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安全用藥知識(shí)問(wèn)答

 昵稱1186807 2010-06-29

安全用藥知識(shí)問(wèn)答

 

1,、藥品的通用名是什么,?

列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的通用名稱。

2,、什么是處方藥和非處方藥,?

處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買,、調(diào)配和使用的藥品,。

非處方藥,是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,,消費(fèi)者可以自行判斷,、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,,分別標(biāo)有紅色和綠色OTC標(biāo)記,。

3、怎樣識(shí)別非處方藥,?  

(1)非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)(OTC),。甲類非處方藥標(biāo)識(shí)為紅底白字,乙類非處方藥標(biāo)識(shí)為綠底白字,。

(2)非處方藥應(yīng)在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上醒目地印有以下忠告語(yǔ):請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,。             

4、怎樣識(shí)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法性,?

藥品是特殊商品,國(guó)家對(duì)其經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度,。凡經(jīng)營(yíng)藥品的單位或個(gè)人,必須依法取得由食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

5,、購(gòu)買了不合格藥品該怎么辦,?

如果對(duì)購(gòu)買的藥品質(zhì)量有懷疑或者發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)憑購(gòu)買藥品的憑據(jù)(如銷售發(fā)票或小票,,購(gòu)買藥品不要忘記索要購(gòu)藥憑證)及時(shí)與銷售該藥品的藥店或醫(yī)院聯(lián)系,,要求解決,并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,。

   6,、藥物的慎用、忌用,、禁用有什么區(qū)別,?

   “慎用”是指該藥可以謹(jǐn)慎使用,但必須密切觀察病人用藥情況,,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥,。  

“忌用”是指避免使用的意思,即最好不用,。

   “禁用”是指絕對(duì)禁止使用,。某些病人如使用該藥會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)或中毒。

7,、貯存藥品時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題,?

  (1)合理貯存;

(2)注明有效期與失效期,;

(3)注意外觀變化,;

(4)妥善保管。

8,、夏季家中應(yīng)常備哪些藥?

(1)抗中暑藥如:人丹,、十滴水霍香正氣水(液)等

(2)抗腸道感染性疾病藥如:黃連素片,、蒙脫石散劑、口服補(bǔ)液鹽等

(3)治蚊蟲(chóng)叮咬藥如:清涼油(又名萬(wàn)金油),、 風(fēng)油精等

9,、什么是藥品不良反應(yīng)?

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng),。

10,、為什么要警惕藥品不良反應(yīng)?

有些藥品不良反應(yīng)是難于預(yù)測(cè)的,,有些問(wèn)題必須在大面積使用后方能發(fā)現(xiàn),。因此,應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng),,尤其應(yīng)警惕新上市藥品的不良反應(yīng),。

11,、中西藥一起吃,,會(huì)不會(huì)增加不良反應(yīng),?

中藥,、西藥聯(lián)用,,有時(shí)能達(dá)到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的,,但有時(shí)候合并用藥不一定能提高療效,反而會(huì)增加不良反應(yīng),。這里面的情況非常復(fù)雜,,應(yīng)充分聽(tīng)取醫(yī)生的意見(jiàn)。

12,、藥品事故是否等于藥品不良反應(yīng),?

   藥物對(duì)患者的危害,總的來(lái)說(shuō)來(lái)自3個(gè)方面:藥品質(zhì)量事故(假藥,、劣藥),、錯(cuò)誤用藥(超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)和藥品不良反應(yīng),。

藥品質(zhì)量事故和錯(cuò)誤用藥并不是藥品不良反應(yīng),。

13、什么是藥品的副作用,?

藥品的副作用是指人在接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用,。藥物往往具有多種作用,當(dāng)人們利用其中某一作用治療疾病時(shí),,其余的作用便稱為副作用,。它們是相對(duì)而言的,,隨著治療疾病的目的而改變。

14,、抗生素的不良反應(yīng)有哪些,?

(1)過(guò)敏反應(yīng)。(2)毒性反應(yīng),。(3)二重感染,。(4)耐藥性。(5)局部刺激,。

15,、針劑可以口服嗎?

為了科學(xué),、安全,、合理、有效,、經(jīng)濟(jì)地用藥,,切不可隨便將針劑改為口服使用。

16,、哪些情況應(yīng)注射給藥,?

一般有以下情況者應(yīng)注射給藥,如吞咽困難,,存在吸收障礙(如嘔吐,、嚴(yán)重腹瀉、胃腸道病變),;口服明顯降低藥效,、影響吸收的藥物;沒(méi)有合適的口服劑型,;或者通過(guò)口服給藥不易達(dá)到有效治療效果,;或疾病嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速,、需要緊急處理等情況,。

17、服藥時(shí)為何不能飲酒,? 

   服藥時(shí)喝酒危害大, 因?yàn)榫浦泻袧舛炔坏鹊木凭?,服藥時(shí)飲酒可與多種藥物發(fā)生反應(yīng),會(huì)降低藥效或增加藥物的毒副作用,。如服用阿司匹林時(shí)飲酒會(huì)增強(qiáng)阿司匹林對(duì)胃的刺激作用,,會(huì)導(dǎo)致上消化道出血。另外,,有些藥物能加重酒精對(duì)人體的損傷,。例如,,服用甲硝唑等藥物時(shí)飲酒將會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的酒精中毒反應(yīng),出現(xiàn)呼吸困難,、惡心,、嘔吐、頭疼,、頭暈,、低血糖、腹瀉,、腹痛等癥狀,。因此,服藥時(shí)不宜飲酒,。

18,、哪些常用藥物不能合用? (列舉幾種)

(1)磺胺藥與酵母片不能合用,。這兩種藥合用,,會(huì)降低磺胺的藥效。

(2)異煙肼,、利福平與安眠藥不能合用,。異煙肼和利福平是抗結(jié)核藥。它們與安眠藥合用時(shí)可引起嚴(yán)重毒性反應(yīng),,還可引起藥物性肝炎,,甚至可引起肝細(xì)胞壞死。

(3)四環(huán)素族藥物與補(bǔ)血藥物不能合用,。前者有四環(huán)素,、土霉素、強(qiáng)力霉素等,,后者有硫酸亞鐵、構(gòu)櫞酸鐵等,,兩類藥合用,,將使治療失敗。

