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對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫 時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐?br>凈度不受到污染空氣的干擾,。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè) 計的重要環(huán)節(jié),，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施?！稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》GB5007 3－2001（以下簡稱《潔凈規(guī)范》）的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容,，全部是 針對潔凈室壓差控制的條款?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六 條要求,，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。潔凈室壓差控制分為3個步驟：第一步,， 確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差,；第二步，計算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量,； 第三步,，采取技術(shù)措施，保證潔凈室壓差風(fēng)量,，維持潔凈室壓差恒定。 第一步：確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差 按照《潔凈規(guī)范》6.2.l條和6.2.2條的要求,，潔凈室與周圍的空間必須維持 一定的壓差,，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室 以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,，應(yīng)不小于5帕,，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不 小于10帕,。 ▲同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差 在實際工程中,，確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差，可以把每個潔凈室的壓力 與潔凈區(qū)走廊相比較,，以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn),。因為潔凈區(qū)走廊貫穿每一個 潔凈室，每個潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了,，潔凈室之間的壓差也就確定了,。 所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，互相間的壓差值就不會混亂,。 如固體制劑車間,，可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕（潔凈區(qū)室外為0帕）；粉碎 間,、稱量間散塵嚴重,，一般通過前室與潔凈區(qū)走廊相連，為避免房間內(nèi)含塵量較 大的氣流通過走廊擴散到其它房間，可以確定粉碎間,、稱量間正壓值為12帕,，前 室正壓值為15帕。這樣,，粉碎間,、稱量間相對于前室為負壓，前室相對于潔凈區(qū) 走廊為負壓,。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室,，從前室流向粉碎間、稱量間,。凈干器 具存放間用于存放洗凈,、烘干的器具，為避免污染,，可確定該房間正壓值為21帕,， 以避免走廊氣流流入該房間。 ▲不同等級潔凈區(qū)之間的壓差 確定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差,，可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓,， 再依次提高正壓值基數(shù)，確定高潔凈度級別潔凈室正壓,。如,，水針劑車間含10萬 級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū),、局部百級潔凈區(qū),。10萬級潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕，因 此就要提高萬級潔凈區(qū)整體的正壓值,?？傊f級潔凈區(qū)與10萬級潔凈區(qū)相鄰房 間之間要有不小于5帕的正壓差,。萬級潔凈區(qū)有百級潔凈區(qū)房間,，對此，只要提高 百級潔凈區(qū)房間正壓即可,。 ▲特殊情況潔凈區(qū)的壓差 某些藥品的生產(chǎn)車間,，比如軟膠囊生產(chǎn)車間，在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不 同的潔凈室,，對此,，應(yīng)控制比較干燥的潔凈室，相對相鄰潔凈室為正壓,，以免濕 空氣流向干燥的潔凈室,。青霉素類等高致敏*品的生產(chǎn)廠房,，分裝室等有藥粉 暴露的潔凈室應(yīng)保持相對負壓。 第二步：確定維持壓差的壓差風(fēng)量 潔凈區(qū)各潔凈室維持正壓差的壓差風(fēng)量,，需要由室外新風(fēng)補充,。因此潔凈室 正壓差風(fēng)量的大小，直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比,，以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗 能量,。潔凈區(qū)各潔凈室維持負壓差的壓差風(fēng)量，由該潔凈室外滲入潔凈室,，在很 多情況下,，其是未經(jīng)凈化處理的室外風(fēng)，因此潔凈室負壓差風(fēng)量的大小,，直接關(guān) 系到負壓潔凈室的潔凈度,。