中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
(征求意見稿)
國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司
2009年7月
目 錄
前 言
第一部分 中成藥概述
一,、中成藥的劑型
二．中成藥分類
三．中成藥安全性
第二部分 中成藥臨床應(yīng)用原則
一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則
二,、聯(lián)合用藥原則
三,、孕婦使用中成藥的基本原則
四、兒童使用中成藥的基本原則
第三部分 各論
一,、解表劑
二,、瀉下劑
三、和解劑
四,、清熱劑
五,、祛暑劑
六、溫里劑
七,、表里雙解劑
八,、補(bǔ)益劑
九、安神劑
十,、開竅劑
十一,、固澀劑
十二、理氣劑
十三,、理血劑
十四、治風(fēng)劑
十五,、治燥劑
十六,、祛濕劑
十七、祛痰劑
十八,、止咳平喘劑
十九,、消導(dǎo)化積劑
二十、殺蟲劑
第四部分 中成藥臨床應(yīng)用的管理
一,、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用的管理
二．中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測
三．開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測,、建立中成藥應(yīng)用點(diǎn)評制度
中成藥是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料,，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型,，可直接用于防治疾病的制劑,。目前我國現(xiàn)有中成藥8000余種。2005年中華人民共和國藥典（中藥類）收錄品種500余種,，劑型40余種,，科別涉及內(nèi)、外,、婦,、兒、骨傷,、皮膚,、五官等科。
中成藥是祖國醫(yī)藥學(xué)一個重要組成部分,，因其使用方便,、易于攜帶保存、副作用較小,、療效穩(wěn)定,，受到臨床醫(yī)師及廣大患者的歡迎和重視。隨著我國中藥制藥企業(yè)的發(fā)展,中成藥的品種越來越多,應(yīng)用日益普及,，不合理應(yīng)用亦凸顯出來,。中成藥不合理使用主要表現(xiàn)在：辨證不準(zhǔn)、用法用量不當(dāng),、含毒性藥材中成藥的不合理應(yīng)用,、聯(lián)合用藥不合理、療程不明確,、中藥無毒隨意用,、濫用滋補(bǔ)性中成藥等。
我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚,，1998年3月正式加入WHO國際藥品監(jiān)測合作中心,，成為第68個成員國。1999年原衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心更名為國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心,，設(shè)在國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心,。2001年12月1日正式施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第71條明確規(guī)定“國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度”。2004年國家正式出臺《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,。藥物不良反應(yīng)(ADR)的監(jiān)測工作及中成藥上市后再評價日益受到國家藥品監(jiān)管部門重視,。截至2004年我國已有23個省市建立了藥品(中藥)不良反應(yīng)監(jiān)測中心，以開展上市后藥品(中藥)不良反應(yīng)監(jiān)測及有關(guān)再評價工作,。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心從1997年1月至2001年12月,，共收到中藥不良反應(yīng)報告301例，涉及中藥品種87種，其中注射劑占品種數(shù)的32.18%,，占不良反應(yīng)例數(shù)的68.71%,。近5年，關(guān)于中成藥不良反應(yīng)不斷有文獻(xiàn)報道,。
為提高中成藥的臨床療效,，保障患者用藥安全，特制定《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）,，以期達(dá)到規(guī)范中成藥使用,，提高中成藥療效，減少中藥不良反應(yīng)發(fā)生率,，降低患者醫(yī)療費(fèi)用的目的,。隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在全國建立，對中成藥安全性重視程度日益加深,，在這樣的形勢下制定《指導(dǎo)原則》,，在規(guī)
范臨床
醫(yī)師行為，提高臨床療效,，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢與特色方面將起到一定推動作用,。
《指導(dǎo)原則》由四部分組成：第一部分：中成藥概述，包括中成藥特點(diǎn),、劑型,、分類、安全性,；第二部分：中成藥臨床應(yīng)用基本原則,；第三部分：各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)癥及注意事項,；第四部分：中成藥臨床應(yīng)用的管理,。對上述內(nèi)容有以下幾點(diǎn)說明：
1、本《指導(dǎo)原則》為臨床應(yīng)用中成藥獲取最佳療效,，并最大程度避免或減少不良反應(yīng)而制定,，不是教材或參考書，也不涉及某一疾病具體給藥方案,。
2,、本《指導(dǎo)原則》中中成藥應(yīng)用的基本原則在臨床治療中必須遵循，各類中成藥的適應(yīng)癥和注意事項則供臨床醫(yī)師參考,。
3、為加強(qiáng)中成藥用藥安全,，本《指導(dǎo)原則》中對中成藥臨床應(yīng)用管理提出了要求,，應(yīng)當(dāng)遵循。
4,、本《指導(dǎo)原則》僅涉及各類中成藥的特點(diǎn),、適應(yīng)癥和注意事項,，具體中成藥及臨床應(yīng)用的詳細(xì)內(nèi)容仍應(yīng)參考《中國藥典》、《中國藥典臨床用藥須知》(中藥卷),、藥品說明書,。
5、在醫(yī)療工作中,，臨床醫(yī)師應(yīng)遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論,，根據(jù)患者實際情況，選用適宜用藥,，因人而異,，辨病辨證施治。
中成藥是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,，以中藥飲片為原料,，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑,。中成藥有著悠久的歷史,，應(yīng)用廣泛，在防病治病,、保證人民群眾健康方面發(fā)揮了巨大的作用,，對中醫(yī)藥的推廣作出了貢獻(xiàn)。
中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論,，針對某種病證或癥狀制定的,，因此使用時要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥,。
中成藥具有特定的名稱和劑型,，在標(biāo)簽和說明書上注明了批準(zhǔn)文號、品名,、規(guī)格,、處方成分、功效和適應(yīng)癥,、用法用量,、禁忌、注意事項,、生產(chǎn)批號,、有效期等內(nèi)容。相對于中藥湯劑來說,，中成藥無需煎煮,，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長期治療的患者使用，且體積小,，有特定的包裝,，存貯方便，可隨身攜帶,。
中成藥劑型種類繁多，是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家長期實踐的經(jīng)驗總結(jié),，近幾十年,，中成藥劑型的基礎(chǔ)研究取得了較大進(jìn)展，研制開發(fā)了大量新劑型,，進(jìn)一步擴(kuò)大了中成藥的使用范圍,。
