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FDA反對使用阿司匹林進(jìn)行心臟病和中風(fēng)一級預(yù)防

 水共山華 2014-11-12

 心血管疾病包括心臟病和中風(fēng),,影響著數(shù)以百萬計的美國人,。尚未有心血管疾病的許多消費者考慮服用阿司匹林以降低心臟病發(fā)作或中風(fēng)的可能性。這種減少首次心臟病發(fā)作或中風(fēng)的可能性的預(yù)防方式叫做初級預(yù)防,。

FDA 審查了一些現(xiàn)有數(shù)據(jù)后表示不認(rèn)同一般情況下使用阿司匹林可作為心臟病或中風(fēng)初級預(yù)防,。事實上,使用阿司匹林存在嚴(yán)重風(fēng)險,,包括胃和大腦可能出血,,而阿司匹林可作為初級預(yù)防的情況下還未確定。

現(xiàn)有的證據(jù)表明,,已經(jīng)患有心血管疾病的患者使用阿司匹林后可以預(yù)防下一次心臟病發(fā)作或中風(fēng),。這種減少額外的心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險的預(yù)防方式被稱為二級預(yù)防。對于心血管病人來說,阿司匹林作為二級預(yù)防的好處大于出血的風(fēng)險,。

FDA 致力于審查所有新藥和藥物新用途的數(shù)據(jù),,以改善美國公眾的健康。

問題 1,,心血管疾病的初級預(yù)防是什么,?

初級預(yù)防是指沒有心血管疾病史的人預(yù)防心臟病的措施。

問題 2,,心血管疾病的二級預(yù)防是什么,?

二級預(yù)防是指曾經(jīng)歷過心臟病、中風(fēng)和其他心血管疾病的患者預(yù)防下一次的心血管病的措施,。

問題 3,,如果我的私人醫(yī)生曾建議過我服用阿司匹林預(yù)防心臟病發(fā)作或中風(fēng),我現(xiàn)在應(yīng)該停止服用嗎,?

我們鼓勵醫(yī)護人員根據(jù)病人的個人情況為病人提供治療方案,。雖然 FDA 會根據(jù)各類證據(jù)做出管理決策,并且具有廣泛的公共健康影響,,但醫(yī)生治療一些特殊病人時可能會使用不同的 方案,。

問題 4,,針對這一結(jié)論,,F(xiàn)DA 會考慮對阿司匹林附加信息或進(jìn)行額外的研究嗎?未來 FDA 是否會重新審查目前的這一決定,?

FDA 已經(jīng)審查了關(guān)于使用阿司匹林預(yù)防首次心血管疾?。ǔ跫夘A(yù)防)的實驗,但沒有找到足夠的證據(jù)支持用阿司匹林作初級預(yù)防的結(jié)論,。FDA 正在等待額外的臨床試驗結(jié)果,,預(yù)計在未來幾年內(nèi)可報告。這些臨床試驗可能會提供新證據(jù)為改變當(dāng)前 阿司匹林使用(適應(yīng)癥)提供基礎(chǔ),。

問題 5,,為什么 FDA 現(xiàn)在發(fā)布這個信息?

FDA 最近否決了由拜耳醫(yī)藥保健責(zé)任有限公司提出的一份要求,,要求更改醫(yī)護專業(yè)人員對阿司匹林的處方信息(專業(yè)標(biāo)簽),,讓該產(chǎn)品作為無心血管疾病史人群預(yù)防心臟病的用途進(jìn)行銷售。

在 2003 年咨詢委員會會議后,,F(xiàn)DA 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一些正在進(jìn)行的關(guān)于初級預(yù)防的研究,,針對糖尿病患者和動脈靜脈位于心臟和大腦外(周圍性血管疾病)的患者,。當(dāng)時我們選擇等待這些研究的結(jié)果,。這些研究結(jié)果在過去的幾年中發(fā)表。但他們沒有證明這類情況下阿司匹林可作為初級預(yù)防,。

問題 6,,有其他政府機構(gòu)支持 FDA 的立場嗎,?

疾病控制和預(yù)防中心 (CDC) 在國內(nèi)首創(chuàng)的百萬心運動 (the million hearts campaign),主張有心血管病史患者適當(dāng)增加使用阿司匹林作為二級預(yù)防,。CDC 百萬心運動同意 FDA 的立場,。

美國國家心肺和血液研究所 (NHLBI) 與 FDA 一樣建議使用阿司匹林作為二級預(yù)防。NHLBI 特別推薦有心血管疾病史的患者使用阿司匹林以降低心臟病發(fā)作的風(fēng)險,,對于做過心臟搭橋或其他血管成形術(shù),,如冠狀動脈血管成形術(shù)的患者,NHLBI 也推薦使用阿司匹林保持動脈開放,。

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編輯: drugs001        

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