(4)紅霉素與維生素C不能合用,。紅霉素與偏酸性藥物維生素C合用,,會(huì)降低療效。

(5)磺胺藥與維生素C不能合用,。

磺胺藥與維生素C合用,,在酸性尿中易結(jié)出結(jié)晶,不易排出可損傷腎臟,。

(6)麻黃素與痢特靈不能合用,。

麻黃素與痢特靈合用后,,會(huì)使血壓大幅度升高,甚至可產(chǎn)生血管意外而死亡,。

(7)胃復(fù)安與胃瘍平,、普魯本辛、阿托品不能合用,。前者加強(qiáng)胃的收縮,,促進(jìn)胃內(nèi)容物排空;后三者則減緩胃腸蠕動(dòng),,抑制胃腸的排空,。因它們?cè)谒幚砩习l(fā)生對(duì)抗,而降低藥效,。

(8)阿司匹林與消炎痛不能合用,。雖然兩者都是退熱止痛和抗風(fēng)濕的藥,但合用不僅不能增加療效,,反而易加重對(duì)胃腸道的副作用,,使胃出血,穿孔的機(jī)會(huì)明顯增加,。

19,、為何“創(chuàng)可貼”不能亂貼?

創(chuàng)可貼只適用于創(chuàng)傷較為表淺,,傷口整齊干凈,,出血不多而又不需要縫合的小傷口。創(chuàng)面較大的傷口,、已污染或感染的傷口不能使用創(chuàng)可貼,,應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行處理。

  20,、為什么激素類外用藥不可隨意涂抹,?

  激素類藥是一種特殊的藥物,對(duì)適應(yīng)癥,、劑量,、療程、可使用部位都有一定的要求,。如果使用不當(dāng),,可能會(huì)加重皮膚病癥狀,誘發(fā)感染,,使皮膚萎縮和干燥,,出現(xiàn)酒渣樣、痤瘡樣損害或多毛、皮紋,,長(zhǎng)期外用激素能使局部皮膚色素減退或色素沉著,。

   21、什么叫抗生素,?

顧名思義是抵抗致病微生物的藥物,。不僅對(duì)細(xì)菌、霉菌等“菌”類致病微生物具有抑殺作用,,而且對(duì)衣原體,、支原體、螺旋體等其他致病微生物及惡性腫瘤細(xì)胞也有良好的抑殺作用,,青霉素,、鏈霉素、羅紅霉素等都屬于抗生素,。

22,、什么是耐藥性?

耐藥性又稱抗藥性,。有些人長(zhǎng)期應(yīng)用抗菌藥物后,,病原體對(duì)藥物產(chǎn)生抵抗性能,即抗藥性,。對(duì)產(chǎn)生抗藥性后的病原體使用抗菌藥物往往導(dǎo)致治療失敗,。在劑量不足或不恰當(dāng)?shù)亻L(zhǎng)時(shí)間使用抗菌藥物時(shí)更易產(chǎn)生耐藥性。耐藥性嚴(yán)重者可使多種抗菌藥物失效,。因此使用抗菌藥物應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下合理使用,。

23、為什么青霉素使用前要作皮試?

因?yàn)榍嗝顾厝菀滓疬^(guò)敏反應(yīng),,輕的如發(fā)熱及皮疹,,甚至可能產(chǎn)生過(guò)敏性休克,搶救不及時(shí)可導(dǎo)致死亡,。

24,、為什么有的人原來(lái)對(duì)某種藥品不過(guò)敏,后來(lái)卻過(guò)敏,?

人體原本沒(méi)有接觸過(guò)某種藥品,,體內(nèi)沒(méi)有對(duì)這種藥品的抗體,就不會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),。接觸過(guò)這種藥品后,,身體里有了這種抗體,,再遇到這種藥品,,就可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。另外,,有些人的過(guò)敏反應(yīng)主要是對(duì)藥品里的雜質(zhì),、輔料等過(guò)敏,。

25、感冒一定要吃抗生素嗎?

很多人患感冒后喜歡服用一些抗生素,如阿莫西林等,。這是一個(gè)誤區(qū),,感冒可能由病毒或細(xì)菌引起,而抗生素只對(duì)細(xì)菌性感冒有用,。

其實(shí),,很多感冒都屬于病毒性感冒。嚴(yán)格意義上講,,對(duì)病毒性感冒并沒(méi)有什么有效的藥物,,只是對(duì)癥治療,而不需要使用抗生素,。

普通感冒不必吃抗生素

很多人患感冒后喜歡服用一些高檔抗生素,,如阿莫西林、西力欣等,。有醫(yī)生就曾遇到過(guò)患者在門診時(shí)主動(dòng)要求開(kāi)抗生素藥,,還要求注射,其實(shí)這是不必要的,。實(shí)際上抗生素僅適用于由細(xì)菌引起的炎癥,,而對(duì)于由病毒引起的炎癥,如病毒性感冒或哮喘病人的變態(tài)反應(yīng)性炎癥則沒(méi)有效果,。

許多人錯(cuò)誤地認(rèn)為抗生素等同于消炎藥,,誤以為抗生素可以治療一切炎癥。其實(shí),,濫用抗生素,,會(huì)使腸道內(nèi)某些合成維生素B和維生素E的正常菌株受到影響,甚至導(dǎo)致雙重感染,。另外,,有人認(rèn)為抗生素可預(yù)防感染,這就更不對(duì)了,。用抗生素預(yù)防感染,,等于給細(xì)菌打預(yù)防針,誘導(dǎo)細(xì)菌的抗藥性,,無(wú)形中給以后的治療增加了難度,。從細(xì)菌的耐藥發(fā)展史可以看出,在某種新的抗生素出現(xiàn)以后,,就有一批耐藥菌株出現(xiàn),。醫(yī)學(xué)工作者開(kāi)發(fā)一種新的抗生素一般需要10年左右的時(shí)間,而一代耐藥菌的產(chǎn)生只要2年的時(shí)間,抗生素的研制速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上耐藥菌的繁殖速度,。目前,,臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡,多是因?yàn)槟退幘腥?,抗生素?zé)o效,。

26、抗菌藥物的聯(lián)合使用多用于哪些疾???

嚴(yán)重感染(包括敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,、化膿性腦膜炎等),、混合感染、難治療感染,、二重感染,,以及為防止耐藥菌株的發(fā)生而需長(zhǎng)期使用抗菌藥物的疾病。

27,、治療感冒可選用哪些藥,?