中成藥的劑型不同，使用后產(chǎn)生的療效,、持續(xù)的時間,、作用的特點(diǎn)會有所不同。因此,，正確選用中成藥應(yīng)首先了解中成藥的劑型,。
1.固體制劑
固體劑型是中成藥的常用劑型,，其制劑穩(wěn)定,，攜帶和使用方便,。
（1）散劑：系指藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎,、均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服或外用,。散劑粉末顆粒的粒徑小,，容易分散,，起效快,；外用散的覆蓋面積大,，可同時發(fā)揮保護(hù)和收斂作用；制備工藝簡單,，劑量易于控制,，便于嬰幼兒服用。但也應(yīng)注意散劑由于分散度大而造成的吸濕性,、化學(xué)活性,、氣味、刺激性等方面的影響,。
（2）顆粒劑：系指藥材的提取物與適量賦形劑或與部分藥材細(xì)粉混勻,，制成的干燥顆粒狀劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn),，又克服了湯劑臨用時煎煮不便的缺點(diǎn),，且口味較好,、體積小,，但易吸潮,。目前，有無糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型,。近年來,，制成無糖顆粒劑型的品種逐漸增多。
（3）膠囊劑：系指將藥物按劑量裝入膠囊中而成的制劑,。膠囊一般以明膠為主要原料,，也有采用甲基纖維素等高分子材料達(dá)到改變其溶解性或腸溶的目的。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服,；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；對藥物顆粒進(jìn)行不同程度包衣后,，還能定時定位釋放藥物,。膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊,。
（4）丸劑：系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑,，分為蜜丸、水丸,、糊丸,、蠟丸、濃縮丸和滴丸等類型,。其中,，蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸和水蜜丸,，其中水蜜丸的含蜜量較少,；水丸吸收較快；糊丸釋藥緩慢,，適用于含毒性成分或藥性劇烈成分的處方,；蠟丸緩釋、長效,，且可達(dá)到腸溶效果,，適合毒性和刺激性較大藥物的處方；濃縮丸服用劑量較??；滴丸可制成速效、高效滴丸,。
（5）片劑：系指藥物與適宜的賦形劑經(jīng)加壓制成的片狀制劑,。主要供內(nèi)服,，也有外用或其它特殊用途者。其質(zhì)量較穩(wěn)定,，便于攜帶和使用,。按中藥材的處理過程可分為全粉末片、半浸膏片,、浸膏片,、提純片。
（6）膠劑：系指以動物的皮,、骨,、甲、角等為原料,，水煎取膠汁,，經(jīng)濃縮干燥制成的膠狀內(nèi)服制劑,。含豐富的動物水解蛋白類等營養(yǎng)物質(zhì),。作為傳統(tǒng)的補(bǔ)益藥,，多烊化兌服,。
（7）栓劑：系由藥物與適宜基質(zhì)混合制成供腔道給藥的制劑。既可作為局部用藥劑型又可作為全身用藥劑型,，用于全身用藥時，不經(jīng)過胃，且無肝臟首過效應(yīng),，因此生物利用度優(yōu)于口服,，對肝和胃的刺激性和副作用小，同時適合不宜或不能口服藥物的患者。
（8）丹劑：系指由汞及某些礦物藥制成的不同結(jié)晶形狀的無機(jī)化合物。含汞，毒性較強(qiáng)，只能外用,。如紅升丹、白降丹,。
（9）膏劑：系指藥材提取物,、藥材和或化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身作用的一類片狀外用制劑。包括硬膏,、軟膏,、橡皮膏等。膏劑用法簡便,，兼有外治和內(nèi)治的功能,。近年來發(fā)展起來的巴布貼劑，是以水溶性高分子材料為主要基質(zhì),，加入藥物制成的外用制劑,，和傳統(tǒng)的中藥貼膏劑相比，能快速,、持久地透皮釋放基質(zhì)中所包含的有效成分,。因此，巴布劑具有給藥劑量準(zhǔn)確,、吸收面積小,、血藥濃度穩(wěn)定、使用舒適方便等優(yōu)點(diǎn),。
（10）膜劑：系指由藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑,。可用于口腔科,、眼科,、耳鼻喉科、創(chuàng)傷科,、燒傷科,、皮膚科及婦科等,—些膜劑尤其是鼻腔、皮膚用藥膜亦可起到全身作用,。
2.半固體劑型
（1）煎膏劑：系指將藥材加水煎煮,，取藥液濃縮后，加入糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體制劑,。適用于慢性病或需要長期連續(xù)服藥的疾病,，傳統(tǒng)的膏滋也屬于此劑型，以滋補(bǔ)作用為主而兼緩慢的治療作用,。
（2）軟膏劑：系指將藥材細(xì)粉或提取的浸膏,、藥油與基質(zhì)制成的軟膏，包括油膏劑和乳膏劑,。
3．液體制劑
（1）合劑：系指藥材的浸提濃縮液加入防腐劑制成的內(nèi)服液體制劑,，是在湯劑基礎(chǔ)上改進(jìn)的一種劑型，能較長時間貯存,。
（2）口服液：系指在合劑的基礎(chǔ)上,，加入矯味劑，按單劑量灌裝，滅菌制成的口服液體制劑,?？诟休^好，近年來無糖型口服液逐漸增多,。
（3）酒劑：系指將藥材用白酒或黃酒浸提制成的澄清液體制劑,。酒劑較易吸收。小兒,、孕婦及對酒精過敏者不宜服用,。
（4）酊劑：系指將藥物用一定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。有效成分含量高,，使用劑量小,，不易霉敗。小兒,、孕婦及對酒精過敏者不宜服用,。
（5）糖漿劑：系指含藥材提取物的濃蔗糖水溶液。比較適宜兒童用藥,，糖尿病人慎用,。
（6）中藥注射劑：系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液,、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑,。藥效迅速，便于昏迷,、急癥,、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用,。
4．氣體劑型
氣霧劑：系指將中藥材的提取揮發(fā)油或提取物溶于適宜溶媒與拋射劑中,，封裝在帶閥門的耐壓容器中的一種制劑。使用時借助拋射劑的壓力,，將藥物定量或不定量地噴射出來。包括呼吸道吸入氣霧劑,、皮膚和粘膜用氣霧劑,。
中成藥分類的方法較多，常見的有按功用,、劑型,、給藥途徑和給藥方法及按傳統(tǒng)臨床科屬分類的幾種方法?！秶一舅幬锬夸洝穼⒅谐伤幏譃?span lang="EN-US">20大類93小類,，此分類方法為中醫(yī)方劑學(xué)與中成藥結(jié)合的分類方法，便于臨床使用。
解表劑：辛溫解表,、辛涼解表,、解表祛濕、解表消食,、扶正解表,、宣肺通竅、祛風(fēng)明目,。
瀉下劑：寒下,、溫下、潤下,、逐水,。
和解劑：和解少陽、調(diào)和肝脾,、調(diào)和胃腸,。
清熱劑：清氣分熱、清營涼血,、清熱解毒,、清臟腑熱、清熱燥濕,、清退虛熱,、明目退翳。
祛暑劑：祛暑清熱,、祛暑散寒,、解暑和中，祛暑利濕,、祛暑避穢,、清暑益氣。
溫里劑：溫中祛寒,、回陽救逆,、溫經(jīng)散寒。
表里雙解：解表攻里,、解表清里,。
補(bǔ)益劑：補(bǔ)氣、補(bǔ)血,、氣血雙補(bǔ),、補(bǔ)陰、益氣養(yǎng)陰,、滋陰養(yǎng)血,、補(bǔ)陽,、陰陽并補(bǔ)、氣血陰陽并補(bǔ),。
安神劑：重鎮(zhèn)安神,、滋養(yǎng)安神。
開竅劑：涼開,、溫開,。
固澀劑：固表止汗、澀腸止瀉,、固腎澀精,、固脬縮泉、收澀止帶,。
理氣劑：理氣疏肝,、疏肝散結(jié)、理氣和中,、理氣止痛,、降氣。
理血劑：活血化瘀,、益氣活血,、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血,、涼血散瘀,、化瘀消癥、散瘀止痛,、接筋續(xù)骨,、止血。
治風(fēng)劑：疏散外風(fēng),、平熄內(nèi)風(fēng),。
治燥劑：清宣潤燥、滋陰潤燥,。
祛濕劑：燥濕和中,、清熱利濕、利水滲濕,、溫化水濕,、祛風(fēng)勝濕。
祛痰劑：燥濕化痰,、清熱化痰、潤燥化痰,、溫化寒痰,、治風(fēng)化痰,、化痰散結(jié)、化痰截瘧,。
止咳平喘劑：清肺止咳,、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳,、化痰止咳,、溫肺平喘、清肺平喘,、補(bǔ)肺平喘,、納氣平喘。
