目前全球各國已批準上市的抗癌藥物大約有130 ~150種,。各種抗癌藥物制劑大約有1300~1500種。目前在抗癌藥物分為西藥和中藥兩大類,。西藥中包括化療和生物靶向治療藥物等,,中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。我國惡性腫瘤的發(fā)病率不斷上升,,成為第一位致死疾病,。在眾多抗腫瘤藥中,天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大,,占據(jù)了27.0%的份額,,其次為抗代謝類腫瘤藥,占26.1%,。在單品排名前10位的抗腫瘤藥中,,植物類抗腫瘤藥占據(jù)了前兩個席位,為紫杉醇和多西他賽,。預計今后5~10年內(nèi),,以單克隆抗體、生物工程疫苗和反義寡核苷這3類生物工程抗癌藥將居世界抗癌藥物市場的統(tǒng)治地位,。
《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》確定了我國生物科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的八個重點包括:⑴加強生命科學前沿技術研究,;⑵加速推進農(nóng)業(yè)生物技術,培育轉(zhuǎn)基因動植物新品種,,特別是培育抗旱抗鹽堿的植物新品種,,大幅度提高農(nóng)作物的材質(zhì)、質(zhì)量品質(zhì),,開發(fā)生物肥料,、生物農(nóng)藥,、可降解地膜、新型食品與飼料添加劑等新產(chǎn)品,。⑶大力發(fā)展生物醫(yī)藥技術,,重點支持疾病預防、疾病診斷,、新藥研制、基因治療,、試管移植等技術,,為全面提高人民健康水平提供有力支撐。⑷大力發(fā)展工業(yè)生物技術,,發(fā)展現(xiàn)代發(fā)酵,、生物催化等新技術,促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的升級改造,,推進綠色制造業(yè)發(fā)展,。⑸加速發(fā)展生物質(zhì)能,緩解能源短缺的壓力,。⑹加速環(huán)境生物技術研究與應用,,不斷改善生態(tài)環(huán)境。⑺加強生物資源深度開發(fā),,培育一批新的生物產(chǎn)業(yè),。⑻加強生物安全研究,確保國家生物安全,。
生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點,,包括基因藥物、蛋白藥物,、單克隆抗體藥物,、治療性疫苗、小分子化學藥物等,,同時國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制,。國家將從100多個新藥中遴選出10多個,作為重大新藥創(chuàng)制重點支持對象,,這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市場的先鋒,。在這些品種中,生物藥和化學藥居多,,其中疫苗,、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物,、抗癌藥物等均有,。
A股生產(chǎn)抗癌藥物概念股:
1,、華神集團(000790):公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創(chuàng)新藥,是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品,,公司具有自主知識產(chǎn)權用于中晚期肝癌治療,。
2、益佰制藥(600594):公司擁有基因技術的抗腫瘤中藥艾迪注射液產(chǎn)品,,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產(chǎn)品的VEGI專有技術,,可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。
3,、恒瑞醫(yī)藥(600276):公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,,主要治療骨肉瘤經(jīng)大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關的癥狀和結腸癌、腎癌,;公司多種抗腫瘤藥品在國內(nèi)排名第一,,其中3個產(chǎn)品為國內(nèi)獨家生產(chǎn),現(xiàn)有仿制藥奧沙利柏,、多西他賽處于成長期,,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼,。
4,、譽衡藥業(yè)(002437):鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用藥:注射用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥,被廣泛應用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌,,我國僅有美國禮來,、江蘇豪森和譽衡藥業(yè)三家藥廠生產(chǎn)。
5,、萊美藥業(yè)(300006):公司核心技術有淋巴靶向治療的納米藥物技術,、藥物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料藥制備技術,其中,,淋巴靶向治療的納米藥物技術處于國際領先水平,;抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,,腸外營養(yǎng)藥主要為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,,填補了國內(nèi)空白,臨床應用價值巨大,。
6,、四環(huán)生物(000518):公司主要產(chǎn)品包括一類抗癌新藥注射用重組人白介素-2(用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療),、重組人白介素-2注射液,、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項目“基因工程人白細胞介素-2的研制,、中試生產(chǎn)及臨床應用”產(chǎn)業(yè)化基因工程產(chǎn)品,;目前仍持有55%股權的北京四環(huán)生物制藥是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑研究生產(chǎn)的企業(yè),其專有技術包括白介素2(用于肝癌治療),、干擾素,、EPO、G-CSF等舌下含片,。
7,、安科生物(300009):公司擬引進抗腫瘤藥物替吉奧片劑項目,替吉奧是一種復方抗腫瘤新藥,,主要用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌,,預計2012年投產(chǎn),年生產(chǎn)能力為3000萬片,。
8、豐原藥業(yè)(000153):公司與中人科技合資的豐原中人藥業(yè)(公司占60%股權)保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市,;公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發(fā)工作,。
