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中醫(yī)中藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，深受患者歡迎,，且常被認(rèn)為能夠治本且不良反應(yīng)少,。外用中成藥在濕疹皮炎治療中應(yīng)用非常廣泛，有成功經(jīng)驗(yàn),，也存在一些爭(zhēng)議,。有鑒于此，以中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專(zhuān)業(yè)委員環(huán)境與職業(yè)性皮膚病學(xué)組部分專(zhuān)家為基礎(chǔ),，邀請(qǐng)部分知名中醫(yī)專(zhuān)家參加制定本共識(shí),，旨在幫助全國(guó)廣大皮膚科醫(yī)生了解我國(guó)外用中成藥在濕疹皮炎治療過(guò)程中的使用現(xiàn)狀，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn),，更好地發(fā)揮中醫(yī)藥在濕疹皮炎治療中的作用,。參加制定本共識(shí)的專(zhuān)家包括（排名不分先后）：溫海、顧恒,、劉巧,、李鄰峰、楊志波,、陳達(dá)燦,、范瑞強(qiáng)、段逸群,、李鐵男,、徐金華、張錫寶,、施辛,、劉玲玲,、孫仁山,、孫青,、李紅毅,、王德旭、李東寧,、姜薇,、路雪艷、王文慧,。 一,、外用中成藥的定義和分類(lèi) 中成藥是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以中藥為原料,，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，質(zhì)量穩(wěn)定,、可控,，經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑,，可直接用于防治疾病,。外用中成藥即專(zhuān)用于外治療法的中成藥。 外用中成藥可分為固體制劑如栓劑,、膏劑,、膜劑等,；半固體劑型如乳膏,、軟膏劑、凝膠劑,、糊劑等；液體制劑如溶液劑,、酒劑,、酊劑、洗劑,、油劑等,；氣體劑型如氣霧劑。 二,、中醫(yī)對(duì)濕疹皮炎的認(rèn)識(shí) 濕疹皮炎歸屬中醫(yī)的“濕瘡”,，其他也有“奶癬”、“旋耳瘡”、“繡球風(fēng)”,、“浸淫瘡”等等多種名稱(chēng),。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其乃因稟性不耐，風(fēng)濕熱客于肌膚而成,；或因脾失健運(yùn)或營(yíng)血不足,，濕熱滯留，以致血虛風(fēng)燥,，肌膚失養(yǎng)所致,。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提出的遺傳性或獲得性皮膚屏障功能障礙,，免疫學(xué)紊亂等內(nèi)在病因加上環(huán)境中的物理,、化學(xué),、生物微生物和社會(huì)心理因素等造成的皮膚刺激、過(guò)敏,、感染等外部因素的綜合作用而致病的理論一致,。 三,、外用中成藥在濕疹皮炎治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀 濕疹皮炎類(lèi)皮膚病是皮膚科的常見(jiàn)病，由于病因非常復(fù)雜,，許多患者不能明確病因,，容易復(fù)發(fā)，因此長(zhǎng)期維持治療是預(yù)防復(fù)發(fā)的重要手段,，也是采用中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)病種之一。國(guó)內(nèi)外研究均表明目前濕疹皮炎的預(yù)后較差,。2008年李鄰峰等對(duì)559例皮炎濕疹的預(yù)后研究表明,，3年復(fù)發(fā)率高達(dá)85%（1）,。國(guó)外對(duì)慢性手部濕疹的預(yù)后研究也有類(lèi)似結(jié)果（2）。但是當(dāng)前治療濕疹的主要外用藥物,，糖皮質(zhì)激素的常見(jiàn)不良反應(yīng)使多數(shù)患者,，尤其兒童和老年患者不能長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥,，外用中成藥是否可以代替糖皮質(zhì)激素,，改善濕疹預(yù)后值得研究。 外用中成藥在臨床上應(yīng)用很廣,，2012年我們對(duì)南京,、武漢,、濟(jì)南三地187位皮膚科主治醫(yī)師以上人員進(jìn)行的問(wèn)卷調(diào)查表明：70%的醫(yī)師（西醫(yī)師43%,，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師100%）在日常工作中經(jīng)常開(kāi)具中成藥,。