消導(dǎo)化積劑：消食導(dǎo)滯,、健脾消食,、消痞化積。
殺蟲劑：驅(qū)蟲止痛,、殺蟲止癢,。
中成藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛,，大量研究和臨床實踐表明,，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的,。合理使用包括正確辨證選藥,、用法用量、使用療程,、禁忌癥,、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件,。合理用藥是臨床中成藥安全性的重要保證,。
藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外,，中成藥既能起到防病治病的作用,，也可引起不良反應(yīng)。
1．中成藥出現(xiàn)不良事件的主要原因
（1）藥物本身作用的兩重性;
（2）特異體質(zhì)如對某些藥物的不耐受,、過敏等;
（3）辨證不當(dāng)或適應(yīng)癥把握不準(zhǔn)確;
（4）長期和超劑量用藥,，是引起中成藥不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素之一，特別是含有毒性中藥材的中成藥,，如朱砂,、雄黃、蟾酥,、附子,、川烏,、草烏、北豆根等,，過量服用即可中毒,，導(dǎo)致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn);
（5）不適當(dāng)?shù)闹形魉幣湮椤?span lang="EN-US">
2．中成藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型，常見的有胃腸道反應(yīng),、過敏反應(yīng),、各系統(tǒng)副作用、毒性反應(yīng),、過度作用,、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng),、中西藥配伍不當(dāng)反應(yīng),、中藥配伍不當(dāng)反應(yīng)等。
3．中成藥不良反應(yīng)的預(yù)防
（1）加強(qiáng)對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)察,，完善中藥不良反應(yīng)的報告制度,。
（2）辨證用藥，采用合理的劑量和療程,。尤其是對特殊人群,，如嬰幼兒、老年人,、孕婦以及原有臟器功能不良的患者,，更應(yīng)合理調(diào)整用藥方案。
（3）注意藥物過敏史,。對有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其服藥后的反應(yīng),，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時處理,，以防止發(fā)生嚴(yán)重后果,。
（4）注意藥物間的相互作用，中,、西藥并用時尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng),。
（5）需長期服藥的患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)的監(jiān)測。
1. 臨床使用中成藥要合理選擇給藥途徑,。應(yīng)遵循能口服給藥不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的,，不選用靜脈注射或滴注給藥的原則,。
2. 辨證用藥：即依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn),、分析疾病的證候,，針對證候確定具體治法,，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥,。是中成藥應(yīng)用的主要原則。傳統(tǒng)品種中成藥的藥物說明書,，以中醫(yī)辨證用藥作為適應(yīng)證的居多,。
3. 辨病用藥：即針對中醫(yī)的疾病，或西醫(yī)診斷明確的疾病,，根據(jù)疾病特點(diǎn),，選用相應(yīng)中成藥。如部分臨床應(yīng)用中成藥品種的藥品說明書是以西醫(yī)疾?。ɑ蚰碃顟B(tài)）來制定藥品適應(yīng)證的,，對于此類中成藥，可以依據(jù)西醫(yī)疾?。ú±頎顟B(tài)）來用藥,。
4. 辨病辨證結(jié)合用藥：即將中醫(yī)辨證與辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合,，選用相應(yīng)的中成藥,。目前上市的中成藥有不少品種在西醫(yī)病名的基礎(chǔ)上增加了中醫(yī)證候適應(yīng)證，對此類藥物可按此原則選藥,。
5. 中成藥劑型的選擇,，應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn),，加以區(qū)別,，選擇使用。
6. 中成藥劑量確定原則：對于明確劑量的,，慎重超劑量使用,。有劑量范圍的中成藥，老年人劑量應(yīng)取偏小值,。
7. 使用中藥注射劑還應(yīng)做到：
（1）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,，辨證施藥，禁止超功能主治用藥,。
（2）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書的推薦劑量,、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品,，臨床應(yīng)用中藥注射劑超出藥品說明書推薦劑量和療程的應(yīng)經(jīng)臨床病例討論,，并簽署知情同意書。
（3）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史,，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用,。
（4）加強(qiáng)用藥監(jiān)測,。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常,，立即停藥,，采取積極救治措施；尤其對老人,、兒童,、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,，加強(qiáng)監(jiān)測,；對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。
（一）中成藥聯(lián)合用藥基本原則
1．當(dāng)疾病復(fù)雜,，一個中成藥不能滿足所有證候時，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥,。
2．多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用,，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用,。
3．藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用,。
4．合并用藥時，注意中成藥的各藥味,、各成分間的配伍禁忌,。
5．內(nèi)外聯(lián)合用藥：一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合用藥。
（二）中藥注射劑聯(lián)合使用基本原則
1．兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用,，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則,，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌,。
2．謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題,。
3．需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑,，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用,。除有特殊說明,，中藥注射劑不宜2個或以上品種同時共用一條通道。
（三）中成藥與西藥聯(lián)合使用的基本原則
針對具體疾病制定用藥方案時,，考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量,、給藥時間、給藥途徑。
