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第八版肺癌TNM分期前瞻

 水共山華 2015-02-06

對國際肺癌學(xué)會(IASLC)在 1990 年到 2000 年間 81000 例可評價肺癌患者回顧性數(shù)據(jù)庫的分析構(gòu)成了 UICC 和 AJCC 第六版肺癌 TNM 分期的基礎(chǔ),。但盡管適用絕大部分病例,,此分期仍未能涵蓋全部肺癌病人。這促使 IASLC 收集新的回顧性及前瞻性數(shù)據(jù)庫以克服原始回顧性數(shù)據(jù)庫的局限,。

1996 年 10 月,,英國倫敦召開的國際胸內(nèi)分期研討會呼吁世界為修訂和改進當(dāng)時的 TNM 分期行動起來,意外的得到了世界許多機構(gòu)及組織的熱烈響應(yīng),。到 2005 年,,癌癥研究及生物統(tǒng)計學(xué)(CRAB)上的 IASLC 數(shù)據(jù)庫共收集到 100869 例 1990-2000 間肺癌病例資料。

這些數(shù)據(jù)來自歐洲,、北美,、亞洲及澳洲的 20 個國家,46 個不同的數(shù)據(jù)庫,。經(jīng)篩查,,共 81495 例患者備以分析,其中 68463 例 NSCLC,,13032 例 SCLC,。

根據(jù)這些數(shù)據(jù)的分析,一系列的有關(guān)研究 T,N,M 組成元素的文章發(fā)表在 JTO 上,。例如,,提出新分期修訂分組,內(nèi)部及外部共同驗證這些新發(fā)現(xiàn),,驗證 TNM 分期也適用 SCLC 等,,首次將惡性腫瘤及肺支氣管良性腫瘤進行解剖學(xué)分期,。

此外,根據(jù)國際和多學(xué)科共識,,提出了新的淋巴結(jié)分布圖,,解決了早前版本的分歧?;诠_數(shù)據(jù),,制定了臟層胸膜侵犯的新定義?;诮馄蕦W(xué)分期并聯(lián)合簡單的臨床變量,,如年齡,性別,,體力狀態(tài)等,,根據(jù)數(shù)據(jù)庫中術(shù)前及術(shù)后的非解剖學(xué)信息創(chuàng)建了預(yù)后組等等。

以上的研究均源自于對提交給 UICC,、AJCC 的 IASLC 數(shù)據(jù)庫的分析,,并被隨后的第七版 TNM 分期所接受。

與此同時,,IASLC 出版了《胸部腫瘤分期手冊》和《胸部腫瘤分期指南》,,內(nèi)容包括肺癌和胸膜間皮瘤的 TNM 分期,TNM 分期的一般規(guī)則,,肺癌和間皮瘤分期特定的規(guī)則,,以及關(guān)于生存率分析,預(yù)后因素,,20 世紀中葉 Pierre Denoix 提出 TNM 分期以來一般問題及歷史解答等補充章節(jié),。IASLC 成為 UICC 和 AJCC 胸部惡性腫瘤 TNM 分期修正版的首要數(shù)據(jù)來源。

盡管 IASLC 數(shù)據(jù)庫極為龐大,,關(guān)于 T,N,M 分期中因素的描述卻仍未能全部得到驗證,。主要原因是數(shù)據(jù)庫中很多的原始數(shù)據(jù)的設(shè)計并非是為了研究 TNM 分期。許多細節(jié)數(shù)據(jù)的缺失導(dǎo)致許多描述不能夠被分析,。如對于 T 元素,,只有腫瘤大小,額外結(jié)節(jié),,胸腔積液位能得到可靠的分析,。

對于 N 元素,現(xiàn)有的分類能夠得到臨床和病理學(xué)分期驗證,。然而,,新的有關(guān)腫瘤結(jié)節(jié)負擔(dān),即病理學(xué)分期中發(fā)現(xiàn)的受累節(jié)點區(qū)數(shù)量,,并不能用來修正 N 分類,,因為它并不能在地理區(qū)域之間,或者不同的 T 分類之間得到臨床分期驗證,。最后對于 M 元素,,盡管現(xiàn)有足夠的信息支持將胸內(nèi)轉(zhuǎn)移和胸外轉(zhuǎn)移區(qū)分開來,卻不能闡明轉(zhuǎn)移灶的數(shù)量及位置對預(yù)后的影響,。

