在藥品稽查工作中,,通過藥品外包裝去發(fā)現(xiàn)假劣藥品是一種簡便而又行之有效的方法,。發(fā)現(xiàn)問題的能力是稽查執(zhí)法人員的必備素質(zhì),,要善于發(fā)現(xiàn)“疑點(diǎn)”。所謂“疑點(diǎn)”,,就是對藥品外包裝上的構(gòu)成要素不能確定其是否真實(shí)之處,。 “疑點(diǎn)”是相對于正品而言的,正規(guī)廠家的藥品外包裝紙質(zhì)好,、圖案清晰,、色彩均勻、表面光潔,、熒光的字跡及圖像亮麗,;說明書紙質(zhì)好,、字跡清晰、排版均勻,,一般都有生產(chǎn)廠家的詳細(xì)地址,、區(qū)號、電話號碼等,。而我們常見的假劣藥品通常是包裝,、標(biāo)簽和說明書的紙張質(zhì)量差、印刷粗糙,、字跡模糊,、著色輕重不一、用詞不當(dāng),,甚至有錯(cuò)別字,。但也有相當(dāng)一部分假藥往往印刷精良,堪與正品媲美,,所以,,對此類假藥我們只有從較為專業(yè)的眼光來分辨,才能發(fā)現(xiàn)“疑點(diǎn)”,,抓住“李鬼”,。 如2006年我局在一家藥店的藥柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)標(biāo)識為“鹽酸磷霉素膠囊”的藥品,其外包裝盒右上角印有OTC的專有標(biāo)識,,磷霉素是抗生素怎么可能是非處方藥呢,,這個(gè)疑點(diǎn)引起執(zhí)法人員的警覺,后查證為假藥,;2002年我局在一家職工醫(yī)院藥房發(fā)現(xiàn)的標(biāo)識為“皮霸”的藥品,,其印在外包裝盒上的廠家聯(lián)系電話為13698124377,當(dāng)時(shí)引起懷疑的地方就是通常廠家的聯(lián)系電話應(yīng)為座機(jī),,極少有手機(jī)號,,隨后一查,果然是假藥,;2007年我局在一家醫(yī)院藥品庫房內(nèi)發(fā)現(xiàn)一標(biāo)識為“舒列欣丸”的藥品,,在外包裝盒上印有“強(qiáng)力 高效 全面 徹底”的字樣,這與《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)規(guī)定不相符,,其中第十條規(guī)定藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,,不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證以及其他不科學(xué)的用語或者意思表示,隨后查證該藥為假藥,。 很多正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥品都是有規(guī)律可循的,。福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局在其轄區(qū)內(nèi)查獲一標(biāo)識為樂山三九長征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的假注射用頭孢尼西鈉,當(dāng)時(shí)引起懷疑的是假藥瓶簽上的生產(chǎn)批號及有效期是印制的,,而廠家生產(chǎn)的正品則是噴印上去的,。另有一起郵購藥品降壓膠囊案,,其標(biāo)示的批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字:Z20060354”,其可疑之處在于國藥準(zhǔn)字與Z之間有冒號,,而《藥品注冊管理辦法》中規(guī)定批準(zhǔn)文號的格式是沒有的,,后上國家局網(wǎng)站一查,其名稱卻是益脈康膠囊,。假藥往往有多處漏洞,,只要我們能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn),對其進(jìn)行全面細(xì)致的檢查,,往往會(huì)有大發(fā)現(xiàn),。 |
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