目前，常見的計算潔凈室壓差風(fēng)量的方法有縫隙法和 換氣次數(shù)法,?？p隙法即根據(jù)潔凈室門窗等縫隙總長度來估算潔凈室壓差風(fēng)量，但 在實際應(yīng)用中,，統(tǒng)計門窗等條縫數(shù)量的工作比較繁瑣且易造成錯漏,，目前已較少 應(yīng)用,。換氣次數(shù)法,，即根據(jù)潔凈室換氣次數(shù)來估算潔凈室壓差風(fēng)量。在實際工程 應(yīng)用中,，該方法具有簡便,、易行、較準(zhǔn)確等優(yōu)點,，是常用的方法,。《潔凈規(guī)范》 條文說明第6.2.3條推薦換氣次數(shù)法,，并提出按下列數(shù)據(jù)選用：壓差5帕?xí)r,，l~2 次/小時，壓差10帕?xí)r,，2～4次/小時,。其他工具書也有推薦值，如《實用供熱空 調(diào)設(shè)計手冊》（以下簡稱《手冊》）推薦值為壓差4.9帕?xí)r,，0.7次/小時,，壓差9. 81帕?xí)r，1.2次/小時,。 但是,，在實際應(yīng)用中,，人們發(fā)現(xiàn)，《潔凈規(guī)范》推薦的數(shù)據(jù)趨于保守,，消耗 壓差風(fēng)量大,，不經(jīng)濟；而《手冊》推薦的數(shù)值比較適宜,。在實際工程中,，完全可 以通過加強潔凈室圍護結(jié)構(gòu)氣密性，從而減少房間壓差風(fēng)量,。根據(jù)潔凈室壓差值 大小,，壓差風(fēng)量宜按l~2次/小時的換氣次數(shù)選用。 第三步：維持潔凈室壓差恒定 上述潔凈室壓差值,、壓差風(fēng)量,，都只是理論值，需要采取一定的技術(shù)措施和 設(shè)施來實現(xiàn),。在實際工程中,，控制潔凈室壓差的方式有多種： 一般的情況下，采取定風(fēng)量系統(tǒng)的方式較多,，即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對 恒定,，調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量，從而控制潔凈室壓差風(fēng)量,，維持潔凈室壓差 值,；還可在潔凈室回（排）風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥，調(diào)節(jié)回（ 排）風(fēng)量,，控制室內(nèi)壓差,。其優(yōu)點是設(shè)備簡單，有效,。 在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差的方法,，其缺點是在空調(diào)系統(tǒng)運行過程 中，潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時,，調(diào)節(jié)比較麻煩,。該方法與其它方式配合使用， 是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一,。 在潔凈室回（排）風(fēng)口,，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng),、鋁合金 濾網(wǎng),、尼龍濾網(wǎng)等），能夠有效地保證潔凈室的正壓,，但需經(jīng)常更換作為阻尼層 的過濾網(wǎng),，以防潔凈室內(nèi)正壓過高,。 在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓,。其優(yōu)點是設(shè)備簡單,，可靠，缺 點是余壓閥尺寸比較大,，通風(fēng)量有限,，不方便安裝，也不方便與風(fēng)管連接,，只能 在個別潔凈室安裝,。 在潔凈室回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上，安裝電動執(zhí)行系統(tǒng),，從而與相對應(yīng) 的閥門配套組成電動調(diào)節(jié)閥,。根據(jù)反饋的潔凈室壓差值，微調(diào)閥門開度,，自動調(diào) 節(jié)潔凈室內(nèi)壓差恢復(fù)到設(shè)定值,。此種方式用于控制潔凈室內(nèi)壓差比較可靠、精確,， 控制系統(tǒng)造價也不高,，在工程實踐中應(yīng)用較多，該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的 潔凈室或典型潔凈室的回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥上,。 在潔凈室送風(fēng)支管,、回（排）風(fēng)支管上安裝文丘里風(fēng)量控制閥。文丘里閥有 三種類型——定風(fēng)量閥,，可提供穩(wěn)定的氣流量,；雙穩(wěn)態(tài)閥，可提供兩種不同的氣 流量,，即最大,、最小流量；變風(fēng)量閥,，可通過對指令低于1秒鐘的響應(yīng)和流量反饋 信號閉環(huán)控制空氣流量,。文丘里閥具有不受風(fēng)管壓力變化影響,、反應(yīng)迅速（小于1 秒鐘）,、調(diào)節(jié)精確等特點，但設(shè)備比較昂貴,，適合應(yīng)用在某些要求控制負壓的生 物制品生產(chǎn)廠房,，有毒、生物安全實驗室（如P3級生物實驗室）等場所,。因為要 考慮人身安全問題,，系統(tǒng)壓差控制必須是高精度,、高可靠性的。對此,，通過使用 定風(fēng)量閥,、雙穩(wěn)態(tài)閥可以嚴格控制潔凈室（或?qū)嶒炇遥┧惋L(fēng)量、排風(fēng)量,，從而形 成穩(wěn)定的壓差風(fēng)量,，控制潔凈室（或?qū)嶒炇遥翰罘€(wěn)定；使用變風(fēng)量閥對房間進 行調(diào)控,，使送風(fēng)管閥流量追蹤排風(fēng)管閥流量,，可形成穩(wěn)定的壓差風(fēng)量，控制潔凈 室（或?qū)嶒炇遥翰罘€(wěn)定,。 |
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