“健字號”藥品產(chǎn)生于1987年國家衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》后,,各省、市級衛(wèi)生行政部門開始審批中藥保健藥品,。保健品行業(yè)也因?yàn)槲覈厥獾膰槎纬闪?#8220;藥準(zhǔn)字”,,“藥健字”、“食健字”,、“食字”等幾分天下特殊格局,,這與國際市場上藥品與食品嚴(yán)格分業(yè)管理的模式形成了鮮明的對比。目前我國的保健食品市場存在著許多弊端,。一是保健食品不實(shí)宣傳十分嚴(yán)重,。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為牟取暴利,利用報(bào)刊,、電視等媒體的廣告和所謂的科學(xué)宣傳,、病例介紹及坐堂行醫(yī)等大肆夸大產(chǎn)品功效,誤導(dǎo)消費(fèi)者,。有的產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制,,擅自增加保健功能擴(kuò)大適用人群、變更食用方法和食用量,,混淆了食品與藥品的界限,;二是非法添加違禁物品情況時(shí)有發(fā)生。一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果,,置消費(fèi)者健康于不顧,,擅自在保健食品中添加違禁物品,如在減肥類產(chǎn)品中非法添加芬氟拉明,、麻黃素等,;在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非---偉哥的主要成分;在促進(jìn)生長發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長激素等,;消費(fèi)者身體健康構(gòu)成極大威脅,;三是非法生產(chǎn)經(jīng)營保健食品屢禁不止,。有的盜用保健食品批準(zhǔn)文號,有的冒用保健食品標(biāo)志,,有的將普通食品當(dāng)作保健食品進(jìn)行宣傳,,有的生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品,有的未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)保健食品,;還有一點(diǎn)也不容忽視,,就是食品企業(yè)生產(chǎn)條件較差尚未得到根本性改變。一些企業(yè)不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求,,不具備食品自檢能力,,忽視生產(chǎn)設(shè)備的更新、改造,。 何為食字,、食健字、藥健字,? 食字號產(chǎn)品:一般為含有營養(yǎng)成分的食品和含有新資源的食品,,由他方衛(wèi)生部門審批,食品批文號如“桂食監(jiān)字”,。由國家衛(wèi)生部審批含有新資源食品的批文號“衛(wèi)新食字”,,如蟲草精活性營養(yǎng)液(衛(wèi)生食試字(96)第68號)。食字號產(chǎn)品不能宣傳功效,,但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效,,蟲表活性營養(yǎng)液可以介紹新資源食品蟲草的作用用途及基功效。 “食健字”產(chǎn)品國家制定的《保健食品管理辦法》規(guī)定,,具有特定保健功能的食品,,稱為“保健食品”,需經(jīng)衛(wèi)生部審批,,其批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字”,,第一批59種保健食品已公布。食健字產(chǎn)品可以宣傳衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健功能等內(nèi)容,。 “藥健字”產(chǎn)品:具有特定保健營養(yǎng)功能的藥品,,稱為“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格審批,。其批準(zhǔn)文號如“桂衛(wèi)藥健字”,。藥分字產(chǎn)品可以宣傳地方衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書上的不關(guān)功能等內(nèi)容。 “藥健字”的撤銷,,可以把藥品與食品分開來管理,,既可改變過去“健”字號藥品名不正言不順的處境,又可使那些并無治療功能的保健品退回食品行列。無疑,,這對于保健品行業(yè)健康不序地發(fā)展是一件利好的大事,。專家分析,,品上升為藥品困難較大,。新藥的審批要經(jīng)過較長時(shí)間的臨床試驗(yàn),而且保健品與藥品的審批程序相差甚遠(yuǎn),,不但要補(bǔ)充大量的數(shù)據(jù),,還要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。相比之下,,“藥健字”淡出藥品行業(yè),,轉(zhuǎn)為保健品要容易點(diǎn)。 國家有關(guān)部門從2000年開始,,對保健品進(jìn)行了為3年的整頓工作,,取消“藥健字”的目的主要是為了規(guī)范市場,解決國內(nèi)部分保健藥品存在夸大功效宣傳,、添加不良成分,、過于強(qiáng)調(diào)治療功能、誘導(dǎo)消費(fèi)者等問題,,把藥品和食品聽界限劃清,,便于有效監(jiān)管。 “藥健字”文號取消后,,各種保健品將按照藥品和食品的不同類別向國家食品藥品監(jiān)管局審報(bào),,社會各界可以通過該局網(wǎng)站,查詢相關(guān)信息,。 現(xiàn)在,,市場上準(zhǔn)許銷售的產(chǎn)品有“藥準(zhǔn)字”的藥品和“食健字”的食品,而帶有“藥健字”的藥品已經(jīng)禁止銷售,。原先市場上擁有“藥健字”文號的保健品 |
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