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退燒藥奪命 誰在謀害中國兒童

 老梧桐 2011-02-22
 
退燒藥奪命 誰在謀害中國兒童
近日,一種化學(xué)名為“尼美舒利”的兒童退燒藥,,疑致“數(shù)千例不良反應(yīng)事件,,數(shù)起死亡事件”,
被稱為“奪命退燒藥”,。對此,,衛(wèi)生部專家表示可能不是藥品本身的問題,而是不合理使用導(dǎo)致的
,。
…[詳細(xì)]

 

事實(shí)上,,專家的話只說對一半,退燒藥在中國被濫用(也就是專家所說的不合理使用)固然是存在
的,,但尼美舒利本身也絕非沒有問題,,由于能導(dǎo)致嚴(yán)重的肝損傷,歐盟已于2007年禁止12歲以下兒
童使用尼美舒利,,美國則未批準(zhǔn)尼美舒利上市。之所以尼美舒利在中國能成為廣泛的兒童退燒藥,,
是中國特色的醫(yī)藥制度決定的,。
 
尼美舒利的使用中外不同
中國生產(chǎn)的尼美舒利藥品

適用癥不同,國外不用于治療發(fā)熱

歐盟2004年給出的尼美舒利說明書中,,適用癥為“急性疼痛的治療,、疼痛性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、痛經(jīng)”,。其后歐美藥品管理局的多次安全審查中也只被提及“急性疼痛,、骨關(guān)節(jié)炎疼痛癥候和原發(fā)性痛經(jīng)”,均未提及發(fā)熱,,更沒有明確兒童發(fā)熱,。

而國內(nèi)藥監(jiān)局2008年給出的說明書為“本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎,、鎮(zhèn)痛,、解熱作用”,。此外還有說明書標(biāo)注:“本品適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等;手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥,;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛,;痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀”,。

用法用量不同

在用法用量方面,,因發(fā)生了嚴(yán)重肝臟不良反應(yīng),歐盟200mg片劑已撤出市場,,在更新的說明書中限定最大單次口服劑量為100mg,,且注明本品臨床治療時(shí)間應(yīng)盡可能短。而國內(nèi)說明書中最大單次劑量可用到200mg,。在兒童用藥方面,,國內(nèi)說明書的【兒童用藥】項(xiàng)為“僅用于1歲以上兒童”。而歐盟說明書明確為“小于12歲的患者禁止服用本品,,12-18歲的青少年無須調(diào)整劑量”,。另外歐盟說明書的禁忌癥、不良反應(yīng),、注意事項(xiàng),、孕婦與哺乳期婦女用藥、老年用藥,、藥物相互作用,、藥物過量等項(xiàng)目的安全性信息亦非常全面,特別是在“特別警告與注意事項(xiàng)”部分,。

對藥物的評價(jià)不同

國家食品藥品監(jiān)督管理新聞辦向媒體表示:目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的,、允許用于兒童的退燒藥。對尼美舒利的安全性監(jiān)測顯示,,該藥使用的收益是大于風(fēng)險(xiǎn)的,。而歐洲藥品管理局在2006年和2007年兩次對尼美舒利評估,結(jié)論是尼美舒利只是在治療“關(guān)節(jié)炎和疼痛”時(shí)“收益大于風(fēng)險(xiǎn)”,,但必須限制時(shí)間,,“最長不能超過15天”,小于12歲的患者禁用,。

 

“兒童退燒藥”——被宣傳出來的特色
尼美舒利藥品包裝上普遍有兒童標(biāo)識

尼美舒利怎么就成了“兒童退燒藥”

由國外的情況可知,,尼美舒利既不是專治發(fā)熱的,也不是針對兒童的,,甚至因?yàn)榘踩珕栴}不允許用于12歲以下兒童,,那么為何在中國主要成了“兒童退燒藥”呢?

其實(shí)觀察康芝藥業(yè)生產(chǎn)的瑞芝清尼美舒利顆粒包裝就知道,,上面母親抱著孩子腦袋的圖案,,已經(jīng)強(qiáng)烈的暗示了這款藥就是針對兒童發(fā)燒的(這樣的宣傳暗示在美國是根本不允許的),。

2001年的一篇文章《尼美舒利(孚美舒)市場推廣淺析》指出,尼美舒利市場已進(jìn)入成熟期,,競爭激烈,,且當(dāng)前解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥品種多,市場壁壘太多,。因此,,在中國的國情下,零售市場的運(yùn)作仍有賴于廣告的宣傳,,這里廣告不僅指電視廣告,,還包括宣傳資料等,“我們的宣傳主題是什么,,產(chǎn)品訴求點(diǎn)是什么,,要重新提煉,僅僅解熱,、鎮(zhèn)痛,、抗炎是不行的,同類藥太多了”,。此外,,“產(chǎn)品說明書及宣傳資料中‘僅用于成人’不利于推廣與上量”。