87%的醫(yī)師（西醫(yī)師76%,，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合師100%）相信中藥可以有效治療皮炎濕疹,。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)72%的醫(yī)師（西醫(yī)師100%，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合師40%）認(rèn)為中藥的療效也應(yīng)按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行臨床驗(yàn)證,。有30%的醫(yī)師（西醫(yī)0，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合師64%）相信因?yàn)橹兴幨翘烊凰幬?，所以一定安全?/font> 四、外用中成藥藥物療效和安全性的循證醫(yī)學(xué)研究現(xiàn)狀 高水平的循證醫(yī)學(xué)研究是評(píng)價(jià)藥物臨床療效的必要手段,，循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)體系較多,，張建中主譯的《皮膚病治療學(xué)最新循證治療策略》第三版中提出的證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單實(shí)用，容易被臨床醫(yī)生掌握（4）,。其中A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是指至少有一項(xiàng)前瞻性的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),，無(wú)明顯的設(shè)計(jì)缺陷。B級(jí)則為受試者≥20例的隨機(jī)臨床試驗(yàn),。研究一般多為描述性的,，試驗(yàn)缺乏足夠的對(duì)照或設(shè)計(jì)有缺陷,。C級(jí)包括病例數(shù)小于20例,、有明顯設(shè)計(jì)缺陷的臨床試驗(yàn),；或例數(shù)較多（≥20例）的病例報(bào)告及回顧性分析,。D級(jí)為有效病例≥5例文獻(xiàn)報(bào)告。 使用CNKI數(shù)據(jù)庫(kù),，查閱了2002年~2012年10年間我國(guó)外用中成藥治療皮炎濕疹文獻(xiàn)共60篇,，其中符合上述A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的只有徐金華教授主持的奇正青鵬軟膏治療濕疹的隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照的多中心臨床研究1篇（5）,。其他研究多為B級(jí)或以下級(jí)別,。某些研究存在試驗(yàn)設(shè)計(jì)不盡合理、納入病例數(shù)量少或?qū)φ账幬镞x擇不恰當(dāng)?shù)葐?wèn)題,。 外用中成藥在濕疹皮炎治療中的安全性尚缺乏系統(tǒng)的大樣本臨床研究,，但是局部刺激,、接觸性過(guò)敏，甚至過(guò)敏性休克等不良反應(yīng)也有報(bào)道,。 五,、外用中成藥臨床使用原則 外用中成藥治療濕疹皮炎屬于中醫(yī)外治法，總的原則是對(duì)癥治療,，同西藥一樣,，應(yīng)該針對(duì)不同皮損、病期,、部位采用不同的外用中成藥。其中止癢,，阻斷瘙癢—搔抓—瘙癢的惡性循環(huán)是關(guān)鍵,。療程要足夠,。 1．常用治療濕疹皮炎的外用中成藥分類(lèi)：根據(jù)劑型,，也可以分為溶液類(lèi)、洗劑類(lèi),、軟膏類(lèi)等。 2. 使用方法：可以單獨(dú)使用也可以與西藥聯(lián)合,、序貫應(yīng)用,。①急性期：治宜清熱除濕、收斂止癢,。皮損表現(xiàn)為潮紅,、紅斑,、丘疹,、斑丘疹，無(wú)滲出者,，以清熱止癢類(lèi)中藥洗劑外涂或濕敷,，常用有止癢消炎水、復(fù)方爐甘石洗劑等,；皮損表現(xiàn)為丘皰疹,、水皰、糜爛,，滲出者,，以清熱燥濕止癢之溶液劑濕敷或冷濕敷，常用有皮膚康洗液,、復(fù)方黃柏液,、甘霖洗劑等。②亞急性期：治宜除濕收斂,、祛風(fēng)止癢,。皮損表現(xiàn)為少量滲出者，以清熱收斂止癢的洗劑外搽或濕敷,，常用有舒樂(lè)搽劑,、兒膚康搽劑。