000153豐原藥業(yè)抗癌藥物確定明年投產(chǎn)
而海欣吳中的要幾年后方才有可能上市
近期醫(yī)藥及抗癌股600466；600200,；600851,；000153；000518還會持續(xù)震蕩逆市上行
（順鉑）抗癌植入劑-----作用與用途：本品屬細(xì)胞周期非特異性藥物,，具有細(xì)胞毒性,，可抑制癌細(xì)胞的DNA復(fù)制過程，并損傷其細(xì)胞膜上結(jié)構(gòu),，有較強(qiáng)的廣譜抗癌作用,可以治療多種癌癥,。
（甲氨蝶呤）抗癌植入劑------主要適用于急性白血病、乳腺癌、絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎,、頭頸部腫瘤,、骨腫瘤、白血病腦膜脊髓浸潤,、肺癌,、生殖系統(tǒng)腫瘤、肝癌,、頑固性普通牛皮癬,、自體免疫病。
植入劑抗癌藥有可能成為公司騰飛的轉(zhuǎn)折點(diǎn),。2010年7月與安徽中人科技簽訂合資公司協(xié)議成立豐原中人藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)植入式甲氨蝶呤及植入式順鉑,豐原藥業(yè)000153）占合資公司60％股權(quán),中人科技占40％股權(quán),。但協(xié)議規(guī)定植入式順鉑2012年9月底前上市,每推遲一個季度豐原藥業(yè)股權(quán)占比上升2％;同時合資公司2013年4月至2016年3月合計稅后凈利潤7500萬元,如不能達(dá)到,則按協(xié)議規(guī)定進(jìn)一步向豐原藥業(yè)轉(zhuǎn)讓股權(quán)直至80％,。我們認(rèn)為植入劑順鉑和甲氨蝶呤存在數(shù)十億市場規(guī)模,一旦上市將對公司業(yè)績產(chǎn)生極大影響,公司未來騰飛值得期待,。
隨著人同生活醫(yī)療水平的提高和老年會的到來,預(yù)計到2005年我國患癌發(fā)病人數(shù)將上升到400萬/年。因此抗癌新藥產(chǎn)品市場前景看好,。順鉑,、甲氨蝶呤緩釋體內(nèi)植放劑抗癌新藥均屬國內(nèi)外未見上市的新型藥物品種。該藥通過高分子骨架和膜層來控制藥物在休內(nèi)緩慢釋放,可以在局部形成足夠有效的藥物濃度,同時將藥物與癌細(xì)胞的有效作用時間從普遍型的幾個小時延長到十天左右,。順鉑等緩釋體內(nèi)植入劑由于其局部藥物濃度高,、藥效時間長且全身性毒副作用低的特性,仍然可以針對中晚期及瀕危病人的主要癌病灶進(jìn)行積極治療,能有效減少化療等產(chǎn)生的一系列毒副作用,給此類病人帶來希望。該藥屬現(xiàn)代藥物和高分子科學(xué)交叉復(fù)合的高新技術(shù)產(chǎn)品,國內(nèi)外首創(chuàng),?！?/font>
中人科技同時承諾，保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市,，如每推遲一個季度上市,，中人科技在合資公司中所占股權(quán)比例下降2%，該下降部分股權(quán)無償轉(zhuǎn)讓給豐原藥業(yè)所有,。中人科技還承諾合資公司從2013年4月至2016年3月這三年期間合計稅后利潤達(dá)到7500萬元,。若從2013年4月至2016年3月這三年期間合計稅后利潤在7500萬元至5000萬元之間時，每降低167萬元利潤,，中人科技按1元人民幣的價格向豐原藥業(yè)轉(zhuǎn)讓1%的股權(quán),，三年期間合計稅后利潤等于5000萬元時，豐原藥業(yè)持有75%的股權(quán),，中人科技持有25%的股權(quán),。
豐原藥業(yè)(000153)斥資逾億連投四項目
從研究新藥到擴(kuò)大醫(yī)藥商業(yè)流通范圍，豐原藥今日同時公布了四項投資議案,，合計約需掏出逾1.3億元去完成,。
這4項議案包括：關(guān)于與安徽中人科技有限責(zé)任公司共同出資設(shè)立合資企業(yè)的議案；關(guān)于與北京理工大學(xué)合作研發(fā)新藥的議案,；關(guān)于宿州投資項目的議案及關(guān)于全資子公司塑瓶水針生產(chǎn)線技改項目的議案,。
其中,，公司與中人科技在7月12日已經(jīng)簽署了一份《合資經(jīng)營企業(yè)合同》，雙方約定在安徽省合肥市投資設(shè)立合資企業(yè)"安徽豐原中人藥業(yè)有限公司",。該合資公司注冊資本為人民幣8333萬元,。其中，豐原藥業(yè)控股60%,。
