參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏43例臨床療效觀察發(fā)表時(shí)間：2013年6月1日22:36:29 1對(duì)象和方法 1.1對(duì)象 200603/200705我院門診及住院的患者83（男37，女46）例,，年齡22～75歲. 83例患者隨機(jī)分成參松養(yǎng)心膠囊治療組43例和普羅帕酮片對(duì)照組40例. 其中治療組男19例,，女24例，平均年齡45.4歲,，器質(zhì)性心臟病并頻發(fā)室性早搏26例,，功能性室性早搏17例；對(duì)照組男18例,，女22例,，平均年齡46.5歲，器質(zhì)性心臟病并頻發(fā)室性早搏24例,，功能性室性早搏16例. 兩組一般情況及病因構(gòu)成等情況差異無顯著意義(P>0.05),，具有可比性. 選擇標(biāo)準(zhǔn)：器質(zhì)性心臟病或非器質(zhì)性心臟病的單形、多形,、多源室性早搏,，早博次數(shù)>300次/h，并有心悸,、氣短,、乏力、等癥狀,，年齡20～75歲［1］. 排除條件：由洋地黃,、電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)引起的室性早搏；危重病及多器官衰竭患者并發(fā)的室性早搏,；肝腎功能損害,；妊娠及哺乳婦女. 1.2方法 除治療原發(fā)病和誘因外，停用其他抗心律失常藥物至少5個(gè)半衰期. 治療組服用參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)),，每次4粒,，每日3次；對(duì)照組服用普羅帕酮片每次150 mg,，每日3次. 療程均4 wk. 觀察服藥前后主要臨床癥狀,、24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏數(shù)目、血尿便常規(guī),、肝腎功,，并觀察服藥前后不良反應(yīng). 心電圖的療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》制定［2］. 臨床癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定［3］. 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理： 計(jì)數(shù)資料以率表示， 采用χ2檢驗(yàn),， 以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義. 2結(jié)果 兩組心電圖改善總有效率,、顯效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1）. 兩組臨床癥狀改善總有效率比較,，治療組優(yōu)于對(duì)照組,，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,，表2）. 兩組治療前后檢查血尿常規(guī)和肝功能均無異常改變. 治療組不良反應(yīng)3例，均為胃腸道反應(yīng),，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀消失. 對(duì)照組不良反應(yīng)5例,，3例患者出現(xiàn)輕度胃腸道癥狀，1例出現(xiàn)頭暈,，1例患者服藥后出現(xiàn)一度房室傳導(dǎo)阻滯.表1兩組心電圖的療效比較（略）表2兩組臨床癥狀改善情況比較（略） 3討論 室性早搏臨床十分常見,，目前用于治療室性早博的藥物主要是I～I(xiàn)II類抗心律失常藥物,，但是目前臨床常用的抗心律失常類西藥多有嚴(yán)格的適應(yīng)證且部分還有致心律失常作用. CAST研究結(jié)果表明,，使用Ic類藥物雖然使室性早搏的發(fā)生率明顯減少，但心律失常病死率及總病死率均明顯增加［4］. 依據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論,，心律失常的發(fā)生主要是由于氣陰兩虛導(dǎo)致心絡(luò)的絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻. 絡(luò)虛不榮則心神失養(yǎng),；絡(luò)脈瘀阻日久化熱，虛火內(nèi)擾心神,， 二者均可導(dǎo)致心神不安,，從而出現(xiàn)心律失常的一系列臨床表現(xiàn). 參松養(yǎng)心膠囊以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，以生脈散為基礎(chǔ)方,，補(bǔ),、養(yǎng)、斂三法并用,，多途徑,、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)生. 參松養(yǎng)心膠囊對(duì)氯化鈣,、喹巴因,、烏頭堿所致的心律失常均有明顯的保護(hù)作用，能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度,，可顯著降低冠脈阻力和心肌耗氧量［5］. 參松養(yǎng)心膠囊可以明顯減少心律失常的發(fā)生頻率,，改善心悸氣短胸悶乏力等癥狀［6］. ?。?］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則［M］.第2輯.北京：人民軍醫(yī)出版社,1995:91-94. ?。?］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002：68. ［4］The Cardiac Arrhythmia Supperssion Trial (CAST) Investigators. Preliminary report: Effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction ［J］.N Engl J Med,1998,321(6):406-412. ?。?］吳以嶺.絡(luò)病學(xué)［M］. 北京: 中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社, 2004： 281-282. ?。?］谷春華,吳以嶺,田書彥,等.參松養(yǎng)心膠囊對(duì)冠心病室性早搏療效及心臟自主神經(jīng)功能的影響［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2005,25(9):783-786.  （責(zé)任編輯：shurenadmin） |
|
|