1．中成藥與西藥如無明確禁忌,，可以聯(lián)合應(yīng)用,，相同給藥途徑時應(yīng)分開使用。
2．中成藥與西藥聯(lián)用應(yīng)避免副作用相似的藥物之間的聯(lián)合使用,。
（四）中西藥注射劑聯(lián)用原則
1．應(yīng)遵循謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥的原則,。如果中西注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥,，充分考慮藥物之間的相互作用,，盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時調(diào)整用藥,。
2．中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射,、靜脈注射）,。必須同一途徑用藥時，應(yīng)將中西藥分開使用,，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用,。
1．妊娠期婦女必須用藥時,，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥,。
2．臨床治療中，妊娠期婦女使用中成藥,，盡量采取口服途徑給藥,，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果,，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程,，及時減量或停止使用中成藥。
3．含有可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或有對胎兒致畸作用成分的中成藥,，應(yīng)視為妊娠禁忌使用的藥物,。
該類藥物多是毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物，如砒霜,、雄黃,、輕粉、斑蝥,、蟾酥,、麝香、馬錢子,、烏頭,、附子、土蟞蟲、水蛭,、虻蟲,、三棱、莪術(shù),、商陸,、甘遂、大戟,、芫花,、牽牛子、巴豆等,。
4．含有可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或有對胎兒致畸作用成分的中成藥,，應(yīng)視為妊娠慎用的藥物。
慎用藥包括有通經(jīng)祛瘀類的桃仁,、紅花,、牛膝、蒲黃,、五靈脂,、穿山甲、王不留行,、凌霄花,、虎杖、卷柏,、三七等,；辛熱燥烈類的干姜、肉桂,、半夏,、天南星、白附子,、硫磺等,；滑利通竅類的冬葵子、瞿麥,、木通,、漏蘆等。
1．兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性,，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒ǎ_(dá)到預(yù)期治療目的,。
2．兒童中成藥用藥劑量必須兼顧有效性和安全性,，兒童專用中成藥一般情況下說明書都列有兒童年齡與體重相應(yīng)的對照量表,，應(yīng)根據(jù)對照量表選擇相應(yīng)藥量。
3．直接選用兒童專用藥最好,，非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情,，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量,。
4．含有較大的毒副作用成分的中成藥,，或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險/收益,，除沒有其它治療藥物或方法的疾病必須使用外,，其它情況下兒童不應(yīng)使用。
5．兒童患者使用中成藥的種類不宜多,，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥,，慎重使用中藥注射劑。
6．根據(jù)中成藥治療效果,，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程,，及時減量或停藥。
解表劑是以柴胡、荊芥,、防風(fēng),、桑葉、菊花,、薄荷,、豆豉等藥物為主組成，具有發(fā)汗,、解肌,、透疹等作用，用以治療表證的中成藥,，解表劑分為辛溫解表,、辛涼解表和扶正解表三大類。臨床以惡寒發(fā)熱,、舌苔薄白或黃,、脈浮等為辨證要點(diǎn)。
臨床可用于治療普通感冒,、流行性感冒,、上呼吸道感染、扁桃體炎,、咽炎等見上述癥狀者,。
辛溫解表劑 適用于外感風(fēng)寒表證。癥見惡寒發(fā)熱、頭項強(qiáng)痛,、肢體痠痛,、口不渴,、無汗或汗出而仍發(fā)熱惡風(fēng)寒,、舌苔薄白、脈浮緊或浮緩等,。例如感冒清熱顆粒,、正柴胡飲,。
辛涼解表劑 適用于外感風(fēng)熱證。癥見發(fā)熱,、微惡風(fēng)寒,、頭痛、口渴,、咽痛,，或咳嗽、舌尖紅苔薄白或兼微黃,、脈浮數(shù)等,。例如銀翹解毒丸、柴胡注射液,。
扶正解表劑 適用于正氣虛弱復(fù)感外邪而致的表證,。可根據(jù)氣血陰陽虛損的不同有所區(qū)別,。氣虛感冒以反復(fù)感冒,、低熱汗出、倦怠,、舌質(zhì)淡有齒痕,、苔薄、脈弱為主證,。例如參蘇丸,。
注意事項：（1）服用解表劑后宜避風(fēng)寒，或增衣被,，或輔之以粥,，以助汗出；（2）解表取汗,，以遍身持續(xù)微汗為最佳,。若汗出不徹，則病邪不解,；汗出太多,，則耗傷氣津,，重則導(dǎo)致亡陰亡陽之變；（3）汗出病瘥,，即當(dāng)停服,，不必盡劑；（4）服用解表劑時忌生冷,、油膩之品,，多飲水，注意休息,；（5）若外邪已入里,，或麻疹已透，或瘡瘍已潰,，或虛證水腫,，均不宜使用。
瀉下劑是以大黃,、芒硝、火麻仁,、芫花,、甘遂、大戟,、牽牛子等藥物為主組成,，具有通利大便、瀉下積滯,、蕩滌實熱或攻逐水飲、寒積等作用,，用以治療里實證的中成藥,。瀉下劑分為寒下、溫下,、潤下,、逐水及攻補(bǔ)兼施五類。臨床以大便秘結(jié)不通,、少尿,、無尿、胸水,、腹水等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療便秘、腸梗阻,、急性胰腺炎,、急性膽囊炎,、幽門梗阻、胸腔積液,、腹水等見上述癥狀者,。
寒下劑 適用于里熱與積滯互結(jié)之實證。癥見大便秘結(jié),、腹部或滿或脹或痛,，甚或潮熱、苔黃,、脈實等,。例如復(fù)方蘆薈膠囊、三黃片,。
溫下劑 適用于因寒成結(jié)之里實證,。癥見大便秘結(jié)、脘腹脹滿,、腹痛喜溫,、手足不溫，甚或厥冷,、脈沉緊等,。例如蓯蓉通便口服液（肉蓯蓉、何首烏）,。
潤下劑 適用于腸燥津虧,、大便秘結(jié)證。癥見大便干結(jié),、小便短赤,、舌苔黃燥、脈滑實,。例如麻仁潤腸丸（多廠家生產(chǎn)醫(yī)保藥）,。
逐水劑 適用于水飲壅盛于里之實證。癥見胸脅引痛或水腫腹脹,、二便不利,、脈實有力等。例如舟車丸,。
攻補(bǔ)兼施劑 適用于里實正虛而大便秘結(jié)證,。癥見脘腹脹滿、大便秘結(jié)兼氣血陰津不足為主要表現(xiàn),。例如芪蓉潤腸口服液,。
注意事項：（1）瀉下劑作用峻猛，大都易于耗損胃氣,，中病即止,，慎勿過劑,；（2）老年體虛，新產(chǎn)血虧,，病后津傷,，以及亡血家等，應(yīng)攻補(bǔ)兼施,，虛實兼顧,。
和解劑是以柴胡,、黃芩,、青蒿、白芍,、半夏等藥物為主組成,，具有和解少陽、調(diào)和肝脾,、調(diào)和腸胃等作用,，用以治療傷寒邪在少陽、胃腸不和,、肝脾不和等證的中成藥,。和解劑分為和解少陽、調(diào)和肝脾,、調(diào)和腸胃三類,。臨床以寒熱往來、胸脅滿悶,、嘔吐下利等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療瘧疾、感冒,、各類肝炎,、膽囊炎、慢性腸炎,、慢性胃炎,、胃腸功能紊亂等見上述癥狀者,。
和解少陽劑 適用于邪在少陽證,。癥見往來寒熱、胸肋苦滿,、心煩喜嘔,、默默不欲飲食，以及口苦,、咽干,、目眩等,。例如小柴胡顆粒。
調(diào)和肝脾劑 適用于肝脾不和證,。癥見脘腹胸脅脹痛,、神疲食少、月經(jīng)不調(diào),、腹痛泄瀉,、手足不溫等。例如加味逍遙丸,、柴胡疏肝丸,、逍遙丸。
調(diào)和腸胃劑 適用于腸胃不和證,。癥見心下痞滿,、惡心嘔吐、脘腹脹痛,、腸鳴下利等,。例如加味左金丸、疏肝健脾丸,。
注意事項：（1）本類方劑以祛邪為主,，純虛不宜用；（2）臨證使用要辨清表里,、上下,、氣血以及寒熱虛實的多少選用中成藥。