(1)阿司匹林;(2)對(duì)乙酰氨基酚,,又稱撲熱息痛,。(3)阿苯片,主要用于小兒退熱及預(yù)防發(fā)熱所致之煩躁不安,。(4)復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片(Ⅱ),;(5)美息偽麻片;(6)雙分偽麻片(日片)/美撲偽麻片(夜片),,同類制劑尚有咖酚偽麻片,、雙撲偽麻片、氨酚偽麻片,、美酚偽麻片,、撲爾偽麻片、酚麻美敏片等,。

  28,、發(fā)燒時(shí),使用退燒藥原則有哪些,?

(1)病因不明不用藥,。

(2)短期低燒免用藥。

(3)暴發(fā)高燒慎用藥,。

(4)小兒發(fā)燒早診治,。

(5)服藥期間多飲水,。

(6)必要時(shí)輔以物理降溫。

退燒藥必須慎重使用,,基本原則應(yīng)該是能不用就盡量不用。

29,、為什么要慎用潤(rùn)喉片,?

俗話說(shuō)"是藥三分毒",任何藥物都有一定的副作用,,潤(rùn)喉片當(dāng)然也不例外,。如果在沒(méi)有炎癥的情況下濫用,潤(rùn)喉片中的抗菌成分會(huì)殺滅口腔中的正常菌群,,反而更易誘發(fā)炎癥的產(chǎn)生,,還有可能產(chǎn)生一些其它的不良反應(yīng),如口腔潰瘍等,。故潤(rùn)喉片也應(yīng)當(dāng)慎用,。

30、防治酒精性脂肪肝方法有哪些,?列舉四個(gè),。

(1)早期診治,阻斷發(fā)展,。

(2)戒酒是治療的根本措施,。 

(3)注重飲食防治,?! ?

(4)注重藥物防治?!?o:p>

31,、為什么補(bǔ)鈣也應(yīng)適當(dāng)?

補(bǔ)鈣也應(yīng)適度,,不可盲目濫用,,倘若過(guò)分強(qiáng)調(diào)補(bǔ)鈣,鈣的攝入量過(guò)高,,且持續(xù)時(shí)間又較長(zhǎng),,就有可能會(huì)產(chǎn)生副作用,反而會(huì)影響健康?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí),,補(bǔ)鈣過(guò)量會(huì)出現(xiàn)以下幾種副作用:

(1)高鈣血癥。

(2)鐵及維生素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收障礙,。

(3)對(duì)胃腸道的副作用,。 

可見(jiàn),,與任何藥一樣,鈣制劑的應(yīng)用也應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)自身體質(zhì)實(shí)際情況應(yīng)用,,避免因補(bǔ)鈣不當(dāng)損害健康,。

32、兒童用藥有哪些注意事項(xiàng),?

    (1)忌濫用維生素,。

(2)忌濫用抗生素。

(3) 忌濫用解熱止痛藥,。

(4)忌濫用丙種球蛋白,。

      (5)用藥時(shí)應(yīng)注意劑量不宜過(guò)大,服用時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),。

33,、兒童感冒是否需要服用抗菌藥物?

兒童患了病毒性感冒后一般不需要服用抗菌藥物,,只要加強(qiáng)護(hù)理,,適當(dāng)休息,多喝開(kāi)水,,給予易消化的飲食,,通常很快恢復(fù)健康。引起感冒的病原體主要是病毒,。病毒的種類很多,,而且十分容易發(fā)生變異。所以,,兒童對(duì)感冒一般沒(méi)有免疫力,,如果體質(zhì)和抵抗力較弱的兒童,反復(fù)發(fā)生感冒的可能性就更大,。如果感冒合并了細(xì)菌性感染,,如并發(fā)化膿性扁桃體炎、支氣管炎或肺炎,,往往病情較重,,表現(xiàn)為高熱不退、呼吸急促,、咳膿痰等,,這時(shí)應(yīng)到醫(yī)院就診,一般需應(yīng)用足量的抗菌藥物進(jìn)行治療,。

34,、小兒發(fā)燒為什么不能隨便服用成人的藥?

主要因?yàn)椋盒喊l(fā)燒的原因很多,,若不明原因就將大人用的阿斯匹林給孩子服用,,很容易延誤病情或掩蓋癥狀,,而且小兒服用阿斯匹林可出現(xiàn)惡心、嘔吐,、厭食等不良反應(yīng),,而且小兒用藥劑量與成年人的用藥劑量差異很大。因此,,最好在醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥,,家長(zhǎng)不宜給小兒盲目用藥。

35,、小兒服藥都需碾碎嗎?

有一部分家長(zhǎng)因小孩服用藥片時(shí)藥片顆粒太大而卡在小孩喉部覺(jué)得危險(xiǎn)而將小孩服用的藥片碾碎或?qū)⒛z囊藥粉倒出來(lái)給小孩服用,。這種做法極不科學(xué),。

因?yàn)橐恍┧幬铮ㄈ缂t霉素)在胃中易被破壞而失去作用,所以在普通片劑外面裹一層外衣,,制成腸溶片,,這層外衣只有到達(dá)腸道才被溶解,才能更好的發(fā)揮作用,,此外,,紅霉素對(duì)胃刺激性較大,易引起惡心,、嘔吐,,所以要制成腸溶片或腸溶膠囊服用。因此,,這種藥片最好是整粒吞服,,若碾碎后服用不僅會(huì)降低藥物療效,還易引起副作用,。若孩子年齡太小,,不易吞服,可選用一些作用相似,,易服用的劑型,,如沖劑等。

家長(zhǎng)在給小孩服藥時(shí)一定要看清楚一些特殊藥劑口服的要求,,不要一味地將藥片碾碎給小孩服用,。

36、老人用藥有哪些注意事項(xiàng),?

(1)先取食療,,而后用藥。

(2)先用中藥,,后用西藥,。

(3)先以外用,,后用內(nèi)服。

(4)先用內(nèi)服,,后用注射,。

(5)先用老藥,后用新藥,。

     同時(shí)應(yīng)注意:老年人用藥劑量宜小不宜大,,品種宜少不宜多,療程宜短不宜長(zhǎng),。

37,、孕婦用藥應(yīng)注意什么?

許多藥物都可能影響胎兒的健康,,孕婦用藥,,不僅本人可能受到藥品不良反應(yīng)的危害,不少藥物還可能通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi),,損害胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育,。所以,如孕婦病情確需用藥,,一定要充分聽(tīng)取醫(yī)務(wù)人員的意見(jiàn),,認(rèn)真選擇,嚴(yán)格遵守規(guī)定用法用量,。

38,、哺乳期婦女用藥需注意哪些?

