臨床試驗為臨床診斷治療等醫(yī)療活動提供了依據(jù),，雖同為臨床證據(jù),，其可靠性是不同的。
1979年,加拿大預(yù)防保健工作組(CTFPHC)的Fletche等人首次按臨床研究設(shè)計將證據(jù)強度分為Ⅲ級5等,推薦強度分為Good,、Fair和Poor 3級,。
之后，又有多個組織制定了證據(jù)的分級,如1996年美國預(yù)防服務(wù)工作組(USPSTF)評估系統(tǒng)將證據(jù)分Ⅲ級5等,推薦強度分5級;1996年美國衛(wèi)生與政策研究機構(gòu)(AHCPR)將證據(jù)分7級,推薦強度分3級;1998年英國約克大學(xué)“北英格蘭循證指南制定計劃”將證據(jù)分6級,推薦強度分4級,。他們均將隨即對照的臨床研究（RCT）的Meta分析或系統(tǒng)評價定為最高級別的證據(jù),將專家意見定為最低級別的證據(jù),。1999年,CTFPHC重新將證據(jù)分為5級。
但上述分級均太概括,對實踐的指導(dǎo)意義有限,。2001年英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)領(lǐng)域最權(quán)威的專家,根據(jù)研究類型分別制定了詳細的分級并沿用至今,。這個版本將證據(jù)仍分5級,但對每個級別進行了細化。
推薦強度分A～D四級
A. 結(jié)果一致的Ⅰ級臨床研究結(jié)論;
B. 結(jié)果一致的Ⅱ,、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論;
C. Ⅳ級臨床研究的結(jié)論或Ⅱ,、Ⅲ級臨床研究的推論;
D. Ⅴ級臨床研究的結(jié)論或任何級別多個研究有矛盾或不確定的結(jié)論。
CTFPHC證據(jù)分級(1999)
Ⅰ 大樣本雙盲RCT或中樣本RCT的Meta分析得出的與臨床相關(guān)的結(jié)果
Ⅱ 小樣本RCT;未使用盲法的RCT,采用有效替代標志物(surrogate markers)的RCT
Ⅲ 非隨機對照研究,觀察性(隊列)研究,病例對照研究或橫斷面研究
Ⅳ 專家委員會或相關(guān)權(quán)威的意見
Ⅴ 專家意見
UK Cochrane中心證據(jù)分級(2001)
1a 同質(zhì)RCT的系統(tǒng)評價
1b 單個RCT (可信區(qū)間窄)
1c 全或無病案系列
2a 同質(zhì)隊列研究的系統(tǒng)評價
2b 單個隊列研究 (包括低質(zhì)量RCT,如隨訪率<80%)
2c 結(jié)果研究,生態(tài)學(xué)研究
3a 同質(zhì)病例對照研究的系統(tǒng)評價
3b 單個病例對照
4 病例系列研究(包括低質(zhì)量隊列和病例對照研究)
5 基于經(jīng)驗未經(jīng)嚴格論證的專家意見
牛津循證醫(yī)學(xué)中心
Ia Evidence from meta-analysis of randomised controlled trials
Ib Evidence from at least one randomised controlled trial
IIa Evidence from at least one controlled study without randomisation
IIb Evidence from at least one other type of quasi-experimental study
III Evidence from non-experimental descriptive studies e.g. comparative, correlation, and case-control
IV Evidence from reputable sources e.g. expert committee reports, opinions, clinical experience, respected authorities
其他分級標準
I Well-designed randomised controlled trials
II-1 Other types of trials (i.e. Well-designed controlled trials without randomisation)
II-2 Well-designed cohort (prospective) study, preferably from more than one centre
II-3 Well-designed case-control (retrospective) study, preferably from several centres
III Large differences from comparisons between times and/or places with or without the intervention
IV Opinions of respected authorities based on clinical experience; descriptive studies and reports of expert committees
其他類型的研究,包括預(yù)后,、診斷,、鑒別診斷/病癥流行調(diào)查,、經(jīng)濟與決策分析,其分級各有不同,請訪問http://www./levels_of_evidence.asp獲取詳情。