清熱劑是以銀花,、連翹、板蘭根,、大青葉,、黃芩、黃連,、黃柏,、梔子、丹皮,、桑白皮,、紫草等藥物為主組成，具有清熱瀉火,、涼血解毒及滋陰透熱等作用,，用以治療里熱證的中成藥。清熱劑分為清氣分熱,、清營涼血,、清熱解毒,、氣血兩清、清臟腑熱,、清虛熱等六類,。臨床以發(fā)熱、舌紅苔黃,、脈數(shù)等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療各種感染性與非感染炎癥性疾病如流感、流行性乙型腦炎,、流行性腦脊髓膜炎,、牙齦炎、急性扁桃體炎,、流行性腮腺炎,、各類肺炎、肝炎,、胃腸炎,、敗血癥、流行性出血熱等見上述癥狀者,。
清氣分熱劑 適用于熱在氣分,，熱盛津傷之證。癥見身熱不惡寒,、反惡熱,、大汗、口渴飲冷,、舌紅苔黃,、脈數(shù)有力等。例如牛黃解毒丸,、牛黃清火丸,、黃連上清丸。
清營涼血劑 適用于邪熱傳營,，或熱入血分證,。癥見身熱夜甚、神煩少寐,、時有譫語,，或斑疹隱隱、發(fā)斑,、出血,、昏狂,、舌絳,、脈數(shù),。例如復(fù)方羊角顆粒、羚羊角粉,。
清熱解毒劑 適用于火熱毒邪引起的各類病證,。癥見口舌生瘡、咽喉腫痛,、便秘溲赤或大熱渴飲,、譫語神昏、吐衄發(fā)斑,、舌絳唇焦,；或頭面紅腫焮痛、癰瘍疔瘡,、舌苔黃燥及外科的熱毒癰瘍,。例如清開靈、穿心蓮片,、抗病毒顆粒,、板藍(lán)根顆粒、西黃丸,。
清臟腑熱劑 適用于火熱邪毒引起的臟腑火熱證,。
心經(jīng)熱盛癥見心煩、口舌生瘡或小便澀痛,、舌紅脈數(shù),；肝膽火旺可見頭痛、目赤,、脅痛口苦,、舌紅苔黃、脈弦數(shù)有力,；肺熱可見咳嗽氣喘,、發(fā)熱、舌紅苔黃,、脈細(xì)數(shù),；熱蘊(yùn)脾胃可見牙齦腫痛、潰爛,、口臭,、便秘、舌紅苔黃,、脈滑數(shù),；濕熱蘊(yùn)結(jié)腸腑可見腹痛腹瀉、膿血便、里急后重,、舌苔黃膩,、脈弦數(shù)。例如導(dǎo)赤丸,、茵梔黃注射液,、利膽片、茵陳五苓丸,、雙黃連口服液,、香連丸、葛根芩連丸,。
清虛熱劑,，適用于陰虛內(nèi)熱之證。癥見夜熱早涼,、舌紅少苔,，或骨蒸潮熱或久熱不退之虛熱證。例如知柏地黃丸,。
氣血兩清劑 適用于疫毒或熱毒所致的氣血兩燔證,。癥見大熱煩渴、吐衄,、發(fā)斑,、神昏譫語等。例如清瘟解毒丸,。
注意事項：（1）中病即止,，不宜久服；（2）注意辨別熱證的部位,；（3）辨別熱證真假,、虛實；（4）對于平素陽氣不足,，脾胃虛弱之體,，可配伍醒脾和胃之品；（5）如服藥嘔吐者,，可采用涼藥熱服法,。
祛暑劑是以藿香,、佩蘭,、香薷、鮮銀花,、鮮扁豆花,、鮮荷葉,、滑石、西瓜翠衣等藥物為主組成,，具有去除暑邪的作用,，用以治療暑病的中成藥。祛暑劑分為祛暑解表,、祛暑清熱、祛暑利濕和清暑益氣四類,。臨床以身熱,、面赤、心煩,、小便短赤,、舌紅脈數(shù)或洪大為辨證要點(diǎn)。
臨床可用于治療胃腸型感冒,、急性胃腸炎,、小兒腹瀉等見上述癥狀者。
祛暑清熱劑 適用于夏月感受暑熱之病,。癥見身熱心煩,、汗多口渴等證。例如保濟(jì)丸,。
祛暑解表劑 適用于暑氣內(nèi)伏,，兼外感風(fēng)寒證。癥見惡寒發(fā)熱,、無汗頭痛,、心煩口渴等。例如藿香正氣丸,。
祛暑利濕劑 適用于感冒挾濕證,。癥見身熱煩渴、胸脘痞悶,、小便不利等,。例如十滴水、甘露消毒丸,、六合定中丸,、玉樞散（丹）。
清暑益氣劑 適用于暑熱傷氣,，津液受灼,。癥見身熱煩渴、倦怠少氣,、汗多脈虛等,。例如清暑益氣丸,。
注意事項：忌生冷、油膩飲食,。
溫里劑是以附子、干姜,、肉桂,、桂枝、細(xì)辛,、小茴香,、高良姜等藥物為主組成，具有溫里助陽,、散寒通脈等作用,，用以治療里寒證的中成藥。溫里劑分為溫中祛寒,、回陽救逆,、溫經(jīng)散寒三大類。臨床以畏寒肢涼,、喜溫蜷臥,、面色蒼白、口淡不渴,、小便清長,、脈沉遲或緩為辨證要點(diǎn)。
臨床可用于治療慢性胃炎,、胃及十二指腸潰瘍,、胃腸痙攣、末梢循環(huán)障礙,、血栓閉塞性脈管炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等見上述癥狀者。
溫中祛寒劑 適用于中焦虛寒證,。癥見脘腹疼痛,、嘔惡下利、不思飲食,、肢體倦怠,、手足不溫、口淡不渴,、舌苔白滑,、脈沉細(xì)或沉遲。例如理中丸,、溫胃舒膠囊,、良附丸,。
回陽救逆劑 適用于陽氣衰微，陰寒內(nèi)盛,，甚至陰盛格陽或戴陽的危重病證,。癥見四肢厥逆、惡寒蜷臥,、嘔吐腹痛,、下利清谷、精神萎靡,、脈沉細(xì)或沉微,。例如參附注射液。
溫經(jīng)散寒劑 適用于寒凝經(jīng)脈證,。癥見手足厥寒,、或肢體疼痛,，或發(fā)陰疽等,。例如艾附暖宮丸。
注意事項：（1）凡實熱證,、素體陰虛內(nèi)熱、失血傷陰者不宜用,；（2）孕婦及氣候炎熱時慎用,。
表里雙解劑是以解表藥與治里藥為主組成,，具有表里雙解作用,，用以治療表里同病的中成藥。表里雙解劑分為解表攻里,、解表清里,、解表溫里三類。臨床以表寒里熱,、表熱里寒,、標(biāo)實里虛、表虛里實以及表里俱寒,、表里俱熱,、表里俱虛、表里俱實等表現(xiàn)為辨證要點(diǎn),。
臨床用于治療急性胰腺炎,、急性膽囊炎、膽石癥,、胃及十二指腸潰瘍,、高血壓,、肥胖癥、習(xí)慣性便秘,、痔瘡,、痢疾、胃腸型感冒,、急性腎炎等有表里同病表現(xiàn)者,。
解表攻里劑 適用于外有表邪，里有實積之證,。既有表寒或表熱的癥狀,，又有里實表現(xiàn)。例如防風(fēng)通圣丸,。
解表清里劑 適用于表證未解,，里熱已熾之證。既有表寒或表熱的癥狀,，又見里熱表現(xiàn),。例如正柴胡飲、葛根芩連丸等,。
解表溫里劑 適用于外有表證而里有寒象之證,。臨床兼見表寒與里寒的癥狀。
注意事項：（1）必須具備既有表證,，又有里證者,，方可應(yīng)用，否則即不相宜,；（2）辨別表證與里證的寒,、熱、虛,、實,，然后針對病情選擇適當(dāng)?shù)姆絼唬?span lang="EN-US">3）分清表證與里證的輕重主次,。
補(bǔ)益劑是以人參、黃芪,、黃精,、玉竹、當(dāng)歸,、熟地,、女貞子、鹿茸,、肉蓯蓉等藥物為主組成,，具有補(bǔ)養(yǎng)人體氣,、血、陰,、陽等作用,，用以治療各種虛證的中成藥。補(bǔ)益劑分為補(bǔ)氣,、補(bǔ)血,、氣血雙補(bǔ)，補(bǔ)陰,、補(bǔ)陽,、陰陽雙補(bǔ)六種，臨床以氣,、血,、陰、陽虛損不足諸癥表現(xiàn)為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療慢性心力衰竭,、貧血、休克,、衰老,、退行性病變,、內(nèi)分泌與代謝性疾病出現(xiàn)氣血陰陽虛損表現(xiàn)者,。。
補(bǔ)氣劑 適用于脾肺氣虛證,。癥見肢體倦怠乏力,、少氣懶言、語聲低微,、動則氣促,、面色萎黃、食少便溏,、舌淡苔白,、脈弱或虛大，甚或虛熱自汗,，或脫肛,、子宮脫垂等。例如參苓白術(shù)散,、補(bǔ)中益氣丸,、刺五加注射液、參芪片,、西洋參等,。
補(bǔ)血劑 適用于血虛病證,。癥見面色無華、頭暈,、眼花,、心悸失眠、唇甲色淡,、婦女經(jīng)水愆期,、量少色淡、脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀,、舌質(zhì)淡紅,、苔滑少津等。例如八珍顆粒,、當(dāng)歸補(bǔ)血丸,、四物顆粒、阿膠口服液,、益中生血片,、養(yǎng)血飲口服液等。
氣血雙補(bǔ)劑 適用于氣血兩虛證,。癥見面色無華,、頭暈?zāi)垦！⑿募職舛?、肢體倦怠,、舌質(zhì)淡、苔薄白,、脈虛細(xì)等,。例八珍顆粒、香砂六君子丸,、人參養(yǎng)榮丸,、人參歸脾丸、歸脾丸等,。
補(bǔ)陰劑 適用于陰虛證,。癥見肢體嬴瘦、頭暈耳鳴,、潮熱顴紅,、五心煩熱、口燥咽干,、虛煩不眠,、大便干燥、小便短黃，甚則骨蒸盜汗,、嗆咳無痰,、夢遺滑精、腰酸背痛,、脈沉細(xì)數(shù),、舌紅少苔、少津等,。例如六味地黃丸,、知柏地黃丸、左歸丸,、大補(bǔ)陰丸,、麥味地黃丸、杞菊地黃丸等,。
補(bǔ)陽劑 適用于陽虛證,。癥見腰膝酸痛、四肢不溫,、酸軟無力,、少腹拘急冷痛、小便不利,，或小便頻數(shù),、陽痿早泄、肢體贏瘦,、消渴,、脈沉細(xì)或尺脈沉伏等。例如金匱地黃丸,、桂附地黃丸,、五子衍宗丸等,。
陰陽雙補(bǔ)劑 適用于陰陽兩虛證,。癥見頭暈?zāi)垦！⒀ニ彳?、陽痿遺精,、畏寒肢冷、午后潮熱等,。例如補(bǔ)腎益腦片,。
注意事項：（1）辨治虛證，辨別真假,；（2）體質(zhì)強(qiáng)壯者不宜補(bǔ),，邪氣盛者慎用；（3）脾胃素虛宜先調(diào)理脾胃,，或在補(bǔ)益方中佐以健脾和胃,、理氣消導(dǎo)的中成藥,；（4）服藥時間以空腹或飯前為佳。
