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主持人：我們接下來的話題就從一個(gè)植入人體的心臟瓣膜說起,。

解說：王老伯在某地一家醫(yī)院植入了一個(gè)進(jìn)口的心臟瓣膜，手術(shù)后,，王老伯的家屬在查閱這個(gè)產(chǎn)品廠家和功效時(shí)發(fā)現(xiàn),，無論是產(chǎn)品追溯卡，還是病例上,，全部都是他們不懂的外文,。

王津勇：手術(shù)后我們發(fā)現(xiàn)病歷當(dāng)中，給換使用的醫(yī)療器械,，醫(yī)院只在病歷中記載了一些我們看不懂的外文的東西,，就此我們對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生了一定的疑問，我們向院方要中文的東西,，至今為止,，院方?jīng)]有提供。

解說：我國醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)志管理規(guī)定第六條明確規(guī)定,，醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)志文字內(nèi)容,，必須使用中文，可以附加其他文種,，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范,，王老伯的家人隨即向國家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行申請(qǐng)，希望能夠查詢到使用在王老伯身上的進(jìn)口心臟瓣膜的信息,。

很快王老伯的家人收到了回復(fù),，上面寫著，經(jīng)查,，未見產(chǎn)品英文名稱的信息,。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械注冊管理辦法,，醫(yī)療器械說明書,，標(biāo)簽和包裝標(biāo)志管理規(guī)定等規(guī)定,，注冊產(chǎn)品系指獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械及其說明書、標(biāo)簽,、包裝標(biāo)志等有關(guān)內(nèi)容與該產(chǎn)品注冊證書限定內(nèi)容一致的產(chǎn)品,。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),、完整,、準(zhǔn)確、科學(xué),、并與產(chǎn)品特性相一致,，必須使用中文，可以附加其他文種,。

為此記者聯(lián)系了國家食品藥品監(jiān)督管理總局,。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作人員：必須要有中文標(biāo)識(shí)，我們有一個(gè),，包裝說明書標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的,，它沒有中文就不對(duì)。

主持人：進(jìn)口醫(yī)療器械必須要有中文標(biāo)志,，是國家食品藥品監(jiān)督管理總局給出的明確答復(fù),，但是當(dāng)王老伯的家屬打電話，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局舉報(bào)這款并沒有中文標(biāo)志的進(jìn)口心臟瓣膜時(shí),，沒想到管理人員把他當(dāng)成了醫(yī)務(wù)人員,，出現(xiàn)了很戲劇化的一幕。

當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局工作人員：不讓他（病人家屬）進(jìn)手術(shù)室,，這不咱們中國式解決問題方式嗎,？對(duì)吧，所以（病人家屬）就提出來應(yīng)該一樣,，我覺得他（病人家屬）  提這個(gè),，有一定道理，但是這個(gè)和國際慣例是有差異性的,。如果他（病人家屬）到法庭上去告咱醫(yī)院,，那肯定他（病人家屬）告不贏。

王老伯女兒：您這樣吧,，您明天在嗎,？

工作人員：在。

王老伯女兒：我明天上午過去,，你方便嗎,？

工作人員：方便，沒問題,。

王老伯女兒：幾點(diǎn)過去方便,？

工作人員：這樣,，您看是我到您那去，還是您到我這來,，我到您那去看東西方便,，您到我這來也可以，我就怕什么呢,？你們醫(yī)院,，因?yàn)槟銈児ぷ魍γΦ模沂潜M可能不給你們添麻煩,，你看看呢,。

王老伯女兒：我過去吧,。

工作人員：行行,，您要愿意過來就過來，咱在一塊交流一下也行,，王主任,，我那塊兒到你們醫(yī)院去不完了嗎？您看方便嗎,？

王老伯女兒：你聽錯(cuò)了,，我是那患者。

工作人員：我以為您是醫(yī)院的王主任,，我就講,，咱盡可能解決這問題，您是那個(gè)胸科醫(yī)院那個(gè)舉報(bào)人,，對(duì)吧,。

王老伯女兒：對(duì)。你感覺幾點(diǎn)方便,，我就幾點(diǎn)過去,。

工作人員：這樣，您帶著那個(gè),。（電話被掛斷）