對于 IIIA-N2 期非小細(xì)胞肺癌患者，表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）新輔助療法及個體化輔助療法都是極具吸引力但又頗有爭議的治療策略,。廣東省人民醫(yī)院的鐘文昭等進行了一項 II 期臨床研究試驗,，目的是研究生物標(biāo)志物在基于 EGFR 基因突變狀態(tài)分型的 IIIA-N2 期 NSCLC 患者新輔助治療策略引導(dǎo)中的作用。

根據(jù) EGFR 突變狀態(tài),，研究人員把可切除的,、經(jīng)組織學(xué)證實為 IIIA-N2 期的 NSCLC 患者分配到新輔助治療厄洛替尼或吉西他濱 / 卡鉑（GC）組。該臨床研究的主要終點是緩解率響應(yīng)（RR）,。次要終點是無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）,。

2008 年 1 月至 2011 年 5 月,，研究共納入 24 例 IIIA-N2 期 NSCLC 患者?；颊呖傢憫?yīng)率為 42%,，厄洛替尼組 EGFR 突變患者響應(yīng)率為 58.3%（7/12），吉西他濱 / 卡鉑組 EGFR 野生型患者響應(yīng)率為 25.0%（4/12）,。厄洛替尼組有 6 例患者接受切除術(shù)治療，吉西他濱 / 卡鉑組為 7 例,。厄洛替尼組和吉西他濱 / 卡鉑組患者中位無進展生存期分別為 6.9 個月和 9.0 個月,。

兩組中位總生存期分別為 14.5 個月和 29.3 個月。厄洛替尼組和吉西他濱 / 卡鉑組接受切除術(shù)治療患者的中位總生存期分別為 28.9 個月和 55.8 個月,。所有患者人群無進展生存期和總生存期分別為 7.9 個月和 24.1 個月,。此外，厄洛替尼組接受切除術(shù)治療的 6 例患者在疾病進展后接受酪氨酸激酶抑制劑（TKI）再次治療時出現(xiàn)部分緩解,，第 2 次中位無進展生存期值為 11 個月,。

對于 IIIA-N2 期非小細(xì)胞肺癌患者，生物標(biāo)志物指導(dǎo)的新輔助治療策略是可行的,。雖然厄洛替尼可提高患者響應(yīng)率,，但并沒有帶來該亞組患者無進展生存期或總生存期改善。研究人員認(rèn)為,，要想確定圍手術(shù)期 TKI 療法對 IIIA-N2 期非小細(xì)胞肺癌患者治療效果,，需對新輔助療法聯(lián)合 EGFR-TKI 進行進一步隨機對照研究。臨床試驗信息：NCT00600587,。