安神劑是以朱砂,、磁石、龍齒,、珍珠母,、遠(yuǎn)志、酸棗仁,、柏子仁等藥物為主組成,，具有安定神志作用，用以治療各種神志不安疾患的中成藥,。安神劑分為重鎮(zhèn)安神和滋養(yǎng)安神兩類,。臨床以失眠、心悸,、煩躁,、驚狂等為辨證要點(diǎn)。
臨床可用于治療睡眠異常（失眠）,、神經(jīng)衰弱,、神經(jīng)官能癥、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥,、高血壓,、心律失常等出現(xiàn)上述癥狀者。
重鎮(zhèn)安神方劑 適用于心陽偏亢之證,。癥見煩亂,、失眠、驚悸,、怔忡等,。例如朱砂安神丸、磁朱丸,。
滋養(yǎng)安神方劑 適用于陰血不足,，虛養(yǎng)偏亢之證。癥見虛煩少寐,、心悸盜汗,、夢遺健忘、舌紅苔少等,。例如天王補(bǔ)心丸,、柏子養(yǎng)心丸、安神補(bǔ)心膠囊、安神補(bǔ)腦液,、甜夢膠囊（口服液）,。
注意事項：（1）重鎮(zhèn)安神類多由金石藥物組成，不宜久服,，以免有礙脾胃運(yùn)化,，影響消化功能；（2）素體脾胃不健,，服用安神劑時可配合補(bǔ)脾和胃的中成藥,。
開竅劑是以麝香,、冰片,、石菖蒲等芳香開竅藥物為主組成，具有開竅醒神等作用,，用以治療神昏竅閉（神志障礙）,、心痛徹背諸證的中成藥。開竅劑分為涼開和溫開兩類,。臨床以神志障礙,、情志異常為辨證要點(diǎn)。
臨床可用于治療急性腦血管病,、流行性乙型腦炎,、流行性腦脊髓膜炎、尿毒癥,、肝昏迷,，癲癇、冠心病心絞痛,、心肌梗死等見上述癥狀者,。
涼開劑 適用于溫邪熱毒內(nèi)陷心包的熱閉證。癥見高熱,、神昏譫語,，甚或痙厥等。例如安宮牛黃丸,、紫雪丹,、牛黃至寶丸、牛黃清宮丸,、牛黃清心片、清開靈注射液,、紫雪顆粒,、醒腦靜注射液、局方至寶丸。
溫開劑 適用于治療中風(fēng),、中寒,、痰厥等屬于寒閉之證。癥見突然昏倒,、牙關(guān)緊閉,、神昏不語、苔白脈遲等,。例如蘇合香丸,、紫金錠、礞石滾痰丸,、十香返生丸,。
注意事項：（1）神昏有閉與脫之分，閉證可用本類藥物治療,，同時閉癥要與祛邪藥同用,，脫證不宜使用；（2）孕婦慎用或忌用,； (3)開竅劑久服易傷元?dú)?，故臨床多用于急救，中病即止,。
固澀劑是以五味子、桑螵蛸,、金櫻子,、烏賊骨、煅龍骨,、煅牡蠣等藥物為主組成,，具有收斂固澀作用，用以治療氣,、血,、精、津耗散滑脫之證的中成藥,。固澀劑分為固表止汗,、斂肺止咳、澀腸固脫,、澀精止遺,、固崩止帶五類。臨床以自汗,、盜汗,、久咳,、久瀉、遺精,、滑泄,、小便失禁、崩漏,、帶下等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療肺結(jié)核病、植物神經(jīng)功能失調(diào),、小兒遺尿,、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)衰弱,、功能性子宮出血,、產(chǎn)后出血過多、慢性咳嗽等見上述癥狀者,。
固表止汗劑 適用于體虛衛(wèi)外不固,，陰液不能內(nèi)守證。癥見自汗,、盜汗,。例如玉屏風(fēng)顆粒（口服液）。
斂肺止咳劑 適用于久咳肺虛,，氣陰耗傷證,。癥見咳嗽、氣喘,、自汗,、脈虛數(shù)等。例如固本咳喘片,、固本丸,。
澀腸固脫劑 適用于瀉痢日久不止，脾腎虛寒,，以致大便滑脫不禁證,。癥見久瀉久痢或五更泄瀉、完谷不化,、形寒肢冷,、腰膝冷痛等。例如固本益腸片,、固腸止瀉丸,、澀腸止瀉散、四神丸,。
澀精止遺劑 適用于腎氣不足,，膀胱失約證或腎虛封藏失職,，精關(guān)不固證,。癥見遺精滑泄或尿頻遺精等,。例如縮泉丸（膠囊）、固本丸,、金鎖固精丸,、鎖陽固精丸。
固崩止帶劑 適用于婦女崩中漏下,，或帶下日久不止等證,。例如固經(jīng)丸。
注意事項：澀劑為正虛無邪者設(shè),，故凡外邪未去,，誤用固澀劑，則有“閉門留寇”之弊,。
理氣劑是以枳實、陳皮,、厚樸,、沉香、川楝子,、烏藥等藥物為主組成,，具有行氣或降氣作用，用以治療氣滯或氣逆病證的中成藥,。理氣劑分為行氣劑和降氣劑,。臨床以脘腹脹痛、噯氣吞酸,、惡心嘔吐,、大便不暢，胸脅脹痛,、游走不定,、情緒抑郁、月經(jīng)不調(diào)或喘咳為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療抑郁癥,、更年期綜合征、腸胃功能紊亂,、慢性肝炎,、慢性結(jié)腸炎、慢性胃炎,、慢性膽囊炎等見上述癥狀者,。
行氣劑 適用于氣機(jī)郁滯證,。癥見脘腹脹滿、噯氣吞酸,、嘔惡食少,、大便失常或胸脅脹痛,，或疝氣痛,，或月經(jīng)不調(diào)，或痛經(jīng),。例如越鞠丸,、柴胡疏肝丸、四逆散,、木香順氣顆粒,、氣滯胃痛顆粒（片）。
降氣劑 適用于氣機(jī)上逆之證,。癥見咳喘,、嘔吐、噯氣,、呃逆,。例如定喘膏、蘇子降氣丸,。
注意事項：⑴理氣藥物大多辛溫香燥,，易于耗氣傷津，助熱生火,，當(dāng)中病即止,，慎勿過劑；⑵年老體弱,、陰虛火旺,、孕婦或素有崩漏吐衄者應(yīng)慎用。
理血劑是以桃仁,、紅花、川芎,、赤芍,、三棱、莪術(shù),、乳香,、沒藥、三七,、水蛭,、虻蟲,、蘇木，大小薊,、花蕊石,、血余炭、藕節(jié)等藥物為主組成,，具有活血祛瘀或止血作用,，用以治療各類瘀血或出血病證的中成藥,。理血劑分為活血祛瘀與止血兩類,。臨床以刺痛有定處、舌紫黯,、瘀斑瘀點(diǎn),、痛經(jīng)、閉經(jīng),、病理性腫塊,，及各種出血病癥（吐血、衄血,、咳血,、咯血、尿血,、便血,、崩漏及外傷）為辨證要點(diǎn)。
臨床可用于治療各類骨折,、軟組織損傷,，疼痛、缺血性疾?。ü谛牟?、缺血性腦血管病）,、血管性疾病,、血液病、風(fēng)濕病,、腫瘤等有瘀血表現(xiàn)及各類出血性疾病如外傷出血,、月經(jīng)過多、血小板減少性紫癜等見上述表現(xiàn)者,。
活血祛瘀劑 適用于蓄血及各種瘀血阻滯病證,。癥見刺痛有定處、舌紫暗,、舌上有青紫斑或紫點(diǎn),、腹中或其他部位有腫塊,、疼痛拒按、按之堅硬,、固定不移等,。例如血府逐瘀口服液（丸、膠囊）,、云南白藥,。
止血劑 適用于血溢脈外的出血證。癥見吐血,、衄血,、咳血、便血,、尿血,、崩漏等。例如十灰散（丸）,、三七膠囊,。
注意事項：⑴婦女經(jīng)期、月經(jīng)過多及孕婦均當(dāng)慎用或禁用,；⑵逐瘀過猛或久用逐瘀,，均易耗血傷正，峻猛逐瘀,，只能暫用,，不能久服，中病即止,。
治風(fēng)劑是以川芎、防風(fēng),、羌活,、荊芥、白芷及羚羊角,、鉤藤,、石決明、天麻,、鱉甲,、龜板、牡蠣等藥物為主組成,，具有疏散外風(fēng)或平熄內(nèi)風(fēng)等作用,，用于治療風(fēng)病的中成藥。治風(fēng)劑分為疏散外風(fēng)和平熄內(nèi)風(fēng)兩類。臨床以頭痛,、口眼?斜,、肢體痙攣、眩暈頭痛,、猝然昏倒,、半身不遂或高熱、抽搐,、痙厥等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療偏頭痛、面神經(jīng)麻痹,、破傷風(fēng),、急性腦血管病、高血壓腦病,、妊娠高血壓,、癲癇發(fā)作、震顫麻痹,、小兒高熱驚厥、流行性乙型腦炎,、流行性腦脊髓膜炎等見上述癥狀者,。
疏散外風(fēng)劑 適用于外風(fēng)所致病證。癥見頭痛,、惡風(fēng),、肌膚瘙癢、肢體麻木,、筋骨攣痛,、關(guān)節(jié)屈伸不利，或口眼歪斜,，甚則角弓反張等,。例如川芎茶調(diào)散（顆粒、片,、丸）,、頭風(fēng)痛膠囊、正天丸,、通天口服液,、鎮(zhèn)腦寧膠囊、大活絡(luò)丹,、牽正散,。
平熄內(nèi)風(fēng)劑 適用于內(nèi)風(fēng)證。癥見眩暈、震顫,、四肢抽搐,、語言蹇澀、足廢不用,，甚或卒然昏倒,、不省人事、口角歪斜,、半身不遂等,。例如天麻鉤藤顆粒、牛黃降壓丸（膠囊,、片）,、復(fù)方羅布麻片、松齡血脈康膠囊,、腦立清丸（片,、膠囊）、全天麻膠囊,、腦血栓片,、復(fù)方羊角膠囊（片、顆粒）,、復(fù)方羚角降壓片,、天舒膠囊。
注意事項：（1）應(yīng)注意區(qū)別內(nèi)風(fēng)與外風(fēng),；（2）疏散外風(fēng)劑多辛香走竄,，易傷陰液，而助陽熱,，故陰津不足或陰虛陽亢者應(yīng)慎用,。
治燥劑是以桑葉,、豆豉,、杏仁、沙參,、麥冬,、生地、熟地,、玄參等藥物為主組成,，具有輕宣外燥或滋陰潤燥等作用,，用于治療燥證的中成藥,。治燥劑分為輕宣外燥劑與滋陰潤燥劑。臨床以干咳少痰,、口渴、鼻燥,、消渴,、便秘、舌紅為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療上呼吸道感染,、慢性支氣管炎、肺氣腫,、百日咳,、肺炎、支氣管擴(kuò)張,、肺癌,、習(xí)慣性便秘、糖尿病,、干燥綜合征,、肺結(jié)核、慢性萎縮性胃炎等見上述癥狀者,。