合資公司的藥品研制生產(chǎn)主要由中人科技來承擔(dān),。合同規(guī)定，中人科技保證順鉑,、甲氨蝶呤植入劑抗癌新藥臨床批件的有效性和合法性,，直至合資公司取得新藥證書和生產(chǎn)批件，如因藥政問題導(dǎo)致不能獲得生產(chǎn)批件,，此前發(fā)生的一切臨床試驗費(fèi)用均由中人科技承擔(dān),。
在研究新藥方面，公司還將委托北京理工大學(xué)和北京理工亙元醫(yī)藥科技開發(fā)中心有限公司研發(fā)治療乙型病毒肝炎和用于癌癥輔助治療的新藥,。其中,，治療乙型病毒肝炎的新藥研發(fā)的投入預(yù)算為1300萬元；用于癌癥輔助治療的新藥研發(fā)的投入預(yù)算為2000萬元,。公司表示,，新藥研發(fā)成果及其相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共享，豐原藥業(yè)擁有獨(dú)家使用權(quán),。
豐原聯(lián)手中人科技研發(fā)抗癌藥
豐原藥業(yè)今日公告,，已與安徽中人科技公司（以下簡稱中人科技）簽訂《合資經(jīng)營企業(yè)合同》，設(shè)立安徽豐原中人藥業(yè)公司（暫定名,，以下簡稱合資公司）,，從事植入劑新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,。合資公司注冊資本為8333萬元,，豐原藥業(yè)以4550萬元現(xiàn)金和30畝土地使用權(quán)（合計作價5000萬元）作為出資，占合資公司注冊資本的60%,；中人科技以順鉑,、甲氨蝶呤抗癌植入劑的相關(guān)專利技術(shù)、臨床批件及全部生產(chǎn)技術(shù)作價3333萬元作為出資,，占合資公司注冊資本的40%,。
中人科技由許健健等45名自然人所有，自1996年成立以來專門從事抗癌植入劑系列新藥的研發(fā)工作,。公司現(xiàn)擁有蕪湖先聲中人藥業(yè)30%股權(quán),，其生產(chǎn)的氟尿嘧啶植入劑（商品名：中人氟安）于2001年10月獲新藥證書，2003年8月獲國家生產(chǎn)批文。
000153豐原藥業(yè)看好抗癌植入劑發(fā)展前景
植入劑新藥是直接在細(xì)胞外組織液中釋藥的創(chuàng)新制劑,，其植入腫瘤及易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移部位后,，在人體局部組織液中緩慢釋放，組織液中的藥物濃度高,、作用時間長,，一次給藥在局部形成的治療強(qiáng)度相當(dāng)于靜脈化療的幾十至幾百倍，從而進(jìn)入癌細(xì)胞的藥物多,、療效上升,；從組織液中穿過局部毛細(xì)血管壁進(jìn)入血液的藥物峰濃度很低，基本上無全身性毒副作用,。現(xiàn)有化療等治癌手段會大面積誤殺正常組織細(xì)胞,，有巨大的毒副作用，很多癌癥患者經(jīng)過化療頭發(fā)基本脫光身體機(jī)能遭受嚴(yán)重摧殘,。
合肥工業(yè)大學(xué)控釋藥物研究室現(xiàn)已在植入劑系列抗癌新藥及輔料研究中,，“氟尿嘧啶緩釋體內(nèi)植入藥物及其制備方法”、“聚乳酸的制造方法”,、“順鉑緩釋體內(nèi)植入藥物及其制備方法”等成果獲國家發(fā)明專利11項,，另有實用新型和外觀設(shè)計5項,；植入用緩釋氟尿嘧啶,、植入用緩釋順鉑、植入用緩釋甲氨蝶呤,、植入用緩釋絲裂霉素,、植入用緩釋阿霉素、植入用緩釋依托泊苷等6種植入劑抗癌新藥被國家批準(zhǔn)進(jìn)入臨床,，其中氟尿嘧啶植入劑在蕪湖中人藥業(yè)有限責(zé)任公司實現(xiàn)了高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,，2003年上市銷售，成為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一個抗腫瘤植入劑新藥,，屬國內(nèi)外獨(dú)家生產(chǎn),，是安徽省少見的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、高新技術(shù)的國家重點(diǎn)新產(chǎn)品,。
中人科技簡介
