近日，Roche 子公司 Genentech 旗下藥物 Avasti（貝伐珠單抗）獲得美國 FDA 批準(zhǔn),，可與化療藥物聯(lián)合使用治療已對(duì)鉑類藥物耐藥的女性復(fù)發(fā)性卵巢癌,。

FDA 的此次批準(zhǔn)是基于 Avastin 的名為 AURELIA 的 III 期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。AURELIA 試驗(yàn)結(jié)果顯示與單用化療藥物的女性相比,，Avastin 與化療藥物聯(lián)用能使疾病惡化或死亡（無進(jìn)展生存期）的風(fēng)險(xiǎn)降低 62%,。

這項(xiàng)多中心、隨機(jī),、開放標(biāo)簽的 III 期臨床試驗(yàn)是在 361 名對(duì)鉑類藥物耐藥的,、復(fù)發(fā)的上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌和輸卵管腫瘤女性患者中展開的,，并且這 361 名女性在參加此次試驗(yàn)之前接受的抗癌療法不超過 2 種,。試驗(yàn)中，患者被隨機(jī)分配到六個(gè)治療組（紫杉醇,，紫杉醇 + Avastin,，拓?fù)涮婵担負(fù)涮婵?+ Avastin,，阿霉素脂質(zhì)體,，阿霉素脂質(zhì)體 + Avastin）。

Genentech 首席醫(yī)療官（CMO）和全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人 Sandra Horning 博士講到,，“逾 15 年來,，對(duì)于罹患這種難治型卵巢癌的女性患者來說，Avastin 聯(lián)合化療是第一個(gè)新型的治療方案,。試驗(yàn)中接受 Avastin 與化療藥物聯(lián)用的女性患者其疾病惡化風(fēng)險(xiǎn)降低了 62%,，Avastin 與紫杉醇聯(lián)用也觀察到了顯著的療效，這些結(jié)果在選擇治療方法上面有著重要的意義,?！?/p>

Avastin 的新適應(yīng)癥即是與紫杉醇、阿霉素脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵德?lián)用治療之前接受抗癌療法不超過 2 種的,、對(duì)鉑類藥物耐藥的,、復(fù)發(fā)的上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌和輸卵管腫瘤。FDA 的此次批準(zhǔn)使得 Avastin 在美國的適應(yīng)癥擴(kuò)展到了 6 種不同類型的腫瘤,。