心臟支架 - 簡介
心臟支架又稱冠狀動脈支架,是PTCA(經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù))手術(shù)中使用的器材,。
心臟支架在體外看上去像是細(xì)小的網(wǎng)壁式金屬管,,由導(dǎo)線和導(dǎo)線前端的微囊等構(gòu)成,小型支架重量甚至不足萬分之一克,。動脈支架可以持續(xù)發(fā)揮支撐動脈,、解決狹窄、保證血流通暢的作用,。一般用于急性心肌梗死等急性冠狀動脈綜合癥的治療,,挽救病人生命或提高生活質(zhì)量,。
心臟支架 - 研制歷史
20世紀(jì)八十年代初,,一位阿根廷醫(yī)生設(shè)想用支架撐開硬化、狹窄的心臟冠狀動脈,。
1984年,,中國進(jìn)行了第一例心臟支架介入手術(shù),。
第一代
研發(fā)冠狀動脈支架最初的挑戰(zhàn)是,,如何將它做得既韌又硬,。支架韌,則可以通過方向不定,、分支角度較大的冠狀動脈,;支架硬,,則可以撐住已被擴(kuò)開的狹窄動脈內(nèi)腔,,使其不會回縮。支架設(shè)計工程師在選材和構(gòu)造上,,經(jīng)過不懈努力,,解決了種種難題,成功地生產(chǎn)出了第一代動脈支架——金屬支架,。
第二代
當(dāng)金屬支架成功地用于臨床治療后,,第二個挑戰(zhàn)就是如何克服人體對支架的“攻擊”,。原來,,機(jī)體把支架當(dāng)成異物,,把支架和動脈膜接觸的部位當(dāng)成創(chuàng)傷區(qū),。有了創(chuàng)傷,人體就要對其進(jìn)行修復(fù),。于是,,動脈的支架處就會出現(xiàn)炎癥反應(yīng)。許多病人,,尤其是糖尿病人,,在金屬支架周圍出現(xiàn)嚴(yán)重的疤痕組織增生。這種疤痕組織增生,,嚴(yán)重的時候可以造成暢通了的動脈重新狹窄,,甚至堵塞。
科研工作者經(jīng)過努力,,終于將藥物和支架結(jié)合在一起,,那就是在金屬支架表面“鍍上”一層藥膜,。這種支架植入體內(nèi)后,,藥物便會緩慢釋放出來,,抑制疤痕組織在支架周圍生長,,保持冠狀動脈通暢,。擔(dān)心支架作為異物刺激局部組織的顧慮消除后,醫(yī)生的手腳就放開了,支架的長度和使用范圍也增加了,。有些病人甚至植入2~3個首尾相連的支架,,在原來狹窄部位的前后“擴(kuò)大戰(zhàn)果”,。這種經(jīng)藥物處理過的支架便是第二代動脈支架——鍍膜支架。
第三代
鍍膜支架上的藥物終會耗盡,,到那時,,醫(yī)生和患者又將面對開始的問題,。21世紀(jì)初,比利時科學(xué)家報道了一種新型動脈支架,。這種支架和傳統(tǒng)的支架不同,,它可以在體內(nèi)自行溶解,被機(jī)體吸收,。這種新型支架在動脈狹窄時可以起到擴(kuò)張血管的作用,。當(dāng)急性期過去、支架作用完成,、血管重新塑形后,,它可以溶解、消失,,從而避免了局部炎癥反應(yīng)的不良后果,。研究發(fā)現(xiàn),新型支架在植入7~10天后開始被機(jī)體吸收,,3個月內(nèi)完全消失,,6個月后,將近80%的動脈仍然保持暢通,。最重要的是,,與經(jīng)典支架相比,這種可溶性支架可能給病人留有多次導(dǎo)管治療的余地,。盡管初步試驗(yàn)只有少量患者,,而且擴(kuò)張的動脈不是冠狀動脈,,而是膝關(guān)節(jié)以下的小動脈。然而,,大型臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)在計劃之中,。一旦經(jīng)過冠狀動脈擴(kuò)張實(shí)驗(yàn),證明了這種新型支架的擴(kuò)張效果可與鍍膜支架相比,,醫(yī)患雙方就可以選擇第三代動脈支架——可溶性支架。
心臟支架 - 分類
根據(jù)支架的設(shè)計不同,,可以分為網(wǎng)狀支架(wallstent),、管狀支架、纏繞型支架,、環(huán)狀支架,。、
根據(jù)支架材料的不同,,可以分為316L不銹鋼支架,、鎳支架、鉭支架,。
根據(jù)輸送方式的不同,,分為球囊膨脹性支架和自膨脹性支架。
根據(jù)特殊用途而設(shè)計不同的支架,,如適合分叉病變的支架和適合分支的支架以及針對冠狀動脈瘤或穿孔的帶膜支架,。
心臟支架 - 構(gòu)造