皮損表現(xiàn)為潮紅,、鱗屑,，無(wú)滲出者，以清熱除濕,，祛風(fēng)止癢的洗劑,、軟膏先搽后涂,，常用有舒樂(lè)搽劑、兒膚康搽劑,、膚疾洗劑,、青鵬軟膏、消炎癬濕藥膏,、丹皮酚軟膏,、冰黃膚樂(lè)軟膏等。③慢性期：治宜清熱,、活血化瘀,，潤(rùn)膚止癢。皮損表現(xiàn)為皮膚肥厚浸潤(rùn),，苔蘚樣變者,，以清熱、活血化瘀止癢的酊劑,、軟膏外用或封包,，常用青鵬軟膏、消炎癬濕藥膏,、冰黃膚樂(lè)軟膏,、蜈黛軟膏等；皮損表現(xiàn)為皮膚干燥粗糙,、有鱗屑者,，以清熱、潤(rùn)膚止癢的軟膏外涂,，常用有青鵬軟膏、冰黃膚樂(lè)軟膏,、黑豆餾油軟膏等,。 3．特殊部位用藥：①頭面部：有滲出者，常以溶液劑或洗劑濕敷或外搽,，常用有皮膚康洗劑,、甘霖洗劑等；無(wú)滲出者,，以丹皮酚軟膏,、冰黃膚樂(lè)軟膏等外涂。涂藥后,，任其暴露,，勿包扎；忌用刺激性強(qiáng)的藥物,，并注意勿誤涂入口眼部,。②外陰部：以皮膚康洗液,、復(fù)方黃柏液、甘霖洗劑等濕敷,、坐?。蝗羝つw肥厚,、瘙癢劇烈者,，以羌月軟膏、冰黃膚樂(lè)軟膏等外涂,。忌用刺激性強(qiáng)的藥物,。有些藥物如皮膚康洗液，需稀釋后外用,，切忌將原液直接涂抹于患處,。③肛門(mén)部：以百安洗液、甘霖洗劑等坐浴,、熏洗,，若皮膚干燥、皸裂者,，以冰黃膚樂(lè)軟膏,、除濕止癢軟膏等外涂。④手足部：急性,、亞急性者,，常用皮膚康洗液、除濕止癢洗液,、復(fù)方爐甘石洗劑等濕敷,、溻漬、浸浴,、外搽,；慢性肥厚性者，以青鵬軟膏,、丹皮酚軟膏,、消炎癬濕藥膏等外涂。⑤乳部：糜爛滲出瘙癢者,，常用皮膚康洗液,、復(fù)方黃柏液等濕敷，若肥厚,、皸裂者,，可以用消炎癬濕藥膏、冰黃膚樂(lè)軟膏、奇正青鵬軟膏,、除濕止癢軟膏等外涂,。 4．使用中成藥注意事項(xiàng)：①應(yīng)交待外用藥物的用法、用量,、濃度和療程,。目前還缺乏外用中成藥療程的相關(guān)研究，但可以參照西藥的方法,，在癥狀完全消失后在原皮損處再間斷外用（每周2天）3-6個(gè)月,，以減少?gòu)?fù)發(fā)的可能。②要考慮患者的部位,、性別,、年齡的差異，如頭面,、乳房及外陰部位濕疹忌用刺激性強(qiáng)的外用藥物,，兒童及老年患者忌用刺激性強(qiáng)的外用藥物。③注意勿涂入口眼等粘膜處,。④應(yīng)注意觀察藥物治療的不良反應(yīng),，及時(shí)處置。如某些外用中藥含有冰片等,，長(zhǎng)期大面積應(yīng)用可能會(huì)引起中毒,；樟腦、薄荷腦,、肉桂醇等香精是常見(jiàn)的變應(yīng)原,，容易引發(fā)變應(yīng)性接觸性皮炎；還有些中藥可能引發(fā)皮膚刺激,；長(zhǎng)期應(yīng)用液體制劑會(huì)增加皮膚水分喪失,，造成皮膚干燥。⑤有些外用中成藥有多種品牌,，比如青鵬軟膏既有西藏奇正藏藥等多個(gè)廠家生產(chǎn),，雖然名稱(chēng)類(lèi)似但不是同一產(chǎn)品。⑥還有,，有些外用中藥有明顯的顏色和氣味，容易污染衣物,，引起患者不適,，應(yīng)該提前交待。 5. 不良反應(yīng)的處理：用藥后如果出現(xiàn)局部燒灼感,、疼痛,、瘙癢等癥狀，出現(xiàn)紅斑、丘疹等提示出現(xiàn)了接觸性皮炎,，應(yīng)立即停藥,，處理同接觸性皮炎。 六,、結(jié)論： 1,、外用中成藥在濕疹皮炎領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛，深得廣大患者和皮膚科醫(yī)師信任,，在濕疹皮炎治療中具有重要的地位,。與西藥可以相互補(bǔ)充。 2,、公開(kāi)發(fā)表的外用中成藥治療濕疹皮炎的藥效學(xué)研究文獻(xiàn)不多,，高水平的臨床研究報(bào)告更少，應(yīng)大力開(kāi)展隨機(jī)雙盲對(duì)照的臨床研究,。 3,、外用中成藥在與西藥聯(lián)合應(yīng)用、長(zhǎng)期維持治療,、預(yù)防濕疹復(fù)發(fā)方面可能會(huì)發(fā)揮更大的作用,，值得進(jìn)一步研究。 4,、外用中成藥并非絕對(duì)安全,，相關(guān)系統(tǒng)研究有待補(bǔ)充。 5,、應(yīng)該嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)方法正確評(píng)價(jià)外用中成藥,，推薦使用具有高級(jí)別證據(jù)的外用中成藥。 主要執(zhí)筆人：李鄰峰,、顧恒,、劉巧、張錫寶,、徐金華,、施辛、楊志波,、溫海 責(zé)任作者：李鄰峰,、劉巧、溫海 |
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