全球抗體藥物市場的銷售情況異?;馃幔?997年全球抗體藥物銷售額僅3.1億美元,,同期全球藥品銷售額為3028億美元,,市場份額為千分之一;2008年全球抗體藥物銷售為330億美元,,同期全球藥品銷售7119億美元,,市場份額提升至4.6%,;2012年全球抗體藥物市場規(guī)模已達(dá)570億美元,同期全球藥品銷售8561億美元,,占同期全球藥品市場份額的6.7%,。據(jù)統(tǒng)計,在1997到2012年的15年中,,治療用單抗市場規(guī)模年銷售額復(fù)合增速高達(dá)42.2%,,是總藥品銷售增速的6倍。2012年全球單抗藥物上市品種46個,,市場總額約570億美金,,5年復(fù)合增長率16.3% 圖1:2007-2012年全球單抗市場 由于單抗藥物高效、低毒特點,,靶向治療的理念越來越被接受,,與化療藥物比較具有明顯的優(yōu)勢,與化療藥物聯(lián)合用藥給腫瘤患者帶來顯著生存受益,,因而發(fā)展迅速,,逐步的成為部分腫瘤領(lǐng)域一線治療選擇??鼓[瘤單抗藥物市場規(guī)模一路突飛猛進(jìn),,從1999年的8.4億美元猛增到2012年的238億美元。歷經(jīng)14年的發(fā)展已成為全球抗腫瘤市場的主導(dǎo)品種,。進(jìn)入21世紀(jì)以來,,抗體藥物偶聯(lián)抗癌藥成為了淋巴瘤和實體瘤的新治療選擇。 圖2:1999-2012年全球抗腫瘤單抗藥物市場規(guī)模 單抗抗腫瘤藥在全球抗腫瘤藥物銷售10強(qiáng)中占4席,,而且利妥昔單抗,、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗連續(xù)2年居前3位,,銷售收入遠(yuǎn)超小分子化學(xué)抗腫瘤藥物,,均超過50億美元以上,,增長達(dá)10%以上,。2012年銷售額排名前4的抗體占據(jù)了單抗抗腫瘤90%的市場份額,分別為利妥昔單抗30%,、曲妥珠單抗26%,、貝伐珠單抗26%和愛必妥8%份額。 用于腫瘤骨轉(zhuǎn)移的地諾單抗,,結(jié)直腸癌新藥帕尼單抗,,治療黑色素瘤的伊匹單抗都有上20億美元的市場潛力。 圖3:2012年全球抗腫瘤單抗藥物市場格局 全球抗腫瘤藥物銷售十強(qiáng),,單抗抗腫瘤藥占4個,,前3位的利妥昔單抗,、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗的銷售都已超過50億美金以上,。 表1:2011-2012年全球抗腫瘤藥物銷售十強(qiáng) 用于治療自身性免疫疾病的單抗銷售額達(dá)到250.03億美元,,同比增長18.93%,其中抗腫瘤壞死因子單抗銷售額達(dá)到209.5億美元,,同比增長15.74%,。 據(jù)ThomsonReutersPharma預(yù)測,2012年抗體藥物抗類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎三重奏:阿達(dá)木單抗(修美樂),、類克,、恩利將取代立普妥和波立維昔日霸主地位;其中阿達(dá)木單抗將列入2013年全球藥物銷售排行榜榜首預(yù)計將達(dá)到104億,,榮登全球暢銷藥之首,。預(yù)計2013-2017年間阿達(dá)木單抗的全球銷售額將達(dá)到580億美元。阿達(dá)木單抗與安進(jìn)/輝瑞的依那西普(恩利)和強(qiáng)生的英夫利昔單抗(類克)的顯著優(yōu)勢:全人源化的單抗,,而英夫利昔單抗是小鼠-人嵌合抗體,,依那西普是TNF受體-IgG的融合蛋白;阿達(dá)木單抗預(yù)裝的皮下注射液,,每周一次,,使用方便;已獲批9個適應(yīng)癥,,還在爭取4個新的適應(yīng)癥,,這些適應(yīng)癥已經(jīng)在標(biāo)簽外使用了好幾年;國外使用者有98%得到醫(yī)保渠道的大比例支付和報銷,。 |
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