用藥要謹(jǐn)慎,,須在醫(yī)生的指導(dǎo)下,,采取合理用藥原則,否則對(duì)寶寶的身體會(huì)造成極大的損害,。哺乳期用藥有四大法則,。

(1)不可自己隨意亂服藥。

(2)服藥后調(diào)整哺乳時(shí)間,。

    (3)不宜服用避孕藥,。 

(4)不可濫用中藥。

39,、高血壓患者用藥有哪些注意事項(xiàng),?

(1)忌突然停藥。

(2)忌快速降壓,。

(3)忌不擇時(shí)服藥,。      

(4)忌不定期檢查,。

(5)忌胡亂用藥,?! ?o:p>

40、中成藥宜怎樣送服,?

一般而言,,送服中成藥時(shí),溫開(kāi)水最佳,,因其不僅取用方便,、省事省時(shí),而且不會(huì)對(duì)藥物吸收及藥性本身產(chǎn)生干擾,。無(wú)論何種劑型的中成藥,,都可用溫開(kāi)水送服,即使是液體的藥酒,、糖漿等,,服藥后也需喝幾口溫開(kāi)水,以沖洗凈殘留在口腔及食管內(nèi)的藥分,。

但是,,在某些情況下,,特殊成分的飲料有利于中成藥更好地發(fā)揮藥效,。 諸如米湯、姜湯,、蜂蜜水,、黃酒等,均具有一定的輔助治病作用,。

41,、為什么中藥煎煮前忌水洗?

    有些特別講衛(wèi)生的人,,從中藥房取回中藥后,,惟恐中藥不太干凈,就用水洗一洗再煎服,。殊不知,,這樣一洗就把中藥里的有效成分洗去了不少,可能會(huì)影響中藥的療效,。所以,,中藥煎煮前不要用水洗。

42,、煎中藥該注意什么,?

不能用開(kāi)水煎中藥、煎中藥并非越久越好,、煎中藥不要過(guò)夜,。

43,、哪幾類中藥不宜煎煮?

貴重藥,、芳香藥,、消食藥、驅(qū)蟲(chóng)藥,、膠糖類藥,。

44、板藍(lán)根也有副作用嗎?

有不少家庭都備有板藍(lán)根沖劑,,大多數(shù)人都誤以為板藍(lán)根沖劑是“良性藥”,,多吃也不會(huì)有害。實(shí)際上,,板藍(lán)根并非沒(méi)有副作用,,曾有兒童因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑,結(jié)果出現(xiàn)頭昏,、胸悶等癥狀,。可見(jiàn),,板藍(lán)根不是保險(xiǎn)藥,,盲目大量地服用對(duì)人體有害無(wú)益。

此外,,患有糖尿病的人也不宜擅自服用含糖的板藍(lán)根顆粒劑,。

45、常服甘草片會(huì)上癮嗎?

復(fù)方甘草片是常用的止咳藥之一,,其中含有的阿片是一種易使人體產(chǎn)生依賴性的藥物,,久服可能成癮。

46,、一次性使用注射器,、輸液器能在藥店購(gòu)買嗎?

不能,,一次性使用注射器,、輸液器只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不能直接在藥店購(gòu)買,。

47,、一次性輸液器、一次性注射器能夠重復(fù)使用嗎,?

不能,,一次性輸液器、一次性注射器重復(fù)使用容易造成疾病傳染。

48,、經(jīng)營(yíng)避孕套需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》嗎,?在哪里可以買到避孕套?

經(jīng)營(yíng)避孕套不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。在合法的藥店,,超市等地均可以買到避孕套。

49,、經(jīng)營(yíng)第二類,、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》嗎?

 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第一章第三條規(guī)定: 經(jīng)營(yíng)第二類,、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定,。

50經(jīng)營(yíng)避孕套需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》嗎,?在哪里可以買到避孕套,?

經(jīng)營(yíng)避孕套不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。在合法的藥店,,超市等地均可以買到避孕套,。

 

《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》知識(shí)問(wèn)答

1,、新修訂的《藥品管理法》是何時(shí)修訂通過(guò),,何時(shí)施行的?
    答:2001年2月28日,,江澤民主席簽發(fā)第45號(hào)主席令,,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由九屆全國(guó)人大常委會(huì)第20次會(huì)議修訂通過(guò),自2001年12月1日施行,。

    2,、新修訂的《藥品管理法》對(duì)藥品監(jiān)督體制是如何規(guī)定的,?
    答:新修訂的《藥品管理法》規(guī)定:“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職能范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。”“省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作。省,、自治區(qū),、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。”“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合部門執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,。”

3,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品應(yīng)遵守哪些規(guī)定,?
    答:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法,、用量和注意事項(xiàng),;調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用,,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),,經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,,必須標(biāo)明產(chǎn)地,。
    違反上述規(guī)定,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正,,給予警告,;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。

4,、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備哪些條件,?
    答:開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、設(shè)備,、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境,;(3)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員,;(4)具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

5、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從何種渠道購(gòu)進(jìn)藥品,?
    答:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,;但是,購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外,。

6,、什么是假藥?

答:《藥品管理法》規(guī)定,,禁止生產(chǎn)(包括配制),、銷售假藥。如有下列情形之下的為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的,;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥的,。
    7、情形下的藥品按假藥論處,?
    有下列情形之一的藥品,。按假藥論處:

(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)即生產(chǎn),、進(jìn)口或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的,;

(三)變質(zhì)的:

(四)被污染的;

(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的,;

(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的,。

8,、什么是劣藥,?

答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn),、銷售劣藥,。

9、什么情形下的藥按劣藥處理,?

有下列情形之一的按劣藥處理:(一)未標(biāo)明有效期的或者更改有效期的,;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過(guò)有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未批準(zhǔn)的,;(五)擅自添加著色劑,、防腐劑、香料,、矯味劑及輔料的,;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

10,、未取得《許可證》而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的,,如何處罰,?
    答:對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》而生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)藥品的,,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn),、銷售的藥品和違法所得,,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下罰款,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。

11、生產(chǎn)銷售假藥的如何處罰,?
    答:對(duì)生產(chǎn),、銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn),、銷售的藥品和違法所得,,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,;情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。

12,、生產(chǎn)銷售劣藥的如何處罰?
    答:對(duì)生產(chǎn)銷售劣藥的,,沒(méi)收違法生產(chǎn),、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額一倍以上三倍以下的罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)文件,、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。

13,、對(duì)生產(chǎn),、銷售假劣藥的責(zé)任人如何處罰?
    答:從事生產(chǎn),、銷售假,、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,,十年內(nèi)不得從事藥品,、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