輕宣外燥劑 適用于外感涼燥或溫燥證,。涼燥證癥見頭痛惡寒、咳嗽痰稀,、鼻塞咽干,、舌苔薄白；溫燥證癥見頭痛身熱,、干咳少痰、或氣逆而喘,、口渴鼻燥,、舌邊尖紅、苔薄白而燥,。例如杏蘇止咳糖漿（顆粒,、口服液）、通宣理肺丸（膠囊,、口服液）,、鎮(zhèn)咳寧糖漿（膠囊、口服液）,。
滋陰潤燥劑 適用于臟腑津傷液耗的內(nèi)燥證,。燥在上者，癥見干咳,、少痰,、咽燥、咯血；燥在中者,，癥見肌肉消瘦,、干嘔食少；燥在下者,，癥見消渴或津枯便秘等,。例如養(yǎng)陰清肺口服液（膏、丸,、糖漿）蜜煉川貝枇杷膏,、利肺片。
注意事項：⑴首先應(yīng)分清外燥和內(nèi)燥,，外燥又須分清溫燥與涼燥,；⑵甘涼滋潤藥物易于助濕滯氣，脾虛便溏或素體濕盛者忌用,。
祛濕劑是以羌活、獨(dú)活,、秦艽,、防風(fēng)、防己,、桑枝及茯苓,、澤瀉、豬苓等藥物為主組成,，具有化濕利水,，通淋泄?jié)嶙饔茫糜谥委熕疂癫∽C的中成藥,。祛濕劑分為化濕和胃,、清熱祛濕、利水滲濕,、溫化水濕,、祛濕化濁五類。臨床以肢體麻木,、關(guān)節(jié)疼痛,、關(guān)節(jié)腫脹、腰膝疼痛,、屈伸不利及小便不利,、無尿、水腫,、腹瀉等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療各類風(fēng)濕病,、各類骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生及急性腎炎,、慢性腎炎,、肝硬化腹水、泌尿系感染,、前列腺炎,、前列腺增生、產(chǎn)后小便困難等見上述癥狀者,。
化濕和胃劑 適用于濕濁內(nèi)阻,，脾胃失和證。癥見脘腹痞滿,、噯氣吞酸,、嘔吐泄瀉、食少體倦等,。例如藿香正氣膠囊,。
清熱祛濕劑 適用于濕熱外感，或濕熱內(nèi)盛,，以及濕熱下注證,。癥見身目發(fā)黃、小便短赤,，或霍亂吐瀉,、下利膿血便或大便臭穢、小便混濁,，或關(guān)節(jié)紅腫酸痛等,。例如二妙丸、雷公藤片,、濕熱痹顆粒（片）,、八正合劑（膠囊）、正清風(fēng)痛寧片,、克痹骨泰膠囊。
利水滲濕劑 適用于水濕壅盛證,。癥見小便不利,、水腫、腹水,、泄瀉等癥,。例如五苓散（膠囊、片,、丸）,、尿毒清顆粒,、腎炎消腫片、舟車丸,、腎炎四味片,、腎炎舒片（膠囊）、復(fù)方金錢草沖劑,。
溫化水濕劑：適用于陽虛不能化水和濕從寒化證,。癥見痰飲、水腫,、小便不利,、瀉痢不止、形寒肢冷等,。例如腎炎消腫片,、腎炎康復(fù)片、萆薢分清丸,、風(fēng)濕液,、追風(fēng)透骨片（丸）、風(fēng)濕骨痛膠囊（丸）,、寒濕痹片（沖劑）,、痛風(fēng)定膠囊、腰痛寧膠囊,、麝香風(fēng)濕膠囊,。
祛濕化濁劑：適用于濕濁不化所致的白濁、婦女帶下等證,。癥見小便混濁,、淋漓澀痛，或帶下色白,、質(zhì)稠,、狀如凝乳或豆腐渣狀，氣味酸臭,、舌苔厚膩,、脈滑等。例如經(jīng)帶寧膠囊,、白帶丸,。（清熱利濕通淋）三金片、八正合劑（膠囊）,、癃閉舒膠囊,、尿感寧沖劑、前列安通片,、野菊花栓,、復(fù)方金錢草沖劑,、熱淋清顆粒（膠囊）、腎康復(fù)膠囊,、石淋通片（沖劑）,。
祛風(fēng)勝濕劑 適用于風(fēng)濕痹阻經(jīng)絡(luò)證。癥見肢體,、肌肉,、關(guān)節(jié)疼痛、酸楚,、麻木,、沉重以及關(guān)節(jié)腫大、變形,、屈伸不利等,。例如風(fēng)濕馬錢片、強(qiáng)力天麻杜仲丸（膠囊）,、尪痹沖劑（片,、顆粒）、壯骨關(guān)節(jié)丸,、益腎蠲痹丸,、仙靈骨葆膠囊、獨(dú)活寄生丸（合劑）,、杜仲顆粒,、壯腰健腎丸。
注意事項：祛風(fēng)濕劑多由芳香溫燥或甘淡滲利之藥組成,，多辛燥,，易于耗傷陰津，對素體陰虛津虧,，病后體弱,，以及孕婦等均應(yīng)慎用。
祛痰劑是以半夏,、貝母、南星,、瓜蔞,、竹茹、前胡,、桔梗、海藻,、昆布等藥物為主組成,，具有消除痰涎作用,，用以治療各種痰病的中成藥。祛痰劑分為燥濕化痰,、清熱化痰,、潤燥化痰、溫化寒痰和化痰熄風(fēng)等五類,。臨床以咳嗽,、喘促、頭疼,、眩暈,、嘔吐等為辨證要點(diǎn)。
臨床可用于治療慢性支氣管炎,、慢性胃炎,、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)官能癥,、消化性潰瘍,、更年期綜合征、癲癇,、中風(fēng),、前列腺增生、冠心病,、肺炎,、高血壓病、眩暈等見上述癥狀者,。
燥濕化痰劑 適用于濕痰證,。癥見咳吐多量稠痰、痰滑易咳,、胸脘痞悶,、惡心嘔吐、眩暈,、肢體困重,、食少口膩、舌苔白膩或白滑,、脈緩或滑等,。例如二陳丸。
清熱化痰劑 適用于熱痰證,。癥見咳吐黃痰,、咯吐不利、舌紅苔黃膩,、脈滑數(shù),。例如急支糖漿（顆粒）,、復(fù)方鮮竹瀝、清氣化痰丸,、橘紅丸（顆粒,、膠囊、片）,、強(qiáng)力枇杷露,、痰咳凈片（散）、克咳膠囊（片）,、牛黃蛇膽川貝散（液）,、蛇膽陳皮膠囊（片、口服液）,、止咳橘紅丸（顆粒）,、川貝止咳露、小兒肺熱平膠囊,、二母寧嗽丸,。
潤燥化痰劑 適用于燥痰證。癥見咳嗽甚或嗆咳,、咯痰不爽,，或痰粘成塊，或痰中帶血,、胸悶胸痛,、口鼻干燥、舌干少津,、苔干,、脈澀等。例如養(yǎng)陰清肺膏（糖漿,、顆粒,、口服液）、治咳川貝枇杷露,、蜜煉川貝枇杷膏,、京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏、強(qiáng)力枇杷膏,、枇杷止咳沖劑,、潤肺膏、利肺片,。
溫化寒痰劑 適用于寒痰證,。癥見咳吐白痰、胸悶脘痞、氣喘哮鳴,、畏寒肢冷,、舌苔白膩、脈弦滑或弦緊,。例如通宣理肺丸（膠囊、片,、口服液）,、止咳橘紅丸、小青龍合劑（顆粒,、膠囊,、口服液）、祛痰止咳顆粒,、二陳丸,、橘紅痰咳顆粒、杏蘇止咳顆粒（口服液）,、鎮(zhèn)咳寧口服液,、止咳寧嗽膠囊、小兒止咳口服液,。
化痰熄風(fēng)劑 適用于內(nèi)風(fēng)夾痰證,。癥見眩暈頭痛，或發(fā)癲癇,，甚則昏厥,、不省人事、舌苔白膩,、脈弦滑等,。例如正天丸（顆粒）、眩暈寧片（顆粒）,、全天麻膠囊,、復(fù)方羅布麻顆粒（片）。
注意事項：（1）辨別痰病的性質(zhì),，分清寒熱燥濕,、標(biāo)本緩急；（2）有咳血傾向者,，不宜使用燥熱之劑,，以免引起大量出血；（3）表邪未解或痰多者,，慎用滋潤之品,，以防壅滯留邪，病久不愈；（4）辨明生痰之源,，重視循因治本,。
止咳平喘劑是以杏仁,、蘇子,、枇杷葉、紫菀,、百部,、款冬花、桑白皮,、葶藶子等藥物為主組成,，具有止咳平喘等作用，用以治療各種痰,、咳,、喘證的中成藥。臨床以咳嗽,、咯痰,、哮喘、胸悶,、憋氣等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療急性支氣管炎、支氣管哮喘,、慢性阻塞性肺病,、肺源性心臟病、胸膜炎,、肺炎,、小兒喘息性支氣管炎、上呼吸道感染等見上述癥狀者,。例如止咳中成藥蛇膽陳皮散（膠囊,、片）、蛇膽川貝枇杷膏,、祛痰靈口服液,。平喘中成藥如海珠喘息定片、桂龍咳喘寧膠囊,、固本咳喘片,、固腎定喘丸、蘇子降氣丸,。
注意事項：外感咳嗽初起,，不宜單用收澀止咳劑,，以防留邪。
消導(dǎo)化積劑是以山楂,、神曲、谷麥芽,、雞內(nèi)金,、萊菔子等藥物為主組成，具有消食健脾或化積導(dǎo)滯作用,，用以治療食積停滯的中成藥,。消導(dǎo)化積劑分為消食化積劑和健脾消食劑兩類。臨床以脘腹脹悶,、噯腐吞酸、厭食嘔惡,、腹脹,、腹痛或泄瀉、舌苔膩等為辨證要點(diǎn),。
臨床可用于治療消化不良,、小兒厭食癥、胃腸炎,、膽囊炎,、細(xì)菌性痢疾等見上述癥狀者。
消食化積劑 適用于食積內(nèi)停之證,。癥見胸脘痞悶,、噯腐吞酸、惡食嘔逆,、腹痛泄瀉等,。例如保和丸（顆粒、片）,、四磨湯口服液,、枳實導(dǎo)滯丸、木香順氣丸,。
健脾消食劑 適用于脾胃虛弱,，食積內(nèi)停之證。癥見脘腹痞滿,、不思飲食,、面黃體瘦、倦怠乏力,、大便溏薄等,。例如健脾丸,。
注意事項：（1）使用人參類補(bǔ)益藥時，不宜配伍使用含萊菔子的中成藥,；（2）脾胃素虛宜配伍健脾益氣之中成藥,；⑶食積內(nèi)停，易使氣機(jī)阻滯,，氣機(jī)阻滯又可導(dǎo)致積滯不化,，配伍具有理氣作用的中成藥，使氣行而積消,；⑷消導(dǎo)劑雖較瀉下劑緩和,，但總屬攻伐之劑，不宜久服,，純虛無實者禁用,。
