中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）

　　第一條　為了加強對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理,，保障公民享有安全,、有效,、便捷的中醫(yī)藥服務(wù),，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法,。
　　第二條　藥品零售藥店申請設(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所,，適用本辦法,。
　　第三條　國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理,。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理,。
　　第四條　申請設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售藥店，必須同時具備以下條件：
　?。ㄒ唬┚哂小端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照,；
　　（二）具有獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米；
　?。ㄈ┲兴庯嬈|(zhì)量符合國家規(guī)定要求,，品種齊全，數(shù)量不少于400種,。
　　第五條　設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所,，必須按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》,、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》以及本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記,。《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》由衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局另行制定。
　　第六條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售藥店法定代表人擔(dān)任,。
　　第七條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊的診療科目應(yīng)為《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級科目，所設(shè)科目不超過2個,，并且與中醫(yī)坐堂醫(yī)診所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍相對應(yīng),。
　　第八條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成,。識別名稱：藥品零售藥店名稱和地名，通用名稱：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所,。
　　第九條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所聘用的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)是取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊連續(xù)在醫(yī)療機構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所可以作為中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點進(jìn)行注冊,，但至少有1名中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第一執(zhí)業(yè)地點為該診所。
　　第十條　中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè),，其他類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè),。
　　第十一條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只能提供中藥飲片處方服務(wù)，不得超出執(zhí)業(yè)范圍,；同一時間坐診的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得超過2人,。
　　第十二條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強對中醫(yī)從業(yè)人員的教育,，預(yù)防醫(yī)療事故,，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,。
　　第十三條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所須建立健全以下規(guī)章制度：
　?。ㄒ唬┤藛T職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則,；
　　（二）人員崗位責(zé)任制度,；
　　（三）人員聘用,、培訓(xùn),、管理、考核與獎懲制度,；
　?。ㄋ模┘夹g(shù)規(guī)范與工作制度；
　?。ㄎ澹┽t(yī)療事故防范與報告制度,；
　?。┽t(yī)療質(zhì)量管理制度,；
　?。ㄆ撸┽t(yī)療廢物管理制度；
　?。ò耍┚驮\患者登記制度,；
　　（九）財務(wù),、收費,、檔案、信息管理制度,；
　?。ㄊ┢渌嘘P(guān)制度。
　　第十四條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所要嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于中醫(yī)病歷書寫,、處方管理的有關(guān)規(guī)定,。要嚴(yán)格按照國家規(guī)定規(guī)范使用有關(guān)部門統(tǒng)一印制的收費票據(jù)。
　　第十五條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示診療科目,、診療手段,、診療時間以及收費標(biāo)準(zhǔn)等。
　　第十六條　中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故,，按國家有關(guān)規(guī)定處理,。
　　第十七條　縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實施日常監(jiān)督與管理,，建立健全監(jiān)督考核制度,，實行信息公示和獎懲制度。
　　第十八條　縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)建立社會民主監(jiān)督制度,，定期收集接受服務(wù)公民的意見和建議，將接受服務(wù)公民的滿意度作為考核中醫(yī)坐堂醫(yī)診所和中醫(yī)從業(yè)人員的重要標(biāo)準(zhǔn),。
　　第十九條　違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則等法律、法規(guī),、規(guī)章的,，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。
　　第二十條　各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可根據(jù)本辦法,，制定具體實施細(xì)則,。
　　第二十一條　本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋,。
　　第二十二條　本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件2

中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

　　一,、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所由中藥飲片品種不少于400種的藥店設(shè)置,，只允許提供中藥飲片處方服務(wù)。
　　二,、人員
　　至少有1名取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊連續(xù)在醫(yī)療機構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,。
　　三、房屋
　　設(shè)置的診室必須獨立隔開,，不超過2個,。每個診室建筑面積不少于10平方米。
　　四,、設(shè)備
　　設(shè)有診察桌,、診察床、診察凳和與開展診療科目相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,。
　　五,、制定各項規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制,，有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,，并成冊可用。