這些局限促使 IASLC 分期和預(yù)后因素委員會重組了其組成成員,,開始施行肺癌分期項目的二期計劃以克服一期計劃的局限。

第八版分期的新數(shù)據(jù)庫將涵蓋 1999-2010 間 94708 例肺癌病例,。數(shù)據(jù)源于已建立的數(shù)據(jù)庫(90014 例),,或通過電子數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)(EDC)提交給 CRAB 的數(shù)據(jù)(4667 例)。EDC 允許在線收集數(shù)據(jù),,并且允許數(shù)據(jù)提供者隨時檢索自己的數(shù)據(jù)供研究,。

數(shù)據(jù)來自 16 個國家的 35 個數(shù)據(jù)庫。歐洲貢獻 46560 例,,亞洲 41705 例,,北美 4660 例,澳洲 1593 例,,南美 190 例,。因為未知或不同的病理或不完整的分期信息,排除了 17552 例,。77156 例(70967 例 NSCLC,,6189 例 SCLC)供分析。

99% 的病例由聯(lián)合會或注冊機構(gòu)收集,,無來自臨床試驗的病例,。近 85% 的病例接受了手術(shù)或手術(shù)聯(lián)合化療或放療。除歐洲外,,其他地區(qū)的分期以早期為主,,尤其是亞洲。對于 SCLC,,則以晚期多見,。

根據(jù) T,N,M 分期中每一個具體的目標分析新數(shù)據(jù)庫。實質(zhì)上,,委員會的目標是探討和分析腫瘤大小以及不同的 T 描述對預(yù)后的影響,;肺門及縱隔淋巴結(jié)受累對預(yù)后的影響,驗證第七版 TNM 分期中 M1a 與 M1b 的意義以及轉(zhuǎn)移的數(shù)量和部位對預(yù)后的影響,。

此外,,23 個非解剖學(xué)元素也被收集,用來創(chuàng)建預(yù)后組,。這種解剖與非解剖元素在預(yù)后指數(shù)上的結(jié)合使 TNM 具備預(yù)測預(yù)后的能力,。這種預(yù)后因素間的結(jié)合將有助于判斷特定患者的個體化預(yù)后,。新數(shù)據(jù)庫幾乎和第七版所用的數(shù)據(jù)庫一樣龐大。事實上,,某些已創(chuàng)建的數(shù)據(jù)庫也并非專門設(shè)計用來研究 TNM 分期,,這和最初的 IASLC 數(shù)據(jù)庫有相同的局限性。

但是,,EDC 收集的數(shù)據(jù)包含了所有必需的元素,。盡管數(shù)據(jù)庫規(guī)模稍小,但細節(jié)更多,,使得對不同描述的分析及改進成為可能,。歐洲仍然是最多的貢獻地區(qū),而亞洲由于日本的巨大貢獻緊隨其后,。相對于以前的數(shù)據(jù)庫,,來自北美和澳洲的病例減少了。而南美首次貢獻了一些病例,。

與既往相似,,病例中以僅接受手術(shù)治療者為主。由于排除了臨床試驗的病例,,單獨接受化療或放化療的病例減少了,。兩個數(shù)據(jù)庫中 NSCLC 病例數(shù)相似,而 SCLC 病例新數(shù)據(jù)庫減少了 50%,。

對數(shù)據(jù)庫的分析及對第七版 TNM 分期進行修正的建議及推薦將被投稿至 JTO,,便于國際腫瘤學(xué)界查閱。建議及推薦及其支持數(shù)據(jù)也將會投稿至 UICC 和 AJCC,,供其評閱及 2016 新分期指南的修正,。新的分期將于 2017 年 1 月頒布。

項目仍在進行,,因此更多數(shù)據(jù)的收集非常重要,。IASLC 感謝各機構(gòu)對數(shù)據(jù)庫熱情及慷慨的貢獻,希望能繼續(xù)得到各國際肺癌團體的支持,。盡管提交途徑眾多,,但最好的方式是通過 EDC 提交給 IASLC 肺癌分期項目,在線數(shù)據(jù)庫可包括研究所有 TNM 分期中三個項目描述及改善預(yù)后的特定數(shù)據(jù),。

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編輯: thoracz        

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