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法規(guī)及標準名稱 |
主要內(nèi)容 |
法律
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《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
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我國唯一一部對食品添加劑及其生產(chǎn)使用過程中有關衛(wèi)生和安全問題做出規(guī)定的國家法律。該法中有二十余項條款與食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營和使用的衛(wèi)生要求及其監(jiān)督管理有關,,其中,,九個條款直接對食品添加劑進行了有關法律規(guī)定。第三章“食品添加劑的衛(wèi)生”中明確指出,,生產(chǎn)經(jīng)營和使用食品添加劑,,必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定;不符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法的食品添加劑,,不得經(jīng)營、使用,。第四十四和四十五條還對違反《食品衛(wèi)生法》中有關食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營和使用以及標簽標示要求的行為制定了相應的行政處罰條款。
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行政規(guī)章
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《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》
(2002年7月1日起實施)
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該辦法明確規(guī)定了需要申報的食品添加劑范圍以及申報資料的要求;對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)提出明確要求,,并實施衛(wèi)生許可證制度;明確提出對食品添加劑經(jīng)營者的衛(wèi)生要求;明確了對復合添加劑的管理方式和要求;進一步提出對食品添加劑的標識和說明書的要求;提出了對標準的重審和修訂條款,;對食品添加劑生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理提出要求;對新開發(fā)的食品添加劑,取消三年的行政保護內(nèi)容;對食品衛(wèi)生檢驗單位進行食品添加劑檢驗進行了明確要求。
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衛(wèi)生部食品添加劑申報與受理規(guī)定 |
為配合《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的實施,規(guī)范食品添加劑的監(jiān)督管理,,衛(wèi)生部制訂了此規(guī)定,,對食品添加劑申報材料作了進一步明確要求
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《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 |
規(guī)定了對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)選址、原料采購,、生產(chǎn)過程、貯運以及從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求。通過這些規(guī)章文件以期更為科學,、合理、透明地進行法制化管理。
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《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》
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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室2005年9月以全許辦[2005]45號文發(fā)布該實施細則。要求在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售的有國家標準和行業(yè)標準的食品添加劑產(chǎn)品都應申領生產(chǎn)許可證,。本細則對企業(yè)取得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件、申請和受理,、審查,、審定和發(fā)證以及監(jiān)督管理等事項進行了詳細規(guī)定。
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《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》
(2006年6月1日起實施)
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由衛(wèi)生部頒布,于2006年6月1日起實施,。該辦法要求任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個人都要辦理衛(wèi)生許可證,。并對衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放審查,、管理和監(jiān)督檢查等事項做了具體規(guī)定,。食品添加劑,、保健食品和新資源食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的衛(wèi)生許可證由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放,程序和監(jiān)管等亦按此辦法執(zhí)行,。
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《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)
衛(wèi)生規(guī)范》
(2006年6月1日起實施)
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該《規(guī)范》由衛(wèi)生部頒布。規(guī)定了明膠生產(chǎn)企業(yè)的選址,、設計與設施,、原料采購,、生產(chǎn)過程,、質(zhì)量檢驗,、貯存與運輸和從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求和管理原則,,自2006年6月1日起實施,。
食品添加劑明膠屬于食品添加劑范圍,所以該《規(guī)范》的主要內(nèi)容與《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》保持一致,僅根據(jù)食品添加劑明膠的特殊加工要求,在生產(chǎn)設施,、原料等方面做出更加細致和嚴格的規(guī)定。
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標準
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《食品安全性毒理學評價程序》 ?。?/font>GB 15193.1-1994) |
根據(jù)《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定,,食品添加劑新品種申報時須提供省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的毒理學安全性評價報告。GB15193.1-1994《食品安全性毒理學評價程序》是檢驗機構(gòu)進行毒理學試驗的主要標準依據(jù),,該標準適用于評價食品生產(chǎn),、加工、保藏,、運輸和銷售過程中使用的化學和生物物質(zhì)(其中包括食品添加劑)以及在這些過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì),,食物新資源及其成分和新資源食品。該程序規(guī)定了食品安全性毒理學評價試驗的四個階段(急性毒性試驗,、遺傳毒性試驗,、亞慢性毒性試驗、慢性毒性試驗(包括致癌試驗))和內(nèi)容及選用原則,。
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《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》(GB2760-2007) |
本標準代替GB2760-1996和GB/T12493-1990《食品添加劑分類和代碼》,。于2008年6月1日起實施。
規(guī)定了食品添加劑的品種,、使用范圍及最大使用量,,適用于所有使用食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用者。
GB2760-2007的主要內(nèi)容包括:食品添加劑的使用原則,、食品添加劑的使用規(guī)定,、食品用香料名單、食品工業(yè)用加工助劑使用名單,、膠基糖果中基礎劑物質(zhì)及其配料名單、食品添加劑功能類別,、食品分類系統(tǒng),。
對于食品添加劑新品種和擴大使用范圍和使用量的品種,衛(wèi)生部將以公告的形式公布實施,。
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《食品用香料分類與編碼》
(GB/T 14156-1993)
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適用于食品添加劑的信息處理和情報交換,。 |
《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》(GB 14880-1994) |
1994年正式頒布。標準中列出了我國允許使用的營養(yǎng)強化劑的品種,、使用范圍和最大使用量,。營養(yǎng)強化劑的使用必須符合GB14880-1994、GB2760-1996以及衛(wèi)生部有關公告名單中規(guī)定的品種,、范圍和使用量,,并遵守《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準實施細則》和其它相關法規(guī)標準的規(guī)定,。 |
《預包裝食品標簽通則》
(GB7718-2004)
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該標準是在《食品標簽通用標準》(GB7718-1994)的基礎上進行修訂,并于2004年5月頒布,,2005年10月1日正式實施,。
該標準規(guī)定了食品標簽的基本原則、標注內(nèi)容和標注要求,。有幾項條款涉及食品添加劑,,其中規(guī)定了“食品添加劑必須使用GB2760規(guī)定的產(chǎn)品名稱或種類名稱”進行標示。其中,,甜味劑,、防腐劑、著色劑應標明具體名稱,?!睂ι鲜鋈愄砑觿┻M行重點標識管理。
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食品添加劑新品種,、擴大使用范圍和使用量品種申報程序
未列入GB2760或衛(wèi)生部公告名單的新食品添加劑和營養(yǎng)強化劑(包括從國外進口的品種),,已列入GB2760或衛(wèi)生部公告名單中的品種,需擴大使用范圍和/或使用量的,,必須向衛(wèi)生部申報,。
申報程序及具體要求參見《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》、《食品營養(yǎng)強化劑衛(wèi)生管理辦法》,、 《衛(wèi)生部食品添加劑申報與受理規(guī)定》,。
食品添加劑新品種及產(chǎn)品質(zhì)量標準審批程序(流程圖)
衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心健康相關產(chǎn)品受理處
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全國食品添加劑標準化技術(shù)委員會衛(wèi)生組專家會議(危險性評估和危險性管理、ADI值及范圍,、使用量)
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各有關部門食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量標準制,、修訂送審稿
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全國食品添加劑標準化技術(shù)委員會年會專家評審
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《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》(GB2760-1996) 增補內(nèi)容:
2004年增補內(nèi)容
2005年增補內(nèi)容
2006年增補內(nèi)容
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