采血形式也有限制,比如互助獻(xiàn)血所占的比例就不能超過5%,。所謂互助獻(xiàn)血,,就是在血液短缺的情況下,用血病人自行尋找血源到血站獻(xiàn)血,,并憑獻(xiàn)血證為患者換取等量指定血型用血,。 盡管互助獻(xiàn)血明確規(guī)定,為確保血液質(zhì)量和獻(xiàn)血者及受血者的安全,,醫(yī)院及患者和親屬應(yīng)確保獻(xiàn)血者為自愿無償獻(xiàn)血,,并禁止雇用他人獻(xiàn)血,但據(jù)媒體報(bào)道,,在現(xiàn)實(shí)中,,由患者付費(fèi)給血頭,再由血頭找人到血站獻(xiàn)血,,或私設(shè)血站采血的情況時(shí)有發(fā)生,。而一些不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自開展采供血行為也為醫(yī)療用血安全帶來了隱患。 2005年5月10日,,黑龍江省北安建設(shè)農(nóng)場16名輸血感染艾滋病患者,,向黑龍江省高級(jí)人民法院遞交訴狀,提起集體訴訟,,要求賠償3000多萬元。經(jīng)調(diào)查,,黑龍江建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院明知自身不具備檢測(cè)艾滋病病毒抗體的條件,,仍非法采集,、供應(yīng)不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液,而經(jīng)常到該院賣血的3個(gè)人中,,竟有兩人患有艾滋病,。 2005年12月,原衛(wèi)生部還通報(bào)了吉林省德惠市18人輸血感染艾滋病的事件,,經(jīng)過調(diào)查,,18名感染者所輸血液均來自一名供血者,其曾于2003年1月至2004年7月間在德惠市人民醫(yī)院中心血庫有償供血15次,,而醫(yī)院血庫在對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)時(shí)有多項(xiàng)違規(guī)操作,,最終導(dǎo)致感染有艾滋病毒的血液被輸入到患者體內(nèi)。 |
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