殺蟲劑是以苦楝根皮,、雷丸,、檳榔、使君子,、南瓜子等藥物為主組成,，具有驅(qū)蟲或殺蟲作用，用以治療人體消化道寄生蟲病的中成藥,。臨床以臍腹作痛,、時發(fā)時止、痛定能食,、面色萎黃,，或面白唇紅，或面生干癬樣的白色蟲斑,，或胃中嘈雜,、嘔吐清水、舌苔剝落,、脈象乍大乍小等為主要表現(xiàn),。
臨床可用于驅(qū)殺寄生在人體消化道內(nèi)的蛔蟲、蟯蟲,、絳蟲,、鉤蟲等。例如烏梅丸,、化蟲丸,、布袋丸。
注意事項：（1）宜空腹服,，尤以臨睡前服用為妥,，忌油膩香甜食物,；（2）有時需要適當(dāng)配伍瀉下藥物，以助蟲體排出,；(3)驅(qū)蟲藥多有攻伐作用或有毒之品,，故要注意掌握劑量，且不宜連續(xù)服用,，以免中毒或傷正,；⑷年老、體弱,、孕婦等慎用或禁用,。⑸臨證時結(jié)合糞便檢驗，若發(fā)現(xiàn)蟲卵,，再辨證選用驅(qū)蟲劑,；⑹服驅(qū)蟲劑之后見有脾胃虛弱者，適當(dāng)調(diào)補(bǔ)脾胃以善其后,。
毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為“大毒（劇毒）”、“有毒”的藥材,。其中屬于大毒的國務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年）頒布的28種毒性藥材，包括砒石（紅砒,、白砒）,、砒霜、水銀,、生馬前子,、生川烏、生草烏,、生白附子,、生附子、生半夏,、生南星,、生巴豆、斑蝥,、青娘蟲,、紅娘蟲、生甘遂,、生狼毒,、生藤黃、生千金子,、生天仙子,、鬧羊花,、雪上一枝蒿、紅升丹,、白降丹,、蟾酥、洋金花,、紅粉,、輕粉、雄黃,。
含毒性中藥材的中成藥品種較多,，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種,。毒性中藥材及其制劑具有較獨(dú)特的療效,，但若使用不當(dāng)，就會有致患者中毒的危險,。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣,，涉及各系統(tǒng)、器官,，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷,，應(yīng)引起重視。
另外,，一些歷代本草學(xué)著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑,，近年來有研究報道其具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，比如,，馬兜鈴,、關(guān)木通、廣防己,、青木香,、天仙藤等含馬兜鈴酸，處方中含有這些中藥材的中成藥,，若長期服用,，可能造成馬兜鈴酸的蓄積，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化,，引起腎功能衰竭等不良反應(yīng),。
因此，臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意：
1,、辨證使用是防止引起中毒的關(guān)鍵,。不同的病證選用不同的藥物治療，有的放矢,，方能達(dá)到預(yù)期效果,。另外,，還應(yīng)注意因人、因時,、因地制宜,，辨證施治，尤其對小兒,、老人,、孕婦、哺乳期婦女,、體弱者,。
2、利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥,，既可增強(qiáng)功效,，又可減少毒性，如配伍相殺,、相畏藥,。
3、注意用量,。含毒性中藥材的中成藥安全范圍小,，容易引起中毒，因而要嚴(yán)格控制劑量,。既要注意每次用藥劑量,，還要注意用藥時間，防止藥物在體內(nèi)蓄積中毒,，同時還要注意個體差異，如孕婦,、老人,、兒童、體弱者要考慮機(jī)體特點(diǎn),、用量應(yīng)謹(jǐn)慎,。使用此類藥，通常從小量開始,，逐漸加量,，而需長期用藥的，必須注意有無蓄積性,，可逐漸減量,，或采取間歇給藥，中病即止,，防止蓄積中毒,。
4,、建立、健全保管,、驗收,、調(diào)配、核對等制度,，堅持從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,。
5、臨床醫(yī)生要熟練掌握含毒性中藥材中成藥的用法用量,、配伍禁忌,。
二．中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測
在合理使用中成藥的同時，應(yīng)加強(qiáng)其不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,，逐步建立完善的中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系,，減少漏報率。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥,，并采取相應(yīng)治療措施,。
特別加強(qiáng)中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應(yīng)監(jiān)測,，臨床用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史,，重視個體差異，辨證施治,。制定科學(xué)用藥方案,，避免中西藥聯(lián)合應(yīng)用的不良反應(yīng)，掌握含毒性藥材中成藥的用藥規(guī)律,。
建立中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)快速反應(yīng),、緊急處理預(yù)案 ,并建立嚴(yán)重病例報告追蹤調(diào)查制度。對中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析評價時 ,必要時應(yīng)追蹤原始病案,、藥品生產(chǎn)廠家,、批號及原料藥的產(chǎn)地、采集,、加工,、炮制與制劑的工藝方法等。
對上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,，要報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng),；對上市5年以上的藥品主要報告該藥品引起嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng),。各省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門是本地區(qū)實行藥品不良反應(yīng)報告制度的監(jiān)管部門。國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級,、定期報告制度,。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告,。醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重,、罕見或新的不良反應(yīng)病例和在外單位使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)后來本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理,，并在15個工作日內(nèi)向所在省,、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告,。
中成藥臨床使用時應(yīng)針對實際情況，監(jiān)測所使用的中成藥品種,、數(shù)量,、合理用藥情況和不良事件。特別是對含毒性中藥材的中成藥和中藥注射劑,，可進(jìn)行集中監(jiān)測或重點(diǎn)監(jiān)測,。
處方點(diǎn)評制度和臨床藥師制度等的落實，可有效地促進(jìn)中成藥臨床使用監(jiān)測,，及時獲取中成藥用量的動態(tài)信息,、合理用藥情況、藥品不良事件發(fā)生情況等,。
中成藥處方點(diǎn)評內(nèi)容包括辨證用藥,、用藥劑量、用藥方法,、給藥途徑,、溶媒、聯(lián)合用藥及配伍合理性,、治療過程中更換藥品或停藥的合理性等,，定期進(jìn)行中成藥處方點(diǎn)評有利于提高臨床用藥的水平。
臨床藥師制度要求藥師參與臨床藥物治療,，監(jiān)測患者用藥全過程，對藥物治療做出綜合評價,，發(fā)現(xiàn)和報告藥物不良反應(yīng),，最大限度地降低藥物不良反應(yīng)及有害的藥物相互作用的發(fā)生，從而更好地保證中成藥的臨床合理應(yīng)用,，減少和避免藥源性傷害,。