14,、知道屬于假、劣藥品而為其提供藥品而為其提供便利條件的,,如何處罰,?
    答:對(duì)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假、劣藥品而為其提供運(yùn)輸,、保管,、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,沒(méi)收全部運(yùn)輸,、保管,、倉(cāng)儲(chǔ)的全部收入,并處違法收入的百分之五十以上的三倍以下的罰款,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。

    15,、從無(wú)《許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,,如何處罰?
    答:藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令其改正,,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,,沒(méi)收違法所得,;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

16,、偽造,、變?cè)臁①I賣,、出租,、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的,,如何處罰?
    答:對(duì)偽造,、變?cè)?、買賣、出租,、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的,,沒(méi)收其違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款,;沒(méi)有違法所得的處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷賣方,、出租方,、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)文件,,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》知識(shí)問(wèn)答

1,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是什么時(shí)候頒布的?什么時(shí)間實(shí)施的,?
    答: 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是2000年1月4日頒布的,2000年4月1日實(shí)施的.
2,、《條例》共有多少章?多少條,?
    答: 《條例》共有6章48條.
3,、醫(yī)療器械的概念?
    答:醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用與人體的儀器,、設(shè)備,、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其作用與人體體表機(jī)體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得的,但是可能有這些手段的參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:
(一)對(duì)疾病的預(yù)防,、診斷、治療,、監(jiān)護(hù),、緩解;
(二)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療,、監(jiān)護(hù),、緩解、補(bǔ)償;
(三)對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究,、替代,、調(diào)節(jié);
(四)妊娠控制.
4,、醫(yī)療器械是如何分類的?
    答:國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理
第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械.
第二類是指,對(duì)其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械.
第三類是指,植入人體;用于支持,、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械.
5、什么是醫(yī)療器械新產(chǎn)品,?
    答:醫(yī)療器械新產(chǎn)品,是指國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過(guò)的或者安全性,、有效性及產(chǎn)品機(jī)理尚未得到國(guó)內(nèi)認(rèn)可的全新的品種.
6、如何取得新產(chǎn)品證書(shū),?
    答:完成臨床試用并通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織專家評(píng)審的醫(yī)療器械新產(chǎn)品,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給新產(chǎn)品證書(shū).
7,、各類醫(yī)療器械分別由哪級(jí)藥監(jiān)部門審批發(fā)放注冊(cè)證書(shū)?
    答: 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度.
生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū).
    生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械,由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū).
    生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū).
8、生產(chǎn)第二類,、第三類醫(yī)療器械是否應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證,?
    答: 生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證.
9,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何取得進(jìn)行臨床試用和臨床驗(yàn)證的資格,?
    答:進(jìn)行臨床使用或者臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資格,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定.
10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械要經(jīng)過(guò)哪一部門的批準(zhǔn),?
    答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn).
11,、各級(jí)藥監(jiān)部門受理申報(bào)注冊(cè)分別是多少時(shí)間作出決定?
    答:設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起三十個(gè)工作日內(nèi),作出是否給與注冊(cè)的決定;不予注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)名說(shuō)明理由.
省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起六十個(gè)工作日內(nèi),作出是否給與注冊(cè)的決定;不予注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)名說(shuō)明理由.
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起九十個(gè)工作日內(nèi),作出是否給與注冊(cè)的決定;不予注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)名說(shuō)明理由.
12、注冊(cè)證書(shū)變更應(yīng)在何時(shí)提出申請(qǐng),?
    答:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)所列內(nèi)容發(fā)生變化的,持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi),申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè).
13,、注冊(cè)證書(shū)的效期管理有哪些?
    答:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年.持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè).
連續(xù)停產(chǎn)2年以上的,產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)自行失效.
14,、《條例》規(guī)定規(guī)定注冊(cè)證書(shū)編號(hào)應(yīng)標(biāo)明在哪些部位,?
    答:醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,表明產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)編號(hào).
15、開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要什么條件,?      
    答: (一)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
  (二)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地及環(huán)境;
  (三)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;
  (四)具有對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗(yàn)設(shè)備.
16,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)由哪級(jí)部門發(fā)放,?受理后多長(zhǎng)時(shí)間作出決定,?
    答:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》由省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)發(fā)放.
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)發(fā)放.
省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)之日起三十個(gè)工作日內(nèi),作出是否發(fā)證的決定;不予發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由.
17、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期是多少時(shí)間,?
    答:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證.具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定.
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證.具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的
18、國(guó)家對(duì)部分第三類醫(yī)療器械實(shí)行什么制度,?
    答:國(guó)家對(duì)部分第三類醫(yī)療器械實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證制度.
19,、開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要什么條件?
答: (一) 具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境;
  (二) 具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
  (三)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)維修等售后服務(wù)能力.
20,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得經(jīng)營(yíng)、使用那些醫(yī)療器械,?
    答:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè),、無(wú)合格證明、過(guò)期,、失效或者淘汰的醫(yī)療器械.
    醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè),、無(wú)合格證明、過(guò)期,、失效或者淘汰的醫(yī)療器械.
21,、對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械使用后應(yīng)如何處理?
    答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)單感召國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄.
22,、什么部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用行使監(jiān)督檢查權(quán),?
     答:縣級(jí)以上的人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)督員.醫(yī)療器械監(jiān)督員對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,;必要時(shí),可以按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,,有關(guān)單位,、人員不得拒絕和隱瞞。監(jiān)督員對(duì)所取得的樣品、資料負(fù)有保密義務(wù),。
23,、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行什么制度?
    答:國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行資格認(rèn)可制度,。
24,、在什么情況下,什么部門可以對(duì)醫(yī)療器械予以查封,、扣押,?
    答:對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理政府部門予以查封,、扣押,。
25,、對(duì)市級(jí)以上地方藥監(jiān)部門違規(guī)注冊(cè)的醫(yī)療器械應(yīng)如何處理,?
答:設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定實(shí)施的產(chǎn)品注冊(cè),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,;逾期不改正的,,可以撤銷其違法注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),并予以警告,。
26醫(yī)療器械廣告的批準(zhǔn)部門是哪一個(gè),,對(duì)廣告內(nèi)容有何規(guī)定?
     答:醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)及以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登,、播放,、散發(fā)和張貼.
醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),。
27、對(duì)無(wú)生產(chǎn)注冊(cè)證醫(yī)療器械的應(yīng)如何處罰,?
    答:對(duì)未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)的,,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收未付生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,,違法所得1萬(wàn)元以上的,,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)收違法所得或違法所得不足1萬(wàn)元的,,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。
28,、對(duì)無(wú)生產(chǎn)許可證生產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)如何處罰?
    答:對(duì)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類第三類醫(yī)療器械的,,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),,沒(méi)收未付生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬(wàn)元以上的,,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,;沒(méi)收違法所得或違法所得不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。
29、對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的應(yīng)如何處罰,?
     答:對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類第三類醫(yī)療器械的,,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收未付生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,,違法所得5000元以上的,,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)收違法所得或違法所得不足5000元的,,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。
30,、對(duì)生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械行為如何處罰?
    答:對(duì)生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的,,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),,沒(méi)收未付生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款,;沒(méi)收違法所得或違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,,由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。
31、醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)有哪些,?
    答:生產(chǎn)醫(yī)療器械,,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),;沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定,。醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
32,、違法經(jīng)營(yíng),、使用無(wú)注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明,、過(guò)期,、失效或淘汰的醫(yī)療器械或非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械的如何處罰?
    答:違法經(jīng)營(yíng),、使用無(wú)注冊(cè)證書(shū),、無(wú)合格證明、過(guò)期,、失效或淘汰的醫(yī)療器械或非法渠道采購(gòu)醫(yī)療器械的,,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收未付生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,,違法所得5000元以上的,,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)收違法所得或違法所得不足5000元的,,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。

藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告

1,、藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布前需要審批嗎,?

    根據(jù)我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,,藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告在發(fā)布前必須經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審查,。審查批準(zhǔn)后,發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào),。廣告在發(fā)布時(shí),,必須標(biāo)明食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

     未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告不得發(fā)布,。

2、如何查詢食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告?

   經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的廣告,,均已在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的政府網(wǎng)站中予以公布,,具體查詢辦法是:登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站www、sfda,、gov,、cn ,點(diǎn)擊“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢”項(xiàng)下的“藥品”,、“醫(yī)療器械”,、“保健食品”,分別查詢相關(guān)的廣告信息,。

3,、處方藥能否在大眾傳播媒介發(fā)布廣告?

    根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,,處方藥不得在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳,,只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布藥品廣告,。

4,、保健食品廣告必須標(biāo)明的忠告語(yǔ)是什么?

   保健食品廣告必須標(biāo)明的忠告語(yǔ)是:“本品不能代替藥物”,。用沒(méi)有忠告語(yǔ)的廣告指導(dǎo)購(gòu)買保健食品時(shí)要慎重,。

5、藥品廣告必須標(biāo)明的忠告語(yǔ)是什么,?

非處方藥忠告語(yǔ)是:“請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”,;處方藥忠告語(yǔ)是:“請(qǐng)按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”

6、藥品廣告內(nèi)容必須包含的基本要素是什么,?

    藥品通用名稱,、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、忠告語(yǔ),、禁忌用語(yǔ)[包括禁忌癥,、注意事項(xiàng)及不良反應(yīng),如不能全部標(biāo)示的除標(biāo)示主要內(nèi)容外必須同時(shí)醒目標(biāo)示“其他禁忌(注意事項(xiàng),、不良反應(yīng))詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣],、生產(chǎn)企業(yè)名稱,、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

7,、保健食品廣告內(nèi)容必須包含的基本要素是什么,?

    保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào),、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào),、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適宜人群,。

8,、發(fā)現(xiàn)了違法藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告后,,如何投訴?

    縣級(jí)以上工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān),,對(duì)違法發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告,依據(jù)《廣告法》進(jìn)行查處,。消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告后,,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)乜h以上工商行政管理部門舉報(bào)投訴,。

特別提示:在醫(yī)院門口發(fā)放的宣傳治療惡性腫瘤、疑難雜癥等的藥品,、醫(yī)療器械和保健食品小廣告,,基本屬于違法廣告;患者,、消費(fèi)者在購(gòu)買這些產(chǎn)品之前,一定要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。

一,、是非判斷題

1、藥品使用說(shuō)明書(shū)中的“慎用”和“禁用”沒(méi)有區(qū)別 ,。 (×)

2,、非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售形式,。(×)

3,、國(guó)際通用的非處方藥英文縮寫(xiě)是 OTC。(  √  )

4,、《藥品管理法實(shí)施條例》中明確規(guī)定:非藥品不得在其包裝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療,、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳,。(  √  )

5、藥品產(chǎn)生不良反應(yīng)說(shuō)明藥品的質(zhì)量不好,。(×   )

6,、收購(gòu)居民家中藥品并倒賣是違法行為。  ( √  )

7,、一般藥品的批準(zhǔn)文號(hào)都必須帶有以“國(guó)藥準(zhǔn)字”為頭,。(√)

8、無(wú)批準(zhǔn)(注冊(cè))文號(hào),、無(wú)注冊(cè)商標(biāo),、無(wú)生產(chǎn)廠家的藥品叫“三無(wú)”藥品,不能購(gòu)買。(    √   )

9,、“慎用”是指該藥可以謹(jǐn)慎使用,,但必須密切觀察用藥情況,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥,。(   √     )

10,、“忌用”是指不適宜使用或應(yīng)避免使用該藥。提醒某些患者,,服用此類藥物可能會(huì)出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)和不良后果,。(   √   )

11、“禁用”是指禁止使用,。某些病人如使用該藥會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)或中毒,。 ( √  )

12、藥品不良反應(yīng)的定義為合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng),。( √  )

13,、過(guò)敏反應(yīng)就是人體對(duì)藥物這一異物產(chǎn)生的一種超出限度的反應(yīng),它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng),。(  √   )

14,、藥物過(guò)敏反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)。( × )

15,、廣告中宣傳的具有治療作用的按摩鞋,、減壓襪、保健內(nèi)衣,、增高鞋墊等是醫(yī)療器械,。(×)

16、隱形眼鏡是醫(yī)療器械,。(√)

17,、助聽(tīng)器是醫(yī)療器械,。(√)

18、創(chuàng)口貼浸濕后應(yīng)進(jìn)行更換,。(√)

19,、電子血壓計(jì)任何人(或患者)都適用。(×)

20,、測(cè)量體溫前可以飲開(kāi)水或食冷飲,。(×)

21、安全套(避孕套)確保安全,,可重復(fù)使用,。(×)

22、醫(yī)療器械廣告需經(jīng)省以上食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)后方可發(fā)布,。(√)

23,、抗菌藥物是廣泛用于治療各種微生物感染性疾病的藥物。(√)