心臟支架使用的物料有不銹鋼,鎳鈦合金或鈷鉻合金,,而不同支架又有不同的構(gòu)造:
1,、傳統(tǒng)支架(bare-metal stent),單純的金屬網(wǎng)狀管,。
2,、涂藥支架(drug-eluting stent),以藥物抑制管道細(xì)胞增殖防止血栓的形成而展開支架,。
3,、覆蓋式支架。
心臟支架 - 特征
理想的支架應(yīng)具備以下特征:
(1)靈活,;
(2)示蹤性好,;
(3)頭端(profile)小,;
(4)不透x光,;
(5)抗血栓;
(6)生物相容性好,;
(7)擴(kuò)張性能可靠,;
(8)支撐力好,;
(9)覆蓋好;
(10)表面積??;
(11)符合流體力學(xué)。
截止2011年,,在應(yīng)用的支架中,,沒有一種支架能夠完全滿足上述所有特點(diǎn),每種支架都有各自的特性,,熟悉各種支架的特性是保證介入治療成功的保證,。
心臟支架 - 適用范圍
不是每個冠心病患者都適合使用心臟支架,真正需要介入治療的病人約占20%,。
急性心肌梗塞
心梗發(fā)生后6小時內(nèi)應(yīng)盡快到有條件的醫(yī)院進(jìn)行介入治療,,快速開通已經(jīng)閉塞的血管,其心功能恢復(fù)的效果比溶栓,、藥物治療都要好,。
不穩(wěn)定型心絞痛
因有可能演變成急性心肌梗塞,適宜放置心臟支架,。
勞力型心絞痛
患者走路稍遠(yuǎn)一點(diǎn),,可能出現(xiàn)胸痛、胸悶等不適癥狀,。而安靜地坐著或休息一會兒,,癥狀就會緩解。
法洛四聯(lián)癥
患者冠狀動脈解剖異常,,經(jīng)皮右室流出道置入心臟支架較單純外科手術(shù)風(fēng)險小,。
復(fù)雜先心病
重度肺動脈狹窄或肺動脈閉鎖等復(fù)雜先心病,適宜經(jīng)皮動脈導(dǎo)管內(nèi)放置支架,。
心臟支架 - 使用方法
治療時,,醫(yī)生先將極細(xì)的導(dǎo)管通過血管伸到動脈狹窄的部位;然后,,用一個可充盈的膠皮氣球?qū)ⅹM窄部位撐開,;最后,將動脈支架撐在已被擴(kuò)張的動脈狹窄處,,防止其回縮,。退出所有的導(dǎo)管后,動脈支架就留在了已經(jīng)被擴(kuò)張的動脈狹窄處,。
心臟支架 - 使用期限
支架在植入術(shù)后6~8月時可出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄,,也就是說支架內(nèi)可以出現(xiàn)再堵塞。最初金屬支架年代再狹窄的發(fā)生率約20%(15%~40%),;藥物支架時代再狹窄發(fā)生率下降到9%左右,。如果術(shù)后半年時復(fù)查冠脈造影,,未出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄,一般說來以后就很少會出現(xiàn)再狹窄了,。 但并不是永遠(yuǎn)都不會出現(xiàn)再狹窄了,。出現(xiàn)這個情況的原因不一定完全歸于支架本身。如果支架植入后,,患者未能堅持服藥,,沒有改變不良的生活方式,血壓,、血脂,、血糖控制得不理想,原本正常的血管就可能會產(chǎn)生新的病變,,支架部位出現(xiàn)再狹窄。
心臟支架 - 價格
2010年3月12日,,全國政協(xié)委員董協(xié)良在提案里揭露了醫(yī)療器械市場上存在的黑幕:一個國產(chǎn)的心臟支架,,出廠價不過3000元,到了醫(yī)院便成了2.7萬元,;一個進(jìn)口的心臟支架,,到岸價不過6000元,到了醫(yī)院便成了3.8萬元,。董協(xié)良表示,,9倍的心臟支架暴利已經(jīng)超過了販毒。
在用于臨床的進(jìn)口的支架中,,最便宜的要3萬元左右,,國產(chǎn)支架在1.5萬元至1.8萬元之間。
食藥監(jiān)部門相關(guān)人員稱,,醫(yī)療器械走出廠門首先要給自己找獨(dú)家代理商,,經(jīng)過各級代理商才進(jìn)入醫(yī)院,這中間至少經(jīng)過四個環(huán)節(jié),。除了可以查得出的醫(yī)院醫(yī)療器械利潤為10%―15%以外,,按行規(guī)必須私下按醫(yī)院進(jìn)價10%―15%的比例付給醫(yī)院或醫(yī)生回扣。名氣大點(diǎn)的醫(yī)院的醫(yī)生,,一年最少要用二三百萬元的支架,,這筆數(shù)額較大的回扣,一般由公司出面給醫(yī)生,。