這篇文章其實(shí)已經(jīng)說明白了為什么要打造“兒童退燒藥”的概念:第一,,同類藥品已經(jīng)很多,,不突出特色沒有競爭力;第二,,“兒童退燒”才是大市場,。…[詳細(xì)]

“不良反應(yīng)零通報(bào)”——風(fēng)險(xiǎn)被掩蓋?
尼美舒利不良反應(yīng)案例很多

案例很多,,通報(bào)沒有

既然,,央視及諸多的專業(yè)論文都證實(shí)過尼美舒利肝損傷的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,在《藥物不良反應(yīng)雜志》上也可以搜到多篇相關(guān)案例,,那么為何康芝藥業(yè)能提供“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,近十年無尼美舒利不良反應(yīng)通報(bào)”的證據(jù),,而且藥監(jiān)局也說“無異常”呢,?

事實(shí)上,康芝藥業(yè)自己的招股說明書第84頁就披露,,“根據(jù)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供的數(shù)據(jù)顯示,,自2002年1月1日至2010年4月7日,在我國泛珠三角十省區(qū)域內(nèi),,尼美舒利的不良反應(yīng)情況為:嚴(yán)重不良反應(yīng)28例,,一般不良反應(yīng)1171例,,合計(jì)1199例。其中,,治愈628例,,好轉(zhuǎn)567例,有后遺癥4例,。”

類似廣東這樣的數(shù)據(jù)在全國范圍內(nèi)還有多份,,比如中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)是尼美舒利在中國上市的6年里,已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件的發(fā)生,,甚至有數(shù)起死亡病例,。監(jiān)測到這么多案例,而《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》竟然無通報(bào),。…[詳細(xì)]

濫用退燒藥也是大問題
濫用藥物是中國醫(yī)療一大弊病

國外——小病少開藥

一位在英國的華人說,, 自己發(fā)燒去看醫(yī)生,醫(yī)生什么藥也不開,,只說叫他回家多喝水,,多休息,躺在床上用被子捂捂,,出點(diǎn)兒汗就好了,。 他曾經(jīng)的一位同事,某日因?yàn)槌詨牧硕亲?,狂吐不止,,奄奄一息地跑到醫(yī)院,結(jié)果人家醫(yī)生也不給開藥,,說讓她多喝水,,多吐幾次,把胃吐干凈了就好了,,臨了還加上一句:以后這種小病沒必要上醫(yī)院來看了,。

在英國,想叫醫(yī)生給你開點(diǎn)兒速效藥實(shí)在太難,,但若沒有醫(yī)生的處方,,在藥店里也只能買到些不痛不癢的跟糖果差不多的藥品。…[詳細(xì)]

國內(nèi)——小病也要大把吃藥

假如,,還能做個(gè)調(diào)查,,除了“輸液大國”,估計(jì)我們還得戴上一個(gè)帽子——濫用退燒藥大國,!本來,,按照一般醫(yī)療原則,體溫在38.5℃以下,,不需醫(yī)療處理,,多喝些水,,用溫水擦身就可以了。因?yàn)榘l(fā)燒本身可以提高機(jī)體的抵抗力,。但在很多時(shí)候,,僅僅是38℃的體溫,甚至是37.5℃的體溫,,一些醫(yī)生就把退燒藥用上了,,醫(yī)院尚且如此,普通民眾怎么可能不濫用退燒藥,?2010年康芝藥業(yè)瑞芝清總銷售估計(jì)為7.4億袋,,同比增長26%。這意味著全國近2.5億兒童在2010年人均服用了近3袋可能導(dǎo)致肝,、腎功能衰竭,,多臟器功能不全綜合征等不良反應(yīng)的退燒藥。

這幾年,,醫(yī)院都在搞科研,,抓效益??墒?,如何教給民眾最基本的醫(yī)療知識,少人問津,。如今,,很多人了解的醫(yī)療知識就是,小病不能拖,,有了癥狀要及時(shí)處理,。正是在這樣一種簡單思維的作用下,有了點(diǎn)頭疼腦熱的癥狀,,就緊張得不得了,,以為把癥狀趕緊控制住了很重要,加之到醫(yī)院,,常常也得不到什么解釋,,得到的也不過是吃藥甚至輸液,既然如此,,自己買些藥吃,,先把癥狀控制住自然成為很多人的第一選擇。而像尼美舒利這樣的處方藥,,卻可以不拿處方就在藥店輕松買到。

在歐美,,除了尼美舒利,,所有的退燒藥都同樣不輕易推薦給孩子使用,,但我們有多少孩子,在發(fā)熱的時(shí)候沒有使用退燒藥,? ……[詳細(xì)]

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