24,、造成抗生素和合成抗菌藥物耐藥性迅速發(fā)展,,嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的根本原因是抗生素和合成抗菌藥物的濫用。(√)

25,、細(xì)菌對(duì)抗菌藥物不敏感,,病毒則非常敏感。(×)

26,、可以用抗菌藥物預(yù)防性病,。(×)

27、青霉素使用前要作皮試,,因?yàn)榍嗝顾匾滓疬^(guò)敏反應(yīng),。(√)

28、孩子感冒發(fā)燒了就應(yīng)馬上靜脈點(diǎn)滴抗菌藥物,。(×)

29,、耐藥性可使本來(lái)有效的抗菌藥在遇到耐藥菌引起的感染時(shí)療效下降,甚至完全無(wú)效,。(對(duì))

30,、小兒也能服用成人的藥,只要?jiǎng)┝繙p少就行,。(×)

31、抗菌藥物越貴療效就越好,。(×)

32,、臨床選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)遵循“能窄不廣、能低不高,、能少不多”的原則,。(√)

33,、外用抗菌藥物不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。(×)

34,、所有藥物均可采用開(kāi)架自選銷售方式,。(×)

35、選擇用藥時(shí),,凡是口服可以有效的就不選注射給藥,,能夠肌內(nèi)注射的就不應(yīng)靜脈注射,必須注射的應(yīng)盡可能減少注射次數(shù),,采用序貫療法,。(√)

36、處方藥,、非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售或禮品銷售等促銷手段,,但暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。(×)

37,、銷售處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師,,銷售非處方藥則不需要。(×)

38,、服藥時(shí)不宜飲酒,。(√)

39、滋補(bǔ)藥多服些沒(méi)關(guān)系,,不會(huì)引起不良反應(yīng),。(×)

40、西藥有副作用不能多吃,,中草藥沒(méi)有什么毒性,,多服一些沒(méi)問(wèn)題。(×)

41,、非處方藥的警示語(yǔ)為:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,。(√)

二、單項(xiàng)選擇題

1,、當(dāng)消費(fèi)者懷疑自己購(gòu)買了假藥時(shí),,可向( B  )投訴。

A,、衛(wèi)生局  B,、食品藥品監(jiān)督管理局 C、工商局  D,、 消費(fèi)者協(xié)會(huì)

2,、消費(fèi)者購(gòu)買藥品時(shí)對(duì)價(jià)格有疑義時(shí),可向( A  )投訴,。

A,、物價(jià)局  B,、食品藥品監(jiān)管局  C、工商局  D,、消費(fèi)者協(xié)會(huì)

3,、應(yīng)在2-10℃條件下保存的藥品是:  (  C )

A、降糖靈    B,、優(yōu)降糖       C ,、胰島素    D、 達(dá)美康

4,、下列哪種藥品為國(guó)家規(guī)定的特殊管理藥品 (  C )

A,、 鹽酸普魯卡因    B、地高辛    C,、安定片  D,、美多巴

5、下列哪類藥品長(zhǎng)期大量使用會(huì)產(chǎn)生滿月臉,、浮腫,、無(wú)力、多毛,、高血壓,、尿糖等副作用。(  A )                                              

 A,、糖皮質(zhì)激素   B,、性激素    C、抗生素  D,、大環(huán)內(nèi)酯類

6,、下列哪種藥品可以在電視臺(tái)發(fā)布藥品廣告。 (  D )

A ,、注射用頭孢拉定  B,、羅紅霉素  C、安定片  D,、小兒善存片

7,、藥品包裝、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)上不得印刷的內(nèi)容為    (  D )

A,、不良反應(yīng)   B、有效期  C,、生產(chǎn)批號(hào)   D,、國(guó)家級(jí)新藥

8、在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)違規(guī)發(fā)布的藥品廣告,,( B )有權(quán)予以處罰。

A,、 食品藥品監(jiān)督管理局   B,、工商局     C 、廣電局  

9,、市民在零售藥店購(gòu)買藥品時(shí),,如發(fā)現(xiàn)買到過(guò)期藥品,應(yīng)保存好此藥品及發(fā)票,,并向( A  )舉報(bào),。

A、食品藥品監(jiān)管局          B,、工商局 

C,、消費(fèi)者協(xié)會(huì)                  D、衛(wèi)生局

10,、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是:國(guó)藥準(zhǔn)字(國(guó)藥試字)和1位拼音字母加(  D  )位數(shù)字,。                            

A、5        B,、6         C,、7       D、8

11,、經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的正規(guī)藥品應(yīng)有明確的生產(chǎn)日期和(  C     ),。

A、 失效期      B,、保質(zhì)期       C,、有效期      D、儲(chǔ)存期

12,、為了減少嬰兒吸收藥量,,哺乳期婦女可在哺乳后馬上服藥,并盡可能推遲下次哺乳時(shí)間,,至少要隔( D )小時(shí),,使乳汁中的藥物濃度達(dá)到最低。

A,、1小時(shí)     B,、2小時(shí)    C、3小時(shí)    D,、4小時(shí)

13,、貧血患者補(bǔ)充鐵劑,如果(  D   )服用,療效最好,。

A,、早上7點(diǎn)     B、中午11點(diǎn)     C,、下午3點(diǎn)   D,、晚上7點(diǎn)

14、維生素E被認(rèn)為具有預(yù)防心腦血管疾病,、抗衰老等功效,。但如果長(zhǎng)期服用,每日量達(dá)到(  D  ),,可引起視力模糊,、乳腺腫大、流感樣癥候群,、頭痛,、頭暈、惡心,、胃痙攣等,。

A、   50—100毫克        B,、 100—200毫克    

C,、200—300毫克      D、400—800毫克

15,、許多藥品不良反應(yīng)是在藥品(  A  )檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的,,所以不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問(wèn)題,就一定是藥品質(zhì)量事故,。

A,、質(zhì)量     B、處方    C,、成分      D,、配伍

16、下列產(chǎn)品中屬于醫(yī)療器械的是:( B )

 A,、按摩鞋   B,、隱形眼鏡  C、增高鞋墊   D,、減壓襪

17,、下列產(chǎn)品中不屬于醫(yī)療器械的是:( B )

A、血壓計(jì)  B,、保健床墊   C,、安全套   D,、助聽(tīng)器

18、認(rèn)定醫(yī)療器械產(chǎn)品合法性的證明文件是( A )

A,、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)  B,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證   C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照   