安徽中人科技有限責(zé)任公司是目前國內(nèi)外唯一專業(yè)研發(fā),、生產(chǎn)、銷售抗癌植入劑系列藥品的高科技民營企業(yè),。公司結(jié)合國內(nèi)實際需求,，瞄準(zhǔn)世界高端先進(jìn)水平，聯(lián)合合肥工業(yè)大學(xué)控釋藥物研究室,，歷時近十二年,，直接投資4000余萬元人民幣，在抗癌緩釋藥物植入劑的制劑工藝、輔料合成,、局部藥理方面做了大量的研究工作,，現(xiàn)已擁有植入用緩釋氟尿嘧啶、順鉑,、依托泊苷,、甲氨蝶呤、絲裂霉素,、阿霉素6種目前國內(nèi)外尚未面市的植入劑新藥,，以及聚L乳酸植入劑藥用輔料。植入用緩釋氟尿嘧啶（商品名中人氟安）于2001年9月獲得新藥證書,，2002年11月由安徽中人科技有限責(zé)任公司控股的蕪湖中人藥業(yè)有限責(zé)任公司在安徽蕪湖市工業(yè)園區(qū)建廠試產(chǎn),，2003年3月企業(yè)獲GMP證書，2003年7月我國第一個抗腫瘤緩釋植入劑中人氟安（植入用緩釋氟尿嘧啶）獲生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,，在國內(nèi)外率先上市,，2004年企業(yè)被安徽省府認(rèn)定為省級高新技術(shù)企業(yè)，目前銷售狀況良好,。
植入劑的特點(diǎn)
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植入釋放系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：①長效作用,。應(yīng)用控釋給藥方式，血藥濃度比較平穩(wěn)且持續(xù)時間可長達(dá)數(shù)月,；②恒釋作用,。由于聚合物骨架的阻滯作用，系統(tǒng)中的藥物呈現(xiàn)恒定釋放,，可以維持恒定的血藥濃度,，減少了藥物的毒副作用；③采用立體定位技術(shù),，能將植入劑植入病灶部位,，使藥物更接近于靶組織，可在局部達(dá)到有效的藥物濃度,，而機(jī)體其他部位的血藥濃度很低,，也減少了對機(jī)體的毒害作用；④用皮下植入方式給藥,，藥物很容易吸收達(dá)到體循環(huán),，因而生物利用度高；⑤ 皮下組織較疏松,，富含脂肪,，神經(jīng)分布較少，對于異物的反應(yīng)性較低,，植入藥物后的刺激,、疼痛較?。虎抟坏┤〕鲋踩胛?，機(jī)體可很快恢復(fù),，這種給藥的可逆行在病人不能耐受時，可隨時中止給藥
植入劑的臨床應(yīng)用
植入劑的以上特點(diǎn),，使得它在一些疾病的治療方面有其它制劑不可代替的優(yōu)越性,，尤適用于半衰期短、代謝快,、其它給藥途徑不便的藥物?，F(xiàn)臨床上的以下領(lǐng)域均有應(yīng)用：①用于避孕，主要為皮下植入,。②用于關(guān)節(jié)炎,，主要為關(guān)節(jié)腔植入。慶大霉素植入劑,，用于治療細(xì)菌性骨髓炎,，已取得突破性進(jìn)展。③用于抗腫瘤,，采用局部植入緩釋技術(shù)來保證腫瘤部位有較高的藥物濃度和較長的維持時間,，可用于局部化療。④胰島素給藥,，采用胰島素植入泵和聚合物骨架系統(tǒng)給藥,，具有緩釋、長效作用,，另外,，還可通過外部條件如超聲輻射調(diào)節(jié)胰島素植入系統(tǒng)中胰島素的釋放。⑤用于心血管疾病,，血管成型術(shù)及其它血管手術(shù)都可能造成冠狀動脈再狹窄和血栓形成，最終導(dǎo)致心梗,、中風(fēng)等嚴(yán)重疾病,。植入緩釋給藥系統(tǒng)在降低全身性毒性的同時，能提高藥物的局部濃度,，尤其是抗血栓形成藥物,，能避免全身給藥造成的出血；⑥用于眼部疾病,，眼部植入劑是一種定量緩釋的長效藥物制劑,，可在眼內(nèi)保持有效的藥物濃度，克服全身毒性大和玻璃體半衰期短的缺點(diǎn),，適用于需長期給藥治療的某些眼科疾??；⑦用于抗成癮，對于成癮性的治療,，需要使用抗成癮藥長期治療,，緩釋植入劑，一方面可減少給藥次數(shù),，另一方面,，也可消除病人對是否繼續(xù)用藥的困惑。
隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,，人們對植入劑的研究將更廣泛,、更深入，植入劑已成為人類與疾病作斗爭的重要武器而造福于人類,。
轉(zhuǎn)載