9、普洛股份(000739):公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產(chǎn)的百士欣是國家二類抗腫瘤新藥,;公司2010年上半年申報的“基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”被列入國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范項目,。
10、西南合成(000788):公司與方正醫(yī)藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物,,其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由于供氧不足和營養(yǎng)饑餓而死亡,,該藥生產(chǎn)批件需耗時5-6年左右。
11,、海正藥業(yè)(600267):公司是中國領先的原料藥生產(chǎn)企業(yè),,是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,;公司在建制劑出口基地項目年產(chǎn)細胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬瓶,、凍干粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒,;公司基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段,。
12、海南海藥(000566):公司主要產(chǎn)品包括抗腫瘤藥紫杉醇注射液,,可用于治療卵巢癌,、乳腺癌、肺癌,、鼻咽癌,。
13、華潤三九(000999):公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產(chǎn)抗癌用藥華蟾素注射液,,可用于中,、晚期腫瘤,,慢性乙型肝炎等癥得治療。
14,、人福醫(yī)藥(600079):公司持有81.07%股權的湖北葛店人福藥業(yè)是一家專業(yè)從事甾體激素類原料藥,、生育調(diào)節(jié)藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè);公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發(fā)國際領先的抗癌基因藥項目TR-1藥品,,有望在3-5年內(nèi)取得一類新藥證書,。
15、江蘇吳中(600200):控股子公司吳中醫(yī)藥目前在研“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液獲得的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項目處于申請三期臨床研究階段,,具有自主知識產(chǎn)權,,2006年曾獲國家“863”項目支持,用于非小細胞肺癌,。2010年11月,,獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金扶持(共計1000萬元及配套項目經(jīng)費200萬元),將為該項目的三期臨床研究工作和今后的產(chǎn)業(yè)化提供重要的資金保證,。
16,、海欣股份(600851):自主研發(fā)國家一類新藥,該藥品叫“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”,,可用于治療直腸癌,,由海欣生物技術公司(公司持股51%)與上海第二軍醫(yī)大學合作研發(fā),國家一類新藥,,是我國首個自主研發(fā)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準,,針對晚期大腸癌APDC治療性疫苗,09年年報披露,,三期臨床已通過國家藥監(jiān)局組織專家論證,,批文正在審批之中,該企業(yè)經(jīng)過努力,,獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”基金近500萬元,。
17、亞泰集團(600881):投資醫(yī)藥行業(yè)——公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開發(fā)方向,,已形成以“參一膠囊”,,抗癌生物導彈為主導抗癌系列產(chǎn)品,同時還儲備白介素-11,,人參皂甙Rg3注射劑等在研抗癌新藥,。主導產(chǎn)品人參皂苷Rg3及其制劑參一膠囊,是我國第一個被批準生產(chǎn)國家一類中藥單體抗癌新藥,。參與研發(fā)新型系列抗癌生物導彈藥物比歐米賽Ⅰ期臨床試驗于2005年6月開始,,至2007年2月結束,開始進入II期臨床試驗研究階段,該藥物作為國家治療用生特制品一類新藥,。
18,、雙鷺藥業(yè)(002038):公司入選“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”和中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批“十百千工程”重點培育企業(yè)。公司在腫瘤治療,,抗炎鎮(zhèn)痛,,心腦血管和肝病等領域已儲備多個具有國內(nèi)外市場潛力的優(yōu)勢大品種,力爭推出3個以上的抗體和疫苗藥物,。在肝病治療領域不斷培育重磅品種,,力爭成為國內(nèi)肝病治療領域的重要企業(yè)。公司主打品種重組人粒細胞集落刺激因子,,白介素-11,,門冬酰胺酶,抗腫瘤產(chǎn)品等10余個品種正陸續(xù)進入東歐,,亞洲,,南美市場。
19,、蘭生股份(600826):公司參股34.65%蘭生國健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業(yè)有限公司”,,蘭生國健占41.69%,公司占0.73%,。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學技術發(fā)明獎二等獎,是我國第一個真正實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物,。已完成4條750升細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設并順利投產(chǎn),,年生產(chǎn)能力達到毫克級裝藥量400萬支。蘭生股份(600826):公司參股34.65%蘭生國健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業(yè)有限公司”,,蘭生國健占41.69%,,公司占0.73%。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學技術發(fā)明獎二等獎,,是我國第一個真正實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物,。已完成4條750升細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設并順利投產(chǎn),年生產(chǎn)能力達到毫克級裝藥量400萬支,。
20,、太極集團(600129):與科研院所聯(lián)合開發(fā)4個具有自主知識產(chǎn)權的新藥:抗癌藥物新制劑、糖尿?。úl(fā)癥)新藥及 2 個心血管新藥,,其中2個已獲臨床批件,1個正在申報生產(chǎn)批件,,自主篩選了 901,、902、903、904,、905新產(chǎn)品項目,。2009 年科技創(chuàng)新工作為打造創(chuàng)新型企業(yè)奠定了堅實的基礎。