19,、藥品必須要標(biāo)注通用名,。下列哪個(gè)是通用名?(C)

A、新康泰克   B ,、阿莫靈   C、雙黃連口服液 

20,、以下哪個(gè)用語(yǔ)可能出現(xiàn)在合法的藥品廣告上(C),。

A、藥到病除   B ,、治愈率達(dá)95.9%

C ,、請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

21、藥品應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)( B ),。

A ,、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)   B 、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)    C,、地方標(biāo)準(zhǔn) 

22,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明(A)。

A,、產(chǎn)地     B,、用途    C、規(guī)格  

23,、需冷藏的藥品應(yīng)該在多少溫度下保存(B),。

A 、10—200C     B,、2—100C    C,、00C以下

24、哪種水果的皮有有利水消腫,,解熱祛暑,,消炎降壓的功效(A)

A、西瓜  B,、石榴   C,、橘子    D、香蕉

25,、以下哪些藥品禁止在藥店銷售(C),。

A ,、抗生素    B 、中藥材    C ,、疫苗   D,、 化學(xué)藥品

26、藥品,,是指用于預(yù)防,、治療、診斷人的疾病,,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,、用法和用量的物質(zhì),以下不是藥品的為(C)

A.中藥材   B.疫苗   C.保健品

三,、多項(xiàng)選擇

1,、預(yù)防青霉素過(guò)敏性休克的正確措施是(  ABE  )。

A,、詳細(xì)詢問(wèn)病人有無(wú)過(guò)敏史,,有過(guò)敏史者禁用

B、使用前用青霉素作皮試

C,、使用前用青霉噻唑——谷氨酸作皮試

D,、青霉素注射液事先配好備用

E、注射中若更換批號(hào),,還需重作皮試

2,、下列服藥方式中,錯(cuò)誤的是( ABC   )

A,、用茶水送服        B,、干吞藥片     

C、躺著服藥          D,、用200-300毫升溫開(kāi)水送服

3,、下列藥品廣告宣傳語(yǔ)中,哪些是違法的( ABCD   )

A,、藥到病除,、根治       B、安全,、無(wú)副作用

C,、國(guó)家級(jí)新藥           D、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)

4,、非處方藥是根據(jù)( ABCD )的原則遴選出來(lái)的,。

A、應(yīng)用安全   B,、療效確切    C,、質(zhì)量穩(wěn)定    D,、使用方便

5、選用非處方藥的要訣是(ABCD),。

A,、判斷疾病   B、看說(shuō)明書(shū)   C,、準(zhǔn)確用藥   D,、避免聯(lián)用

6、藥品一般有三種名稱,,即(ABC  ),。

A、化學(xué)名     B,、通用名       C,、商品名     D、注冊(cè)名

7,、(ABCD )、戒毒藥品以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的特殊管理的藥品不得發(fā)布廣告,。

A,、麻醉藥品         B、精神藥品  

C,、醫(yī)療用毒性藥品   D,、放射性藥品

8、(ABCD)以及改善和治療性功能障礙的藥品不得發(fā)布廣告,。

A,、治療腫瘤    B、艾滋病   C,、計(jì)劃生育用藥    D,、防疫制品

9、(ABCD)和牛奶等飲料中有多種化學(xué)成分,,易與藥物發(fā)生反應(yīng)而影響藥效,。

A、茶水   B,、可樂(lè)    C,、豆?jié){   D、咖啡

10,、在購(gòu)買和使用藥品時(shí),,應(yīng)注意通過(guò)(ABCD)及聞氣味的方法來(lái)識(shí)別藥品的真?zhèn)巍?o:p>

A、看包裝    B,、讀說(shuō)明    C,、辯文號(hào)    D,、識(shí)期限

11、服藥前后需要注意(ABCD)

A,、服藥之后不能馬上睡  B,、服藥前后少食水果

   C、用藥吃醋要壞事D,、服藥勿飲酒

12,、測(cè)量體溫的方法有:(ABC)

A、口腔測(cè)量法  B,、肛門測(cè)量法  C,、腋下測(cè)量法  D、以上都不是

13,、下列哪些人員不適合用電子血壓計(jì)或用了不準(zhǔn)(ABCD)

A,、重癥監(jiān)護(hù)病人      B、患有重癥的危救病人 

C,、末梢循環(huán)障礙者    D,、嬰幼兒童

14、不適合戴隱形眼鏡的人主要有( ABCD)

A,、患有眼瞼炎    B,、患有結(jié)膜炎

C、患有角膜炎    D,、有發(fā)炎反應(yīng)的

15,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的(ABCD)監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人。

A,、生產(chǎn)   B,、經(jīng)營(yíng)   C、使用    D,、研制

16,、下列哪種情況說(shuō)明藥物已經(jīng)變質(zhì)( ABCD)

A、水針劑:出現(xiàn)變色,、渾濁,、沉淀、絮狀物

B,、片劑:發(fā)現(xiàn)藥片有受潮粘連,、松裂膨大、變形以及糖衣片變色或有嚴(yán)重斑點(diǎn),、變花發(fā)霉等情況

C,、膠囊劑軟化、破裂,、變形

D,、眼藥水 滴鼻劑:發(fā)現(xiàn)有變色,、渾濁或沉淀

相關(guān)資料

1.常見(jiàn)抗菌藥物的不良反應(yīng)有:肝臟損害、過(guò)敏反應(yīng),、血液系統(tǒng)損害,、神經(jīng)系統(tǒng)損害。

2. WHO提出合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)有:開(kāi)具處方的藥物應(yīng)適宜,;準(zhǔn)確的劑量,;正確的用法和用藥時(shí)間服用藥物。

3.按照國(guó)務(wù)院,、省政府關(guān)于改革藥品監(jiān)督管理體制的決定,,攀枝花市東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2005年12月8日掛牌成立。

4.攀枝花市藥監(jiān)局的管理體制和機(jī)構(gòu)性質(zhì)屬于省以下垂直管理的行政執(zhí)法部門,。

5.攀枝花市東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)設(shè)的藥品,、醫(yī)療器械投訴、舉報(bào)電話號(hào)碼是0812-2234899,、0812-2236366,。

6. GSP是英文縮寫(xiě),其中文全稱為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,。

7. GMP是英文縮寫(xiě),,其中文全稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

8.藥品不良反應(yīng)的英文縮寫(xiě)為ADR,。

9.藥品的經(jīng)營(yíng)方式有藥品批發(fā)和藥品零售。

10.藥品零售企業(yè)是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),。

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